Zetamicin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zetamicin è indicato nel trattamento di infezioni pleuro-polmonari, infezioni del rene e delle vie genito-urinarie, infezioni chirurgiche, infezioni ostetrico-ginecologiche, stati settici e infezioni gastro-enteriche e delle vie biliari sostenute da germi sensibili alla netilmicina.^{[1, 2]} La scheda tecnica segnala anche che può essere utile contro microrganismi resistenti ad altri aminoglicosidi ed è raccomandato come terapia di attacco nelle infezioni da Gram-negativi sospette o accertate.^[1] Nelle infezioni che mettono in pericolo la vita può essere usato insieme a un beta-lattamico, anche prima dei test di sensibilità in vitro; se si sospettano anaerobi, serve una terapia di associazione adeguata.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Zetamicin è disponibile come soluzione iniettabile per uso intramuscolare ed endovenoso.^{[1, 2]} Le confezioni riportate nelle fonti includono 15 mg/1,5 ml, 50 mg/ml, 100 mg/ml, 150 mg/1,5 ml, 200 mg/2 ml e 300 mg/3 ml.^{[1, 2, 6]} Per le formulazioni da 100 mg/ml, 150 mg/1,5 ml, 200 mg/2 ml e 300 mg/3 ml è presente alcool benzilico; per la formulazione da 15 mg/1,5 ml non è riportato alcool benzilico nella scheda tecnica e nel foglietto.^{[1, 2]} Dal punto di vista pratico, la posologia è identica per via intramuscolare e endovenosa.^[1]

Per gli adulti con funzionalità renale normale la scheda tecnica riporta questi schemi di dose:

La scheda aggiunge che, in genere, la dose più bassa è indicata nelle infezioni delle vie urinarie e la più elevata nelle infezioni sistemiche.^[1] In ogni caso il dosaggio deve essere adeguato alla gravità dell’infezione e alle condizioni del paziente.^[1]

La durata abituale del trattamento è di 7-14 giorni; nelle infezioni complicate può essere necessario prolungarlo.^[1] Se il trattamento dura più del previsto, la funzione renale, vestibolare e uditiva va controllata con attenzione.^[1]

Per neonati, lattanti e bambini la dose dipende dal peso e dall’età: la tabella completa è riportata nella scheda tecnica e nel foglietto illustrativo, e la decisione spetta al pediatra.^{[1, 2]}

Se la funzionalità renale è ridotta, la posologia va adattata al grado di compromissione; la scheda propone schemi basati sulla creatininemia, da applicare caso per caso.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Zetamicin è controindicato in caso di ipersensibilità alla netilmicina, ad altri aminoglicosidi o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2]} Anche una precedente storia di ipersensibilità o di gravi reazioni tossiche agli aminoglicosidi può controindicarne l’uso.^{[1, 2]} Le formulazioni con alcool benzilico non devono essere somministrate ai bambini di età inferiore ai due anni.^{[1, 2]}

La scheda tecnica raccomanda un monitoraggio clinico attento, perché gli aminoglicosidi possono essere tossici.^[1] I pazienti anziani e pediatrici possono essere particolarmente a rischio.^{[1, 2]} Nei trattamenti più lunghi di 7-10 giorni, o quando servono dosi più alte del previsto, vanno controllati periodicamente funzionalità renale ed elettroliti sierici.^{[1, 2]} La nefrotossicità è descritta come in genere lieve, ma il rischio aumenta con insufficienza renale, età avanzata, dosi elevate e terapie prolungate.^[1] Anche l’ototossicità è stata osservata raramente e in forma più lieve rispetto ad altri aminoglicosidi, ma possono comparire perdita dell’udito e disturbi vestibolari, soprattutto nei pazienti con danno renale o trattati a lungo e/o ad alte dosi.^[1] La comparsa di segni di tossicità può richiedere aggiustamento della dose o sospensione del trattamento.^[1]

Interazioni

Con Zetamicin va evitata la somministrazione contemporanea o sequenziale, sistemica o topica, di altri farmaci potenzialmente nefrotossici o neurotossici.^[1] Tra questi sono citati altri aminoglicosidi, vancomicina, polimixina B, colistina, organoplatini, metotrexato ad alte dosi, ifosfamide, pentamidina, foscarnet, alcuni antivirali, amfotericina B, ciclosporina, tacrolimus e mezzi di contrasto iodati.^[1] Se queste associazioni sono necessarie, la funzionalità renale deve essere monitorata con esami appropriati.^[1] Anche disidratazione ed età avanzata aumentano il rischio di nefrotossicità.^[1] Si deve evitare la somministrazione contemporanea con diuretici potenti come furosemide o acido etacrinico, perché possono aumentare il rischio di ototossicità.^[1] Inoltre, la scheda tecnica segnala che non deve essere mescolato nella stessa siringa o nello stesso flacone per fleboclisi con altri farmaci.^[3]

Gravidanza e allattamento

Durante la gravidanza gli aminoglicosidi attraversano la placenta e possono causare danni fetali.^[1] Sono stati segnalati casi di sordità congenita bilaterale irreversibile nei bambini esposti in utero ad aminoglicosidi, tra cui la netilmicina.^[1] Se Zetamicin viene usato in gravidanza, la paziente deve essere informata del possibile rischio per il feto.^[1] Durante l’allattamento una piccola quantità passa nel latte materno, quindi occorre decidere se interrompere l’allattamento o sospendere il trattamento.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più importanti riguardano reni e sistema nervoso dell’udito e dell’equilibrio.^{[1, 4]} Tra quelli renali sono riportati aumento di creatinina o azotemia, presenza di proteine o cellule nelle urine e, talvolta, oliguria; di solito sono reversibili.^{[1, 4]} I disturbi vestibolari e cocleari sono rari, ma possono includere instabilità, vertigine, tinnito, ronzii auricolari e ipoacusia per le alte frequenze.^{[1, 4]} Tra le altre reazioni segnalate ci sono eruzione cutanea, prurito, manifestazioni allergiche o anafilattiche, febbre, cefalea, malessere, nausea, vomito, dolori addominali, diarrea, tachicardia, ipotensione e alterazioni di alcuni esami del sangue o del fegato.^{[1, 4]} La tollerabilità locale è in genere buona, ma sono stati riportati dolore nel sito di iniezione o reazione locale.^[4]

Domande frequenti

Zetamicin si può usare per bocca? No, nelle fonti disponibili è una soluzione iniettabile per uso intramuscolare o endovenoso.^{[1, 2]}

Serve una prescrizione? Sì, dalle informazioni di confezione risulta farmaco con ricetta ripetibile; alcune confezioni sono in classe A rimborsabile e altre in classe C a totale carico del cittadino.^[6]

Si può guidare dopo averlo assunto? La scheda tecnica indica che non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e usare macchinari.^[1]

È adatto ai bambini piccoli? Le formulazioni con alcool benzilico non vanno somministrate ai bambini sotto i 2 anni, e per i più piccoli la dose va stabilita dal pediatra leggendo la tabella della scheda tecnica.^{[1, 2]}