Xyzal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Xyzal è indicato per il trattamento sintomatico della rinite allergica, compresa la forma persistente, e dell’orticaria cronica idiopatica.^{[1, 2, 3, 4]} La formulazione in compresse è indicata negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, mentre le gocce orali e la soluzione orale sono indicate negli adulti e nei bambini a partire dai 2 anni di età.^{[1, 2, 3, 4]} La levocetirizina è un antagonista selettivo dei recettori H1 periferici ed è classificata come antistaminico per uso sistemico, derivato piperazinico.^{[1, 2, 3, 7]}

Formulazioni e come si usa

Compresse rivestite con film da 5 mg

Negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg, cioè 1 compressa al giorno.^[3] Nei bambini la scheda tecnica prevede un adattamento della dose in base all’età e, se necessario, alla funzione renale; il dosaggio pediatrico va letto nella tabella della scheda tecnica e stabilito dal pediatra.^{[3, 4]} Le compresse vanno deglutite intere con liquido, possono essere assunte con o senza cibo e si raccomanda di prenderle in un’unica somministrazione giornaliera.^[3]

Soluzione orale 0,5 mg/ml

Negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg, cioè 10 ml di soluzione.^[2] Nei bambini la scheda tecnica prevede un adattamento della dose in base all’età e, se necessario, alla funzione renale; il dosaggio pediatrico va letto nella tabella della scheda tecnica e stabilito dal pediatra.^[2] La soluzione orale va misurata con la siringa per somministrazione orale, diluita in acqua e assunta subito dopo la diluizione; può essere presa con o senza cibo.^[2]

Gocce orali 5 mg/ml

Negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni la dose giornaliera raccomandata è di 5 mg, cioè 20 gocce.^[1] Nei bambini la scheda tecnica prevede un adattamento della dose in base all’età e, se necessario, alla funzione renale; il dosaggio pediatrico va letto nella tabella della scheda tecnica e stabilito dal pediatra.^[1] Le gocce possono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua e assunte per via orale; se diluite, la soluzione va presa immediatamente.^[1] Le gocce possono essere assunte con o senza cibo.^[1]

Danno renale

Per tutte le formulazioni la dose va adattata in base alla funzionalità renale, seguendo la tabella della scheda tecnica.^{[1, 2, 3]} Nella malattia renale terminale con eGFR inferiore a 15 ml/min, che richiede trattamento dialitico, Xyzal è controindicato.^{[1, 2, 3]} Nei pazienti pediatrici con danno renale la dose deve essere adattata individualmente in base alla clearance renale e al peso corporeo; non ci sono dati specifici per i bambini con danno renale.^{[1, 2, 3]}

Durata del trattamento

Nella rinite allergica intermittente il trattamento può essere interrotto quando i sintomi scompaiono e ripreso alla ricomparsa.^{[1, 2, 3]} Nella rinite allergica persistente può essere proposta una terapia continuativa per tutto il periodo di esposizione agli allergeni.^{[1, 2, 3]} Per la soluzione orale e le gocce è riportata esperienza clinica con levocetirizina per periodi di trattamento di almeno 6 mesi; per l’orticaria cronica e la rinite allergica cronica è riportata esperienza con cetirizina fino a un anno.^{[2, 1]}

Controindicazioni e avvertenze

Xyzal non deve essere usato in caso di ipersensibilità alla levocetirizina, alla cetirizina, all’idrossizina, ad altri derivati piperazinici o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4]} È controindicato anche nei pazienti con malattia renale in fase terminale con eGFR inferiore a 15 ml/min, che richiede trattamento dialitico.^{[1, 2, 3]} Le compresse non devono essere usate nei bambini sotto i 6 anni perché non consentono l’adattamento della dose.^{[3, 4]} Le soluzioni pediatriche non sono supportate nei bambini sotto i 2 anni perché i dati disponibili non sono sufficienti.^{[1, 2]}

Con le gocce orali e la soluzione orale va prestata attenzione a due eccipienti con effetto noto, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, che possono causare reazioni allergiche anche ritardate.^{[1, 2]} La soluzione orale contiene anche maltitolo liquido: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumerla.^[2] Le compresse contengono lattosio: i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale.^[3]

