Topamax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Topamax appartiene agli antiepilettici. È indicato come monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età superiore ai 6 anni con crisi parziali con o senza generalizzazione secondaria e con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie. È indicato anche come terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni, negli adolescenti e negli adulti con crisi di origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria, con crisi tonico-cloniche generalizzate primarie e per le crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut. Negli adulti è indicato anche per la profilassi dell’emicrania, dopo valutazione delle possibili alternative terapeutiche.^[1]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni riportate nelle fonti sono compresse rivestite con film da 25, 50, 100 e 200 mg e capsule rigide da 15, 25 e 50 mg.^{[1, 2, 6]}

La posologia va sempre impostata dal medico con aumenti graduali, partendo da dosi basse e arrivando alla dose efficace in base alla risposta clinica. Non è necessario monitorare di routine i livelli plasmatici di topiramato per ottimizzare la terapia.^[1]

Dosi negli adulti

Negli adulti con terapia aggiuntiva, negli studi clinici 200 mg è stata la dose efficace più bassa e la dose giornaliera abituale è risultata compresa fra 200 e 400 mg, suddivisa in due somministrazioni.^[3]

Per i bambini, le fonti indicano che la dose dipende dal peso e che va seguita la tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra.^{[1, 3]}

Se si interrompe Topamax o altri antiepilettici, la sospensione deve essere graduale per ridurre il rischio di crisi o dell’aumento della loro frequenza.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Topamax non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti. Inoltre, per la profilassi dell’emicrania, è controindicato in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano un metodo contraccettivo molto efficace.^{[1, 2, 4]}

Tra le principali precauzioni, la scheda tecnica segnala che è importante mantenere un’idratazione adeguata durante il trattamento, perché può ridurre il rischio di calcoli renali e, nei bambini esposti a temperature elevate, il rischio di diminuzione della sudorazione e ipertermia.^[1] Il bugiardino raccomanda di bere molti liquidi durante il giorno e di evitare alcol durante la terapia.^[2]

Sono segnalati anche aumento della frequenza delle crisi o comparsa di nuovi tipi di crisi, disturbi dell’umore e depressione, ideazione suicidaria e comportamento suicida.^{[1, 4]} In aggiunta, il foglietto illustrativo ricorda di contattare il medico se compaiono pensieri autolesivi o di suicidio.^[2]

La scheda tecnica avverte inoltre che Topiramato può causare danno fetale e limitazione della crescita fetale, e che prima di iniziare il trattamento in una donna in età fertile bisogna eseguire un test di gravidanza e consigliare un metodo contraccettivo altamente efficace.^[1]

Interazioni

Topamax può richiedere aggiustamenti di dose quando viene associato o rimosso un induttore enzimatico come fenitoina o carbamazepina, perché questi farmaci riducono la concentrazione plasmatica di topiramato. In senso opposto, l’aggiunta di topiramato può richiedere un aggiustamento della fenitoina e, in alcuni casi, può aumentare le sue concentrazioni.^[1]

Topiramato inibisce il CYP2C19 e può interferire con sostanze metabolizzate da questo enzima, come diazepam, imipramina, moclobemide, proguanil e omeprazolo.^[1] Il bugiardino segnala inoltre possibili interazioni con altri farmaci che riducono pensiero, concentrazione o coordinazione, con la pillola anticoncezionale e con diversi altri medicinali elencati nel foglietto.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza, il rischio legato al topiramato è rilevante: la scheda tecnica riporta un aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori in monoterapia e un possibile rischio di limitazione della crescita fetale. Per questo la profilassi dell’emicrania è controindicata in gravidanza e nelle donne in età fertile che non usano un contraccettivo molto efficace.^{[1, 4]}

Per l’allattamento, i dati disponibili suggeriscono che topiramato passa nel latte umano e nei lattanti allattati sono stati osservati diarrea, sonnolenza, irritabilità e scarso aumento di peso. La decisione tra sospendere l’allattamento o interrompere/rinunciare alla terapia va presa considerando i benefici per madre e bambino.^[1]

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più comuni riportate negli studi clinici includono riduzione dell’appetito, anoressia, depressione, insonnia, capogiro, disturbi dell’attenzione, compromissione della memoria, parestesia, sonnolenza, tremore, diplopia, vista offuscata, diarrea, nausea, affaticamento, irritabilità e calo ponderale.^{[1, 4]}

Tra gli eventi rilevanti descritti nella scheda tecnica ci sono anche acidosi metabolica, ipocaliemia, iperammoniemia, encefalopatia iperammoniemica, leucopenia, trombocitopenia, ipersensibilità, edema allergico e disturbi psichiatrici più severi.^{[1, 4]} Il bugiardino segnala inoltre che il peso va controllato regolarmente, soprattutto nei bambini, perché può verificarsi perdita di peso o scarso incremento ponderale.^[2]

Domande frequenti

Topamax si usa per il mal di testa acuto? No, le fonti indicano che non è destinato al trattamento acuto, ma alla profilassi dell’emicrania negli adulti.^{[1, 2]}

Si può prendere in gravidanza? Per la profilassi dell’emicrania no: è controindicato in gravidanza e nelle donne in età fertile senza un contraccettivo molto efficace. Per altre indicazioni la scheda tecnica richiama comunque un rischio fetale importante.^[1]

Devo bere di più mentre lo assumo? Sì, la scheda tecnica e il bugiardino raccomandano un’idratazione adeguata per ridurre il rischio di calcoli renali e di reazioni legate al calore.^{[1, 2]}

Topamax può dare sonnolenza o problemi di vista? Sì, può alterare lievemente o moderatamente la capacità di guidare o usare macchinari e può causare sonnolenza, capogiri, disturbi visivi o vista offuscata.^[1]