Carbosen

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Carbosen?

Carbosen 10 mg/ml soluzione iniettabile Carbosen 20 mg/ml soluzione iniettabile Carbosen 30 mg/ml soluzione iniettabile


Carbosen: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Carbosen?

La composizione di CARBOSEN è la seguente:

COMPOSIZIONE FIALE (1-2-5-10-20 ml) - TUBOFIALE (1,8 ml) - SIRINGHE PRERIEMPITE (2-5-10)

Principi attivi 10mg/ml 20mg/ml 30mg/ml
Mepivacaina cloridrato
(pari a Mepivacaina)
mg 10
(mg 8,7)
mg 20
(mg 17,4)
mg 30
(mg 26,1)
Eccipienti
Sodio cloruro mg 8 mg 7 mg 6
Acqua p.p.i.
q.
b.
a ml 1

COMPOSIZIONE FLACONI (50 ml)

Principi attivi 10mg/ml 20mg/ml 30mg/ml
Mepivacaina cloridrato
(pari a Mepivacaina)
mg 10
(mg 8,7)
mg 20
(mg 17,4)
mg 30
(mg 26,1)
Eccipienti
Sodio cloruro mg 8 mg 7 mg 6
Metile para idrossi benzoato mg 1 mg 1 mg 1
Acqua p.p.i.
q.
b.
a ml 1

03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Carbosen?

Soluzione iniettabile per anestesia locale.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Carbosen? Per quali malattie si prende Carbosen?

CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia (riduzione fratture, ecc..) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala è ad uso esclusivo del medico dentista ed è indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.


04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Carbosen? qual è il dosaggio raccomandato di Carbosen? Quando va preso nella giornata Carbosen

La dose massima nell'adulto (non trattato con sedativi) è di 7 mg/Kg, sia in somministrazione singola, che in somministrazioni ripetute in un intervallo di tempo inferiore ai 90 minuti. Non superare la dose di 550 mg.

Nelle 24 ore non deve essere superata la dose totale di 1000 mg. In pediatria non oltrepassare la dose di 5-6 mg/Kg.

Dosi consigliate:

In odontoiatria e stomatologia:

Per infiltrazione e blocco nervoso periferico: 30-90 mg.

In chirurgia:

Per blocco peridurale e caudale; blocco paravertebrale; blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pudendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg

Nelle altre indicazioni: secondo prescrizione medica.

In ostetricia:

Per blocco paracervicale: fino a 200 mg in un periodo di 90 minuti.

Attenzione: le fiale da 1-2-5-10-20 ml e le tubofiale da 1,8 ml, non contenendo eccipienti conservanti, vanno usate per una sola somministrazione. Eventuali rimanenze andranno scartate.


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04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Carbosen?

Ipersensibilità già nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Carbosen? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Carbosen?

Il CARBOSEN va usato con assoluta cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici. Prima dell'uso accertarsi delle condizioni circolatorie del paziente. Evitare il sovradosaggio e far trascorrere almeno 24 ore fra due dosi massime. La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all'occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilità individuale, è quindi necessaria la disponibilità di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Carbosen? Quali alimenti possono interferire con Carbosen?

Non sono note interazioni con altri farmaci. Occorre però usare cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Carbosen si può prendere in gravidanza? Carbosen si può prendere durante l'allattamento?

Da non usare in gravidanza accertata o presunta.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Carbosen? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Carbosen?

Alle dosi consigliate non sono stati riportati effetti negativi sulla capacità di guida né sull’uso delle macchine.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Carbosen? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Carbosen?

Il paziente può mostrare reazioni tossiche e allergiche quali fenomeni di: stimolazione centrale con eccitazione, tremori, disorientamento, vertigine, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea, e per dosi molto elevate, convulsioni. Se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazioni, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea, vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.

A livello locale può provocare eruzioni cutanee quali orticaria e prurito; si possono avere anche manifestazioni a carattere generale quali broncospasmo, edema laringeo, fino al collasso cardiocircolatorio da shock anafilattico.

Il paziente deve essere espressamente invitato a comunicare al medico qualsiasi effetto indesiderato non descritto in precedenza.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Carbosen? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Carbosen?

La somministrazione deve essere interrotta al primo segno di allarme: è consigliabile porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L’uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l’uso di Diazepam (10-20 mg per via endovenosa), sono sconsigliabili i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice o solfato di atropina. Come antiacidosico può essere impiegato il sodio bicarbonato in concentrazione opportuna per via endovenosa.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Carbosen? qual è il meccanismo di azione di Carbosen?

La Mepivacaina cloridrato è un anestetico locale di tipo amidico a lunga durata d’azione.

Queste caratteristiche farmacologiche sono state dimostrate in vari animali da esperimento con diverse metodiche.

L’effetto analgesico è stato dimostrato mediante somministrazione intramuscolare nel topo e mediante applicazione sulla superficie della cornea del coniglio.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Carbosen? Per quanto tempo rimane nell'organismo Carbosen? In quanto tempo Carbosen viene eliminato dall'organismo?

Il picco ematico del CARBOSEN dipende dal tipo di blocco e dalla concentrazione della soluzione. Impiegato in vari tipi di blocco, raggiunge il picco ematico mediamente entro 30 minuti dalla somministrazione.

Il farmaco si distribuisce nei fluidi e tessuti dell’organismo e la sua emivita è di circa due ore. Metabolizzato a livello epatico, viene escreto in prevalenza per via renale, sia come tale che sotto forma di metabolita.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Carbosen è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

La DL50 del CARBOSEN per e.v è di 40 mg/Kg nel topo. Per somministrazione s.c. la DL 50 nel topo, nel coniglio e nella cavia è rispettivamente di 260, 110 e 94 mg/Kg.

La somministrazione s.c. di 10 mg/Kg per un mese nel topo è stata ben tollerata e non ha provocato alcuna reazione locale.

Nessuna modificazione patologica del peso corporeo , delle urine, della pressione arteriosa e dei parenchimi è stata osservata in scimmie trattate con 10 mg/kg i.m. ed in ratti trattati con 3 mg/Kg

s.c. per un periodo di 21 giorni.

In sede di applicazione (superficiale, intradermica e sottocutanea) Mepivacaina a dosi terapeutiche non provoca fenomeni irritativi locali.

Nessun danno a livello materno e fetale è stato osservato negli animali da esperimento.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Carbosen? Carbosen contiene lattosio o glutine?

CARBOSEN 10 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml

Fiale da 1-2-5-10-20 ml; Tubofiale da 1,8 ml Siringhe preriempite monouso da 2, 5 e 10 ml,: Sodio cloruro; Acqua per preparazioni iniettabili.

Flacone da 50 ml: Sodio cloruro; Metile paraidrossi benzoato; Acqua per preparazioni iniettabili.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Carbosen può essere mischiato ad altri farmaci?

Non note


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Carbosen?

36 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Carbosen va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Carbosen entro quanto tempo va consumato?

e:

Conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale. Non congelare.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Carbosen?

CARBOSEN 10 mg/ml e 20 mg/ml

Fiale in vetro tipo I da ml 1-2-5-10-20 ml, per preparazioni iniettabili, in confezioni da 5, 50, 100 fiale.

Tubofiale in vetro tipo I con pistoncino e sottotappo in elastomero e capsula di alluminio, da ml

1,8, per preparazioni iniettabili, in confezioni da 5, 50, 100 tubofiale.

Flaconi multidose in vetro tipo II con tappo in elastomero e capsula di alluminio, da ml 50, per preparazioni iniettabili, in confezioni da 5 flaconi.

Siringhe preriempite monouso da 5 e 10 ml, in blister sterile, in astuccio singolo

CARBOSEN 30 mg/ml

Fiale in vetro tipo I da ml 1-2-5-10-20 ml, per preparazioni iniettabili, in confezioni da 5, 50, 100 fiale.

Tubofiale in vetro tipo I con pistoncino e sottotappo in elastomero e capsula di alluminio, da ml 1,8, per preparazioni iniettabili, in confezioni da 5, 50, 100 tubofiale.

Flaconi multidose in vetro tipo II con tappo in elastomero e capsula di alluminio, da ml 50, per

preparazioni iniettabili, in confezioni da 5 flaconi.

Siringhe preriempite monouso da 2 ml, in blister sterile, in astuccio singolo


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Carbosen? Dopo averlo aperto, come conservo Carbosen? Come va smaltito Carbosen correttamente?

Nessuna in particolare.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Carbosen?

Industria Farmaceutica Galenica Senese srl


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Carbosen?

