Ampicillina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Ampicillina bioph  im IV 100 fl   (Ampicillina Sodica)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info:Nessuna ATC:J01CA01 AIC:033121118 Prezzo:500 Ditta: Biopharma Srl

 

01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Ampicillina?

Ampicillina Biopharma 250 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Ampicillina Biopharma 500 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Ampicillina Biopharma 1 g / 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Ampicillina Biopharma 1 g Polvere per soluzione iniettabile – 100 flaconcini


Ampicillina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Ampicillina?

Ampicillina Biopharma 250 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

ampicillina sodica 265,75 mg equivalente a: ampicillina 250 mg

Ampicillina Biopharma 500 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

ampicillina sodica 531,5 mg equivalente a: ampicillina 500 mg.

Ampicillina Biopharma 1 g / 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

ampicillina sodica 1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg.

Ampicillina Biopharma 1 g Polvere per soluzione iniettabile – 100 flaconcini Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

ampicillina sodica 1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Ampicillina?

Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso e intramuscolare. Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso e intramuscolare.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Ampicillina? Per quali malattie si prende Ampicillina?

Infezioni da germi Gram-positivi e Gram-negativi sensibili all’Ampicillina e particolarmente: infezioni delle vie respiratorie: faringiti, tonsilliti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, pleuropolmoniti, complicazioni infettive della malattia influenzale; infezioni delle vie urinarie: cistiti acute e croniche, uretriti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti; infezioni intestinali: gastroenteriti, dissenteria bacillare, salmonellosi; infezioni varie: otiti, endocarditi e sepsi da germi sensibili; gonorrea; trattamento antibiotico pre e postoperatorio; infezioni chirurgiche; infezioni da Haemophilus influenzae; infezioni delle vie biliari; colecisti, angiocoliti.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Ampicillina? qual è il dosaggio raccomandato di Ampicillina? Quando va preso nella giornata Ampicillina

Adulti: 1 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore.

Bambini: 5-11 anni 500 mg ogni 8 ore. 0-5 anni: 100 mg/kg/die frazionati in 3 somministrazioni.

Per via intramuscolare sciogliere il contenuto del flacone con l’acqua per preparazioni iniettabili della fiala annessa.

Per via endovenosa lenta sciogliere il contenuto del flacone con 10 ml di acqua per preparazioni iniettabili.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

Nme.dBicin.a:li eL, epertdanotos, l’iAgpenoziasnsoon pnoesesersesriteenrueta raespuonmsabeilenintaalctunem,odno edi ievcenatusaliivigolarzaionvi dia,

paartegdieul tidtoliazreio

dell'dauetorlizzmazioenedico.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Ampicillina?

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico; in particolare verso penicilline e cefalosporine. Infezioni sostenute da microrganismi produttori di penicillinasi. Generalmente controindicato in gravidanza; controindicato nell’allattamento (vedì p. 4.6.).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Ampicillina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Ampicillina?

L’Ampicillina non offre particolari vantaggi nelle infezioni da germi sensibili alla penicillina G, né è attiva sugli stafilococchi penicillinasi produttori e quindi scarsamente sensibili alla penicillina. Reazioni di ipersensibilità e di anafilassi grave sono state riportate per lo più a seguito di impiego parenterale. L’insorgenza di tali reazioni è, comunque, più frequente in soggetti con anamnesi di ipersensibilità verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria. È possibile allergia crociata con penicillina G, penicilline semisintetiche e cefalosporine. Prima di iniziare una terapia con una penicillina è quindi necessaria una ananmesi accurata. In caso di reazione allergica si deve interrompere la terapia ed istituire un trattamento idoneo (amine vasopressorie, antistaminici, corticosteroidi) o, in presenza di anafilassi, un immediato trattamento con adrenalina od altre opportune misure d’emergenza. L’uso prolungato di penicilline, così come di altri antibiotici, può favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili, inclusi funghi, che richiede l’adozione di adeguate misure terapeutiche. Durante i trattamenti prolungati con dosi elevate sono raccomandati controlli periodici della crasi ematica e della funzionalità epatica e renale. Non impiegare per uso oftalmico topico le soluzioni di Ampicillina iniettabile. Nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Ampicillina? Quali alimenti possono interferire con Ampicillina?

