Tachipirina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto –  Foglietto Illustrativo per il Paziente –   (Fonte: A.I.FA.)

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01.0 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: qual è il nome commerciale di Tachipirina?

TACHIPIRINA 500 mg compresse

TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente

TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte

TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte

TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte

TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte

TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte


Tachipirina: Scatola

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quali sostanze e principi attivi contiene Tachipirina?

TACHIPIRINA 500 mg compresse Ogni compressa contiene:

principio attivo:paracetamolo 500 mg.

TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente Ogni bustina contiene:

principio attivo:paracetamolo 500 mg

eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 12,3 mmoli di sodio per bustina

TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente Ogni bustina contiene:

principio attivo:paracetamolo 125 mg

eccipienti con effetti noti: aspartame, maltitolo, 3,07 mmoli di sodio per bustina

TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte Ogni supposta contiene principio attivo:paracetamolo 62,5 mg

TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte Ogni supposta contiene principio attivo:paracetamolo 125 mg

TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte Ogni supposta contiene principio attivo:paracetamolo 250 mg

TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte Ogni supposta contiene principio attivo:paracetamolo 500 mg

TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte Ogni supposta contiene principio attivo:paracetamolo 1000 mg

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.


03.0 FORMA FARMACEUTICAIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: in quale forma (compresse, gocce, supposte ecc.) si presenta Tachipirina?

Compresse. Compressa bianca divisibile, rotonda, biconvessa, con linea di frattura centrale su un lato. Granulato effervescente. Granulato da bianco a leggermente giallo.

Supposte. Supposte da bianco a color crema.


04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeuticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa serve Tachipirina? Per quali malattie si prende Tachipirina?

Come antipiretico: trattamento sintomatico di affezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.

Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità, di varia origine.


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04.2 Posologia e modo di somministrazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: come si prende Tachipirina? qual è il dosaggio raccomandato di Tachipirina? Quando va preso nella giornata Tachipirina

Per i bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in funzione del loro peso corporeo, e quindi scegliere la formulazione adatta. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.

Negli adulti la posologia massima per via orale è di 3000 mg e per via rettale è di 4000 mg di paracetamolo al giorno (vedere par. 4.9).

Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

Lo schema posologico di Tachipirina in rapporto al peso corporeo ed alla via di somministrazione è il seguente:

Compresse da 500 mg

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): ½ compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno (3 compresse).

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 compressa

alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 compressa alla volta, da

ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Granulato effervescente da 500 mg in bustine

Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 bustina alla

volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni

al giorno. Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

Granulato effervescente da 125 mg in bustine

Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 bustina alla

volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 2 bustine alla volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 2 bustine alla

volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Supposte Neonati da 62,5 mg

Bambini di peso compreso tra 3,2 e 5 kg (approssimativamente tra la nascita ed i 3 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Prima Infanzia da 125 mg

Bambini di peso compreso tra 6 e 7 kg (approssimativamente tra i 3 ed i 6 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 18 mesi): 1 supposta alla

volta, da ripetere se necessario dopo 4 - 6 ore, senza superare le 5 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Supposte Bambini da 250 mg

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg (approssimativamente tra i 18 ed i 24 mesi): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg (approssimativamente tra i 2 ed i 7 anni): 1 supposta alla

volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Bambini da 500 mg

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg (approssimativamente tra i 6 ed i 10 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg (approssimativamente tra gli 8 ed i 13 anni): 1 supposta alla

volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Supposte Adulti da 1000 mg

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg (approssimativamente tra i 12 ed i 15 anni): 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg (approssimativamente sopra i 15 anni): 1 supposta alla volta, da

ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Insufficienza renale

In caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


04.3 ControindicazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: quando non bisogna prendere Tachipirina?

Ipersensibilità alla Tachipirina (paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Pazienti affetti da grave anemia emolitica (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da 500mg).

Grave insufficienza epatocellulare (tale controindicazione non si riferisce alle formulazioni orali da

500mg).


04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'usoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: a cosa bisogna stare attenti quando si prende Tachipirina? Quali sono le precauzioni da osservare durante la terapia con Tachipirina?

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un idoneo trattamento.

Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool (3 o più bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia.

la Tachipirina (paracetamolo) deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata (compresa la sindrome di Gilbert), insufficienza epatica grave (Child-Pugh>9), epatite acuta, in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità epatica, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi, anemia emolitica.

Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico.

In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.

Durante il trattamento con Tachipirina (paracetamolo) prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se la Tachipirina (paracetamolo) è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.

Invitare il paziente a contattare il medico prima di associare qualsiasi altro farmaco. Vedere anche il par. 4.5.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene:

aspartame, è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell’enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all’accumulo dell’aminoacido fenilalanina.

maltitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio.

3,07 mmoli di sodio per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene:

aspartame, è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in caso di fenilchetonuria (deficit dell’enzima fenilalanina idrossilasi) per il rischio legato all’accumulo dell’aminoacido fenilalanina.

maltitolo: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio. 12,3 mmoli di sodio per bustina: da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


04.5 InterazioniIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali farmaci non vanno presi insieme a Tachipirina? Quali alimenti possono interferire con Tachipirina?

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico. Pertanto, la somministrazione concomitante di farmaci che rallentano (ad es. anticolinergici, oppioidi) o aumentano (ad es. procinetici) la velocità dello svuotamento gastrico può determinare rispettivamente una diminuzione o un aumento della biodisponibilità del prodotto.

La somministrazione concomitante di colestiramina riduce l'assorbimento del paracetamolo. L'assunzione contemporanea di paracetamolo e cloramfenicolo può indurre un aumento dell’emivita del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicità.

L’uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con anticoagulanti orali può indurre leggere variazioni nei valori di INR. In questi casi deve essere condotto un monitoraggio più frequente dei valori di INR durante l’uso concomitante e dopo la sua interruzione.

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono determinare l’induzione delle monossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono avere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutetimmide, fenobarbital, carbamazepina). Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina.

La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione dell’uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi- perossidasi).


04.6 Gravidanza e allattamentoIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Tachipirina si può prendere in gravidanza? Tachipirina si può prendere durante l'allattamento?

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchineIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Posso guidare se sto prendendo Tachipirina? Posso fare lavori che richiedono attenzione se sto in terapia con Tachipirina?

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


04.8 Effetti indesideratiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali sono gli effetti collaterali di Tachipirina? Devo sospendere la terapia se ho degli effetti collaterali dovuti a Tachipirina?

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati del paracetamolo organizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.

Patologie del sistema emolinfopoietico Trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi
Disturbi del sistema immunitario Reazioni di ipersensibilità (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico)
Patologie del sistema nervoso Vertigini
Patologie gastrointestinali Reazione gastrointestinale
Patologie epatobiliari Funzionalità epatica anormale, epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Eritema multiforme, Sindrome di Stevens Johnson, Necrolisi epidermica, eruzione cutanea
Patologie renali ed urinarie Insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria

Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


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04.9 SovradosaggioIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Cosa devo fare se per sbaglio ho preso una dose eccessiva di Tachipirina? Quali sintomi dà una dose eccessiva di Tachipirina?

Esiste il rischio di intossicazione, specialmente nei pazienti con malattie epatiche, in caso di alcolismo cronico, nei pazienti affetti da malnutrizione cronica, e nei pazienti che ricevano induttori enzimatici. In questi casi il sovradosaggio può essere fatale.

Sintomi

In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, l’intossicazione acuta si manifesta con anoressia, nausea e vomito seguiti da profondo decadimento delle condizioni generali; tali sintomi compaiono in genere entro le prime 24 ore. In caso di sovradosaggio la Tachipirina (paracetamolo) può provocare citolisi epatica che può evolvere verso la necrosi massiva e irreversibile, con conseguente insufficienza epatocellulare, acidosi metabolica ed encefalopatia, che possono portare al coma e alla morte. Simultaneamente vengono osservati un incremento dei livelli di transaminasi epatiche, lattico-deidrogenasi, e bilirubinemia, ed una riduzione dei livelli di protrombina, che possono manifestarsi nelle 12-48 ore successive all’ingestione.

Trattamento

I provvedimenti da adottare consistono nello svuotamento gastrico precoce e nel ricovero ospedaliero per le cure del caso, mediante somministrazione, il più precocemente possibile, di N-acetilcisteina come antidoto: la posologia è di 150 mg/kg e.v. in soluzione glucosata in 15 minuti, poi 50 mg/kg nelle 4 ore successive e 100 mg/kg nelle 16 ore successive, per un totale di 300 mg/kg in 20 ore.


05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamicheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: A che categoria farmacologica appartiene Tachipirina? qual è il meccanismo di azione di Tachipirina?