CARBOSEN 10 MG/ML

fiala da 1 ml

5 fiale A.I.C. n.033640501

50 fiale A.I.C. n. 033640083

100 fiale A.I.C. n. 033640234

fiala da 2 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640513

50 fiale A.I.C. n. 033640119

100 fiale A.I.C. n. 033640261

fiala da 5 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640525

50 fiale A.I.C. n. 033640145

100 fiale A.I.C. n. 033640297

fiala da 10 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640032

50 fiale A.I.C. n. 033640172

100 fiale A.I.C. n. 033640323

fiala da 20 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640057

50 fiale A.I.C. n. 033640208

100 fiale A.I.C. n. 033640350

tubofiala da 1,8 ml

5 tubofiale A.I.C. n. 033640386

50 tubofiale A.I.C. n. 033640412

100 tubofiale A.I.C. n. 033640448

flacone da 50 ml

5 flaconi A.I.C. n. 033640475

siringa preriempita da 5 ml

1 siringa preriempita A.I.C. n. 033640588

siringa preriempita da 10 ml

1 siringa preriempita A.I.C. n. 033640590

CARBOSEN 20 MG/ML

fiala da 1 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640537

50 fiale A.I.C. n. 033640095

100 fiale A.I.C. n. 033640246

fiala da 2 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640549

50 fiale A.I.C. n. 033640121

100 fiale A.I.C. n. 033640273

fiala da 5 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640018

50 fiale A.I.C. n. 033640158

100 fiale A.I.C. n. 033640309

fiala da 10 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640020

50 fiale A.I.C. n. 033640184

100 fiale A.I.C. n. 033640335

fiala da 20 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640069

50 fiale A.I.C. n. 033640210

100 fiale A.I.C. n. 033640362

tubofiala da 1,8 ml

5 tubofiale A.I.C. n. 033640398

50 tubofiale A.I.C. n. 033640424

100 tubofiale A.I.C. n. 033640451

flacone da 50 ml

5 flaconi A.I.C. n. 033640487

siringa preriempita da 5 ml

1 siringa A.I.C. n. 033640602 preriempita

siringa preriempita da 10 ml

1 siringa A.I.C. n. 033640614 preriempita

CARBOSEN 30 MG/ML

fiala da 1 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640552

50 fiale A.I.C. n. 033640107

100 fiale A.I.C. n. 033640259

fiala da 2 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640564

50 fiale A.I.C. n. 033640133

100 fiale A.I.C. n. 033640285

fiala da 5 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640576

50 fiale A.I.C. n. 033640160

100 fiale A.I.C. n. 033640311

fiala da 10 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640044

50 fiale A.I.C. n. 033640196

100 fiale A.I.C. n. 033640347

fiala da 20 ml

5 fiale A.I.C. n. 033640071

50 fiale A.I.C. n. 033640222

100 fiale A.I.C. n. 033640374

tubofiala da 1,8 ml

5 tubofiale A.I.C. n. 033640400

50 tubofiale A.I.C. n. 033640436

100 tubofiale A.I.C. n. 033640463

flacone da 50 ml

5 flaconi A.I.C. n. 033640499

siringa preriempita da 2 ml

1 siringa preriempita A.I.C. n. 033640626


09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Carbosen? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Carbosen?

Carbosen 10 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml fiala, tubofiala e flacone: Marzo 1998

Carbosen 10 mg/ml, 20 mg/ml e 30 mg/ml siringa preriempita: Giugno 2001


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Carbosen?

