Ursacol: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Ursacol è indicato per le alterazioni qualitative o quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme con bile sovrasatura di colesterolo, per la calcolosi biliare colesterolica con calcoli radiotrasparenti nella colecisti e nel coledoco, e per le dispepsie biliari.^{[1, 3, 5]} Il foglietto illustrativo precisa che il medicinale non è efficace contro tutti i tipi di calcoli, ma soprattutto contro quelli non visibili ai raggi X, in particolare i calcoli di colesterolo della colecisti funzionante e quelli del dotto biliare.^[2]

Formulazioni e come si usa

La posologia dipende dalla formulazione e dalla situazione clinica, ma la terapia va sempre seguita sotto controllo medico.^{[1, 2]}

Per la dissoluzione dei calcoli, la scheda tecnica indica che il trattamento deve durare almeno 4-6 mesi, talvolta fino a 12 mesi o più con le compresse da 50, 150 e 300 mg, e almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, con la formulazione da 450 mg. In entrambi i casi la terapia va poi proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica o ecografica dei calcoli e non deve superare i due anni.^[1] Nei pazienti trattati per la dissoluzione dei calcoli è opportuno verificare l’efficacia con esami colecistografici ogni 6 mesi.^[1] Non è previsto il trattamento in età pediatrica. Per i bambini la dose dipende dalla valutazione clinica e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, con decisione del pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Ursacol non deve essere usato in caso di allergia agli acidi biliari o a uno qualsiasi degli eccipienti, infiammazione acuta della colecisti o delle vie biliari, occlusione delle vie biliari, coliche biliari frequenti, calcoli calcificati radio-opachi, ridotta motilità della colecisti, itteri ostruttivi, epatopatie e affezioni renali gravi, ulcera gastrica o duodenale in fase attiva, gravi alterazioni pancreatiche o affezioni intestinali che possono alterare la circolazione enteroepatica degli acidi biliari.^{[1, 2, 4]} È inoltre controindicato in gravidanza, allattamento e in età pediatrica.^{[1, 2, 4]}

Il trattamento deve avvenire sotto stretto controllo medico. Durante i primi 3 mesi di terapia, la funzionalità epatica va controllata ogni 4 settimane e poi ogni 3 mesi. Questo monitoraggio serve sia a individuare eventuali pazienti non responsivi, sia a riconoscere precocemente un possibile peggioramento epatico, soprattutto nella cirrosi biliare primaria avanzata.^{[1, 2, 4]} Quando il medicinale è usato per sciogliere i calcoli colesterolici, la colecisti deve essere valutata con colecistografia orale o controllo ecografico 6-10 mesi dopo l’inizio del trattamento. Se la colecisti non è visualizzabile, se i calcoli sono calcificati, se la contrattilità della colecisti è compromessa o se le coliche biliari sono frequenti, l’acido ursodesossicolico non deve essere utilizzato.^{[1, 2, 4]} Nelle donne che assumono Ursacol per la dissoluzione dei calcoli è raccomandato un metodo contraccettivo efficace non ormonale, perché i contraccettivi ormonali possono aumentare la litiasi biliare.^{[1, 2, 4]}

Se compare diarrea, la dose va ridotta; se la diarrea persiste, il trattamento va interrotto. In alcuni pazienti con cirrosi biliare primaria, all’inizio della terapia i sintomi possono peggiorare, per esempio con aumento del prurito, e in quel caso la dose va ridotta e poi aumentata gradualmente.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

Ursacol non deve essere co-somministrato con colestiramina, colestipol o antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite, perché ne riducono l’assorbimento e l’efficacia. Se necessari, questi farmaci vanno presi 2 ore prima o 2 ore dopo Ursacol.^{[1, 2, 5]} L’acido ursodesossicolico può influenzare l’assorbimento della ciclosporina: nei pazienti in terapia con ciclosporina va controllata la concentrazione ematica e la dose va adattata se necessario.^{[1, 2, 5]} Sono state segnalate interazioni anche con ciprofloxacina, rosuvastatina, nitrendipina e dapsone; per la nitrendipina è raccomandato un attento monitoraggio e può essere necessario aumentare la dose.^{[1, 5]}

Gravidanza e allattamento

Il trattamento è controindicato in gravidanza e durante l’allattamento. Prima di iniziare la terapia nelle donne in età fertile deve essere esclusa una possibile gravidanza.^{[1, 2, 4]} Per le donne che assumono il medicinale, la scheda tecnica raccomanda un metodo contraccettivo sicuro; per la dissoluzione dei calcoli biliari è preferito un metodo efficace non ormonale.^[1] Se il trattamento fosse necessario durante l’allattamento, il lattante deve essere svezzato.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni riportati negli studi clinici sono feci pastose o diarrea.^{[1, 4]} Più raramente possono comparire irregolarità dell’alvo e dolore addominale severo nel quadrante superiore destro durante il trattamento della cirrosi biliare primaria.^{[1, 4]} Molto raramente sono stati osservati calcificazione dei calcoli biliari, scompenso della cirrosi epatica nella cirrosi biliare primaria avanzata e orticaria.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Ursacol si usa per tutti i calcoli della colecisti? No. È indicato soprattutto per i calcoli di colesterolo radiotrasparenti, non per tutti i tipi di calcoli.^{[1, 2, 5]}

Posso prenderlo in gravidanza? No, il trattamento è controindicato in gravidanza.^{[1, 2, 4]}

Serve un controllo medico durante la terapia? Sì, la scheda tecnica richiede controllo medico e monitoraggio periodico della funzionalità epatica.^{[1, 2, 4]}

Posso guidare mentre lo assumo? L’acido ursodesossicolico non influisce o influisce in misura trascurabile sulla capacità di guidare e usare macchinari.^[1]