È noto un effetto terapeutico sinergico tra penicilline semisintetiche ed aminoglicosidi.

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampicillina si può prendere in gravidanza? Ampicillina si può prendere durante l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico. Gli antibiotici della classe delle ampicilline sono escreti nel latte materno. L’uso di Ampicillina da parte della madre può causare una sensibilizzazione del lattante; pertanto è necessario decidere se interrompere l’allattamento o il trattamento con l'Ampicillina, tenendo in considerazione l’importanza del farmaco per la madre.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Ampicillina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Ampicillina?

Non sono note interferenze sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Ampicillina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Ampicillina?

Con l'impiego delle penicilline in genere le eventuali reazioni secondarie sono essenzialmente limitate a fenomeni di ipersensibilità. Essi sono costituiti in genere da eruzioni cutanee a tipo eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria, eccezionalmente possono verificarsi, soprattutto a seguito di somministrazione parenterale, fenomeni anafilattici talora gravi. Altre reazioni secondarie, anche se rare, possono manifestarsi a carico dell’apparato gastrointestinale con glossite, stomatite, nausea, vomito e diarrea specie a seguito di somministrazione orale. D’incerto significato sono le variazioni delle transaminasi, verificatesi peraltro eccezionalmente.

Altrettanto infrequenti sono le reazioni secondarie a carico dell’apparato emolinfopoietico che possono manifestarsi con anemia, trombocitopenia, porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi; sono in genere reversibili con l’interruzione della terapia e ritenute anch’esse espressione di ipersensibilità.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo

https://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Ampicillina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Ampicillina?

Non esistono in letteratura segnalazioni di effetti tossici da iperdosaggio di Ampicillina.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Ampicillina? qual è il meccanismo di azione di Ampicillina?

L’Ampicillina sodica, sale sodico dell’acido 6-[D(-)-alfaaminofenilacetamido]- penicillanico è un antibiotico ad ampio spettro, appartenente al gruppo dei derivati sintetici dell’acido-6-amminopenicillanico. Tra questi si caratterizza perché acido stabile ed attivo non solo su germi Gram-positivi, ma anche su Gram-negativi. Nei confronti dei Gram-negativi manifesta uno spettro d’azione simile a quello delle tetracicline e del cloramfenicolo, ma a differenza di questi antibiotici esplica un effetto di tipo battericida. In particolare sono sensibili all'Ampicillina i seguenti microrganismi: Gram-positivi: Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis, Staphilococcus aureus (penicillino sensibile), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Clostridium species, Bacillus antrhracis, Corynebacterium

Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei

smepdiecincaliiee,spe;rtaGntro,al’Amgen-znia enogn pati

evssie:re Hriteanuetamresopopnsahbiilelu

insalciunn mfloudoedinevzenatueal,i viEolasziconhi dea rpairctehdeilatitoclaoreldie,ll'aPurtooriztzeaziuonse

mirabilis,

Salmonella species, Shighella species, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Brucella species.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Ampicillina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Ampicillina? In quanto tempo Ampicillina viene eliminato dall'organismo?

L’Ampicillina è acido stabile ed è somministrabile sia per via orale che per via parenterale. Somministrato per via intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici dopo circa 1 ora; concentrazioni attive sono ancora evidenziabili dopo 6 ore. Il legame proteico dell'Ampicillina è di circa il 20%. La distribuzione nei tessuti è particolarmente favorevole e l’antibiotico raggiunge elevatissime concentrazioni urinarie e biliari. L’eliminazione di Ampicillina avviene prevalentemente attraverso l’emuntorio renale (30% e 75% nelle prime ore, rispettivamente dopo somministrazione orale ed intramuscolare) ed in quantità minore con le feci.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampicillina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

I dati di tossicologia acuta studiata su varie specie animali, a posologie diverse, anche di molto superiori a quelle terapeutiche e mediante diverse vie di somministrazione, indicano che il farmaco è privo di effetti tossici. Anche per somministrazioni prolungate il farmaco non ha provocato alterazioni a carico dei vari organi. Ampicillina è risultata inoltre priva di effetti embriotossici, teratogeni e mutageni.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Ampicillina? Ampicillina contiene lattosio o glutine?

Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampicillina può essere mischiato ad altri farmaci?

Per perfusione endovenosa l’Ampicillina può essere aggiunta a soluzione fisiologica salina o glucosata, ma non a plasma o derivati e a soluzioni proteiche (ad es. idrolisati). L’Ampicillina sodica ha dimostrato compatibilità con l’eparina sodica e può essere somministrato assieme a questa in soluzione salina normale per infusione endovenosa.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Ampicillina?

24 mesi (due anni) in confezionamento integro e correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Ampicillina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Ampicillina entro quanto tempo va consumato?

Conservare in luogo fresco (non al di sopra di 25°C) ed al riparo dalla luce. Le soluzioni per uso intramuscolare devono essere impiegate subito dopo la preparazione. Le soluzioni per infusione endovenosa, a temperatura ambiente, sono stabili in soluzione fisiologica salina per 8 ore; in soluzione glucosata sono stabili per 4 ore per concentrazioni non superiori ai 2 mg/ml.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Ampicillina?

Ampicillina Biopharma 250 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile flaconcino in vetro con chiusura in gomma e alluminio; fiala solvente: fiala in vetro neutro da 2,5 ml

Ampicillina Biopharma 500 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile flaconcino in vetro con chiusura in gomma e alluminio; fiala solvente: fiala in vetro neutro da 2,5 ml

Ampicillina Biopharma 1 g / 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile flaconcino in vetro con chiusura in gomma e alluminio; fiala solvente : fiala in vetro neutro da 4 ml

Ampicillina Biopharma 1 g - 100 flaconcini Polvere per soluzione iniettabile flaconcino in vetro con chiusura in gomma e alluminio.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Ampicillina? Dopo averlo aperto, come conservo Ampicillina? Come va smaltito Ampicillina correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Ampicillina?

BIOPHARMA S.r.l. - Via Paolo Mercuri, 8 00193 Roma - Italia


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Ampicillina?

mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 033121017

Ampicillina Biopharma 500 mg / 2.5 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 033121029

Ampicillina Biopharma 1g / 4 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile AIC 033121031

Ampicillina Biopharma 1g - 100 flaconcini Polvere per soluzione iniettabile AIC 033121118


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Ampicillina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Ampicillina?

Novembre 1998


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Ampicillina?

27/03/2014


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l' utilizzatore


Ampicillina Biopharma 250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Ampicillina Biopharma 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Ampicillina Biopharma 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile

Ampicillina Biopharma 2 g polvere per soluzione iniettabile – 100 flaconi


Ampicillina sodica


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Vedere paragrafo 4.


Contenuto di questo foglio:


  1. Che cos'è Ampicillina Biopharma e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Ampicillina Biopharma
  3. Come prendere Ampicillina Biopharma
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Ampicillina Biopharma
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni


  1. CHE COS'è AMPICILLINA BIOPHARMA E A COSA SERVE


    Ampicillina Biopharma è un medicinale per il trattamento delle infezioni batteriche (antibiotico) e agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Contiene ampicillina.

    L'ampicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline".


    Ampicillina Biopharma è usata per trattare:


    • infezioni alle vie respiratorie: faringiti, tonsilliti, sinusiti, bronchiti, broncopolmoniti, polmoniti, pleuropolmoniti, complicazioni infettive della malattia influenzale
    • infezioni delle vie urinarie: cistiti acute e croniche, uretriti, pieliti, cistopieliti, pielonefriti

      • infezioni intestinali: gastroenteriti, dissenteria bacillare,

        salmonellosi

        • infezioni varie: otiti, endocarditi e sepsi da germi sensibili
        • gonorrea
        • trattamento pre e post- operatorio
        • infezioni chirurgiche
        • infezioni da Haemophilus Influenzae
        • infezioni delle vie biliari, colecisti, angiocoliti


  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMPICILLINA BIOPHARMA


    Si rivolga al medico, prima di prendere Ampicillina Biopharma il medico valuterà se per la sua malattia è idoneo il trattamento con Ampicillina.


    Non prenda Ampicillina Biopharma

    • se è allergico all'ampicillina o ad altre penicilline, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6), a causa del rischio di shock allergico.
    • Se ha mai avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può comprendere un esantema della cute o gonfiore del viso o del collo.


    Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima che le venga somministrata l'Ampicillina


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere Ampicillina Biopharma se:


    è un soggetto allergico (ipersensibilità verso allergeni multipli, di asma, febbre da fieno ed orticaria), infatti si può manifestare una grave reazione allergica ( anafilassi), soprattutto in seguito a somministrazioni parenterali .

    In caso di reazioni allergiche al prodotto interrompa la somministrazione del farmaco e si rivolga al medico perché le venga somministrato il trattamento idoneo

    • se ha avuto reazioni allergiche ad altri antibiotici detti beta-lattamici (appartenenti al gruppo delle penicilline e cefalosporine).
    • se , in particolare dopo un uso prolungato non si sente meglio o si sente peggio: è infatti possibile che siano sopraggiunte infezioni causate da microrganismi non sensibili all’Ampicillina Biopharma. Il medico potrà decidere la terapia più idonea.
    • se effettua un trattamento prolungato con dosi elevate, perché il suo medico potrà controllare i valori del sangue , del fegato e dei reni.

    Non utilizzi Ampicillina Biopharma per uso oftalmico.

    Non utilizzi Ampicillina Biopharma nella primissima infanzia se non dopo che il medico abbia valutato l’ effettiva necessità e sotto il suo controllo.


    Altri medicinali e Ampicillina Biopharma

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, se ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione e i medicinali a base di erbe.

    Se sta prendendo altri farmaci antibatterici, appartenenti al gruppo degli aminoglicosidi, questi ultimi possono aumentare l’effetto terapeutico dell’Ampicillina (come dei farmaci della stessa classe: penicilline semisintetiche).

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Se sta allattando con latte materno l’ampicillina si può ritrovare nel latte e potrebbe avere effetto sul bambino, chieda consiglio al medico per valutare se interrompere l’allattamento o intraprendere una cura con un farmaco diverso.


    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Non sono conosciuti effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari. Tuttavia si deve considerare che alcuni effetti collaterali che possono verificarsi , possono influenzare l'abilità di guidare e di usare macchinari.


    Ampicillina Biopharma contiene sodio

    Un grammo di Ampicillina Biopharma contiene circa 2,7 mEq di sodio

    .Consideri questo contenuto se deve mantenere una dieta a basso contenuto di sodio


  3. COME PRENDERE AMPICILLINA BIOPHARMA


    Non si somministrerà mai da solo questo medicinale. Una persona qualificata, come un medico o un infermiere, le somministrerà questo medicinale.


    Adulti

    Adulti: 1 g ogni 8 ore oppure 2 g ogni 12 ore.

    Bambini: 5-11 anni: 500 mg ogni 8 ore. 0-5 anni: 100 mg/Kg/die frazionati

    in 3 somministrazioni.


    Come le verrà somministrato Ampicillina Biopharma

    Le sarà somministrato mediante una iniezione in una vena o mediante infusione endovenosa, oppure per via intramuscolare.

    Le dosi possono essere aumentate, nei casi gravi, a giudizio del medico.


    Se prende più Ampicillina Biopharma di quanto deve

    è improbabile che questo accada, ma se pensa che le sia stato somministrato troppa

    Ampicillina Biopharma informi immediatamente il medico, il farmacista o l'infermiere.

    Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.


  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Condizioni a cui deve fare attenzione

    Reazioni allergiche:

    • eruzioni cutanee a tipo eritema multiforme o maculopapuloso, prurito, orticaria,

      - gravi reazioni allergiche a rapida comparsa che possono causare la morte (fenomeni anafilattici).