Giugno 2001


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Carbosen  1 Sir 10 mg/ml 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640588 Prezzo:10,33 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1 Sir 30 mg/ml 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640626 Prezzo:6,46 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1 Sir 20 mg/ml 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640614 Prezzo:16,99 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1 Sir 20 mg/ml 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640602 Prezzo:10,85 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1 Sir 10 mg/ml 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640590 Prezzo:16,73 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640436 Prezzo:41,63 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640448 Prezzo:82,63 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640564 Prezzo:17,71 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640451 Prezzo:83,15 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 100 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640311 Prezzo:867,65 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 100 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640463 Prezzo:83,25 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 fl 50 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640475 Prezzo:97,61 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640386 Prezzo:4,13 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640297 Prezzo:836,66 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640552 Prezzo:16,01 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640576 Prezzo:43,38 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640424 Prezzo:41,57 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640412 Prezzo:41,32 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640537 Prezzo:15,49 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640323 Prezzo:1378,94 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 fl 50 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640487 Prezzo:101,74 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640400 Prezzo:4,18 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640335 Prezzo:1440,91 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 100 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640347 Prezzo:1456,41 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640350 Prezzo:1549,37 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640362 Prezzo:1601,02 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Inet 100 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640374 Prezzo:1652,66 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640309 Prezzo:862,48 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640172 Prezzo:689,47 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640083 Prezzo:136,86 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640095 Prezzo:154,94 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640107 Prezzo:160,1 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640119 Prezzo:165,27 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640121 Prezzo:175,6 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640133 Prezzo:177,14 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640145 Prezzo:418,33 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640513 Prezzo:16,53 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640160 Prezzo:433,82 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640057 Prezzo:77,47 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640184 Prezzo:720,46 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640196 Prezzo:728,2 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 50 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640208 Prezzo:774,69 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640210 Prezzo:800,51 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 50 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640222 Prezzo:826,33 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640234 Prezzo:273,72 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640246 Prezzo:309,87 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 50 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640158 Prezzo:431,24 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640549 Prezzo:17,56 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640501 Prezzo:13,69 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640525 Prezzo:41,83 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 100 F 1 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640259 Prezzo:320,2 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 100 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640285 Prezzo:354,29 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 100 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640273 Prezzo:351,19 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640071 Prezzo:82,63 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 100 F 2 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640261 Prezzo:330,53 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 F 20 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640069 Prezzo:80,05 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 Tbf 1,8 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Uso Specialistico Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640398 Prezzo:4,16 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 F 5 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640018 Prezzo:43,12 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  2% 5 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640020 Prezzo:72,05 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  1% 5 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640032 Prezzo:68,95 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 F 10 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640044 Prezzo:72,82 Ditta: Galenica Senese Srl

 

Carbosen  3% Iniet 5 fl 50 ml   (Mepivacaina Cloridrato)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Non Ripetibile Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N01BB03 AIC:033640499 Prezzo:105,87 Ditta: Galenica Senese Srl

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 



CARBOSEN 10 mg/ml soluzione iniettabile CARBOSEN 20 mg/ml soluzione iniettabile CARBOSEN 30 mg/ml soluzione iniettabile


Mepivacaina cloridrato

FOGLIO ILLUSTRATIVO


COMPOSIZIONE


Carbosen 10mg/ml 20mg/ml 30mg/ml 1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo:

Mepivacaina cloridrato mg 10 mg 20 mg 30

pari a Mepivacaina mg 8,7 mg 17,4 mg 26,1


Eccipienti fiale, tubofiale, siringhe preriempite: Sodio cloruro, Acqua p.p.i..

Eccipienti flaconi: Sodio cloruro, Metile paraidrossibenzoato, Acqua p.p.i..


FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLE CONFEZIONI

Soluzione iniettabile per anestesia locale.

Fiale da ml 1-2-5-10-20, in confezioni da 5, 50, 100 fiale.

Tubofiale da ml 1,8, in confezioni da 5, 50, 100 tubofiale.

Siringhe preriempite monouso da 2-5-10 ml, in confezione sterile e singola. Flaconi multidose da ml 50, in confezioni da 5 flaconi


TITOLARE A.I.C.:

Industria Farmaceutica Galenica Senese srl - Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)


PRODUTTORE:

Fiale e Flaconi: Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI)

Tubofiale: : Industria Farmaceutica Galenica Senese srl – Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) e INIBSA Laboratorios -Barcellona (Spagna)

Siringhe preriempite: Industria Farmaceutica Galenica Senese srl Via Cassia Nord, 351 - 53014 Monteroni d’Arbia (SI) e FEDERA S.C. Avenue Jean Jaurès, 71 - 1030 Brussels (Belgio)


INDICAZIONI

CARBOSEN è indicato in tutti gli interventi di: medicina generale (causalgie, nevralgie, ecc.), medicina sportiva (strappi muscolari, meniscopatie, ecc..) ortopedia (riduzione fratture, ecc..) otorinolaringoiatria (tonsillectomia, rinoplastica, interventi sull'orecchio medio, ecc.), oculistica (blocco retrobulbare, ecc.), dermatologia (asportazione verruche, cisti, dermoidi, ecc.), ostetricia e ginecologia, chirurgia generale (piccola chirurgia). La forma in tubofiala è ad esclusivo uso del medico dentista ed è indicata in tutti gli interventi conservativi e chirurgici in odontostomatologia.


CONTROINDICAZIONI

Ipersensibilità già nota verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Da non usare in gravidanza accertata o presunta.

OPPORTUNE PRECAUZIONI D'IMPIEGO

CARBOSEN va usato con assoluta cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici. Prima dell'uso accertarsi delle condizioni circolatorie del paziente. Evitare il sovradosaggio e far trascorrere almeno 24 ore fra due dosi massime. La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all'occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilità individuale, è quindi necessaria la disponibilità di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza. IL PRODOTTO DEVE ESSERE USATO SOTTO IL DIRETTO CONTROLLO DEL MEDICO.


USO DURANTE LA GRAVIDANZA E L’ALLATTAMENTO

Da non usare in casi di gravidanza accertata o presunta.


INTERAZIONI CON ALTRI FARMACI

Non sono note interazioni con altri farmaci. CARBOSEN va comunque usato con grande cautela in soggetti in terapia con farmaci IMAO o antidepressivi triciclici.


AVVERTENZE SPECIALI


La soluzione deve essere iniettata con cautela in piccole dosi dopo 10 secondi da una preventiva aspirazione. Il paziente deve essere tenuto sotto controllo sospendendo immediatamente la somministrazione all'occorrenza. In rari casi possono verificarsi reazioni gravi, anche in assenza di ipersensibilità individuale, è quindi necessaria la disponibilità di equipaggiamento, farmaci e personale idonei al trattamento di emergenza.


POSOLOGIA, MODALITà E FREQUENZA DI SOMMINISTRAZIONE


La dose massima nell'adulto (non trattato con sedativi) è di 7 mg/Kg, sia in somministrazione singola, che in somministrazioni ripetute in un intervallo di tempo inferiore ai 90 minuti. Non superare la dose di 550 mg.

Nelle 24 ore non deve essere superata la dose totale di 1000 mg. In pediatria non oltrepassare la dose di 5-6 mg/Kg.


Dosi consigliate:

In odontoiatria e stomatologia:

Per infiltrazione e blocco nervoso periferico: 30-90 mg.

In chirurgia:

Per blocco peridurale e caudale; blocco paravertebrale; blocco nervoso periferico cervicale, brachiale, intercostale, paracervicale, pudendo e terminazioni nervose: fino a 400 mg

Nelle altre indicazioni: secondo prescrizione medica.

In ostetricia:

Per blocco paracervicale: fino a 200 mg in 90 minuti


TRATTAMENTO DEL SOVRADOSAGGIO

La somministrazione deve essere interrotta al primo segno di allarme: è consigliabile porre il paziente in posizione orizzontale ed assicurarne la pervietà delle vie aeree somministrandogli ossigeno in caso di dispnea grave o effettuando la ventilazione artificiale. L’uso di analettici bulbari deve essere evitato per non aggravare la situazione aumentando il consumo di ossigeno. Eventuali convulsioni possono essere controllate con l’uso di Diazepam (10-20 mg per via endovenosa), sono sconsigliabili i barbiturici che possono accentuare la depressione bulbare. Il circolo può essere sostenuto con la somministrazione di cortisonici in dosi appropriate per via endovenosa; possono aggiungersi soluzioni diluite di alfa-beta stimolanti ad azione vasocostrittrice o solfato di atropina. Come antiacidosico può essere impiegato il sodio bicarbonato in concentrazione opportuna per via endovenosa.

EFFETTI INDESIDERATI

Il paziente può mostrare reazioni tossiche e allergiche quali fenomeni di: stimolazione centrale con eccitazione, tremori, disorienta-mento, vertigine, midriasi, aumento del metabolismo e della temperatura corporea, e per dosi molto elevate, convulsioni. Se è interessato il midollo allungato si ha compartecipazione dei centri cardiovascolare, respiratorio ed emetico con sudorazioni, aritmie, ipertensione, tachipnea, broncodilatazione, nausea, vomito. Effetti di tipo periferico possono interessare l'apparato cardiovascolare con bradicardia e vasodilatazione.

A livello locale può provocare eruzioni cutanee quali orticaria e prurito; si possono avere anche manifestazioni a carattere generale quali broncospasmo, edema laringeo, fino al collasso cardiocircolatorio da shock anafilattico.

SI INVITA IL PAZIENTE A COMUNICARE AL PROPRIO MEDICO QUALSIASI EFFETTO INDESIDERATO DIVERSO DA QUELLI SOPRA INDICATI.


PERIODO DI VALIDITà

Vedere la data di scadenza riportata sulla confezione, che si riferisce al prodotto integro, correttamente conservato. Non utilizzare oltre tale data.


PRECAUZIONI SPECIALI PER LA CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a 25°C nella confezione originale. Non congelare.

Non disperdere il recipiente nell’ambiente dopo l’uso.


Data dell’ultima revisione del presente documento da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco: Marzo 2008.


TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI

 

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