Lifog Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Lifog: scheda tecnica e prescrivibilità
Lifog: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Lifog 50 microgrammi/ml collirio, soluzione
latanoprost Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per suo figlio. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Lifog e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Lifog
- Come usare Lifog
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Lifog
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Lifog e a cosa serve
Lifog contiene latanoprost e appartiene ad un gruppo di medicinali noti come analoghi delle prostaglandine. Riduce la pressione all’interno dell’occhio aumentando il deflusso naturale del fluido dall’interno dell’occhio nel flusso sanguigno.
Lifog viene usato per trattare un tipo di glaucoma chiamato glaucoma ad angolo aperto e anche una condizione nota come ipertensione oculare negli adulti. Entrambe queste condizioni sono collegate ad un aumento della pressione all’interno dell’occhio che possono influenzare la vista.
Lifog è anche usato per trattare l’aumento della pressione oculare e il glaucoma in bambini e neonati di tutte le età.
Cosa deve sapere prima di usare Lifog
Lifog può essere usato negli uomini e nelle donne adulte (compresi gli anziani) e nei bambini dalla nascita fino ai 18 anni di età. Lifog non è stato studiato nei neonati prematuri (meno di 36 settimane di gestazione).
Non usi Lifog
- se è allergico al latanoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al medico che ha in cura il bambino o al farmacista prima di usare Lifog:
- se lei o suo figlio soffre di asma grave o se l’asma non è ben controllata;
- se lei o suo figlio sta per o si è sottoposto ad un intervento oculistico (incluso intervento alla cataratta);
- se lei o suo figlio soffre di problemi agli occhi (come dolore, irritazione o infiammazione, visione offuscata);
- se lei o suo figlio soffre di secchezza oculare;
- se lei o suo figlio porta lenti a contatto. Può comunque utilizzare Lifog, ma segua le istruzioni per i portatori di lenti a contatto nel paragrafo 3;
- se ha sofferto o soffre attualmente di un’infezione virale dell’occhio causata dal virus dell’herpes simplex (HSV).
Altri medicinali e Lifog
Informi il suo medico o il medico che ha in cura suo figlio o il farmacista, se lei o suo figlio assume o ha recentemente assunto o potrebbe assumere altri farmaci.
Lifog può interagire con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di usare questo medicinale. Non usi Lifog durante la gravidanza o l’allattamento, a meno che il suo medico non lo ritenga necessario.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
L’uso di colliri può causare un temporaneo offuscamento della vista. Se si verifica tale effetto indesiderato, non guidi né manovri macchinari. Non guidi o manovri macchinari pesanti fino a che non è sicuro dei possibili effetti di questo medicinale.
Lifog contiene fosfati
Lifog contiene 0,2 mg di fosfati per goccia, che equivale a 6,4 mg/ml. Se ha un grave danno allo strato trasparente più esterno dell’occhio (la cornea), i fosfati possono causare in casi molto rari macchie opache sulla cornea dovute all’accumulo di calcio durante il trattamento.
Come usare Lifog
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del medico che ha in cura suo figlio. Se ha dubbi consulti il medico, il medico che ha in cura suo figlio o il farmacista.
Dose
La dose raccomandata per gli adulti (anziani compresi) e i bambini è di una goccia una volta al giorno nell’occhio/i affetto/i. Il momento migliore per farlo è la sera. Non utilizzi Lifog per più di una volta al giorno, poiché l’efficacia del trattamento potrebbe ridursi.
Utilizzi Lifog secondo le istruzioni del medico o del medico che ha in cura suo figlio fino a quando non le dirà di smettere.
Portatori di lenti a contatto
- Se lei o suo figlio indossa lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell’uso di Lifog. Dopo aver usato Lifog, attenda 15 minuti prima di rimettere le lenti a contatto negli occhi.