    • febbre, dolori articolari, rigonfiamento delle ghiandole nel collo, ascelle o inguine
    • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che provoca difficoltà a respirare
    • collasso.

    Contatti immediatamente un medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi e interrompa l’assunzione di Ampicillina Biopharma


    Altri effetti indesiderati :

    Contatti il medico appena possibile se soffre dei seguenti sintomi:


    A carico dell’apparato gastro-intestinale:

    • infiammazione acuta o cronica della lingua (glossite),
    • infiammazione acuta e dolorosa della mucosa della bocca che coinvolge le gengive, l'interno delle guance, il palato, la faccia interna delle labbra e la lingua (stomatite),
    • nausea, vomito e diarrea .


      A carico del sangue o della linfa:

    • Alterazioni dei valori riscontrati con le analisi:

    anemia, trombocitopenia porpora, eosinofilia, leucopenia ed agranulocitosi;

    Questi sintomi di solito scompaiono con l’interruzione della terapia ma possono anch’esse essere un sintomo di ipersensibilità.


    Variazioni delle transaminasi.

    Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.


    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, rivolgersi al medico o al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale


  5. COME CONSERVARE AMPICILLINA BIOPHARMA


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo Scadenza. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

    Condizioni di conservazione

    Conservare in un luogo fresco (non al di sopra di 25°C) ed al riparo dalla luce.


    Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.


  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ampicillina Biopharma

Ampicillina Biopharma 250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: ampicillina sodica 265,75 mg equivalente a: ampicillina 250 mg.

Una fiala solvente contiene: Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili 2,5 ml


Ampicillina Biopharma 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: ampicillina sodica 531,5 mg equivalente a: ampicillina 500.

Una fiala solvente contiene: Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili 2,5 ml


Ampicillina Biopharma 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: ampicillina sodica 1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg.

Una fiala solvente contiene: Eccipienti: Acqua per preparazioni iniettabili 2,5 ml


Ampicillina Biopharma 1 g polvere per soluzione iniettabile – 100 flaconcini:

Un flaconcino di polvere per soluzione iniettabile contiene:

Principio attivo: ampicillina sodica 1063 mg equivalente a: ampicillina 1000 mg.


Descrizione dell'aspetto di Ampicillina Biopharma e contenuto della confezione


Ampicillina Biopharma 250 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

la confezione contiene un flaconcino in vetro incolore con tappo in gomma butilica e capsula in alluminio e una fiala solvente in vetro incolore

Ampicillina Biopharma 500 mg/2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile:

la confezione contiene un flaconcino in vetro incolore con tappo in gomma butilica e capsula in alluminio e una fiala solvente in vetro incolore


Ampicillina Biopharma 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile: la confezione contiene un flaconcino in vetro incolore con tappo in gomma butilica e capsula in alluminio e una fiala solvente in vetro incolore


Ampicillina Biopharma 1 g:

la confezione contiene un flaconcino in vetro incolore con tappo in gomma butilica e capsula in alluminio


Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Biopharma S.r.l. – Via Paolo Mercuri,8 – 00193 Roma - Italia


Produttore responsabile del rilascio dei lotti

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Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Preparazione della soluzione per iniezione:


Per via intramuscolare sciogliere il contenuto del flacone con l’acqua per preparazioni iniettabili della fiala annessa.

Per via endovenosa lenta sciogliere il contenuto del flacone con 10 ml d’acqua per preparazioni iniettabili.


Le soluzioni per uso intramuscolare devono essere impiegate subito dopo la preparazione. Le soluzioni per infusione endovenosa, a temperatura ambiente, sono stabili in soluzione fisiologica salina per 8 ore; in soluzione glucosata sono stabili per 4 ore per concentrazioni non superiori ai 2 mg/ml.


Compatibilità

Per perfusione endovenosa l’Ampicillina può essere aggiunta a soluzione fisiologica salina o glucosata, ma non a plasma o derivati e a soluzioni proteiche (ad es. idrolisati).

L’Ampicillina sodica può essere somministrata insieme all’eparina sodica in soluzione salina normale per infusione endovenosa

 

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