Acadimox Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Acadimox


Foglio illustrativo: : INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

ACADIMOX 875 mg + /125 mg Compresse rivestite con film ACADIMOX 875 mg + / 125 mg Polvere per sospensione orale Amoxicillina + /Acido Clavulanico

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente (o per il suo figlio). Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
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Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è ACADIMOX e a che cosa serve
  2. Prima di prendere ACADIMOX
  3. Come prendere ACADIMOX
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare ACADIMOX
  6. Altre informazioni

  1. CHE COS’E’ ACADIMOX E A CHE COSA SERVE

    ACADIMOX è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline" la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi).

    L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

    ACADIMOX è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

  2. PRIMA DI PRENDERE ACADIMOX Non prenda ACADIMOX:

    • se è allergico (ipersensibile) ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di ACADIMOX (elencati nel paragrafo 6)
    • se ha avuto una reazione allergica grave (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere una eruzione cutanea o un gonfiore del viso o del collo.
    • se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.

      → Non prenda ACADIMOX se uno di questi casi la riguarda. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di prendere ACADIMOX

      Faccia particolare attenzione con ACADIMOX

      Parli con il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale se lei:

    • ha la mononucleosi infettiva
    • è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
    • non urina in modo regolare.

      Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguarda, ne parli al medico o al farmacista prima di prendere ACADIMOX.

      In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione.

      Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di ACADIMOX o un medicinale diverso.

      Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

      ACADIMOX può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di ACADIMOX, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere "Condizioni a cui lei deve prestare attenzione" al Paragrafo 4.

      Esami del sangue e delle urine

      Se lei sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo ACADIMOX. Questo perché ACADIMOX può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

      Assunzione con altri medicinali

      Informi il medico o il farmacista se lei sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

      Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con ACADIMOX, è molto probabile che lei possa avere una reazione allergica della pelle.

      Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di ACADIMOX.

      Se assieme ad ACADIMOX sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

      ACADIMOX può influenzare il modo come il metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche) agisce.

      Gravidanza e allattamento

      Se lei è in gravidanza, se pensa di esserlo o sta allattando, informi il medico o il farmacista.

      Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      ACADIMOX può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli.

      Non guidi veicoli o utilizzi macchinari a meno che non si senta meglio.

      La sospensione orale contiene saccarosio pertanto se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  3. COME PRENDERE ACADIMOX

    Prenda sempre ACADIMOX seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

    ACADIMOX 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

    • Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno

      ACADIMOX 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale in bustine

    • Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno
    • Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno

      Bambini di peso inferiore a 40 kg

      I bambini di 6 anni di età o meno dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina/acido clavulanico sospensione orale o bustine.

      ACADIMOX 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

      Chieda al medico o farmacista per avere un consiglio sulla somministrazione di ACADIMOX compresse a bambini di peso inferiore a 40 kg.

      ACADIMOX 875 mg/125 mg bustine non sono raccomandate.

      Pazienti con problemi ai reni e al fegato

    • Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
    • Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

      Come prendere ACADIMOX

      ACADIMOX 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

    • Ingoi la compressa intera con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o subito prima.
    • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.

      ACADIMOX 875 mg/125 mg bustine

      Subito prima di prendere ACADIMOX, aprire la bustina e mescolare il contenuto con mezzo bicchiere di acqua.

    • Bere all’inizio del pasto o subito prima
    • Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.

      Non prenda ACADIMOX per più di 2 settimane. Se lei continua a non stare bene deve tornare dal medico.

      Se prende più ACADIMOX di quanto deve

      Se lei prende troppo ACADIMOX, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

      Se dimentica di prendere ACADIMOX

      Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena lo ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva.

      Se interrompe il trattamento con ACADIMOX

      Continui a prendere ACADIMOX fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo prodotto, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, ACADIMOX può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Condizioni a cui lei deve prestare attenzione Reazioni allergiche:

    • eruzioni cutanee
    • infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che possono essere visibili come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che possono interessare altre parti del corpo
    • febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
    • gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
    • collasso.

      • Contatti immediatamente il medico se lei presenta uno di questi sintomi. Smetta di prendere ACADIMOX.

        Infiammazione intestinale

        Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.

      • Se lei presenta questi sintomi, contatti il prima possibile il medico per un consiglio.

        Effetti indesiderati molto comuni

        Possono interessare più di 1 su 10 persone

    • diarrea (negli adulti).

      Effetti indesiderati comuni

      Possono interessare fino a 1 su 10 persone

    • mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, bocca o pieghe della pelle)
    • nausea, specialmente quando si assumono alte dosi: se ne soffre, prenda ACADIMOX prima del cibo
    • vomito
    • diarrea (nei bambini).

      Effetti indesiderati non comuni

      Possono interessare fino a 1 su 100 persone

    • eruzioni cutanee, prurito
    • eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria)
    • cattiva digestione
    • capogiri
    • mal di testa.

      Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

    • aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

      Effetti indesiderati rari

      Possono interessare fino a 1 su 1.000 persone

    • eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)

      • se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

        Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

    • basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue
    • basso numero di globuli bianchi

      Altri effetti indesiderati

      Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

    • Reazioni allergiche (vedere sopra)
    • Infiammazione intestinale (vedere sopra)
    • Gravi reazioni della pelle:

      • una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica)
      • diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa)
      • una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole

      (esantema pustoloso).

      • Se lei presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.

    • infiammazione del fegato (epatite)
    • ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi
    • infiammazione dei tubuli dei reni
    • il sangue impiega più tempo a coagulare
    • iperattività
    • convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di ACADIMOX o che hanno problemi ai reni)
    • lingua nera che appare coperta di peli
    • macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

      Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

    • grave riduzione del numero dei globuli bianchi
    • basso numero di globuli rossi (anemia emolitica)
    • cristalli nelle urine.

    Se lei presenta effetti indesiderati

    • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o diventa fastidioso, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE ACADIMOX

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo SCAD:. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità a temperatura non superiore ai 25° C

  6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene ACADIMOX

ACADIMOX 875 mg / 125 mg Compresse rivestite con film Ogni compressa contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.

Eccipienti: Silice colloidale, magnesio stearato, sodio amido glicolato, cellulosa microcristallina, idrossipropilmetilcellulosa, titanio diossido, macrogol 4000, macrogol 6000, dimeticone, acqua depurata.

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ACADIMOX 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale Ogni bustina contiene:

Principi attivi: amoxicillina triidrato corrispondente ad amoxicillina mg 875, potassio clavulanato corrispondente ad acido clavulanico mg 125.

Eccipienti: Silice colloidale, aroma limone, aroma fragola, gomma xantano, saccarosio.

Descrizione dell’aspetto di ACADIMOX e contenuto della confezione

Compresse rivestite con film: Astuccio da 12 compresse. Polvere per sospensione orale : Astuccio da 12 bustine

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Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Ecupharma S.r.l., via Mazzini 20, 20123 – MILANO (MI)

PRODUTTORE

Laboratorio Reig Jofré, S.A. -C/Jarama s/n, Poligono Industrial -45007 Toledo – Spagna

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Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il : Febbraio 2013

Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali.

Alcune volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

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I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

  1. è molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o farmacista.
  2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.
  3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.
  4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.
  5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

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