Ramipril Hexal: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Ramipril Hexal - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Ramipril Hexal Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Ramipril Hexal: scheda tecnica e prescrivibilità

Ramipril Hexal: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

RAMIPRIL HEXAL 2,5 mg compresse

RAMIPRIL HEXAL 5 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per Lei.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi.
  • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è RAMIPRIL HEXAL e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere RAMIPRIL HEXAL
  3. Come prendere RAMIPRIL HEXAL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare RAMIPRIL HEXAL
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è RAMIPRIL HEXAL e a cosa serve

RAMIPRIL HEXAL contiene un farmaco chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).

RAMIPRIL HEXAL agisce:

  • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione del sangue;
  • Rilassando e allargando i suoi vasi del sangue;
  • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.

RAMIPRIL HEXAL può essere usato:

  • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione);
  • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi ai reni (in presenza o meno di diabete);
  • Per ridurre il rischio di attacco cardiaco o di ictus;
  • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue nel resto del corpo (insufficienza cardiaca);
  • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca.

FI_RAMIPRIL_HEXAL 1

Cosa deve sapere prima di prendere RAMIPRIL HEXAL

Non prenda RAMIPRIL HEXAL:

  • Se è allergico al ramipril, ad altri medicinali ACE inibitori o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua;
  • Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire;
  • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che viene utilizzato, RAMIPRIL HEXAL può non essere adatto per Lei;
  • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale);
  • Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo Gravidanza e allattamento);
  • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione;
  • Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che abbassa la pressione del sangue contenente aliskiren;
  • Se ha assunto o sta assumendo sacubitril/valsartan, un medicinale usato per trattare un tipo di insufficienza cardiaca a lungo termine (cronica) negli adulti, in quanto ciò aumenta il rischio di angioedema (rapido rigonfiamento sotto la pelle in zone come la gola).

Non prenda RAMIPRIL HEXAL se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di prendere RAMIPRIL HEXAL.

Avvertenze e precauzioni

Informi il medico o farmacista prima di prendere RAMIPRIL HEXAL:

  • Se ha problemi di cuore, fegato o reni;
  • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi);
  • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture delle api o delle vespe (desensibilizzazione);
  • Se sta per subire un’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con RAMIPRIL HEXAL il giorno prima, chieda consiglio al medico;
  • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue);
  • Se sta assumendo medicinali o ha condizioni che possono diminuire i livelli di sodio nel sangue. Il medico potrebbe effettuare esami del sangue regolarmente, in particolare per controllare i livelli di sodio nel sangue, soprattutto se è anziano;
  • Se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci, il rischio di angioedema può aumentare:
  • racecadotril, un medicinale usato per trattare la diarrea.
  • medicinali usati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e per trattare il cancro (come temsirolimus, sirolimus, everolimus).

FI_RAMIPRIL_HEXAL 2

  • vildagliptin, un medicinale usato per trattare il diabete.
  • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico;
  • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:
  • un “antagonista del recettore dell’angiotensina II” (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete;
  • aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità dei suoi reni, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda RAMIPRIL HEXAL”.

Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). RAMIPRIL HEXAL non è raccomandato nei primi 3 mesi di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”).

Bambini e adolescenti

L’uso di RAMIPRIL HEXAL non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché la sicurezza e l’efficacia di ramipril nei bambini non sono ancora state stabilite.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere RAMIPRIL HEXAL.

Altri medicinali e RAMIPRIL HEXAL

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo perché RAMIPRIL HEXAL può influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di RAMIPRIL HEXAL.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con RAMIPRIL HEXAL alterandone l’azione:

  • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, acido acetilsalicilico);
  • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione del sangue.

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con RAMIPRIL HEXAL, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

  • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, acido acetilsalicilico);
  • Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia);
  • Diuretici come la furosemide;
  • Integratori di potassio (inclusi sostituti del sale), diuretici risparmiatori di potassio e altri farmaci che potrebbero aumentare la quantità di potassio presente nel sangue (come spironolattone, triamterene, amiloride, trimetoprim e cotrimossazolo per trattare infezioni provocate da batteri; ciclosporina, un medicinale immunosoppressore usato per prevenire il

FI_RAMIPRIL_HEXAL 3 rigetto degli organi trapiantati; ed eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli);

  • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni prednisolone;
  • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue);
  • Procainamide (per i problemi di battito del cuore);
  • Temsirolimus (per il cancro);
  • Sirolimus, everolimus (per la prevenzione del rigetto da trapianto);
  • Vildagliptin (usato per il trattamento del diabete di tipo 2);
  • Racecadotril (usato contro la diarrea).

Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e / o prendere altre precauzioni:

  • Se sta assumendo un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce “Non prenda RAMIPRIL HEXAL” e “Avvertenze e precauzioni”).

Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d’azione di questi medicinali può essere influenzato da RAMIPRIL HEXAL:

  • Medicinali per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. RAMIPRIL HEXAL può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume RAMIPRIL HEXAL;
  • Litio (per problemi psichiatrici). RAMIPRIL HEXAL può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.

Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di prendere RAMIPRIL HEXAL.

RAMIPRIL HEXAL con cibi e alcool

  • Bere bevande alcoliche insieme a RAMIPRIL HEXAL può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo RAMIPRIL HEXAL ne discuta con il medico, poiché i farmaci usati per ridurre la pressione del sangue e l’alcool possono avere effetti additivi;
  • L’assunzione di RAMIPRIL HEXAL può avvenire insieme o lontano dai pasti.

Gravidanza e allattamento

Gravidanza Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o che potrebbe esserlo). Non deve prendere RAMIPRIL HEXAL nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13ma settimana perchè il suo uso durante la gravidanza può essere dannoso per il bambino. Se rimane incinta durante la terapia con RAMIPRIL HEXAL, informi immediatamente il medico. Prima di pianificare una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco più adatto.

Allattamento:

Non deve prendere RAMIPRIL HEXAL se sta allattando al seno.

FI_RAMIPRIL_HEXAL 4 Chieda informazioni al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre prende RAMIPRIL HEXAL. Questo è più probabile quando ha appena iniziato a prendere RAMIPRIL HEXAL o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

Ramipril Hexal contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, vale a dire essenzialmente “privo di sodio”.

Come prendere RAMIPRIL HEXAL

Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Chieda il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.

Prendendo questo medicinale

  • Prenda questo medicinale per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno;
  • Inghiotta le compresse intere con del liquido;
  • Non rompa le compresse e non le mastichi.

Quanto ne deve prendere

Trattamento della pressione del sangue alta

  • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno;
  • Il medico aggiusterà il quantitativo che Lei assume finché la sua pressione del sangue sarà sotto controllo;
  • La dose massima giornaliera è 10 mg;
  • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con RAMIPRIL HEXAL.

Ridurre il rischio di un attacco cardiaco o di un ictus

  • La dose iniziale è 2,5 mg una volta al giorno;
  • Il medico può decidere di aumentare il dosaggio che prende;
  • La dose abituale è 10 mg una volta al giorno.

Trattamento per ridurre o prevenire l’aggravamento dei problemi ai reni

  • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno;
  • Il medico adeguerà il quantitativo che sta assumendo;
  • La dose abituale è 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

Trattamento dell’insufficienza cardiaca

  • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno;
  • Il medico adeguerà il quantitativo che assume;

FI_RAMIPRIL_HEXAL 5

  • La dose massima è 10 mg al giorno. E’ preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Trattamento dopo un attacco cardiaco

  • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno;
  • Il medico adeguerà il quantitativo che assume;
  • La dose abituale è 10 mg al giorno. E’ preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

Anziani Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

Se prende più RAMIPRIL HEXAL di quanto deve

Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

Se dimentica di prendere RAMIPRIL HEXAL

  • Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento;
  • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Smetta immediatamente di prendere questo medicinale e si rivolga al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave – potrebbe avere bisogno di un trattamento medico:

  • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a questo medicinale;
  • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

  • Accelerazione del battito del cuore, battito del cuore irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus;
  • Respiro corto o tosse. Questi possono essere segni di problemi polmonari;
  • Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza,

FI_RAMIPRIL_HEXAL 6 debolezza, capogiri o colorito pallido. Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo;

  • Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas);
  • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.

Altri effetti indesiderati includono:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10 )

  • Mal di testa o sensazione di stanchezza;
  • Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con questo medicinale è appena iniziata o ha appena incrementato la dose;
  • Debolezza, ipotensione (pressione del sangue insolitamente bassa), specialmente quando si è in piedi o ci si alza rapidamente;
  • Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, fiato corto;
  • Dolore allo stomaco o all’intestino, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o stato di malessere;
  • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti;
  • Dolori al petto;
  • Crampi o dolori ai muscoli;
  • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

