Vertiserc: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Vertiserc contiene betaistina dicloridrato ed è indicato per la sindrome di Ménière. I sintomi principali riportati sono vertigini, che possono associarsi a nausea e vomito, progressiva perdita dell’udito e tinnito, cioè il ronzio nelle orecchie.^{[1, 2]}

Secondo la scheda informativa, la betaistina agisce migliorando il flusso microcircolatorio, anche a livello del labirinto, cioè dell’orecchio interno.^[1] La fonte di Torrinomedica descrive inoltre che questo può contribuire a ridurre l’aumento della pressione nell’orecchio interno.^[2]

Formulazioni e come si usa

Vertiserc è disponibile in compresse da 8 mg, 16 mg e 24 mg, e in gocce orali soluzione da 8 mg/ml.^{[1, 6]}

Nell’adulto, la dose consigliata complessiva è compresa tra 24 e 48 mg al giorno, suddivisa in più somministrazioni, preferibilmente ai pasti.^[1] Le compresse devono essere deglutite con acqua.^[1] La soluzione orale può essere diluita in acqua e si somministra con una siringa dosatrice graduata a 1, 2 e 3 ml.^{[1, 3]}

La posologia deve essere aggiustata in base alla risposta individuale.^[1] Non ci sono limitazioni alla durata del trattamento riportate nella scheda tecnica.^[1]

Vertiserc non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, perché non sono disponibili dati sufficienti di sicurezza ed efficacia in questa popolazione.^[1] Per i bambini non vanno riportate dosi numeriche: la dose dipende dal peso e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo, ed è il pediatra a decidere se e come usarlo.^{[1, 2]}

Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.^[1] Lo stesso vale, in base all’esperienza post-marketing, per i pazienti con insufficienza renale o epatica, per i quali non sembra necessario modificare la dose.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Vertiserc è controindicato in caso di ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti, ulcera peptica in fase attiva, feocromocitoma ed età pediatrica.^{[1, 2]} In gravidanza è generalmente controindicato e, per misura precauzionale, è preferibile evitarne l’uso.^{[1, 2]}

Se il paziente ha asma bronchiale o una storia di ulcera peptica, deve essere attentamente monitorato durante il trattamento.^{[1, 2]} Questo è un punto importante perché il foglietto illustrativo invita a parlarne con medico o farmacista prima di iniziare la terapia.^[2]

Per la formulazione in gocce orali, la scheda tecnica segnala che l’inalazione accidentale della soluzione può teoricamente provocare broncospasmo e ipotensione arteriosa.^[1] Inoltre, questa formulazione contiene etanolo, metile paraidrossibenzoato ed propile paraidrossibenzoato: l’etanolo è presente anche alla dose massima giornaliera e i parabeni possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.^{[1, 2]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione in vivo.^[1] In base ai dati in vitro, non ci si aspetta un’inibizione in vivo degli enzimi del citocromo P450.^[1]

La scheda tecnica segnala cautela nell’associazione con gli inibitori delle monoaminossidasi, compresi gli IMAO-B selettivi come la selegilina, perché questi farmaci possono inibire il metabolismo della betaistina.^[1] Inoltre, poiché la betaistina è un analogo dell’istamina, l’interazione con gli antistaminici potrebbe teoricamente ridurre l’efficacia di uno dei due farmaci.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non sono disponibili dati clinici adeguati sull’uso della betaistina.^[1] Gli studi su animali non hanno mostrato effetti dannosi diretti o indiretti sulla tossicità riproduttiva a esposizioni terapeutiche clinicamente rilevanti.^[1] Tuttavia, come misura precauzionale, è preferibile evitare l’uso durante la gravidanza.^[1]

Non è noto se la betaistina sia escreta nel latte materno, anche se è stata trovata nel latte del ratto.^[1] Per questo motivo, l’importanza del trattamento per la madre va valutata rispetto ai benefici dell’allattamento e ai potenziali rischi per il neonato.^[1] Il foglietto illustrativo raccomanda di non allattare durante l’assunzione a meno che il medico non lo ritenga necessario.^[2]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati osservati più spesso negli studi clinici controllati verso placebo sono nausea e dispepsia, considerati comuni, e cefalea, anch’essa comune.^[1] Durante l’esperienza post-marketing sono stati segnalati anche reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi, e disturbi gastrointestinali lievi come vomito, dolore gastrointestinale, distensione addominale e gonfiore.^[1]

Tra gli effetti cutanei e sottocutanei segnalati figurano edema angioneurotico, orticaria, rash e prurito.^[1] Nei disturbi gastrici lievi la scheda tecnica indica che possono migliorare assumendo il farmaco durante i pasti o riducendo la dose.^[1]

Domande frequenti

Vertiserc si prende con o senza cibo? Può essere assunto ai pasti, e la scheda tecnica consiglia preferibilmente di prenderlo durante i pasti; il foglietto illustrativo segnala che questo può aiutare a ridurre i disturbi di stomaco.^{[1, 2]}

Posso usarlo se ho meno di 18 anni? No, Vertiserc non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni.^{[1, 2]}

Serve un aggiustamento della dose negli anziani? No, la scheda tecnica indica che non è necessario alcun aggiustamento della dose negli anziani.^[1]

Posso guidare mentre lo assumo? Negli studi clinici Vertiserc non ha avuto effetti o ha avuto effetti trascurabili sulla capacità di guidare e usare macchinari, ma la malattia per cui viene prescritto può già di per sé compromettere questa capacità.^{[1, 2]}