Zaditen: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zaditen compresse a rilascio prolungato e Zaditen sciroppo sono indicati per il trattamento sintomatico della rinite allergica.^{[1, 2, 6]} Zaditen collirio e Zaditen Oftabak sono indicati per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.^{[3, 4, 5, 7]}

Le formulazioni orali contengono ketotifene fumarato acido, un antistaminico che blocca i recettori H1 e ha anche attività stabilizzante sui mastociti e sugli eosinofili.^{[1, 2, 10]} Il collirio contiene ketotifene ed è un antiallergico oftalmico con lo stesso tipo di azione antistaminica e stabilizzante sulle mast-cellule.^{[3, 4, 10]}

Formulazioni e come si usa

Compresse a rilascio prolungato

Negli adulti la dose abituale è 2 mg una volta al giorno, preferibilmente la sera; se necessario, la dose può salire a 2 mg due volte al giorno, al mattino e alla sera, con intervallo di 12 ore. La dose massima giornaliera riportata in scheda tecnica è quindi 4 mg al giorno.^[1] Le compresse vanno ingerite intere.^[1]

Nei bambini sopra i 3 anni e negli adolescenti la dose dipende dall’età e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la scelta della dose va fatta dal pediatra.^{[1, 6]}

Sciroppo

Negli adulti la dose è 5 ml, pari a 1 mg, due volte al giorno, mattina e sera, con i pasti. La dose massima giornaliera riportata è 2 mg al giorno.^[2] Lo sciroppo va dosato con il bicchiere dosatore fornito nella confezione.^[2]

Anche per bambini e adolescenti la dose dipende dall’età e, nei più piccoli, dal peso; la tabella è nella scheda tecnica e nel foglietto illustrativo e la decisione spetta al pediatra.^{[2, 6]}

Collirio

Negli adulti, negli anziani e nei bambini dai 3 anni la dose raccomandata è una goccia nel sacco congiuntivale due volte al giorno.^{[3, 4, 5, 7]} Dopo l’apertura, va evitato il contatto della punta del contagocce con occhio, palpebre o altre superfici per ridurre il rischio di contaminazione; per Zaditen Oftabak, prima del primo uso, vanno scartate le prime 5 gocce.^{[3, 4, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Per le compresse e per lo sciroppo Zaditen non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad degli eccipienti, epilessia, trattamento con antidiabetici orali e allattamento al seno.^{[1, 2, 6]} Per il collirio, la controindicazione riportata è l’ipersensibilità al ketotifene o agli eccipienti.^{[3, 4, 5]}

Le formulazioni orali non prevengono né curano gli attacchi acuti di asma. Se si inizia un trattamento a lungo termine, la terapia antiasmatica già in uso non deve essere sospesa bruscamente, soprattutto se contiene corticosteroidi.^{[1, 2, 6]}

Con le compresse e lo sciroppo, l’uso insieme ad antidiabetici orali è da evitare perché può comparire trombocitopenia.^{[1, 2, 6]} Il ketotifene può abbassare la soglia convulsiva, quindi va usato con attenzione nei pazienti con storia di epilessia; con le formulazioni orali la scheda tecnica segnala anche rare convulsioni durante la terapia.^{[1, 2, 6]}

La sonnolenza è più probabile nei primi giorni di trattamento e può compromettere attenzione e capacità pratiche; se compare un calo dell’attenzione, la dose può dover essere ridotta dal medico.^{[1, 2, 6]} Con lo sciroppo, i pazienti diabetici devono considerare che contiene carboidrati e maltitolo; inoltre contiene alcol benzilico, sodio metile paraidrossibenzoato e sodio propile paraidrossibenzoato.^[2] Per lo sciroppo, i pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumerlo, e l’alcol benzilico richiede cautela soprattutto nei bambini piccoli e nei pazienti con insufficienza epatica o renale.^[2]

Il collirio Zaditen Oftabak è senza conservanti e la sua scheda tecnica non riporta particolari precauzioni; il collirio Zaditen con benzalconio cloruro richiede invece di togliere le lenti a contatto morbide prima dell’instillazione e di aspettare 15 minuti prima di rimetterle.^{[3, 4, 5]}

Interazioni

Le formulazioni orali possono aumentare gli effetti dei farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, degli antistaminici, degli anticoagulanti e dell’alcol.^{[1, 2, 6, 10]} Per questo motivo, durante il trattamento con compresse o sciroppo è sconsigliato l’uso di bevande alcoliche e di medicinali sedativi o altri antistaminici, e la somministrazione con antidiabetici orali va evitata.^{[1, 2, 6]}

Il ketotifene può anche amplificare gli effetti dei broncodilatatori eventualmente assunti insieme, per cui la loro frequenza d’uso può dover essere ridotta.^{[1, 2, 10]} Per il collirio, se si usano altri medicinali oculari, tra un’applicazione e l’altra devono passare almeno 5 minuti.^{[3, 4, 5]}

Gravidanza e allattamento

Per le formulazioni orali, la sicurezza in gravidanza umana non è stata stabilita; la scheda tecnica indica di usarle in gravidanza solo se le condizioni lo impongono.^{[1, 2, 6]} Le madri trattate con le formulazioni orali non devono allattare, perché si suppone che il principio attivo passi nel latte materno.^{[1, 2, 6]}

Per il collirio, i dati in gravidanza sono limitati e si raccomanda cautela nella prescrizione.^{[3, 4]} Per il collirio, l’allattamento è consentito secondo scheda tecnica e bugiardino, perché l’assorbimento sistemico è molto basso.^{[3, 4, 5]}

Effetti indesiderati

Con compresse e sciroppo gli effetti indesiderati più segnalati includono stato di eccitazione, irritabilità, insonnia e nervosismo; possono comparire anche vertigini, sedazione, secchezza della bocca, sonnolenza, cefalea, nausea, vomito e, molto raramente, epatite o aumento degli enzimi epatici.^{[1, 2, 6, 8]}

Con il collirio gli eventi più comuni sono irritazione oculare, dolore oculare e cheratite puntata; tra quelli non comuni ci sono visione offuscata durante l’instillazione, occhio secco, disturbi palpebrali, congiuntivite, fotofobia, emorragia congiuntivale, cefalea, sonnolenza, rash, eczema, orticaria, secchezza della bocca e ipersensibilità.^{[3, 4, 5, 9]} Per il collirio sono state segnalate anche, dopo la commercializzazione, reazioni allergiche locali e sistemiche e un possibile peggioramento di asma o eczema preesistenti.^{[3, 5]}

Domande frequenti

Zaditen può essere usato per l’asma? No, il ketotifene non previene né cura gli attacchi acuti d’asma, e la terapia antiasmatica in corso non va sospesa bruscamente.^{[1, 2, 6]}

Posso guidare dopo aver preso Zaditen? Bisogna fare attenzione, perché all’inizio del trattamento possono comparire sonnolenza e riduzione delle capacità di reazione; se compaiono visione offuscata o sonnolenza con il collirio, è meglio non guidare.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}

Zaditen collirio si può usare con altri colliri? Sì, ma tra un collirio e l’altro devono passare almeno 5 minuti.^{[3, 4, 5]}

Zaditen va preso durante l’allattamento? Le formulazioni orali non devono essere usate durante l’allattamento al seno; il collirio, invece, può essere usato durante l’allattamento secondo scheda tecnica e foglietto illustrativo.^{[1, 2, 3, 4, 5, 6]}