  • Problemi di equilibrio (vertigini);
  • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia);
  • Perdita o cambiamento del gusto;
  • Problemi di sonno;
  • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità;
  • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma;
  • Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema intestinale” e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea;
  • Bruciore allo stomaco, stipsi o secchezza della bocca;
  • Aumento della quantità di urina durante la giornata;
  • Maggiore sudorazione rispetto al solito;
  • Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia);
  • Battito del cuore accelerato o irregolare;
  • Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito;
  • Vampate;
  • Visione confusa;
  • Dolore alle articolazioni;
  • Febbre;

FI_RAMIPRIL_HEXAL 7

  • Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in uomini e donne;
  • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue;
  • Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

  • Sensazione di mancamento o confusione;
  • Lingua gonfia ed arrossata;
  • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole;
  • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell’unghia dalla sua sede);
  • Eruzione cutanea o lividi;
  • Macchie sulla pelle ed estremità fredde;
  • Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito;
  • Disturbi dell’udito e tintinnio nell’orecchio;
  • Sensazione di debolezza;
  • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue.

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)

  • Maggiore sensibilizzazione al sole.

Altri effetti indesiderati riscontrati:

Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dai dati disponibili)

  • Difficoltà di concentrazione;
  • Gonfiore alla bocca;
  • Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue;
  • Esami del sangue che mostrano un basso livello del sodio nel sangue;
  • Urina concentrata (di colore scuro), sensazione di malessere o vomito, crampi muscolari, confusione e convulsioni che potrebbero essere causa di una inadeguata secrezione di ADH (ormone antidiuretico). Se ha questi sintomi contatti il suo medico al più presto possibile.
  • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud);
  • Aumento del volume del seno negli uomini;
  • Reazioni rallentate o alterate;
  • Sensazione di bruciore;
  • Modifica nella percezione degli odori;
  • Perdita dei capelli.

Segnalazione di effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, informi il medico o il farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo:

FI_RAMIPRIL_HEXAL 8 https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare RAMIPRIL HEXAL

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister, cartone o flacone dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura non superiore a 25°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce e dall’umidità. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene RAMIPRIL HEXAL

Il principio attivo è: ramipril.

Ciscuna compressa contiene 2,5 mg di ramipril. Ciascuna compressa contiene 5 mg di ramipril.

Gli altri componenti sono: ipromellosa, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, sodio bicarbonato, sodio stearilfumarato.

Descrizione dell’aspetto di RAMIPRIL HEXAL e contenuto della confezione

2,5 mg compresse:

Le compresse sono di colore bianco, oblunghe, bipiane con sfaccettature ambo i lati, linea di frattura su ambo i lati. Incisione su un lato con la scritta “R 2,5”. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

5 mg compresse:

Le compresse sono di colore bianco, oblunghe, bipiane con sfaccettature ambo i lati, linea di frattura su ambo i lati. Incisione su un lato con la scritta “R 5”. La compressa può essere divisa in dosi uguali.

Le compresse sono confezionate in blister alluminio/alluminio e inseriti in un contenitore di cartone o confezionate in un flacone in HDPE con un essiccante nel tappo.

Confezioni:

Blister: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 100×1, 250 compresse. Flaconi HDPE: 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100, 250, 500 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio

FI_RAMIPRIL_HEXAL 9 Sandoz S.p.A. Viale Luigi Sturzo 43 20154 Milano Italia

Produttore

Salutas Pharma GmbH – Otto-von-Guericke-Allee, 1 – 39179 Barleben (Germania) Lek S.A. – Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków (Polonia) Lek S.A. – Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa (Polonia) Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovškova 57, 1526 Ljubljana (Slovenia) Lek Pharmaceuticals d.d. – Trimlini 2d, 9220 Lendava (Slovenia)

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca Ramipril HEXAL 1,25 mg Ramipril HEXAL 2,5 mg Ramipril HEXAL 5 mg Ramipril HEXAL 10 mg

Finlandia Ramipril Hexal 1,25 mg tabletit Ramipril Hexal 2,5 mg tabletit Ramipril Hexal 5 mg tabletit Ramipril Hexal 10 mg tabletit

Italia Ramipril Hexal 2,5 mg compresse Ramipril Hexal 5 mg compresse

Norvegia Ramipril Hexal 1,25 mg tabletter Ramipril Hexal 2,5 mg tabletter Ramipril Hexal 5 mg tabletter Ramipril Hexal 10 mg tabletter

Svezia Ramipril Hexal 1,25 mg tabletter Ramipril Hexal 2,5 mg tabletter Ramipril Hexal 5 mg tabletter Ramipril Hexal 10 mg tabletter

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il 05/2026

FI_RAMIPRIL_HEXAL 10