Categoria farmacoterapeutica: analgesici ed antipiretici, anilidi Codice ATC: N02BE01

L'effetto analgesico del paracetamolo è riconducibile ad un’azione diretta a livello del Sistema Nervoso Centrale, probabilmente mediata dal sistema oppioide e serotoninergico, oltre che da una azione di inibizione della sintesi delle prostaglandine a livello centrale. Inoltre, la Tachipirina (paracetamolo) possiede una spiccata attività antipiretica.


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05.2 Proprietà farmacocineticheIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quanto tempo viene assorbito dall'organismo Tachipirina? Per quanto tempo rimane nell'organismo Tachipirina? In quanto tempo Tachipirina viene eliminato dall'organismo?

Assorbimento

L’assorbimento del paracetamolo per via orale è completo e rapido. Le massime concentrazioni nel plasma sono raggiunte tra 30 e 60 minuti dopo l’ingestione.

Distribuzione

la Tachipirina (paracetamolo) si distribuisce uniformemente in tutti i tessuti. Le concentrazioni nel sangue, nella saliva e nel plasma sono paragonabili. Il legame con le proteine plasmatiche è debole.

Metabolismo

la Tachipirina (paracetamolo) è metabolizzato principalmente nel fegato. Due le vie metaboliche principali: coniugazione con acido glucuronico e solfo-coniugazione. Quest’ultima via è saturabile rapidamente a dosi superiori alle dosi terapeutiche. Una via minore, catalizzata dal citocromo P450 (in particolare CYP2E1), conduce alla formazione di un intermedio reattivo, l’N-acetil-p-benzochinoneimina, che, in normali condizioni d’impiego, è rapidamente detossificata dal glutatione ed eliminata nelle urine dopo coniugazione con la cisteina e l’acido mercapturico. Al contrario, durante le intossicazioni gravi, la quantità di questo metabolita tossico è aumentata.

Eliminazione

Essa è essenzialmente urinaria. Il 90% della dose ingerita è eliminata dai reni in 24 ore, soprattutto come glucuronide (da 60 a 80%) e come solfoconiugati (da 20 a 30%). Meno del 5% viene eliminato in forma immutata. L’emivita di eliminazione è di circa 2 ore.

Insufficienza renale

In caso di grave insufficienza renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min) l’eliminazione del paracetamolo e dei suoi metaboliti è ritardata.


05.3 Dati preclinici di sicurezzaIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Tachipirina è sicuro e ben tollerato dall'organismo?

Gli studi di tossicità acuta e cronica non hanno evidenziato effetti negativi. La DL 50 per la Tachipirina (paracetamolo) somministrato per os varia da 850 a oltre 3000 mg/kg a seconda della specie animale impiegata.


06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 EccipientiIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quali eccipienti contiene Tachipirina? Tachipirina contiene lattosio o glutine?

Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, amido pregelatinizzato, acido stearico, croscarmellosa sodica.

Granulato effervescente: maltitolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrumi,

aspartame, sodio docusato.

Supposte: gliceridi semisintetici solidi.


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06.2 IncompatibilitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Tachipirina può essere mischiato ad altri farmaci?

Non pertinente.


06.3 Periodo di validitàIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Per quanto tempo posso conservare Tachipirina?

Supposte da 125 mg, 250 mg, 500 mg, 1000 mg: 5 anni.

Compresse da 500 mg: 3 anni

La mezza compressa dopo la sua suddivisione può essere conservata per 24 ore nella confezione originale. Supposte da 62,5 mg: 3 anni.

Granulato effervescente: 3 anni.


06.4 Speciali precauzioni per la conservazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Tachipirina va conservato in frigo o a temperatura ambiente? Una volta aperto Tachipirina entro quanto tempo va consumato?

e Compresse e granulato effervescente: nessuna speciale precauzione per la conservazione. Supposte: conservare a temperatura non superiore a 25°C.


06.5 Natura e contenuto della confezioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: In quale tipo di contenitore viene venduto Tachipirina?

Tachipirina 500 mg compresse:

Astuccio da 10 compresse divisibili: 1 blister bianco in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un film termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenente 10 compresse da 500 mg.

Astuccio da 20 compresse divisibili: 2 blister bianchi in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un film termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenenti ciascuno 10 compresse da 500 mg.

Astuccio da 30 compresse divisibili: 3 blister bianchi in polivinil cloruro (PVC) termosaldato con un foglio di alluminio rivestito con un film termosaldante per polivinil cloruro (PVC) contenenti ciascuno 10 compresse da 500 mg.

Tachipirina 500 mg e 125 mg granulato effervescente:

Astuccio da 20 bustine termosaldate in poliaccoppiato carta-allumino-polietilene.

Tachipirina 62,5 mg, 125 mg, 250, 500 e 1000 mg supposte:

Astuccio da 10 supposte: 2 blister bianchi in polivilclururo (PVC)/polietilene (PE) contenenti ciascuno 5 supposte.


06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazioneIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Come si usa Tachipirina? Dopo averlo aperto, come conservo Tachipirina? Come va smaltito Tachipirina correttamente?

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quale casa farmaceutica produce Tachipirina?

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA


08.0 NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Con quali numeri AIFA ha autorizzato l'immissione in commercio di Tachipirina?

Tachipirina 500 mg compresse - 10 compresse 012745028
Tachipirina 500 mg compresse - 20 compresse 012745093
Tachipirina 500 mg compresse - 30 compresse 012745168
Tachipirina 500 mg granulato effervescente - 20 bustine 012745117
Tachipirina 125 mg granulato effervescente - 20 bustine 012745129
Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte - 10 supposte 012745271
Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supposte - 10 supposte 012745079
Tachipirina Bambini 250 mg supposte - 10 supposte 012745042
Tachipirina Bambini 500 mg supposte - 10 supposte 012745055
Tachipirina Adulti 1000 mg supposte - 10 supposte 012745067

09.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONEIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando ` stato messo in commercio per la prima volta Tachipirina? Quando è stata rinnovata l'autorizzazione al commercio di Tachipirina?

Agosto 1957/ Giugno 2010


10.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTOIndice

Questo paragrafo risponde alle domande: Quando è stato rivisto e corretto da AIFA il testo di questa scheda tecnica di Tachipirina?

Febbraio 2017


PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARIIndice

Tachipirina  30 Cpr 500 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745168 Prezzo:5,25 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Bb 10 Supp 500 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745055 Prezzo:5,2 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Grat Eff20 Bs 125 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745129 Prezzo:5,2 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Grat Eff20 Bs 500 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745117 Prezzo:5,6 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  20 Cpr 500 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745093 Prezzo:4,9 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Ad 10 Supp 1000 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745067 Prezzo:5,45 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Bb 10 Supp 250 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745042 Prezzo:5 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  10 Cpr 500 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745028 Prezzo:2,75 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Pr Inf 10 Sup 125 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745079 Prezzo:4,25 Ditta: Angelini Spa

 

Tachipirina  Neo 10 Supp 62,5 mg   (Paracetamolo)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta non richiesta (Senza Obbligo di Prescrizione) Tipo: Etico Info:Prontuario terapeutico regionale ATC:N02BE01 AIC:012745271 Prezzo:4,1 Ditta: Angelini Spa

 

 

 

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)Indice

 

 

 

 

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 500 mg compresse

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità.


    Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usi Tachipirina

  • se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.


Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

  • fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
  • soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

  • soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica) soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

-

-

soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina")
  • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina").


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati
  • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina
  • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina
  • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo

    -

    -

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico

  • rifampicina (un antibiotico)

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


  1. Come usare Tachipirina


    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Adulti

    La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").

    Adulti

    La dose raccomandata è di 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


    Uso nei bambini e adolescenti

    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.


    La compressa può essere divisa in due dosi uguali.



    PESO


    ETA’


    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    DOSE MASSIMA GIORNALIERA (NELLE 24 ORE)

    21-25 kg

    6-10 anni

    approssimativamente

    ½ compressa alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

    Non superare le 6

    somministrazioni nelle 24 ore.

    3 compresse

    26-40 kg

    8-13 anni

    approssimativamente

    1

    compressa alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

    Non superare le 4

    somministrazioni nelle 24 ore.

    4 compresse

    41-50 kg

    12-15 anni

    approssimativamente

    1

    compressa alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

    Non superare le 6

    somministrazioni nelle 24 ore.

    6 compresse

    Peso superiore a 50 kg

    Sopra 15 anni approssimativamente

    1

    compressa alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

    Non superare le 6

    somministrazioni nelle 24 ore.