Istruzioni per un corretto utilizzo
Segua questi passaggi per utilizzare Lifog collirio, soluzione (di seguito denominato collirio) correttamente:
1. Si lavi le mani e si sieda o resti in piedi in una posizione comoda. 2. Rimuova il cappuccio protettivo (Immagine 1.). 3. Tenga il flacone capovolto con il pollice sulla spalla del flacone e le altre dita sul fondo del flacone (Immagine 2). Prima del primo utilizzo, prema ripetutamente il flacone, circa 10 volte, fino a quando non fuoriesce la prima goccia. 4. Inclini la testa all’indietro e abbassi delicatamente la palpebra inferiore per formare una sacca tra l’occhio e la palpebra. 5. Avvicini la punta del flacone, ma non tocchi l’occhio. 6. Prema il tubicino e il lato inferiore del flacone in modo che entri solo una goccia nell’occhio, quindi rilasci la palpebra inferiore (Immagine 3). 7. Prema un dito contro l’angolo dell’occhio interessato vicino al naso (Immagine 4.). Prema per 1 minuto tenendo l’occhio chiuso. 8. Se richiesto dal medico, esegua lo stesso procedimento sull’altro occhio. 9. Rimetta il tappo sul flacone.
Immagine 1. Immagine 2. Immagine 3. Immagine 4.
Usi solo un flacone alla volta. Non apra il cappuccio fino all’applicazione successiva. Dopo l’apertura, getti il flacone da 2,5 ml 30 giorni dopo, mentre il flacone da 7,5 ml 90 giorni dopo, per prevenire infezioni; quindi utilizzi un nuovo flacone.
Annoti la data di apertura del flacone sulla scatola per essere più sicuro sulla durata di conservazione.
Se usa Lifog con altri colliri
Se deve usare altri colliri, aspetti almeno cinque minuti dopo aver applicato Lifog. Utilizzi unguenti oftalmici alla fine.
Se usa più Lifog di quanto deve
Presti attenzione quando preme il flacone, in modo da applicare solo una goccia di prodotto nell’occhio interessato. Se applica troppe gocce, può causare una lieve irritazione e gli occhi possono lacrimare e arrossarsi. L’effetto dovrebbe passare in breve tempo, ma se è preoccupato contatti il medico o il medico che ha in cura suo figlio. Se il bambino ingoia Lifog per sbaglio, contatti il medico il prima possibile.
Se dimentica di usare Lifog
Se dimentica di applicare il collirio alla solita ora, attenda fino alla dose successiva. Non applichi una doppia dose per compensare la dimenticanza.
Se interrompe il trattamento con Lifog
Se desidera interrompere l’uso di Lifog, si rivolga al medico o al medico che ha in cura suo figlio.
Per qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, o al medico che ha in cura suo figlio o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati più noti:
Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10):
- Cambiamento graduale del colore degli occhi, con un aumento del pigmento marrone nella parte colorata, nota come iride. Se ha gli occhi di colore misto (blu-marrone, grigio-marrone, giallo- marrone o verde-marrone) è probabile che noterà maggiormente questo cambiamento rispetto ad occhi di un solo colore (blu, grigi, verdi o marroni). Eventuali cambiamenti nel colore degli occhi possono richiedere anni per svilupparsi, anche se normalmente si osservano entro 8 mesi dal trattamento. Il cambiamento di colore può essere permanente e può essere più evidente se si applica Lifog in un solo occhio. Sembra che non ci siano problemi associati al cambiamento del colore degli occhi. Il cambiamento del colore degli occhi non continua dopo l’interruzione del trattamento con Lifog.
- Rossore oculare.
- Irritazione oculare (bruciore, granulosità, prurito o sensazione di corpo estraneo nell’occhio). Se si verifica un’irritazione oculare abbastanza grave da far lacrimare eccessivamente gli occhi o se prende in considerazione l’interruzione di questo medicinale, si rivolga ad un medico, ad un farmacista o ad un infermiere (entro una settimana). Può aver bisogno di rivedere il suo trattamento per assicurarsi di continuare a ricevere un trattamento appropriato per la sua condizione.
