Tobramicina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Nelle formulazioni collirio, la tobramicina è indicata per il trattamento delle infezioni dell’occhio e degli annessi oculari causate da batteri sensibili, tra cui congiuntiviti catarrali acute, subacute e croniche, blefariti, cheratiti batteriche, dacriocistiti e la profilassi pre e post-operatoria negli interventi sul segmento anteriore.^{[1, 2, 6]} Per Tobramicina OmniVision l’indicazione è negli adulti e nei bambini da due anni di età in poi, mentre per TOBRAMICINA DOC Generici e TOBRAMICINA EG è negli adulti e nei bambini da un anno di età in poi.^{[1, 2, 6]} Le formulazioni per nebulizzazione, Tobramicina Aristo e Tobramicina SUN, sono indicate nel trattamento a lungo termine dell’infezione polmonare cronica dovuta a Pseudomonas aeruginosa nei pazienti affetti da fibrosi cistica a partire dai 6 anni di età.^{[4, 5]}

Formulazioni e come si usa

Collirio a base di tobramicina

Per tutte queste formulazioni oculari, i bambini autorizzati usano lo stesso dosaggio previsto per gli adulti, ma la fascia di età cambia a seconda del medicinale.^{[1, 2, 6]} La somministrazione è solo oftalmica. Dopo l’instillazione, la scheda tecnica raccomanda di evitare il contatto del contagocce con palpebre, aree circostanti o altre superfici e di attendere almeno 5 minuti tra un collirio e l’altro se si usa più di un medicinale per uso oftalmico; per TOBRAMICINA DOC Generici l’intervallo indicato è di 5-10 minuti.^{[1, 2, 6]} Per Tobramicina OmniVision si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o l’abbassamento della palpebra dopo l’instillazione per ridurre l’assorbimento sistemico.^[1]

Soluzione per nebulizzazione

Per queste formulazioni il dosaggio non è stabilito in base al peso.^{[4, 5]} La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento della fibrosi cistica e proseguita su base ciclica finché il medico ritiene che il paziente tragga beneficio.^{[4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Il collirio a base di tobramicina è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; per TOBRAMICINA DOC Generici e TOBRAMICINA EG la controindicazione include anche l’ipersensibilità ad altri aminoglicosidi.^{[1, 2, 6]} Per Tobramicina Aristo e Tobramicina SUN la controindicazione comprende l’ipersensibilità al principio attivo, a qualsiasi aminoglicoside o agli eccipienti.^{[4, 5]}

Con il collirio possono comparire sensibilizzazione e reazioni di ipersensibilità, anche importanti; se si sviluppano, il trattamento va sospeso.^{[1, 2, 6]} Può verificarsi ipersensibilità crociata con altri aminoglicosidi.^{[1, 2, 6]} L’uso prolungato del collirio può favorire la crescita di organismi non sensibili, compresi i funghi; se compare una sovrainfezione, serve una terapia adeguata.^{[1, 2, 6]} Per le formulazioni oculari si raccomanda di non indossare lenti a contatto durante il trattamento di un’infezione oculare; il benzalconio cloruro può irritare l’occhio e decolorare le lenti a contatto morbide, che vanno rimosse prima dell’uso e reinserite dopo 15 minuti.^{[1, 2, 6]} Nel collirio Omnivision la scheda tecnica segnala anche cautela nei pazienti con occhio secco o compromissione della cornea.^[1]

