Fravane: effetti collaterali e controindicazioni
Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg (Ibuprofene) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Dolori di varia origine e natura (mal di testa, mal di denti, nevralgie, dolori osteo-articolari e muscolari, dolori mestruali). Coadiuvante nel trattamento sintomatico degli stati febbrili e influenzali.
Come tutti i farmaci, però, anche Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg: controindicazioni
Bambini di età inferiore a 12 anni,
Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg: effetti collaterali
Si riporta di seguito una tabella relativa alla frequenza degli eventi avversi. Frequenza: molto comune (>1/10); comune (>1/100, ?1/10); non comune (>1/1000, ?1/100); rara (>1/10000, ?1/1000); molto rara (?1/10000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
| CLASSIFICAZIONE PER SISTEMI E ORGANI SECONDO MedDRA | FREQUENZA |
| Disturbi del sistema immunitario | |
| Reazione allergica (Eritema, Prurito, Orticaria), Edema (1) | Non comune |
| Patologie cardiache | |
| Insufficienza cardiaca (1) | Non comune |
| Patologie vascolari | |
| Ipertensione (1) | Non comune |
| Patologie gastrointestinale | |
| Sensazione di pesantezza allo stomaco, nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena, ematemesi, stomatite ulcerosa, colite aggravata (2), morbo di Crohn (2) | Comune |
| Ulcere peptiche (3), emorragia gastrointestinale (3), perforazione gastrointestinale(3), gastrite | Rara |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | |
| Dermatosi bollose (Sindrome di Stevens-Johnson e Necrolisi Tossica Epidermica) | Molto rara |
Eventi avversi riportati in associazione al trattamento con i FANS
Vedi sezione 4.4
Eventi avversi a volte fatali, in particolare negli anziani (vedì sezìone 4.4).
La comparsa di effetti indesiderati nel corso del trattamento, impone l’immediata sospensione della terapia.
Studi clinici e dati epidemiologici suggeriscono che l’uso di ibuprofene (specialmente ad alti dosaggi 2400 mg/die) e per trattamenti di lunga durata, può essere associato ad un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (p. es. infarto del miocardio o ictus) (vedì Sezìone 4.4).
Tali fenomeni regrediscono rapidamente con la sospensione del trattamento.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Fravane 24 Cpr Orodisp 200 mg: avvertenze per l’uso
Ipersensibilità al principio attivo, ad altri antireumatici (acido acetilsalicilico, ecc.) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ulcera gastroduodenale attiva o grave o altre gastropatie.
Storia di emorragia gastrointestinale o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi o storia di emorragia/ulcera peptica ricorrente (due o più episodi distinti di dimostrata ulcerazione o sanguinamento).
Insufficienza epatica o renale grave.
Severa insufficienza cardiaca.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco