Treparin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Treparin contiene sulodexide, classificato tra i farmaci antitrombotici eparinici.^{[1, 2]} È indicato negli adulti per le ulcere venose croniche, cioè ulcerazioni della pelle dovute a problemi di circolazione venosa degli arti inferiori.^{[1, 2]}

Il sulodexide svolge un’azione antitrombotica sia sul versante arterioso sia su quello venoso. La scheda tecnica descrive un’inibizione dose-dipendente di alcuni fattori della coagulazione, soprattutto del fattore X attivato, con un’interferenza con la trombina poco significativa, e riferisce anche un effetto sull’adesività piastrinica, sul sistema fibrinolitico e sui parametri viscosimetrici, in particolare tramite la riduzione del fibrinogeno.^[1] La scheda tecnica segnala inoltre una normalizzazione dei valori lipidici alterati tramite attivazione della lipoproteinlipasi e precisa che Treparin non mostra effetti anticoagulanti.^[1]

Formulazione e come si usa

Treparin è disponibile come capsule molli da 250 L.R.U.^{[1, 6]} Ogni capsula contiene sulodexide, prodotto da mucosa intestinale porcina.^[1] La confezione autorizzata riportata nelle fonti è un astuccio con 5 blister da 10 capsule ciascuno.^[1]

Posologia negli adulti

Treparin va preso lontano dai pasti.^{[1, 2]} Se si dimentica una dose, il foglietto raccomanda di non prenderne una doppia per compensare la dimenticanza.^[2]

Per bambini e adolescenti sotto i 18 anni la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite e non ci sono dati disponibili; la dose non va ricavata autonomamente, ma letta nella scheda tecnica o nel foglietto e decisa dal pediatra se mai venisse presa in considerazione.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Treparin è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, verso l’eparina e gli eparinoidi, e in caso di diatesi o malattie emorragiche.^{[1, 2]} Poiché contiene olio di soia, è controindicato nei pazienti allergici alle arachidi o alla soia.^{[1, 2]}

La scheda tecnica dice che, per le sue caratteristiche farmaco-tossicologiche, Treparin non presenta particolari precauzioni d’uso. Tuttavia, se il paziente assume anche anticoagulanti, è consigliato controllare periodicamente i parametri emocoagulativi.^{[1, 4]} Il foglietto illustrativo raccomanda la stessa prudenza e segnala in particolare il controllo degli esami del sangue se si assumono anticoagulanti.^[2]

Treparin contiene anche etile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.^[2]

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione.^[1] La scheda tecnica avverte però che, essendo il sulodexide una molecola eparino-simile, può aumentare gli effetti anticoagulanti dell’eparina e degli anticoagulanti orali se somministrato contemporaneamente.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che questo può aumentare il rischio di sanguinamento grave e cita in particolare eparina e warfarin tra gli anticoagulanti di riferimento.^[2]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza l’esperienza di sicurezza non è stata valutata in studi clinici controllati.^{[1, 2]} La scheda tecnica dice che l’uso in gravidanza è sconsigliato, pur precisando che gli studi di tossicità fetale non hanno mostrato effetti embrio-feto-tossici.^[1] Il foglietto illustrativo segnala anche che non deve essere assunto se è in corso o si sospetta una gravidanza.^[2]

Durante l’allattamento la sicurezza non è stata valutata in studi clinici controllati e Treparin non deve essere utilizzato.^[1]

Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla fertilità maschile e femminile.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Treparin derivano dall’esperienza post-marketing.^{[1, 2]} La frequenza di nausea, vomito ed epigastralgia è non nota, così come quella delle manifestazioni cutanee o in altre sedi.^{[1, 2]}

In caso di dose eccessiva, il foglietto avverte che può aumentare il rischio di sanguinamento; se si verifica un’emorragia bisogna rivolgersi subito al medico o al pronto soccorso.^[2] La scheda tecnica indica che l’unico effetto ottenibile da un sovradosaggio è l’emorragia e che, in tale evenienza, si può usare solfato di protamina all’1% secondo lo schema riportato nel testo autorizzato.^[1]

Treparin non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.^{[1, 2]}

Domande frequenti

Treparin si usa negli adulti o nei bambini? Treparin è indicato negli adulti; nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 2]}

Va preso con i pasti? No, va assunto lontano dai pasti.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si usa di solito? La scheda tecnica e il foglietto indicano orientativamente una terapia di circa 60 giorni, con ripetizione del ciclo almeno due volte l’anno, salvo diversa valutazione del medico.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? L’uso in gravidanza è sconsigliato; il foglietto illustrativo dice anche di non prenderlo se la gravidanza è in corso o sospetta.^{[1, 2]}

Treparin può aumentare il rischio di sanguinamento con altri farmaci? Sì, può aumentare l’effetto degli anticoagulanti, compresi eparina e anticoagulanti orali; per questo possono essere necessari controlli periodici degli esami della coagulazione.^{[1, 2, 4]}