Aliseum: è un farmaco sicuro? Come funziona?

Aliseum (Diazepam): sicurezza e modo d’azione

Aliseum (Diazepam) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Ansia. Insonnia. Coadiuvante nel trattamento dell’epilessia.

Diazepam è indicato soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone il soggetto a grave disagio.

Aliseum: come funziona?

Ma come funziona Aliseum? Qual è il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Aliseum

Il diazepam, attraverso l’interessamento selettivo di strutture cerebrali ben definite quali il sistema limbico e l’ipotalamo, determina risoluzione dell’ansia, stabilizzazione neurovegetativa e migliora la disposizione al sonno. L’azione miorilassante del diazepam è determinata dal controllo della reflessività spinale. L’attività anticonvulsivante del diazepam è stata dimostrata sperimentalmente sui ratti (blocco delle convulsioni da isoniazide: DE50 0,14 micromoli/Kg; blocco delle convulsioni da picrotossina: DE50 1 micromoli/Kg).


Aliseum: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual è il meccanismo d’azione di Aliseum, ma è altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherà ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo più il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Aliseum

L’assorbimento del diazepam è rapido e completo per via orale. Dopo somministrazione orale di 10 mg, il picco plasmatico è raggiunto in 1,2 ore ed è pari a 0,2 mcg /ml. Il legame con le proteine plasmatiche è pari al 97-98%. L’emivita plasmatica di eliminazione è di 31,3 ore. Il volume di distribuzione del diazepam è di 2.0 L/kg. Il diazepam viene estesamente metabolizzato dall’organismo e solo lo 0,5% della dose somministrata viene escreto come tale nelle urine. Il diazepam passa la barriera emato-encefalica e placentare; viene escreto nel latte materno.


Aliseum: è un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Aliseum agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Aliseum è un farmaco sicuro?

Prima di tutto è necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Aliseum: dati sulla sicurezza

Le prove di tossicità acuta hanno evidenziato i seguenti valori di DL50 orale per il diazepam: topo 720 mg/Kg, ratto 1.240 mg/Kg, mentre, per via e.v., la DL50 nel topo è risultata di 100 mg/Kg. Nelle prove di tossicità cronica condotte per più di 6 mesi con dosi elevate (10-40 mg/Kg/die nel cane; 5-40 mg/Kg/die nella scimmia; 320 mg/Kg/die nel ratto) il diazepam non ha dato luogo a manifestazioni patologiche a carico delle principali funzioni biologiche di organi ed apparati, né alterazioni istologiche. Le prove di teratogenicità non hanno evidenziato un’azione in questo senso del diazepam.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Aliseum: si può prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco è sicuro o no, è quello delle interazioni con altri farmaci.

Può infatti capitare che un farmaco, di per sé innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo è vero anche per i prodotti erboristici: classico è l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Aliseum

Aliseum: interazioni

L’assunzione concomitante con alcool va evitata. L’effetto sedativo può essere aumentato quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcool. Ciò influenza negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari.

Associazione con i deprimenti del SNC: l’effetto depressivo centrale può essere accresciuto nei casi di uso concomitante con antipsicotici (neurolettici), ipnotici, ansiolitici/sedativi, antidepressivi, analgesici, narcotici, antiepilettici, anestetici e antistaminici sedativi. Nel caso degli analgesici narcotici può avvenire aumento dell’euforia conducendo ad un aumento della dipendenza psichica.


Aliseum: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato è quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacità di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacità di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacità fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Aliseum: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

La sedazione, l’amnesia, l’alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere interazioni).

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco