Zolprem: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

A cosa serve

Zolprem contiene zolpidem tartrato, un ipnotico usato nei pazienti adulti per il trattamento a breve termine dell’insonnia. Le fonti specificano che questo tipo di medicinali è riservato ai casi di insonnia grave, debilitante o tale da causare profondo malessere.^{[1, 2, 3, 5]}

Formulazioni e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti è Zolprem 10 mg/ml gocce orali, soluzione. Ogni ml corrisponde a 25 gocce e contiene 10 mg di zolpidem tartrato, equivalenti a 8,03 mg di zolpidem.^{[1, 6]}

La dose raccomandata negli adulti è 10 mg, pari a 25 gocce, da assumere immediatamente al momento di coricarsi. La dose giornaliera totale non deve superare 10 mg e il farmaco non deve essere risomministrato nella stessa notte.^{[1, 3]}

Nelle persone anziane o debilitati, e nei pazienti con insufficienza epatica, la scheda tecnica raccomanda 5 mg, pari a 12-13 gocce, con possibile aumento solo in casi eccezionali o quando la risposta clinica è inadeguata e il medicinale è ben tollerato.^{[1, 3]}

La durata del trattamento deve essere la più breve possibile. In genere varia da alcuni giorni a due settimane e non deve superare le quattro settimane, compreso il periodo di sospensione graduale. Se è necessario prolungarlo, la decisione deve avvenire solo dopo rivalutazione del paziente.^{[1, 3]}

Il medicinale va assunto per via orale, con un liquido, subito prima di coricarsi.^{[1, 3]}

Per i bambini e gli adolescenti sotto i 18 anni l’uso non è raccomandato e, secondo la scheda tecnica, non deve essere usato. Le fonti non forniscono una posologia pediatrica da riportare qui.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Zolprem è controindicato in caso di ipersensibilità allo zolpidem o a uno qualsiasi degli eccipienti, miastenia grave, insufficienza respiratoria acuta e/o grave, sindrome apneica durante il sonno, insufficienza epatica grave, gravidanza e allattamento, somministrazione a bambini e adolescenti sotto i 18 anni, e nei pazienti che hanno già manifestato comportamenti complessi del sonno dopo assunzione di zolpidem.^{[1, 4]}

Prima di prescriverlo, la causa dell’insonnia andrebbe identificata e, se possibile, trattata. Se dopo 7-14 giorni non si osservano risultati clinici, il paziente deve essere rivalutato perché potrebbe esserci un disturbo fisico o psichiatrico primario.^{[1, 2, 4]}

Lo zolpidem può compromettere la capacità psicomotoria il giorno successivo, compresa la capacità di guidare. Il rischio aumenta se il medicinale viene assunto meno di 8 ore prima di attività che richiedono vigilanza, se la dose è superiore a quella raccomandata, oppure se viene assunto insieme ad altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale, ad alcol o a sostanze stupefacenti.^[1]

La scheda tecnica segnala anche rischio di tolleranza, dipendenza fisica e psicologica, sintomi da sospensione se il trattamento viene interrotto bruscamente, e insonnia rebound. Il rischio è maggiore con dosi più alte, trattamenti più lunghi, storia di abuso di alcol o sostanze e disturbi psichiatrici.^{[1, 4, 2]}

Nella popolazione anziana gli effetti indesiderati e il rischio di cadute sono più frequenti, e il foglietto illustrativo richiama un aumento del rischio di frattura del femore nei pazienti che si alzano durante la notte.^{[1, 2, 4]}

Interazioni

Durante l’assunzione di Zolprem non si devono bere alcolici, perché l’effetto sedativo può aumentare e peggiorare la capacità di guidare o usare macchinari.^[1]

L’associazione con altri farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale, come antipsicotici, ipnotici, ansiolitici o sedativi, miorilassanti, antidepressivi, analgesici narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi, può potenziare sonnolenza e compromissione psicomotoria.^[1]

La scheda tecnica segnala che l’uso concomitante con fluvoxamina o ciprofloxacina non è raccomandato perché può aumentare i livelli ematici di zolpidem.^[1]

Gravidanza e allattamento

Zolprem non è raccomandato in gravidanza e, secondo la scheda tecnica, non deve essere usato durante la gravidanza. Se una donna in età fertile vuole iniziare una gravidanza o sospetta di esserlo, deve contattare il medico per sospendere il trattamento.^{[1, 2, 3]}

Se viene somministrato nelle fasi avanzate della gravidanza o durante il travaglio, sono possibili effetti sul neonato come ipotermia, ipotonia, difficoltà di alimentazione e depressione respiratoria; sono stati segnalati anche casi gravi, soprattutto quando associato ad altri depressivi del SNC.^{[1, 3]}

Durante l’allattamento non deve essere somministrato, perché il principio attivo è stato ritrovato nel latte materno e gli effetti sul neonato non sono stati adeguatamente studiati.^{[1, 2, 3]}

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di zolpidem sono spesso dose-correlati e più frequenti negli anziani. Tra quelli comuni compaiono sonnolenza, cefalea, capogiri, aumento dell’insonnia, disturbi cognitivi come amnesia anterograda, allucinazioni, agitazione, incubi, depressione, affaticamento, disturbi della vista, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale.^{[1, 4]}

Tra gli effetti meno frequenti sono riportati confusione, irritabilità, inquietudine, aggressività, comportamenti complessi del sonno, sonnambulismo, euforia, parestesie, tremore, disturbi dell’attenzione e del linguaggio, diplopia, visione offuscata e diminuzione del livello di coscienza.^{[1, 4]}

Tra gli effetti rari o molto rari figurano alterazioni della libido, delirio, dipendenza, depressione respiratoria, cadute e alterazioni dell’andatura. La scheda tecnica segnala anche tolleranza al farmaco e reazioni paradosse.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Zolprem si usa ogni sera per lunghi periodi? No: il trattamento deve essere il più breve possibile e in genere non deve superare le quattro settimane, inclusa la fase di sospensione graduale.^{[1, 3]}

Posso prenderlo se devo guidare il mattino dopo? Zolprem può compromettere la capacità di guidare il giorno successivo, soprattutto se assunto meno di 8 ore prima di attività che richiedono vigilanza.^[1]

È adatto ai bambini? No, non è raccomandato nei minori di 18 anni e la scheda tecnica lo indica come controindicato in questa fascia di età.^{[1, 2, 4]}

Si può associare all’alcol? No, i pazienti non devono bere alcolici durante l’assunzione di questo medicinale.^[1]

Zolprem è rimborsato dal Servizio Sanitario? Nelle fonti fornite la confezione è classificata come farmaco di classe C, quindi a totale carico del cittadino, con ricetta ripetibile valida 30 giorni.^[6]