- Graduale cambiamento delle ciglia dell’occhio trattato e dei peli fini intorno ad esso, riscontrato principalmente nelle persone di origine giapponese. Questi cambiamenti comportano un aumento del colore (scurimento), della lunghezza, dello spessore e del numero delle ciglia.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
- Irritazione o fastidio sulla superficie dell’occhio, infiammazione delle palpebre (blefarite), dolore oculare e sensibilità alla luce (fotofobia), congiuntivite.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
- Gonfiore delle palpebre, secchezza dell’occhio, infiammazione o irritazione della superficie dell’occhio (cheratite), visione offuscata, infiammazione della parte colorata dell’occhio (uveite), gonfiore della retina (edema maculare).
- Eruzione cutanea.
- Dolore al petto (angina), alterazione del ritmo cardiaco (palpitazioni).
- Asma, mancanza di respiro (dispnea).
- Dolore al petto.
- Mal di testa, vertigini.
- Dolore muscolare, dolore articolare.
- Nausea, vomito.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1000):
- Infiammazione dell’iride (irite), sintomi di gonfiore o graffio/danneggiamento della superficie dell’occhio, gonfiore intorno all’occhio (edema periorbitale), ciglia storte o una fila di ciglia in più, cicatrici sulla superficie dell’occhio, accumulo di liquido all’interno della parte colorata dell’occhio (cisti dell’iride).
- Reazioni cutanee sulle palpebre, scurimento della pelle delle palpebre.
- Peggioramento dell’asma.
- Forte prurito della pelle.
- Sviluppo di un’infezione virale dell’occhio causata dal virus dell’herpes simplex (HSV).
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000):
- Peggioramento dell’angina in pazienti affetti anche da malattie cardiache, aspetto dell’occhio infossato (approfondimento del solco oculare).
Gli effetti indesiderati osservati più spesso nei bambini rispetto agli adulti sono naso che cola, prurito e febbre.
In casi molto rari, alcuni pazienti con grave danno allo strato trasparente più esterno dell’occhio (la cornea) hanno sviluppato macchie opache sulla cornea dovute ad accumulo di calcio durante il trattamento.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Lifog
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull’etichetta del flacone dopo “SCAD”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non congelare. Non conservare a temperatura superiore a 25°C. Flacone aperto da 2,5 ml: utilizzare entro 30 giorni. Flacone aperto da 7,5 ml: utilizzare entro 90 giorni. Annoti la data in cui ha aperto il flacone nello spazio sulla scatola di cartone.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i farmaci che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Lifog
- Il principio attivo è il latanoprost. Ogni ml di soluzione contiene 50 microgrammi di latanoprost. Ogni goccia contiene circa 1,5 microgrammi di latanoprost.
- Gli altri componenti sono cloruro di sodio, disodio fosfato, sodio diidrogeno fosfato monoidrato, polisorbato 80, disodio edetato, sodio idrossido (per regolare il pH), acido cloridrico diluito (per regolare il pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Lifog e contenuto della confezione
Lifog è un liquido limpido e incolore. La confezione è composta da flacone in HDPE chiuso con applicatore a pompa multidose (PP, HDPE, LDPE), tappo in HDPE e tubetto in PP. Lifog è disponibile nelle seguenti confezioni:
1 flacone da 2,5 ml 1 flacone da 7,5 ml 2 flaconi da 7,5 ml
È possibile che non tutte le confezioni siano messe in commercio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore S.r.l. Via Fratelli Bandiera 26 – 80026 Casoria (NA) Italia
Produttore
Lomapharm GmbH Langes Feld 5, Emmerthal Niedersachsen, 31860 Germania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
BG – Bestifree 50 μg/ml капки за очи, разтвор CZ – Xaloptic Neo DE – Lifog 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung ES – Lifog 50 microgramos/ml colirio en solución FR – LIFOG 50 microgrammes/mL, collyre en solution IE – Loravis 50 micrograms/ml eye drops, solution LV – Xalvide 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums LT – Xalvide 50 mikrogramų/ml akių lašai (tirpalas) PT – Lifog 50 microgramas/ml colírio, solução
