Urisax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Urisax appartiene agli antagonisti degli alfa-adrenorecettori ed è selettivo per i recettori presenti nella prostata, nella vescica e nell’uretra. Bloccando questi recettori, rilassa la muscolatura liscia e rende più facile urinare, alleviando i sintomi urinari dell’ipertrofia prostatica benigna.^[2]

La scheda tecnica indica l’uso nel trattamento dei segni e sintomi dell’iperplasia prostatica benigna nell’uomo adulto. Il foglietto illustrativo specifica che può aiutare in caso di difficoltà a iniziare a urinare, sensazione di svuotamento incompleto della vescica, frequente bisogno di urinare e nicturia.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Urisax è disponibile in capsule rigide da 4 mg e da 8 mg di silodosina.^[1] È un medicinale da assumere per via orale, con il cibo, ogni giorno preferibilmente alla stessa ora. La capsula deve essere deglutita intera, senza frantumarla o masticarla, preferibilmente con un bicchiere d’acqua.^[1]

Dose negli adulti

| Urisax 4 mg capsule rigide | 1 capsula al giorno in popolazioni particolari di pazienti | 4 mg al giorno, salvo aumento a 8 mg in alcuni casi di compromissione renale moderata dopo una settimana, secondo risposta individuale |^[1]

La dose raccomandata generale è una capsula da 8 mg al giorno. In alcuni pazienti si raccomanda una capsula da 4 mg al giorno.^[1] Negli anziani non è necessario alcun aggiustamento posologico.^[1]

Nei pazienti con compromissione renale lieve non è necessario alcun aggiustamento. Nei pazienti con compromissione renale moderata si raccomanda di iniziare con 4 mg una volta al giorno, con possibile aumento a 8 mg una volta al giorno dopo una settimana, in base alla risposta individuale. L’uso nei pazienti con compromissione renale grave non è raccomandato.^{[1, 2]} Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessario alcun aggiustamento, mentre l’uso nei pazienti con compromissione epatica grave non è raccomandato.^{[1, 2]}

Bambini e adolescenti

Urisax non ha un uso rilevante nella popolazione pediatrica secondo la scheda tecnica, e il foglietto illustrativo indica di non darlo a bambini e adolescenti sotto i 18 anni perché non esiste un’indicazione per questa fascia d’età. La dose per i più giovani, quando pertinente, va letta nella tabella del foglietto o della scheda tecnica e va decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Urisax è controindicato in caso di ipersensibilità alla silodosina o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala il rischio di sindrome dell’iride a bandiera intraoperatoria durante l’intervento di cataratta in pazienti trattati o trattati in passato con alfa1-bloccanti. Per questo, iniziare silodosina in pazienti in attesa di cataratta non è raccomandato, e durante la valutazione preoperatoria il chirurgo oculista deve sapere se il paziente sta assumendo o ha assunto silodosina.^[1] Il foglietto illustrativo raccomanda di informare subito l’oculista e di chiedere se sia necessario posticipare o interrompere temporaneamente il trattamento in caso di intervento di cataratta.^[2]

Gli effetti ortostatici sono riportati come molto rari o comunque di bassa incidenza, ma in singoli pazienti possono comparire riduzione della pressione, capogiro posturale e, raramente, sincope. Ai primi sintomi il paziente deve sedersi o sdraiarsi fino alla scomparsa dei disturbi. Nei pazienti con ipotensione ortostatica il trattamento non è raccomandato.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che chi ha già avuto svenimenti o capogiri alzandosi deve informare il medico prima di iniziare la terapia.^[2]

Poiché iperplasia prostatica benigna e tumore della prostata possono dare sintomi simili e coesistere, i pazienti devono essere valutati prima di iniziare la terapia per escludere un carcinoma della prostata. Prima del trattamento e poi a intervalli regolari va eseguita l’esplorazione digitale rettale e, se necessario, il dosaggio del PSA.^{[1, 2]}

Urisax può ridurre o abolire temporaneamente l’eiaculazione durante l’orgasmo, con possibile compromissione temporanea della fertilità maschile; l’effetto scompare dopo l’interruzione del trattamento.^{[1, 2]}

Interazioni

La silodosina è metabolizzata soprattutto da CYP3A4, alcool deidrogenasi e UGT2B7, ed è anche substrato della glicoproteina P. Farmaci che inibiscono o inducono questi sistemi possono modificare le sue concentrazioni plasmatiche.^[1]

L’uso concomitante con altri antagonisti degli alfa-adrenorecettori non è raccomandato.^{[1, 2]} L’uso con potenti inibitori del CYP3A4, come ketoconazolo, itraconazolo, ritonavir o ciclosporina, non è raccomandato.^{[1, 2]} Con un inibitore moderato del CYP3A4 come diltiazem, l’aumento dell’esposizione è risultato di circa il 30% e non ha richiesto aggiustamenti posologici.^[1] Il foglietto illustrativo segnala anche che medicinali come prazosina o doxazosina possono aumentare l’effetto ipotensivo, mentre rifampicina e farmaci antiepilettici possono ridurre l’effetto di Urisax.^[2]

Con sildenafil o tadalafil sono state osservate interazioni farmacodinamiche minime, ma il foglietto illustrativo avverte che l’uso insieme può ridurre leggermente la pressione sanguigna.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Gravidanza e allattamento non sono pertinenti, perché silodosina è destinata ai soli pazienti di sesso maschile.^[1] Il foglietto illustrativo specifica inoltre che il medicinale non è destinato alle donne.^[2]

Effetti indesiderati

Negli studi clinici, le reazioni avverse più frequenti con silodosina sono state i disturbi dell’eiaculazione, in particolare eiaculazione retrograda e aneiaculazione o riduzione del volume dell’eiaculato. Questo effetto è stato riportato con frequenza del 23% e può compromettere temporaneamente la fertilità maschile; in genere è reversibile entro pochi giorni dall’interruzione del trattamento.^[1]

Tra gli altri effetti indesiderati riportati compaiono capogiro, sincope, perdita di coscienza, tachicardia, palpitazioni, ipotensione ortostatica, ipotensione, congestione nasale, diarrea, nausea e bocca secca.^[1] Sono riportate anche reazioni allergiche con gonfiore facciale, gonfiore della lingua ed edema faringeo, oltre a diminuzione della libido.^[1]

Domande frequenti

Urisax è usato per curare il tumore della prostata? No, è indicato per i sintomi urinari dell’iperplasia prostatica benigna e non per il tumore della prostata.^{[1, 2]}

Si può prendere con il cibo? Sì, la capsula va assunta con il cibo, ogni giorno preferibilmente alla stessa ora.^[1]

Cosa succede se sto per operarmi di cataratta? Bisogna informare l’oculista dell’uso attuale o passato di silodosina, perché può comparire la sindrome dell’iride a bandiera intraoperatoria.^{[1, 2]}

Urisax può dare capogiri? Sì, può causare capogiro e, più raramente, svenimento o ipotensione ortostatica, soprattutto all’inizio del trattamento o in soggetti predisposti.^{[1, 2]}

Può influire sulla fertilità? Sì, può ridurre temporaneamente la quantità di seme eiaculato e compromettere temporaneamente la fertilità maschile; l’effetto in genere scompare dopo la sospensione.^{[1, 2]}