Per le formulazioni inalatorie sono richieste cautela e monitoraggio in caso di disfunzione renale, uditiva, vestibolare o neuromuscolare, o di emottisi grave in atto.^{[4, 5]} È necessario monitorare la concentrazione sierica di tobramicina nei pazienti con disfunzione uditiva o renale nota o sospetta, e anche in chi assume altri aminoglicosidi per via parenterale o medicinali che possono influenzare l’escrezione renale.^{[4, 5]} Se compare oto- o nefrotossicità, la terapia va interrotta finché la concentrazione sierica non scende sotto 2 µg/ml.^{[4, 5]} Il broncospasmo può insorgere con la nebulizzazione: la prima dose deve essere somministrata sotto controllo medico, con broncodilatatore pre-nebulizzazione se già previsto dalla terapia, e con misurazione del FEV1 prima e dopo.^{[4, 5]} Le formulazioni inalatorie vanno usate con grande cautela anche nei pazienti con disturbi neuromuscolari come parkinsonismo o miastenia grave.^{[4, 5]} Per Tobramicina Aristo e Tobramicina SUN l’uso concomitante o sequenziale con altri medicinali potenzialmente neurotossici, nefrotossici o ototossici deve essere evitato; inoltre non devono essere somministrate contemporaneamente ad alcuni diuretici e ad altri farmaci indicati nelle schede tecniche.^{[4, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per il collirio, i dati in gravidanza sono limitati o assenti. Nelle schede tecniche il farmaco va usato in gravidanza solo quando il beneficio potenziale giustifica il rischio potenziale per il feto, mentre per TOBRAMICINA DOC Generici la tobramicina non è raccomandata durante la gravidanza.^{[1, 2, 6, 7, 8]} In allattamento, per TOBRAMICINA DOC Generici e TOBRAMICINA EG il medicinale non deve essere usato o va evitato a meno che il beneficio superi il rischio potenziale; per Tobramicina OmniVision si afferma che non deve essere usato durante l’allattamento al seno a meno che il potenziale beneficio non superi il rischio potenziale.^{[1, 2, 6, 7, 8]} Per Tobramicina Aristo e Tobramicina SUN la tobramicina non deve essere usata in gravidanza e durante l’allattamento, a meno che i benefici per la madre siano superiori ai rischi per il feto o il neonato.^{[4, 5]}

Effetti indesiderati

Con il collirio gli effetti indesiderati più riportati includono fastidio oculare e iperemia oculare; meno spesso possono comparire cheratite, abrasione corneale, visione annebbiata, dolore oculare, occhio secco, prurito oculare, aumento della lacrimazione, edema palpebrale o congiuntivale e cefalea.^{[1, 2, 6]} Sono state segnalate anche ipersensibilità, orticaria, dermatite e, nei dati post-marketing, reazioni come allergia oculare, irritazione oculare, rash, eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson.^{[1, 2, 6]} Per le formulazioni inalatorie i disturbi più comuni riportati negli studi clinici sono tosse, faringite, tosse produttiva, astenia, rinite, dispnea, piressia, cefalea, dolore toracico, emottisi, nausea, vomito, perdita di peso e disfonia; il tinnito è risultato più frequente rispetto al placebo, ma negli studi era transitorio e senza perdita permanente dell’udito.^{[4, 5]}

Domande frequenti

Tobramicina è un antibiotico? Sì, è un antibiotico aminoglicosidico. Nelle formulazioni oculari è classificata tra gli oftalmologici antibiotici, mentre nelle formulazioni per nebulizzazione tra gli antibatterici aminoglicosidici.^{[1, 2, 4, 5, 6]}

Per quali infezioni oculari viene usata? Per congiuntiviti, blefariti, cheratiti batteriche, dacriocistiti e per la profilassi pre e post-operatoria del segmento anteriore, se causate da batteri sensibili alla tobramicina.^{[1, 2, 6, 7, 8]}

Si può usare con le lenti a contatto? No, durante il trattamento di un’infezione oculare è raccomandato non indossarle; con i colliri contenenti benzalconio cloruro le lenti morbide vanno rimosse e reinserite dopo 15 minuti.^{[1, 2, 6, 7, 8]}

La tobramicina nebulizzata si usa ogni giorno senza pause? No. Le formulazioni per nebulizzazione prevedono cicli di 28 giorni di terapia seguiti da 28 giorni di sospensione.^{[4, 5]}

Può dare problemi respiratori con la nebulizzazione? Sì, può comparire broncospasmo; per questo la prima dose va somministrata sotto controllo medico.^{[4, 5]}