    6 compresse


    Per bambini di peso inferiore ai 21 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato
    • alcolismo cronico
    • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • disturbi allo stomaco e all’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)
    • macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    La mezza compressa dopo la sua suddivisione può essere conservata per 24 ore nella confezione originale. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    -

    -

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa contiene 500 mg di paracetamolo)

gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice precipitata.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Si presenta in compresse bianche, rotonde, biconvesse, con linea di frattura centrale su un lato. Le compresse sono confezionate in blister bianco in astuccio da 10 o 20 o 30 compresse divisibili da 500 mg.


è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona. ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Località Prulli 103/C, 50066 Reggello (FI).


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 500 mg granulato effervescente

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità.


    Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usi al bambino Tachipirina

  • se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino Tachipirina.


Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela se chi deve assumere il medicinale:

  • fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
  • soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

  • soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica) soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

-

-

soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
  • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato ai bambini e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina").


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati
  • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina
  • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina
  • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo

    -

    -

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico

  • rifampicina (un antibiotico)

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene 12,3 mmoli (o 283 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.


  1. Come usare Tachipirina


    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Adulti

    La dose raccomandata è di 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.


    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").

    Adulti

    La dose raccomandata è di 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.


    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


    Uso nei bambini e adolescenti

    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo, il medico le indicherà la formulazione più adatta in base al peso corporeo del bambino. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione..


    Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.



    PESO


    ETA’


    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    DOSE MASSIMA GIORNALIERA (NELLE 24 ORE)

    26-40 kg

    8-13 anni

    approssimativamente

    1 bustina alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.

    Non superare le 4

    somministrazioni nelle 24 ore.

    4 bustine

    41-50 kg

    12-15 anni

    approssimativamente

    1 bustina alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

    Non superare le 6

    somministrazioni nelle 24 ore.

    6 bustine

    Peso superiore a 50 kg

    Sopra 15 anni approssimativamente

    1 bustina alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.

    Non superare le 6

    somministrazioni nelle 24 ore.

    6 bustine

    Per bambini di peso inferiore ai 26 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina Chieda consiglio al medico o al farmacista..


    Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato
    • alcolismo cronico
    • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).

        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • disturbi allo stomaco e all’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)
    • macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

-

-

il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 500 mg di paracetamolo)

gli altri componenti sono: mannitolo, maltitolo, sodio bicarbonato, sodio docusato, aspartame (vedere paragrafo "Tachipirina 500 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame"), acido citrico anidro, aroma agrumi.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Si presenta sotto forma di granulato da bianco a leggermente giallo contenuto in bustine di carta di alluminio confezionate in astucci da 20 bustine da 500 mg.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Fine Foods N.T.M. S.p.A. – Via dell’Artigianato, 8/10 – 24041 Brembate (BG


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 125 mg granulato effervescente

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina è utilizzato nei bambini con peso corporeo tra 7 e 25 kg per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità.


    Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non dia al bambino Tachipirina

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

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-

se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue) se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.


Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

  • se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
  • se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
  • se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

-

-

-

se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo) se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

se soffre malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

-

se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina")

-

se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)

-

se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue).


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina 125 mg granulato effervescente può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 7 kg e 25 kg (vedere paragrafo 3 "Come prendere/dare al bambino Tachipirina").


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

- medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati

-

medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina

-

medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina

-

colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo

-

-

cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico

  • rifampicina (un antibiotico)

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco)

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

L’uso di alcol comporta un aumento del rischio di intossicazione .


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli (compresa la bicicletta) o di usare macchinari.

Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame

Maltitolo: se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Sodio: questo medicinale contiene 3,07 mmoli (o 70,6 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Aspartame: questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria.


  1. Come usare Tachipirina


    Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d’acqua.


    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:



    PESO


    ETA’


    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    DOSE MASSIMA GIORNALIERA (NELLE 24 ORE)

    7-10 kg

    6-18 mesi

    approssimativamente

    1 bustina alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 somministrazioni nelle 24 ore.

    4 bustine

    11-12 kg

    18-24 mesi

    approssimativamente

    1 bustina alla volta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24 ore.

    6 bustine

    13-20 kg

    2-7 anni

    approssimativamente

    2 bustine alla volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 somministrazioni nelle 24 ore.

    8 bustine

    21-25 kg

    6-10 anni

    approssimativamente

    2 bustine alla volta (corrispondenti a 250 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24 ore.

    12 bustine


    Per bambini di peso inferiore ai 7 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se chi assume il soffre di malattie al fegato
    • alcolismo cronico
    • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • disturbi allo stomaco e all’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)
    • macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica).
    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

-

-

il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 125 mg di paracetamolo)

gli altri componenti sono: maltitolo, sodio bicarbonato, sodio docusato, aspartame (vedere paragrafo "Tachipirina 125 mg granulato effervescente contiene maltitolo, sodio e aspartame"), mannitolo, acido citrico anidro, aroma agrumi.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione


Si presenta sotto forma di granulato da bianco a leggermente giallo contenuto in bustine di carta di alluminio confezionate in astucci da 20 bustine da 125 mg.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.- Viale Amelia, 70 – 00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 1000 mg compresse TACHIPIRINA 1000 mg compresse effervescenti

TACHIPIRINA 1000 mg granulato per soluzione orale

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachipirina
    3. Come prendere Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene paracetamolo che agisce alleviando il dolore e riducendo la febbre.


      Tachipirina è utilizzato negli adulti e negli adolescenti di età superiore ai 15 anni per il trattamento sintomatico dei dolori di ogni genere (ad esempio, mal di testa, dolori articolari, torcicollo, mal di schiena, mal di denti, dolori mestruali, piccoli interventi chirurgici).


      Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

    2. Cosa deve sapere prima di prendere Tachipirina Non prenda Tachipirina

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se ha un’età inferiore ai 15 anni.


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tachipirina. In particolare, informi il medico:

  • se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue);
  • se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue);

  • se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica di grado lieve/moderato, sindrome di Gilbert, grave insufficienza epatocellulare, epatite acuta) o se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato;
  • se soffre di ridotta funzionalità dei reni (insufficienza renale di grado lieve/moderato);
  • se è in trattamento concomitante con qualsiasi altro farmaco (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue.

Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Non dia Tachipirina ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni (vedere paragrafo "Non prenda Tachipirina").


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se sta prendendo:


  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
  • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
  • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;

  • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
  • cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati;

  • rifampicina (un antibiotico);

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;

-

-

zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV);

anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirna con cautela e solo sotto stretto controllo medico se fa abuso di alcol.


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti contiene sodio e sorbitolo

Sodio: questo medicinale contiene 22 mmol (o 506 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.


Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale contiene sodio e sorbitolo

Sodio: questo medicinale contiene 25 mmol (o 580 mg) di sodio per bustina. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

Sorbitolo: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.


  1. Come prendere Tachipirina


    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Adulti e adolescenti oltre i 15 anni

    La dose raccomandata è 1 compressa o 1 compressa effervescente o 1 bustina, fino a 3 volte al giorno. L’intervallo tra le diverse somministrazioni non deve essere inferiore alle quattro ore.

    Ingerisca le compresse con un po’ d’acqua.


    Sciolga le compresse effervescenti o il contenuto di una bustina in un bicchiere d’acqua.


    Se prende più Tachipirina di quanto deve

    In caso di assunzione accidentale di una dose eccesiva di Tachipirina, avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • mancanza o riduzione dell'appetito (anoressia), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche riduzione dei livelli di protrombina nel sangue)
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti

    immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • eruzioni della pelle con irritazioni della pelle (eritema) e arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).

        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • disturbi allo stomaco e all’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)
    • macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)
    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indeiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Tachipirina 1000 mg compressee Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


    Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale: conservare a temperatura inferiore a 30°C.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

Tachipirina 1000 mg compresse

  • il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa contiene 1000 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, povidone, magnesio stearato, silice precipitata.


    Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti

  • il principio attivo è: paracetamolo (ogni compressa effervescente contiene 1000 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: sodio carbonato, sodio bicarbonato, sodio benzoato, sodio docusato, sorbitolo (vedere paragrafo "Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti contiene sodio e sorbitolo"), acido citrico, aroma di arancio, acesulfame K, emulsione di simeticone.


    Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

  • il principio attivo è: paracetamolo (ogni bustina contiene 1000 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: sodio citrato dibasico, sodio citrato, sorbitolo (vedere paragrafo "Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale contiene sodio e sorbitolo"), acesulfame K, aroma di arancio, emulsione di simeticone, polisorbato 20.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina 1000 mg compresse

Si presenta in compresse di colore bianco, di forma allungata con linea di incisione impressa su entrambi i lati. Le compresse sono divisibili, e sono confezionate in blister in astuccio da 8 compresse (1 blister) o 16 compresse (2 blister da 8 compresse ciascuno).

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti

Si presenta in compresse effervescenti di colore bianco-biancastro, di forma rotonda. Le compresse effervescenti sono confezionate in blister in astuccio da 12 compresse (4 blister da 3 compresse ciascuno).

Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

Si presenta in granulato per soluzione orale di colore bianco-biancastro. Il granulato è contenuto in bustine confezionate in astuccio da 16 bustine


E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.


Produttore

Tachipirina 1000 mg compresse

A.C.R.A.F. S.p.A. – Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Fine Foods N.T.M. S.p.A. - Via Berlino, 39 - 24040 Verdellino (Bergamo).

Tachipirina 1000 mg compresse effervescenti e Tachipirina 1000 mg granulato per soluzione orale

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

E-Pharma Trento S.p.A. - Frazione Ravina - Via Provina, 2 - 38123 Trento (TN).


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente


Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’è Tachipirina e a che cosa serve


      Tachipirina contiene paracetamolo, un medicinale analgesico (allevia il dolore) e antipiretico (abbassa la febbre).


      Tachipirina soluzione per infusione endovenosa è indicato per il trattamento a breve termine del dolore di intensità moderata, specialmente a seguito di intervento chirurgico e per il trattamento a breve termine della febbre, quando altre vie di impiego siano impossibili da praticare.


      Tachipirina - sacca da 100 ml

      La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.


      Tachipirina - sacca da 50 ml

      La sacca da 50 ml è indicata per i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg (inclusi i neonati a termine, prima infanzia, bambini che iniziano a camminare).

    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non verrà usato Tachipirina

      • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al

        paragrafo 6)

      • se è allergico al proparacetamolo (un altro analgesico per infusione e precursore del paracetamolo)
      • se è affetto da grave malattia del fegato.


        Avvertenze e precauzioni

        Questo medicinale le verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico. Prima che venga usato Tachipirina, informi il medico:

  • se soffre di una malattia del fegato o dei reni o di abuso di alcool
  • se sta assumendo altri medicinali contenenti paracetamolo (vedere paragrafo "Altri medicinali e Tachipirina")
  • se soffre di problemi di nutrizione (malnutrizione) o disidratazione (grave perdita di acqua dall’organismo).

    Non appena possibile il medico provvederà al passaggio alla terapia con Tachipirina per via orale.

    L’uso di dosi elevate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del fegato. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia del fegato.


    Bambini e adolescenti

    Nei neonati prematuri l’uso di Tachipirina soluzione per infusione non è raccomandato, in quanto efficacia e sicurezza non sono state stabilite.


    Altri medicinali e Tachipirina

    Informi il medico, l’infermiere o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


    In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

    • altri medicinali contenenti paracetamolo o proparacetamolo (medicinale simile al paracetamolo). In questo caso il medico aggiusterà la dose da somministrare per non superare la dose giornaliera raccomandata di paracetamolo

    • probenecid (medicinale usato per trattare la gotta); in questo caso il medico prenderà in considerazione

      una riduzione della dose di paracetamolo

    • anticoagulanti orali (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). In questo caso il medico effettuerà i necessari controlli per valutare l’effetto dell’anticoagulante.

    • salicilamide (un medicinale che allevia il dolore e abbassa la febbre)

    • induttori enzimatici (farmaci che aumentano la funzionalità del fegato)


      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima che le venga somministrato questo medicinale.


      Tachipirina può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo dopo un’attenta valutazione da parte del medico.


      Tachipirina contiene sodio

      Questo medicinale contiene 3,5 mmol (o 79,4 mg) di sodio ogni 100 ml. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


      1. Come usare Tachipirina


        Questo medicinale verrà somministrato unicamente da personale qualificato sotto stretto controllo del medico. La dose più adatta verrà stabilita dal medico sulla base del peso, e delle eventuali altre medicine che sta assumendo contemporaneamente.


        Sacca da 100 ml

        La sacca da 100 ml è indicata per gli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore a 33 kg.

        Sacca da 50 ml

        La sacca da 50 ml è indicata per i neonati a termine, prima infanzia, bambini che iniziano a camminare e per i bambini di peso corporeo inferiore a 33 Kg


        Tachipirina verrà somministrato attraverso infusione in vena. La durata della somministrazione è di 15 minuti.

        Se ha l’impressione che l’effetto di Tachipirina sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico.

        Se viene usato più Tachipirina di quanto deve

        Nel caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, potrebbe manifestare effetti indesiderati che comprendono: nausea, vomito, anoressia (mancanza o riduzione dell’appetito), pallore e dolore di pancia, alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico

        deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue) e rischio di danno al fegato che possono portare al coma e alla morte. Questi effetti indesiderati si manifestano entro le prime 12-48 ore.


        L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

        • se è anziano
        • se soffre di malattie al fegato
        • alcolismo cronico
        • in presenza di malnutrizione cronica
        • se sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


        In caso venga somministrata una dose eccessiva di paracetamolo, il medico adotterà la terapia idonea di supporto.


        Se dimentica di usare Tachipirina

        è improbabile che il medico che la sta curando dimentichi di somministrarle Tachipirina. Informi il medico se pensa che questi o l'infermiere non le abbiano somministrato una dose.


        Se interrompe il trattamento con Tachipirina

        Prima di interrompere il trattamento con Tachipirina consulti il medico. Non interrompa il trattamento con Tachipirina fino a quando il medico non le riferisca che può farlo.

        Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico.


      2. Possibili effetti indesiderati


        Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


        Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni di ipersensibilità, dalla semplice eruzione cutanea o orticaria allo shock anafilattico.
    • reazioni cutanee gravi


      Inoltre, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:


      Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

    • malessere
    • ipotensione (calo della pressione del sangue)
    • alterazione nei valori di laboratorio (aumento dei livelli degli transaminasi epatiche,). Il medico effettuerà se necessario esami regolari del sangue.


      Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10000)

    • diminuzione anomala dei livelli di alcuni tipi di cellule del sangue (piastrine, globuli bianchi).


      Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

    • rossore della pelle
    • arrossamento
    • prurito.
    • accelerazione anomala del battito del cuore.
    • dolore e sensazione di bruciore alla sede di somministrazione.


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


      1. Come conservare tachipirina


        Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


        Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


        Non conservare a temperatura superiore ai 25 °C. Non refrigerare o congelare. Tenere la sacca nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.

        Questo medicinale deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.


        Non le verrà somministrato questo medicinale se si notano particelle o alterazione del colore della soluzione. Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.


        Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

      2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

  • il principio attivo è: paracetamolo (1 ml di soluzione contiene 10 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: glucosio monoidrato, acido acetico, sodio acetato triidrato, sodio citrato diidrato (vedere paragrafo 2. Tachipirina contiene sodio), acqua per preparazioni iniettabili.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in soluzione limpida da incolore a leggermente giallastra da somministrare per infusione in vena.

La soluzione è contenuta in sacche da 50 ml o 100 ml dotate di un punto di connessione per il set di somministrazione e racchiuse in un contenitore di plastica argentata.

Ogni confezione può contenere 1 o 12 sacche.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 ROMA.


Produttore

Sacche da 50 ml

A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA

Biomendi SA, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Spagna)


Sacche da 100 ml

          1. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA

            Biomendi SA, Poligono industrial de Bernedo s/n - 01118 Bernedo, Alava (Spagna)

            SC INFOMED FLUIDS SRL, Theodor Pallady Street 50 - Bucharest 3 – 032266 Romania


            Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

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            Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari

            Per uso endovenoso.

            La sacca da 100 ml è riservata ad adulti, ad adolescenti e a bambini di peso corporeo superiore a 33 kg. La sacca da 50 ml è riservata a neonati nati a termine, alla prima infanzia, ai bambini che iniziano a camminare ed ai bambini con peso inferiore a 33 kg.


            Posologia

            Il dosaggio deve basarsi sul peso del paziente (riferirsi alla tabella di seguito riportata).


            Peso del paziente

            Dose per

            somministrazione

            Volume per somministrazione

            Volume massimo di Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione per somministrazione basato sui limiti di peso superiori del gruppo (ml)***

            Dose massima giornaliera**

            ≤10 kg* (sono inclusi in questo gruppo i

            pazienti che pesano esattamente 10 kg)

            7,5 mg/kg

            0,75 ml/kg

            7,5 ml

            30 mg/kg

            >10 kg a ≤33 kg

            (sono inclusi in questo gruppo i

            pazienti che pesano esattamente 33kg)

            15 mg/kg

            1,5 ml/kg

            49,5 ml

            60 mg/kg non eccedendo i 2 g

            > 33 kg a ≤50 kg

            (sono inclusi in questo gruppo i

            pazienti che pesano esattamente 50 kg)

            15 mg/kg

            1,5 ml/kg

            75 ml

            60 mg/kg non eccedendo i 3 g

            >50 kg con fattori di rischio addizionali per tossicità epatica

            1 g

            100 ml

            100 ml

            3 g

            >50 kg senza fattori di rischio addizionali per tossicità epatica

            1 g

            100 ml

            100 ml

            4 g

            * Neonati prematuri: Non sono disponibili dati di sicurezza e di efficacia per neonati prematuri.


            ** Dose massima giornaliera: La dose massima giornaliera, così come indicata nella tabella soprariportata, è relativa a pazienti che non assumono altri prodotti contenenti paracetamolo e deve essere modificata di conseguenza tenendo conto dell’assunzione di tali prodotti.


            *** Pazienti con peso inferiore richiedono volumi inferiori.


            L’intervallo minimo tra ciascuna somministrazione deve essere di almeno 4 ore.

            L’intervallo minimo tra ciascuna somministrazione nei pazienti con insufficienza renale grave deve essere di almeno 6 ore.

            Non devono essere somministrate più di 4 dosi nelle 24 ore.


            Modo di somministrazione


            Per evitare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml), che potrebbero determinare sovradosaggio accidentale e morte, bisogna prestare attenzione quando viene prescritta e somministrata Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione.

            Assicurarsi che sia comunicata e dispensata la dose corretta. Includere nelle prescrizioni sia la dose totale in mg che in volume. Assicurarsi che la dose sia misurata e somministrata con precisione.

            Per evitare errori di dosaggio dovuti alla confusione tra milligrammi (mg) e millilitri (ml), che potrebbero determinare sovradosaggio accidentale e morte, bisogna prestare attenzione quando viene prescritta e somministrata Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione.

            Assicurarsi che sia comunicata e dispensata la dose corretta. Includere nelle prescrizioni sia la dose totale in mg che in volume. Assicurarsi che la dose sia misurata e somministrata con precisione.


            Il paracetamolo in soluzione si somministra come infusione endovenosa in 15 minuti.


            Pazienti di peso ≤ 10 kg:

            • La sacca non deve essere appesa come nel caso di un’infusione, dato il ridotto volume di prodotto da somministrare a questi pazienti.
            • Il volume da somministrare deve essere prelevato dalla sacca e diluito in una soluzione di sodio cloruro

              allo 0,9% o in una soluzione glucosata al 5% fino ad un decimo (un volume di Tachipirina 10 mg/ml soluzione per infusione in nove volumi di diluente) e somministrato in 15 minuti.

            • Usare una siringa da 5 o 10 ml per misurare la dose appropriata al peso del bambino e il volume

              desiderato. Ad ogni modo questo volume non dovrebbe mai eccedere i 7,5 ml per dose.

            • Attenersi scupolosamente alle indicazioni sul dosaggio riportate negli stampati.


Come per tutte le soluzioni per infusione contenute in sacche di PVC, si deve ricordare che uno stretto monitoraggio è richiesto specialmente alla fine dell’infusione, indipendentemente dalla via di somministrazione. Tale monitoraggio alla fine della perfusione deve essere adottato specialmente nel caso di infusioni attraverso vie centrali, in modo da evitare embolismo gassoso.


Sovradosaggio

Misure di emergenza

Prima di iniziare il trattamento e prima possibile dopo il sovradosaggio, prelevare un campione di sangue per determinare i livelli plasmatici di paracetamolo.

Il trattamento include la somministrazione dell’antidoto, l’N-acetilcisteina (NAC), per via endovenosa od orale, preferibilmente prima della 10ª ora. L’NAC può, tuttavia, dare un certo grado di protezione anche dopo 10 ore, ma in questi casi occorre prolungare il trattamento.


Trattamento sintomatico

Devono essere effettuati dei test epatici all’inizio del trattamento, che saranno ripetuti ogni 24 ore. Nella maggior parte dei casi, le transaminasi epatiche ritornano nella norma in una o due settimane con una piena ripresa della funzionalità epatica. Nei casi molto gravi, tuttavia, può essere necessario il trapianto epatico.


Incompatibilità

Tachipirina soluzione per infusione non deve essere miscelato con altri medicinali.


Precauzioni particolari per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Non refrigerare o congelare. Tenere le sacche nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.


Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura garantisca contro il rischio di contaminazione microbica, il farmaco deve essere usato immediatamente. In caso di uso non immediato, i tempi e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell’utilizzatore.


Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione

La soluzione deve essere ispezionata visivamente e non deve essere utilizzata in presenza di opalescenza, particelle visibili o precipitati.

Non riutilizzare. La soluzione non utilizzata deve essere eliminata.


Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.


Per ulteriori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo senza zucchero

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usareTachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

      Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dai 7 kg di peso per:

      -

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.

    dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).


    Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.


    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usi Tachipirina

  • se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se chi deve assumere il farmaco soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)
  • se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).


    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina. Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

  • se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)

-

se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)

-

se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

-

se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

  • se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
  • se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

    -

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

    se chi deve assumere il medicinale delle soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
  • se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi caso, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina sciroppo può essere dato ai bambini con peso corporeo superiore a 7 kg e agli adolescenti vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina").


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
  • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
  • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
  • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;

    -

    -

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati: anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

  • rifampicina (un antibiotico);

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;

  • alcool ad uso cronico

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.


Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l’allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Tachipirina contiene sorbitolo

Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (sorbitolo), lo contatti prima di usare questo medicinale.


Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato

Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).


Tachipirina contiene sodio

Questo medicinale contiene 24 mg di sodio ogni 20 ml di sciroppo.

Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.


  1. Come usare Tachipirina

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Adulti

    La dose raccomandata è 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").

    Adulti

    La dose raccomandata è 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Negli adulti, la dose massima per via orale è di 3000 mg di paracetamolo al giorno (vedere "Se usa più Tachipirina di quanto deve").


    Uso nei bambini (dai 7 kg di peso) e adolescenti

    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione.:



    PESO


    ETA’


    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    DOSE MASSIMA GIORNALIERA (NELLE 24 ORE)

    7-10 kg

    6-18 mesi approssimativamente

    5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 somministrazioni nelle 24 ore.

    20 ml

    11-12 kg

    18-24 mesi approssimativamente

    5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24

    30 ml


    ore.

    13-20 kg

    2-7 anni approssimativamente

    7,5 - 10 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 180 e 240 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 somministrazioni nelle 24 ore.

    30-40 ml

    21-25 kg

    6-10 anni approssimativamente

    10 ml alla volta (corrispondenti a 240 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24 ore.

    60 ml

    26-40 kg

    8-13 anni

    approssimativamente

    15 - 20 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 360 e 480 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 somministrazioni nelle 24 ore.

    60-80 ml

    41-50 kg

    12-15 anni

    approssimativamente

    20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24 ore.

    120 ml

    Peso superiore a 50 kg

    Sopra 15 anni approssimativamente

    20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo)

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 somministrazioni nelle 24 ore.

    120 ml


    Per bambini di peso inferiore ai 7 kg esistono in commercio altre formulazioni specifiche di Tachipirina Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se lei/il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Istruzioni per l’uso

    Alla confezione è annessa una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti al volume di 2,5 ml e 5 ml e un bicchierino-dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti al volume di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml. Utilizzi esclusivamente il bicchierino-dosatore e la siringa dosatrice inclusi nella confezione per misurare la dose corretta da usare.


    La confezione di sciroppo contiene anche un regolo posologico per facilitare il calcolo della dose del medicinale in funzione del peso corporeo del bambino.


    La confezione di Tachipirina sciroppo è dotata di un tappo di sicurezza. Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

    Per aprire: Per chiudere:

    premere avvitare a fondo

    contemporaneamente premendo girare


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    Siringa dosatrice

    • Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra, introdurre a fondo la punta della siringa nel flacone


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    • Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo, riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata


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    • Per dosi inferiori a 5 ml, introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la soluzione.


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    • Per dosi superiori a 5 ml, versare il contenuto della siringa nel bicchierino e ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato.


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      Se usa più Tachipirina di quanto deve

      In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


      Sintomi

      In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

      • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
      • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
      • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


        L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

      • se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,
      • alcolismo cronico,
      • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
      • se chi assume il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


        Trattamento

        Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


        Se dimentica di usare Tachipirina

        Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.


        Se interrompe il trattamento con Tachipirina

        Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • disturbi allo stomaco e all’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

  • il principio attivo è: paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: macrogol, glicerolo, sorbitolo (vedere paragrafo "Tachipirina contiene sorbitolo"), xilitolo, metile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo "Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato"), sodio citrato (vedere paragrafo "Tachipirina contiene sodio), gomma xantana, acido citrico, aroma fragola, aroma mandarino, potassio sorbato, sucralosio, acqua depurata.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in sciroppo limpido da incolore a leggermente giallo contenuto in un flacone di vetro da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza.

La confezione contiene anche un bicchierino dosatore e una siringa dosatrice per facilitare il calcolo della dose del medicinale in funzione del peso corporeo del bambino.


Titol are dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA Adulti 1000 mg supposte

Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina è utilizzato negli adulti e adolescenti (dai 41 kg di peso corporeo) per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (ma di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).


    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usi Tachipirina

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)
  • se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.


Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

  • se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
  • se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
  • se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

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se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica) se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo

se delle soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
  • se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue,)


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di usare questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina può essere dato agli adolescenti dai 41 kg di peso corporeo (vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina")


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico se sta prendendo:

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  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati; anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

  • rifampicina (un antibiotico);

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;

  • alcool ad uso cronico

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

Usi Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se prende più Tachipirina di quanto deve").


Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Nonostante studi effettuati durante la gravidanza e l‘allattamento non abbiano evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino, si consiglia di prendere questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


  1. Come usare Tachipirina


    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Adulti

    La dose raccomandata è 1 supposta alla volta per via rettale, da ripetere se necessario dopo 6 ore. Non superi la dose massima per via rettale di 4 supposte (4000 mg ) al giorno.

    Adulti

    La dose raccomandata è 1 supposta alla volta per via rettale, da ripetere se necessario dopo 6 ore. Non superi la dose massima per via rettale di 4 supposte (4000 mg ) al giorno.


    Adolescenti dai 41 kg di peso corporeo

    Per gli adolescenti è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:


    PESO

    ETA’

    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    41-50 kg

    12-15 anni approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.


    Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.

    Peso superiore a 50 kg

    Sopra 15 anni approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.


    Per bambini di peso inferiore ai 41 kg, oltre a supposte con dosaggi inferiori, esistono in commercio altre specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico le ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se soffre di malattie al fegato,
    • alcolismo cronico,
    • se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti

    immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • reazioni dello stomaco e dell’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


    Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    -

    -

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina

il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 1000 mg di paracetamolo). gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 1000 mg confezionate in astuccio da 10 supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70

00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA Bambini 250 mg supposte TACHIPIRINA Bambini 500 mg supposte Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina è utilizzato nei bambini con peso corporeo tra 11 e 40 kg per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).


    Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non dia al bambino Tachipirina

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)
  • se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.


Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

  • se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
  • se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

-

-

-

-

se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica) se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo

se delle soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
  • se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 11 kg e 40 kg (vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina).


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

-

-

  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati; anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

  • rifampicina (un antibiotico);

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


Tachipirina con alcol

L’uso di alcol comporta un aumento del rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se prende più Tachipirina di quanto deve").


Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli (compresa la bicicletta) o di usare macchinari.


  1. Come usare Tachipirina

    Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:


    Tachipirina Bambini 250 mg supposte

    Tachipirina Bambini 250 mg supposte


    PESO

    ETA’

    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    11-12 kg

    18-24 mesi approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.


    Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.

    13-20 kg

    2-7 anni approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.


    Tachipirina Bambini 500 mg supposte

    Tachipirina Bambini 500 mg supposte


    PESO

    ETA’

    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    21-25 kg

    6-10 anni approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 8 ore.


    Non superare le 3 supposte nelle 24 ore.

    26-40 kg

    8-13 anni approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.


    Per bambini di peso inferiore a 11 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre specifiche formulazioni di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.

      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se chi assume il medicinale soffre di malattie al fegato,
    • alcolismo cronico,
    • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi prende il medicinale sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.


    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia)
    • vertigini
    • reazioni dello stomaco e dell’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.


    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina Bambini 250 mg

-

-

il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 250 mg di paracetamolo). gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.


Cosa contiene Tachipirina Bambini 500 mg

-

-

il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 500 mg di paracetamolo). gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 250 mg o da 500 mg confezionate in astuccio da 10 supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.


è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70

00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA Neonati 62,5 mg supposte TACHIPIRINA Prima Infanzia 125 mg supposte Paracetamolo


Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.


    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni


    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve


      Tachipirina contiene il principio attivo paracetamolo che agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).


      Tachipirina neonati e Tachipirina prima infanzia devono essere utilizzati nei bambini con peso corporeo tra 3,2 e 12 kg per:

  • il trattamento sintomatico degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).


    Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

    1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non dia al bambino Tachipirina

  • se è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
  • se soffre di grave anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue,)
  • se soffre di una grave malattia del fegato (grave insufficienza epatocellulare).


Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.


Nei seguenti casi dia al bambino Tachipirina con cautela:

  • se soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
  • se soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

    -

    -

    -

    -

  • se soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica) se soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

se soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo

se soffre di malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

  • se è in trattamento concomitante con medicinali che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
  • se soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
  • se soffre di anemia emolitica (distruzione dei globuli rossi del sangue)


Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue.

Prima di dare al bambino questo medicinale, informi il medico se soffre di una malattia dei reni o del fegato.


Bambini e adolescenti

Tachipirina supposte può essere dato ai bambini con peso corporeo compreso tra 3,2 kg e 12 kg (vedere paragrafo 3 "Come usare Tachipirina).


Altri medicinali e Tachipirina

Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.


In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

-

-

  • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;

    cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati; anticoagulanti (medicinali utilizzati per rendere il sangue più fluido). Nel caso di trattamenti ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;

  • rifampicina (un antibiotico);

  • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);

  • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;

  • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV).


L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.


Interferenze con esami del sangue

Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.


  1. Come usare Tachipirina


    Dia al bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.


    Per i bambini è indispensabile rispettare la dose definita in funzione del loro peso corporeo. Le età approssimate in funzione del peso corporeo sono indicate a titolo d’informazione:


    Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte

    Tachipirina Neonati 62,5 mg supposte


    PESO

    ETA’

    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    3,2- 5 kg

    Dalla nascita a 3 mesi approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.


    Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supposte

    Tachipirina Prima Infanzia 125 mg supposte


    PESO

    ETA’

    DOSE

    QUANTE VOLTE AL GIORNO?

    6-7 kg

    3-6 mesi approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 6 ore.


    Non superare le 4 supposte nelle 24 ore.

    7-10 kg

    6-18 mesi approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4-6 ore.


    Non superare le 5 supposte nelle 24 ore.

    11-12 kg

    18-24 mesi approssimativamente

    1 supposta alla volta

    Da ripetere, se necessario, dopo 4 ore.


    Non superare le 6 supposte nelle 24 ore.


    Per bambini di peso superiore a 12 kg, possono essere utilizzate altre supposte di Tachipirina o altre formulazioni specifiche di Tachipirina. Chieda consiglio al medico o al farmacista.


    Se il bambino soffre di grave insufficienza renale (grave riduzione della funzionalità dei reni)

    Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.


    Durata del trattamento

    Non dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.


    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito), nausea e vomito seguiti da un profondo decadimento delle condizioni generali
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della bilirubina nel sangue, della lattico deidrogenasi, dei livelli transaminasi epatiche, riduzione dei livelli di protrombina nel sangue).
    • danni epatici che possono portare al coma e alla morte.


      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se chi assume il medicinale soffre soffre di malattie al fegato,
    • alcolismo cronico,
    • se chi assume il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi prende il medicinale soffre sta assumendo altri medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.


    Trattamento

    Il medico in base alla natura ed alla gravità dei sintomi effettuerà la terapia idonea di supporto.

    Se dimentica di usare Tachipirina

    Non dia al bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della supposta.


    Se interrompe il trattamento con Tachipirina

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  2. Possibili effetti indesiderati


    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.


    Se il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).


        Inoltre, chi assume questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).
    • vertigini
    • reazioni dello stomaco e dell’intestino
    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite)

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene (anuria). Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.


  3. Come conservare Tachipirina


    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura non superiore a 25°C.


    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. Contenuto della confezione e altre informazioni


-

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Cosa contiene Tachipirina Neonati 62,5 mg

il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 62,5 mg di paracetamolo). gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.


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Cosa contiene Tachipirina Infanzia 125 mg

il principio attivo è: paracetamolo (ogni supposta contiene 125 mg di paracetamolo). gli altri componenti sono: gliceridi semisintetici solidi.


Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in supposte da bianco a color crema da 62,5 mg o da 125 mg confezionate in astuccio da 10 supposte: 2 blister bianchi da 5 supposte ciascuno.


è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70

00181 Roma.


Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A.

Via Vecchia del Pinocchio, 22 60131 Ancona.


Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore


TACHIPIRINA 120 mg/5 ml sciroppo

Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

      Tachipirina è uno sciroppo per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo. Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico). Tachipirina sciroppo è utilizzato negli adulti e nei bambini da 7,2 kg di peso (circa 5-6 mesi) per:

  • il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio.

dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

  1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usare Tachipirina

    • se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina. Nei seguenti casi usi Tachipirina con cautela:

    -

    se chi deve assumere il medicinale fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)

    -

    se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)

    - se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)

    -

    se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)

    -

    se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

    Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

    L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.


    Altri medicinali e Tachipirina

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    In particolare, informi il medico se chi deve assumere il medicinale sta prendendo:

    • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di prendere o dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
    • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
    • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
    • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
    • cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:
    • anticoagulanti che sono medicinali che ritardano la coagulazione del sangue. In questo caso, specialmente per trattamenti prolungati ed ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), prenda o dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
    • medicinali o sostanze che nel trattamento cronico alterano la funzionalità del fegato, per esempio:

      • rifampicina (un antibiotico);
      • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
      • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
      • alcool ad uso cronico
      • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)

    L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

    Interferenze con esami del sangue

    Se chi assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

    Tachipirina con alcol

    Prenda Tachipirina con cautela se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno), in quanto esiste il rischio di intossicazione (vedere paragrafi "Avvertenze e precauzioni" e "Se prende/dà al bambino più Tachipirina di quanto deve").

    Gravidanza e allattamento

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Gravidanza

    Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso del paracetamolo né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino. Tuttavia, si raccomanda di prendere / somministrare questo medicinale solo in casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Tachipirina non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

    Tachipirina contiene saccarosio

    Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri (, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

    Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato

    Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).

    Tachipirina contiene sodio

    Questo medicinale contiene 1,2 mmol (o 27,04 mg) di sodio per la dose di 20 ml. Da tenere in considerazione in persone che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.

  2. Come usare Tachipirina

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Adulti

    20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

    Bambini (dai 7,2 kg)

    Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio.

    Lo schema posologico di Tachipirina sciroppo è il seguente.


    TACHIPIRINA SCIROPPO

    Peso

    Età

    (approssimata)

    Dose singola

    Dose giornaliera

    da 7,2 kg

    5-6 mesi

    4.5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 8 kg

    7-10 mesi

    5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 9 kg

    11-14 mesi

    5,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 10 kg

    da 11 kg

    15-19 mesi

    20-23 mesi

    6 mL

    6,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore) Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 12 kg

    2 anni

    7,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 14 kg

    3 anni

    8,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 16 kg

    4 anni

    10 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 18 kg

    5 anni

    11mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 20 kg

    6 anni

    12,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 22 kg

    7 anni

    13,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 25 kg

    8 anni

    15,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 28 kg

    9 anni

    17,5 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 31 kg fino a 32 kg

    10 anni

    19 mL

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)


    Per bambini di peso inferiore ai 7,2 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in particolare, Tachipirina 100 mg/ml gocce, soluzione e Tachipirina neonati 62,5 mg, supposte che possono essere assunte/utilizzate a partire dai 3,2 kg.

    Nei bambini sopra i 10 anni di età il rapporto tra peso ed età diviene non più omogeneo a causa dello sviluppo puberale che, a parità di età, ha un diverso impatto sul peso corporeo a seconda del sesso e delle caratteristiche individuali del bambino. Pertanto, sopra i 10 anni di età, la posologia dello sciroppo viene indicata in termini di intervalli di peso e di età, come di seguito riportato.

    Bambini di peso tra 33 e 40 kg (di età superiore ai 10 anni ed inferiore ai 12 anni ): 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

    Adolescenti di peso superiore a 40 kg (di età uguale o superiore a 12 anni) ed adulti: 20 ml di sciroppo alla volta (corrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.


    Se il medico ha diagnosticato una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

    Durata del trattamento

    Non prenda/dia al bambino Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

    Istruzioni per l’uso

    Per misurare la dose da dare al bambino la confezione contiene una siringa dosatrice con indicate tacche di livello corrispondenti a 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml e 5 ml e un bicchierino dosatore con indicate tacche di livello corrispondenti a 5,5 mL, 6 mL, 6,5 mL, 7,5 mL, 8,5 mL, 10 mL, 11 mL, 12,5 mL, 13,5 mL, 15,5 mL, 17,5 mL, 19 mL.

    Tappo di sicurezza

    La confezione di Tachipirina sciroppo è dotata di un tappo di sicurezza. Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:

    Per aprire: Per chiudere:

    premere avvitare a fondo

    contemporaneamente premendo girare

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    • Dopo aver svitato il tappo, spingendolo verso il basso e contemporaneamente girando verso sinistra, introdurre a fondo la punta della siringa nel foro del sottotappo:


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    • Capovolgere il flacone:



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    • Tenendo saldamente la siringa, tirare delicatamente lo stantuffo verso il basso riempiendo la siringa fino alla tacca corrispondente alla dose desiderata:


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      Rimettere il flacone in posizione verticale:


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    • Rimuovere la siringa ruotandola delicatamente:


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    • Introdurre la punta della siringa nella bocca del bambino ed esercitare una lieve pressione sullo stantuffo per far defluire la soluzione. Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa deve essere eliminato.


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      Per dosaggi superiori a 5 mL, prelevare la quantità necessaria con la siringa e versare il contenuto nel bicchierino. Ripetere l’atto fino al raggiungimento della tacca corrispondente al dosaggio indicato, e somministrare al bambino invitandolo a bere.


      Per i dosaggi nei bambini di età superiore a 10 anni e negli adulti, pari a 20 ml, utilizzare il bicchierino riempiendolo 2 volte fino alla tacca di 10 ml.


    • Il prodotto deve essere utilizzato immediatamente dopo il prelievo dal flacone. Ogni eventuale residuo di prodotto nella siringa o nel bicchierino deve essere eliminato.


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    Dopo l’uso chiudere il flacone avvitando a fondo il tappo e lavare la siringa e il bicchierino con acqua calda. Lasciarli asciugare, tenendoli fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.


    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito)
    • nausea
    • vomito
    • profondo decadimento delle condizioni generali
    • grave danno al fegato (citolisi epatica) che può determinare una riduzione della capacità del fegato di svolgere la propria funzione (insufficienza epatocellulare), eccessiva produzione di acidi del metabolismo (acidosi metabolica) e danni del cervello (encefalopatia)
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della delle transaminasi, della lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina).

      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se soffre di malattie al fegato,
    • alcolismo cronico,
    • se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

      Se dimentica di usare Tachipirina

      Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Tachipirina

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.


  3. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).

        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

        Effetti che riguardano il sangue

    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).

      Effetti che riguardano il sistema nervoso

    • vertigini.

      Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

    • disturbi allo stomaco e all’intestino

      Effetti che riguardano il fegato

    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite).

      Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica)

      Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi

      Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta )
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale )
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).


      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  4. Come conservare Tachipirina

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  5. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina
  • il principio attivo è: paracetamolo (5 ml di sciroppo contengono 120 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: saccarosio (vedere paragrafo "Tachipirina contiene saccarosio"), metile paraidrossibenzoato (vedere paragrafo "Tachipirina contiene metile paraidrossibenzoato"), sodio citrato, saccarina sodica (vedere paragrafo "Tachipirina contiene sodio"), potassio sorbato, Macrogol 6000, acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma mandarino, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in sciroppo contenuto in un flacone ambrato da 120 ml chiuso da un tappo di sicurezza

La confezione contiene anche una siringa dosatrice e un bicchierino dosatore per facilitare il calcolo della dose del prodotto in funzione del peso corporeo del bambino.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il


Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore TACHIPIRINA 100 mg/ml gocce orali, soluzione Paracetamolo

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni di trattamento.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Tachipirina e a cosa serve
    2. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina
    3. Come usare Tachipirina
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Tachipirina
    6. Contenuto della confezione e altre informazioni
    1. Che cos’ è Tachipirina e a cosa serve

      Tachipirina è una soluzione in gocce per uso orale contenente il principio attivo paracetamolo. Paracetamolo agisce riducendo la febbre (antipiretico) e alleviando il dolore (analgesico).

      Tachipirina gocce orali è utilizzato nei bambini con peso inferiore a 12 kg per:

  • il trattamento degli stati febbrili quali l’influenza, le malattie esantematiche (malattie infettive tipiche dei bambini e degli adolescenti), le malattie acute del tratto respiratorio, ecc.
  • dolori di varia origine e natura (mal di testa, nevralgie, dolori muscolari ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se il bambino non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

  1. Cosa deve sapere prima di usare Tachipirina Non usi Tachipirina

    • se chi deve assumere il medicinale è allergico a paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di grave anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di una grave malattie del fegato (grave insufficienza epatocellulare).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Tachipirina.

    Nei seguenti casi usi con cautela:

    • se chi deve assumere il medicinale o soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
    • se chi deve assumere il medicinale segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall’organismo)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo)
    • se chi deve assumere il medicinale ha delle malattie del fegato che ne riducono la funzionalità (insufficienza epatica, epatite, sindrome di Gilbert)
    • se chi deve assumere il medicinale è in trattamento concomitante con farmaci che alterano la funzionalità del fegato (vedere "Altri medicinali e Tachipirina").
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare una malattia del sangue)
    • se chi deve assumere il medicinale soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi)

    Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati

    L’uso di dosi elevate e/o prolungate di questo medicinale può provocare disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi caso, il medico controllerà nel tempo, attraverso opportuni esami, la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. Prima di dare questo medicinale al bambino, informi il medico se chi deve assumere il medicinale soffre di una malattia dei reni o del fegato.

    Altri medicinali e Tachipirina

    Informi il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    In particolare, informi il medico se chi deve assumere il farmaco sta prendendo:

    • medicinali che contengono paracetamolo. Durante il trattamento con paracetamolo prima di dare al bambino qualsiasi altro medicinale controlli che non contenga paracetamolo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati;
    • medicinali che rallentano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. anticolinergici, oppioidi), in quanto questi medicinali ritardano l'effetto di Tachipirina;
    • medicinali che accelerano lo svuotamento dello stomaco, (ad es. procinetici). In quanto questi medicinali accelerano l'effetto di Tachipirina;
    • colestiramina (medicinale usato per ridurre i livelli di colesterolo nel sangue), in quanto riduce l’effetto del paracetamolo;
    • cloramfenicolo (un antibiotico), in quanto può aumentare il rischio di effetti indesiderati:
    • anticoagulanti che sono medicinali utilizzati che ritardano la coagulazione del sangue. In questo caso, specialmente per trattamenti prolungati ed ad alte dosi con paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni), dia al bambino Tachipirina solo sotto stretto controllo medico;
    • medicinali o sostanze che nel trattamento cronico alterano la funzionalità del fegato, per esempio:

      • rifampicina (un antibiotico);
      • cimetidina (un medicinale usato nel trattamento dell’ulcera dello stomaco);
      • antiepilettici (medicinali usati per trattare l’epilessia), ad esempio glutetimide, fenobarbital, carbamazepina;
      • zidovudina (medicinale per il trattamento dell’HIV)

    L’uso di questi medicinali con Tachipirina richiede uno stretto controllo medico.

    Interferenze con esami del sangue

    Se il bambino che assume il medicinale deve effettuare esami del sangue tenga conto che la somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia e della glicemia.

    Tachipirina contiene sorbitolo

    Se il medico ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di dare al bambino questo medicinale.

    Tachipirina contiene glicole propilenico

    Può causare sintomi simili a quelli causati dall’alcool.

    Tachipirina e latex

    La pompetta del contagocce è costituita di gomma naturale (latex o lattice): può causare gravi reazioni allergiche.


  2. Come usare Tachipirina

    Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Uso nei bambini (a partire da 3,2 kg ed inferiore a 12 kg)

    Nei bambini è indispensabile rispettare la posologia definita in base al peso corporeo e non in base all’età, che è approssimativa ed indicata solo a titolo di informazione. Se l’età del bambino non corrisponde al peso riportato in tabella, fare sempre riferimento al peso corporeo per la scelta del dosaggio. Lo schema posologico di Tachipirina gocce è il seguente.


    TACHIPIRINA GOCCE

    Peso

    Età

    (approssimata)

    Dose singola

    Dose giornaliera

    da 3,2 kg

    0-30 giorni

    8 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 4,3 kg

    1 mese

    10 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 5,3 kg

    2 mesi

    13 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 6,1 kg

    3 mesi

    22 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 6,7 kg

    4 mesi

    25 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 7,2 kg

    5-6 mesi

    27 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 8 kg

    7-10 mesi

    30 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 9 kg

    11-14 mesi

    33 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 10 kg

    15-19 mesi

    36 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    da 11 kg

    20-23 mesi

    39 gocce

    Fino a 4 volte (ogni 6 ore)

    Una goccia corrisponde a 4 mg di paracetamolo.

    Per bambini di peso maggiore o uguale ai 12 kg esistono in commercio formulazioni specifiche di Tachipirina, in particolare: Tachipirina supposte, Tachipirina sciroppo, Tachipirina granulato effervescente e Tachipirina compresse.


    Se il medico ha diagnosticato al bambino una grave insufficienza renale, l’intervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

    Durata del trattamento

    Non usi Tachipirina per più di 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Il medico deve valutare la necessità di trattamenti per oltre 3 giorni consecutivi.

    Istruzioni per l’uso

    Tappo antimanomissione

    La confezione di Tachipirina gocce orali è dotata di un tappo antimanomissione. Le istruzioni per l’apertura e la chiusura sono di seguito riportate:


    Per aprire: Per chiudere:

    premere avvitare a fondo

    contemporaneamente premendo girare


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    Capovolgere il flacone e versare il numero di gocce corrispondenti al dosaggio da impiegare in 25-50 mL di acqua, e far bere al bambino.

    Se usa più Tachipirina di quanto deve

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Tachipirina avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Sintomi

    In caso di assunzione accidentale di dosi molto elevate di paracetamolo, i sintomi che generalmente lei/il bambino potrebbe manifestare entro le prime 12-48 ore comprendono:

    • anoressia (mancanza o riduzione dell'appetito)
    • nausea
    • vomito
    • profondo decadimento delle condizioni generali
    • grave danno al fegato (citolisi epatica) che può determinare una riduzione della capacità del fegato di svolgere la propria funzione (insufficienza epatocellulare), eccessiva produzione di acidi del metabolismo (acidosi metabolica) e danni del cervello (encefalopatia)
    • alterazioni dei valori di laboratorio del sangue (aumento della delle transaminasi, della lattico-deidrogenasi e della bilirubina, riduzione dei livelli di protrombina).

      L’assunzione di una dose eccessiva di paracetamolo aumenta il rischio di intossicazione e può portare a morte, specialmente nei seguenti casi:

    • se soffre di malattie al fegato,
    • alcolismo cronico,
    • se segue da lungo tempo una alimentazione non corretta (malnutrizione cronica)
    • se sta assumendo medicinali o sostanze che aumentano la funzionalità del fegato.

      Se dimentica di usare Tachipirina

      Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Tachipirina

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  3. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Se manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:

    • reazioni allergiche con:

      • arrossamenti della pelle accompagnati da prurito (orticaria)
      • gonfiore della gola (edema della laringe)
      • gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola (angioedema)
      • grave reazione allergica (shock anafilattico).

        Inoltre, chi assume il medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.


        Effetti che riguardano il sangue

    • riduzione del numero di piastrine nel sangue (trombocitopenia)
    • riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue (leucopenia/agranulocitosi)
    • riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue (anemia).

      Effetti che riguardano il sistema nervoso

    • vertigini.

      Effetti che riguardano lo stomaco e l’intestino

    • disturbi allo stomaco e all’intestino.

      Effetti che riguardano il fegato

    • funzionalità anomala del fegato
    • infiammazione del fegato (epatite).

      Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sottocutaneo

      macchie rosse, lesioni bollose con aree di distacco della pelle, vesciche, eruzioni della pelle (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson, necrolisi epidermica tossica).

      Sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

      Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie

    • riduzione della funzionalità dei reni (insufficienza renale acuta)
    • infiammazione dei reni (nefrite interstiziale)
    • sangue nelle urine (ematuria)
    • cessazione o riduzione della produzione di urine (anuria).

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  4. Come conservare Tachipirina

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validità dopo prima apertura: 1 anno

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.


  5. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Tachipirina
  • il principio attivo è: paracetamolo (1 ml di soluzione contiene 100 mg di paracetamolo)
  • gli altri componenti sono: glicole propilenico (vedere paragrafo "Tachipirina contiene glicole propilenico"), sorbitolo (vedere paragrafo "Tachipirina contiene sorbitolo"), sodio edetato, saccarina sodica (vedere paragrafo "Tachipirina contiene sodio), Macrogol 6000, aroma agrumi vaniglia, propile gallato, caramello (E150a), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Tachipirina e contenuto della confezione

Tachipirina si presenta in gocce orali (soluzione) contenute in un flacone di vetro da 30 ml chiuso da un tappo antimanomissione e dotato di contagocce.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A. Viale Amelia, 70 - 00181 Roma.

Produttore

A.C.R.A.F. S.p.A. - Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il

 

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