Si raccomanda cautela con l’alcol, perché in pazienti sensibili l’associazione con levocetirizina può ridurre ulteriormente la vigilanza e compromettere la performance.^{[1, 2, 3, 4]} Va usata cautela nei pazienti con epilessia o a rischio di convulsioni, perché la levocetirizina può aggravare le crisi.^{[1, 2, 3, 4]} Va usata cautela anche in presenza di fattori predisponenti alla ritenzione urinaria, come lesione del midollo spinale o iperplasia prostatica, perché il farmaco può aumentare questo rischio.^{[1, 2, 3, 4]} Gli antistaminici inibiscono la risposta ai test cutanei per l’allergia, quindi è richiesto un wash-out di 3 giorni prima dell’esecuzione.^{[1, 2, 3, 4]} Dopo la sospensione può comparire prurito, anche se non era presente prima del trattamento; in alcuni casi può essere intenso e può rendersi necessario riprendere la terapia.^{[1, 2, 3, 6]}

Interazioni

Non sono stati effettuati studi di interazione specifici con levocetirizina, compresi studi con induttori del CYP3A4.^{[1, 2, 3]} Studi con cetirizina, il racemo, non hanno mostrato interazioni avverse clinicamente rilevanti con antipirina, azitromicina, cimetidina, diazepam, eritromicina, glipizide, ketoconazolo e pseudoefedrina.^{[1, 2, 3]} In uno studio con teofillina è stata osservata una lieve riduzione della clearance della cetirizina, senza alterazione della disponibilità della teofillina.^{[1, 2, 3]} In uno studio con ritonavir e cetirizina l’esposizione alla cetirizina è aumentata di circa il 40%, con lieve alterazione della cinetica di ritonavir.^{[1, 2, 3]} La presenza di cibo non riduce l’entità dell’assorbimento di levocetirizina, anche se ne rallenta la velocità.^{[1, 2, 3]} L’assunzione contemporanea di levocetirizina e altri farmaci ad azione sedativa sul sistema nervoso centrale può ridurre ulteriormente la vigilanza.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza i dati su levocetirizina sono limitati, ma i dati disponibili su cetirizina, il racemo, non indicano malformazioni o tossicità feto-neonatale; se necessario, l’uso di Xyzal può essere preso in considerazione durante la gravidanza.^{[1, 2, 3]} Nel latte umano l’escrezione di cetirizina è stata dimostrata e quella di levocetirizina è probabile; perciò va usata cautela nel prescriverla alle donne che allattano, perché reazioni avverse possono comparire nel lattante.^{[1, 2, 3]} Non sono disponibili dati clinici sulla fertilità.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni, le reazioni avverse più comuni osservate negli studi clinici con 5 mg al giorno sono state sonnolenza, bocca secca, affaticamento e cefalea.^{[1, 2, 3, 6]} Tra gli eventi comuni riportati figurano cefalea, sonnolenza, bocca secca e affaticamento; astenia e dolori addominali sono stati non comuni.^{[1, 2, 3, 6]} Gli effetti di tipo sedativo, come sonnolenza, affaticamento e astenia, sono risultati complessivamente più frequenti con levocetirizina che con placebo.^{[1, 2, 3, 6]} Nei bambini sono stati segnalati diarrea, vomito, stipsi, sonnolenza e disturbo del sonno in alcuni studi controllati verso placebo.^{[1, 6]} Dopo la commercializzazione sono state segnalate, tra le altre, ipersensibilità inclusa anafilassi, convulsioni, capogiro, vertigine, palpitazioni, tachicardia, dispnea, nausea, vomito, diarrea, epatite, ritenzione urinaria, prurito, rash, orticaria ed edema angioneurotico.^[6] È stato segnalato anche aumento dell’appetito, aumento ponderale e alterazione dei test di funzionalità epatica.^[6]

Domande frequenti

Xyzal si può prendere con o senza cibo? Sì, per tutte le formulazioni riportate può essere assunto con o senza cibo.^{[1, 2, 3, 4]}

Xyzal causa sonnolenza? Nelle schede tecniche la sonnolenza è tra le reazioni avverse osservate, e alcuni pazienti possono manifestare anche affaticamento o astenia.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

I bambini possono prendere Xyzal? Sì, ma la dose pediatrica non va riportata senza la tabella della scheda tecnica: deve essere letta nella scheda tecnica e stabilita dal pediatra.^{[1, 2, 3, 4]}

Se ho problemi renali posso usarlo? La dose va adattata in base alla funzione renale e nei casi di malattia renale terminale con eGFR inferiore a 15 ml/min Xyzal è controindicato.^{[1, 2, 3]}

Xyzal si può usare in gravidanza? Se necessario può essere preso in considerazione durante la gravidanza, ma in allattamento va usato con cautela.^{[1, 2, 3]}