Valpinax: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Valpinax è indicato per il trattamento negli adulti delle manifestazioni spastico-dolorose, con componente ansiosa, dell’apparato gastroenterico.^[1] Il medicinale contiene due principi attivi: l’ottatropina metilbromuro, che riduce il tono e la motilità della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale ed esercita un’azione antispastica, e il diazepam, una benzodiazepina con azione ansiolitica e miorilassante.^{[1, 2]} Secondo la scheda tecnica, l’associazione dei due principi attivi è utile perché agiscono su due distretti diversi, tratto gastroenterico e sistema nervoso centrale, coinvolti nelle sindromi viscerospastiche.^[1]

Formulazioni e come si usa

Valpinax è disponibile in due formulazioni, che non vanno confuse: compresse rivestite con film e gocce orali, soluzione. Esistono una confezione con 20 mg + 2,5 mg per compressa o 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml per le gocce, e una con 40 mg + 2,5 mg per compressa o 4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml per le gocce.^{[1, 2]}

Per gli adulti, la posologia cambia in base alla formulazione:

Nei pazienti anziani la posologia deve essere stabilita con attenzione dal medico, che può valutare una riduzione delle dosi sopra indicate.^{[1, 2]}

Per i bambini la scheda tecnica della formulazione 40 mg + 2,5 mg dice che Valpinax non deve essere usato nei bambini.^[1] Per la formulazione 20 mg + 2,5 mg, le gocce possono essere usate solo oltre l’anno di età e la dose dipende dall’età; la scheda tecnica riporta una tabella pediatrica e specifica che le compresse non devono essere usate nei bambini. In ogni caso la scelta della dose pediatrica spetta al pediatra e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo.^{[2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Valpinax non deve essere usato in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad degli eccipienti, glaucoma, ipertrofia prostatica o altre cause di uropatia ostruttiva, miastenia grave, ileo paralitico e altre patologie ostruttive dell’apparato gastrointestinale come acalasia e stenosi piloroduodenale, atonia intestinale nei pazienti anziani o debilitati, colite ulcerosa severa e megacolon tossico, instabilità cardiovascolare in emorragia acuta, grave insufficienza respiratoria, grave insufficienza epatica, sindrome delle apnee ostruttive, primo trimestre di gravidanza e allattamento.^{[1, 2, 3, 4]}

Le avvertenze sono importanti soprattutto perché il diazepam può causare dipendenza fisica e psichica, con rischio maggiore a dosi elevate e per periodi prolungati. La sospensione brusca può provocare sintomi da astinenza o da rimbalzo, perciò la riduzione del dosaggio va fatta gradualmente secondo le indicazioni del medico.^{[1, 2, 3, 4]} In caso di trattamento prolungato, la scheda tecnica consiglia controlli del quadro ematico e della funzione epatica.^{[1, 2]}

Il medicinale richiede prudenza negli anziani, nei debilitati, nei pazienti con modificazioni organiche cerebrali, insufficienza cardiocircolatoria, malattia epatica o renale, colite ulcerativa, ipertiroidismo, malattia coronarica, insufficienza cardiaca congestizia, aritmie, ipertensione, ipertrofia prostatica non ostruttiva ed ernia iatale con esofagite da reflusso.^{[1, 2, 3, 4]} La scheda tecnica segnala anche che l’associazione con altri psicofarmaci richiede cautela e vigilanza medica.^{[1, 2]}

Interazioni

Valpinax può potenziare l’azione sedativa di altri farmaci ad attività centrale, come neurolettici, antidepressivi, ipnotici, analgesici, ansiolitici o sedativi, antiepilettici, analgesici narcotici, anestetici e antistaminici.^{[1, 2]} Con gli analgesici narcotici può aumentare l’effetto di euforia e quindi il rischio di dipendenza psichica.^{[1, 2]} Con farmaci che inibiscono determinati enzimi epatici, soprattutto il citocromo P450, l’attività della benzodiazepina può aumentare.^{[1, 2]}

Gli effetti anticolinergici possono risultare accentuati se Valpinax è assunto insieme ad altri medicinali con azione anticolinergica, come antistaminici, butirrofenoni, fenotiazinici, antidepressivi triciclici e amantadina; la scheda tecnica dice che tali associazioni non vanno assunte contemporaneamente.^{[1, 2]} L’assunzione con alcol va evitata.^{[1, 2, 3]}

Il foglietto illustrativo avverte inoltre che l’uso concomitante con oppioidi può aumentare sonnolenza, depressione respiratoria, coma e rischio per la vita; in questo caso l’associazione deve essere considerata solo se non esistono alternative terapeutiche.^[3]

Gravidanza e allattamento

Valpinax non deve essere somministrato nel primo trimestre di gravidanza.^{[1, 2, 3]} Nell’ulteriore periodo di gravidanza può essere usato solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico.^{[1, 2, 3]} Se somministrato nell’ultimo periodo di gravidanza o durante il travaglio a dosi elevate, può causare nel neonato ipotermia, ipotonia e moderata depressione respiratoria; l’uso cronico nelle fasi avanzate della gravidanza può anche determinare dipendenza nel neonato e sintomi da astinenza nel periodo postnatale.^{[1, 2, 3]}

Poiché le benzodiazepine sono escrete nel latte materno, Valpinax non dovrebbe essere somministrato alle madri che allattano al seno.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati in scheda tecnica includono, tra quelli non comuni, sonnolenza, vertigine, rilassamento muscolare, senso di fatica, debolezza muscolare ed eccessiva sedazione.^{[1, 2]} Tra quelli molto rari sono descritti costipazione, atassia, alterazioni della libido, confusione, depressione, stati di ansia o eccitamento paradossi, diplopia, disartria, eruzioni cutanee, tremore, ipotensione, incontinenza o ritenzione urinaria e ittero.^{[1, 2]}

La scheda tecnica segnala che molti effetti indesiderati non comuni compaiono quando la posologia non è adattata alle esigenze individuali.^{[1, 2]} Sono inoltre possibili amnesia anterograda anche ai dosaggi terapeutici e reazioni comportamentali come irrequietezza, agitazione, irritabilità, aggressività, incubi, allucinazioni e alterazioni del comportamento, più probabili negli anziani.^{[1, 2, 3, 4]}

Domande frequenti

Valpinax si usa nei bambini? No per le compresse; per le gocce della formulazione 2 g/100 ml + 0,25 g/100 ml l’uso è possibile solo oltre l’anno di età, mentre la formulazione 4 g/100 ml + 0,25 g/100 ml non deve essere usata nei bambini.^{[1, 2, 3]}

Posso bere alcol durante il trattamento? No, l’assunzione con alcol va evitata.^{[1, 2]}

Può dare sonnolenza? Sì, tra gli effetti indesiderati sono riportate sonnolenza e sedazione, e il medicinale può compromettere la capacità di guidare veicoli o usare macchinari.^{[1, 2]}

È compatibile con la gravidanza? Non nel primo trimestre; nelle fasi successive solo se strettamente necessario e sotto controllo medico.^{[1, 2, 3]}

Cosa succede se si interrompe di colpo? Può comparire una sindrome da astinenza o da rimbalzo, perciò la sospensione va gestita gradualmente dal medico.^{[1, 2, 3, 4]}