Acumel (Aminoacidi + Glucosio Anidro + Lipidi): sicurezza e modo d’azione
Acumel (Aminoacidi + Glucosio Anidro + Lipidi) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
Acumel è indicato per la nutrizione parenterale negli adulti e nei bambini al di sopra dei 2 anni, quando l’alimentazione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.
Acumel: come funziona?
Ma come funziona Acumel? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Acumel
Categoria farmacoterapeutica: Soluzioni per nutrizione parenterale/miscele.
Codice ATC: B05BA10
Acumel emulsione per infusione endovenosa è una miscela ternaria di macronutrienti che consente il mantenimento del bilancio azoto/energia fornendo azoto (l-aminoacidi), energia in forma di glucosio e acidi grassi essenziali.
Questa formulazione senza elettroliti consente di adattare l’apporto di singoli elettroliti in base a requisiti specifici.
La soluzione di aminoacidi contiene 15 l-aminoacidi (inclusi gli 8 aminoacidi essenziali), indispensabili per la sintesi proteica.
Gli aminoacidi rappresentano inoltre una fonte di energia la cui ossidazione determina l’escrezione dell’azoto in forma di urea.
Il profilo degli aminoacidi è il seguente:
aminoacidi essenziali/aminoacidi totali: 40,5%
aminoacidi essenziali (g)/azoto totale (g): 2,5
aminoacidi a catena ramificata/aminoacidi totali: 19%
La fonte di carboidrati è il glucosio (125 g/l).
L’emulsione di lipidi è un’associazione di olio di oliva e olio di soia purificati (rapporto 80/20) con la seguente distribuzione approssimativa di acidi grassi:
15% acidi grassi saturi (SFA)
65% acidi grassi monoinsaturi (MUFA)
20% acidi grassi essenziali poliinsaturi (PUFA)
Il rapporto fosfolipidi/trigliceridi è 0,06.
Il modesto contenuto di acidi grassi essenziali (EFA) aumenta la disponibilità dei derivati superiori e corregge il deficit di EFA.
L’olio di oliva contiene quantità significative di a-tocoferolo che congiuntamente ad un moderato apporto di PUFA contribuisce ad aumentare il livello di Vitamina E ed a ridurre la perossidazione dei lipidi.
Acumel: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Acumel, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Acumel
Gli ingredienti (aminoacidi, glucosio, lipidi) vengono distribuiti, metabolizzati ed eliminati nello stesso modo di quando vengono somministrati singolarmente.
Le proprietà farmacocinetiche degli aminoacidi somministrati per via endovenosa sono, in gran parte, le stesse degli aminoacidi assunti con l’alimentazione orale. Gli aminoacidi derivati dalle proteine del cibo, tuttavia, devono attraversare la vena porta prima di raggiungere la circolazione sistemica.
Il tasso di eliminazione delle emulsioni lipidiche dipende dalla dimensione delle particelle. Le particelle piccole di lipidi sembrano ritardare la clearance aumentando la lipolisi per mezzo della lipoproteinlipasi.
La dimensione delle particelle di lipidi dell’emulsione contenuta in Acumel è simile a quella dei chilomicroni, pertanto, questa emulsione ha un tasso di eliminazione analogo.
Acumel: è un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Acumel agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Acumel è un farmaco sicuro?
Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Acumel: dati sulla sicurezza
Non sono stati eseguiti studi pre-clinici sulla specialità medicinale Acumel.
Gli studi pre-clinici eseguiti utilizzando le soluzioni di aminoacidi e glucosio contenute in Acumel alle differenti composizioni qualitative e concentrazioni non hanno rivelato, tuttavia, tossicità specifica.
Gli studi pre-clinici sulla tossicità eseguiti utilizzando l’emulsione lipidica contenuta in Acumel hanno identificato i cambiamenti riscontrabili, di solito, in seguito a un apporto elevato di un’emulsione di lipidi: fegato grasso, trombocitopenia e colesterolo elevato.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Acumel: si può prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.
Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Acumel
Acumel: interazioni
Questa emulsione per infusione non deve essere somministrata contemporaneamente al sangue attraverso lo stesso deflussore di infusione al fine di evitare possibili fenomeni di pseudoagglutinazione. I lipidi contenuti nell’emulsione possono interferire con i risultati di alcuni test di laboratorio (per esempio, bilirubina, lattato deidrogenasi, saturazione dell’ossigeno, emoglobina del sangue) se il campione di sangue viene prelevato prima dell’eliminazione dei lipidi (i lipidi vengono eliminati, di solito, dopo un periodo di 5/6 ore dall’ultima somministrazione lipidica).
Acumel: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Acumel: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco