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Flogocyn Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FLOGOCYN 5 mg/ml collirio, soluzione Cloramfenicolo

Flacone da 10 ml

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Flogocyn e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn
  3. Come usare Flogocyn
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Flogocyn
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni
  1. Che cos’è Flogocyn e a cosa serve

    Flogocyn è un collirio contenente cloramfenicolo, un antibiotico. Un antibiotico è un farmaco utilizzato per trattare molte infezioni causate da batteri.

    Flogocyn è indicato per semplici infezioni dell’occhio chiamate “congiuntiviti batteriche acute”. La congiuntivite batterica acuta è anche nota come “occhio rosso” perchè la parte bianca dell’occhio affetto diventa rossa e la palpebra rossa e gonfia. Può anche presentarsi del muco che può rendere difficile l’apertura dell’occhio al mattino e si può avere la sensazione di un occhio irritato

  2. Cosa deve sapere prima di usare Flogocyn Non usi Flogocyn se:

    • è allergico (ipersensibilità) al Cloramfenicolo o ad uno qualsiasi degli altri

      componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).

    • lei o un membro della sua famiglia ha avuto problemi ematici o del midollo osseo. Questi problemi possono includere una severa riduzione dei globuli rossi o un abbassamento della normale conta ematica

      -la persona che necessita di usare il collirio è di età inferiore a 2 anni

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Flogocyn se:

      • il suo occhio è dolente (o irritato e gonfio) o ha una sensazione di dolore e gonfiore intorno agli occhi o al viso
      • percepisce una perdita della vista, riduzione o offuscamento visivo o se vede aloni intorno alle luci
      • se non riesce ad aprire gli occhi per l’eccessivo dolore
      • se la sua pupilla (la parte nera all’interno dell’occhio) appare differente. Potrebbe esser sfocata, non tonda, molto grande o che non cambia dimensione in presenza di luce intensa
      • il suo occhio appare annebbiato
      • ha avuto un’infezione oculare negli ultimi mesi
      • ha avuto un glaucoma (pressione dell’occhio alta)
      • ha avuto la “sindrome dell’occhio secco”
      • ha una ferita all’occhio
      • ha la sensazione di avere qualcosa nell’occhio o che le sia andato del liquido nell’occhio
      • ha già usato altri colliri o unguenti oculari
      • ha subito operazioni chirurgiche all’occhio o mediante laser negli ultimi 6 mesi
      • è in stato di gravidanza, allattamento o sta cercando di avere un bambino
      • Lei o qualcuno nella sua famiglia soffre di problemi al sangue (anemia aplastica) o problemi al midollo osseo.

      Se indossa lenti a contatto consulti o il suo oculista/ottico, oppure il suo medico curante prima di prendere questo farmaco.

      Non deve indossare lenti a contatto durante il trattamento. Se usualmente indossa lenti a contatto morbide non riprenda ad indossarle se non prima siano passate 24 ore dalla fine del trattamento con Flogocyn

      Bambini e adolescenti

      L’uso di Flogocyn non è raccomandato nei bambini di età inferiore a 2 anni. Non somministri Flogocyn ad un bambino se non è stato prescritto dal medico ed il bambino deve essere controllato dal medico.

      Altri medicinali e Flogocyn

      Informi il suo medico se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, inclusi i farmaci per i quali non è richiesta una prescrizione medica.

      I farmaci che possono interagire con Flogocyn sono:

      • farmaci soppressori delle funzionalità del midollo osseo;
      • integratori dietetici a base di chimotripsina.
      • Altri colliri o unguenti oftalmici

      Gravidanza, allattamento e fertilità

      Flogocyn non deve essere usato in stato di gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando, salvo diversa indicazione del medico.

      Gravidanza

      Se scoprisse uno stato di gravidanza durante il trattamento interrompa l’assunzione di Flogocyn e consulti immediatamente il medico.

      Allattamento

      Cloramfenicolo è stato identificato in neonati/lattanti allattati da donne trattate. Il medico dovrà decidere se interrompere l’allattamento o evitare di usare Flogocyn tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Flogocyn può causare un leggero offuscamento visivo dopo l'applicazione. Attenda che la vista sia tornata ad essere normale prima di guidare o utilizzare macchinari.

      Flogocyn contiene fenilmercurio nitrato che può causare reazioni allergiche

  3. Come prendere Flogocyn

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Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico

La dose raccomandata è:

per adulti e bambini di età superiore a 2 anni: 1 goccia nell’occhio affetto ogni 2 ore per le prime 48 ore e successivamente ogni 4 ore.

Non prenda il medicinale per bocca. Non usi il medicinale per bambini di età inferiore a 2 anni2.

QUANDO prendere Flogocyn:

Il trattamento deve essere effettuato esclusivamente nelle ore diurne Il trattamento non deve durare più di 5 giorni consecutivi.

COME prendere Flogocyn:

  1. Lavare bene le mani prima dell’uso.
  2. Rimuovere il cappuccio esterno. Potrebbe risultare più semplice applicare il collirio davanti ad uno specchio.

  3. Portare la testa indietro e tirare la palpebra inferiore dell’occhio formando una specie di tasca.
  4. Tenere il contenitore tra pollice e il dito medio dell’altra mano, girare il contenitore a testa in giù vicino all’occhio, cercando di non toccare l’occhio con il beccuccio.
  5. Applicare una pressione necessaria affinché il contenitore rilasci una o due gocce. Flogocyn deve esser instillato nello spazio tra la palpebra oculare e l’occhio per il trattamento della congiuntivite batterica acuta
  6. Battere le palpebre un paio di volte
  7. Instilli un’ ulteriore goccia Se si pensa di aver mancato l’occhio
  8. Ripetere la stessa procedura per l’altro occhio se necessario.
  9. Rimettere il cappuccio esterno sul contenitore, facendo attenzione a non toccare nulla con il beccuccio applicatore, compresi occhi e dita.
  10. Lavare le mani.

Se l’occhio è infiammato o in presenza di croste dovrebbe lavarlo con acqua sterile prima di utilizzare questo collirio. Durante il trattamento non dovrebbe utilizzare le lenti a contatto

Flogocyn è per uso esterno. In caso di ingestione accidentale o sospetta del prodotto, contatti il medico o si rechi nel più vicino ospedale.

Se dimentica di usare Flogocyn

Continui la terapia con la successiva applicazione, non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza.

Se interrompe il trattamento con Flogocyn

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Flogocyn può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Possibili effetti collaterali possono essere:

Molto rari (Possono interessare meno di 1 persona su 10.000)

Disordini ematici: Severa riduzione del numero dei globuli rossi (anemia aplastica) che può causare debolezza o affanno

Depressione del midollo osseo (una condizione nella quale il midollo osseo non è in grado di produrre globuli rossi) che può causare febbre, dolore alle articolare o infezioni

Sindrome grigia

Nei neonati e nei bambini è stata descritta questa sindrome che si manifesta con abbassamento della pressione, vomito e colorazione blu delle labbra, e grigiastra della pelle.

Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie dell’occhio: arrossamento, pizzicore o bruciore, prurito o irritazione, infiammazione della pelle (dermatite) intorno all’occhio

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio rivolgersi al medico o al farmacista. Gli effetti indesiderati possono, inoltre, essere segnalati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. La segnalazione

degli effetti indesiderati contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  1. Come conservare Flogocyn

    Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Conservare in frigorifero (2°C – 8°C) e tenere al riparo dalla luce. Non congelare. Il prodotto dopo 5 giorni di trattamento deve essere eliminato.

    Non usi Flogocyn dopo la data di scadenza riportata sull’etichetta. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese in confezionamento integro, correttamente conservato.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà proteggere l’ambiente.

  2. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Flogocyn

Il principio attivo è Cloramfenicolo

Gli altri componenti sono: Borace, Acido Borico, Fenilmercurio nitrato, Acqua per preparazioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto e del contenuto della confezione

Flacone in polietilene contenente 10 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore:

NTC S.R.L.

VIA LUIGI RAZZA, 3, 20124 – MILANO (MI).

Questo foglietto illustrativo è stato aggiornato il: mese AAAA

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