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Reactidiem Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Reactidiem


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Reactidiem 10 mg compresse rivestite con film

Cetirizina dicloridrato

Legga attentamente questo foglio poiché contiene importanti informazioni per lei.

Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve usarlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se i suoi sintomi peggiorano o non migliorano dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos'è Reactidiem e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Reactidiem
    3. Come prendere Reactidiem
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Reactidiem
    6. Altre informazioni

      1. CHE COS'È REACTIDIEM E A CHE COSA SERVE

        Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Reactidiem. Reactidiem è un farmaco antiallergico.

        Negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età, Reactidiem è indicato:

  • per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.

    – per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).

      1. PRIMA DI PRENDERE REACTIDIEM Non prenda Reactidiem

  • se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min);
  • se è a conoscenza di essere ipersensibile al principio attivo di Reactidiem, ad uno qualsiasi degli eccipienti (altri costituenti), all’idrossizina o ai derivati della piperazina (principi attivi di altri medicinali strettamente correlati).

    Non assuma Reactidiem 10 mg compresse:

  • se ha problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.

Faccia particolare attenzione con Reactidiem

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Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.

Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.

Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcool (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.

Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.

Test allergici: l’uso di Reactidiem deve essere sospeso 3 giorni prima dell’inizio dei test allergici cutanei.

Assunzione di Reactidiem con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri farmaci.

Assunzione di Reactidiem con cibi e bevande

Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.

Gravidanza e allattamento

Chieda consiglio al medico prima di prendere qualsiasi medicinale.

Come con altri farmaci, l’uso di Reactidiem deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del farmaco da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del farmaco deve essere interrotta.

Non deve prendere Reactidiem durante l’allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno

a concentrazioni che rappresentano dal 25% al 90% di quelle misurate nel plasma.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di Reactidiem alla dose raccomandata.

Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose od utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al farmaco.

Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcool o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Reactidiem

Reactidiem compresse rivestite con film contiene lattosio; se il medico le ha detto che ha una intolleranza a certi zuccheri, informi il medico prima di prendere questo farmaco.

    1. COME PRENDERE REACTIDIEM Come e quando prendere Reactidiem?

      Si devono seguire queste linee guida a meno che il medico non le abbia dato differenti indicazioni circa l’uso.di Reactidiem.

      Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Reactidiem potrebbe non essere completamente efficace.

      Le compresse devono essere prese con un bicchiere di liquido.

      Adulti e ragazzi a partire da 12 anni:

      10 mg una volta al giorno come 1 compressa.

      Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:

      5 mg due volte al giorno come mezza compressa due volte al giorno.

      Pazienti con insufficienza renale da moderata a grave

      Per i pazienti con insufficienza renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg una volta al giorno. Nei pazienti pediatrici affetti da insufficienza renale, il medico provvederà ad adattare la dose individualmente.

      Se ha la sensazione che l’effetto di Reactidiem sia troppo debole o forte, informi il medico.

      Durata del trattamento

      La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita

      dal medico.

      Se prende più Reactidiem di quanto deve

      Se pensa di aver preso un sovradosaggio di Reactidiem informi il medico. Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.

      Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata. Sono stati riportati eventi avversi quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.

      Se dimentica di prendere Reactidiem

      Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se interrompe il trattamento con Reactidiem

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di Reactidiem, si rivolga al medico o al farmacista.

    2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

      Come tutti i medicinali, Reactidiem può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

      I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati nel corso di studi clinici e nell’esperienza post- marketing. Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10,); comune (≥1/100,

      <1/10);non comune(≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000,<1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

      • Patologie del sistema emolinfopoietico:

        molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)

      • Organismo nel suo insieme: comune: affaticamento
      • Patologie cardiache:

        raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)

      • Patologie dell’occhio:

        molto rari: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)

      • Patologie gastrointestinali:

        comuni: secchezza delle fauci, nausea

        non comune: dolore addominale, diarrea

      • Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: non comuni: astenia (fatica estrema), malessere

        raro: edema (gonfiore)

      • Disturbi del sistema immunitario: raro: Ipersensibilità

        molto raro: shock anafilattico

      • Patologie epatobiliari:

        raro: funzionalità epatica alterata(innalzamento delle transaminasi,della fosfatasi alcalina,della γ- GT e della bilirubina).

      • Esami diagnostici: raro: aumento di peso
      • Patologie del sistema nervoso: comuni: capogiri, cefalea

        non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) rari: convulsioni

        molto rari: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto),discinesia,distonia non nota: amnesia, compromissione della memoria.

      • Disturbi psichiatrici: comune: sonnolenza non comune: agitazione

        rari: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia molto raro: tic

      • Patologie renali e urinarie: molto raro: disuria, enuresi
      • Patologie del sistema respiratorio: comuni: faringite, rinite
      • Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: non comuni: prurito, rash

      raro: orticaria

      molto raro: edema, eruzione fissa da farmaci

      Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico.

      Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Reactidiem.

      Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario. Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

    3. COME CONSERVARE REACTIDIEM

      Tenere Reactidiem fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

      Non usi Reactidiem dopo la data di scadenza che è riportata sull’astuccio e sul blister. Questo farmaco non richiede alcuna speciale condizione per la conservazione.

    4. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Reactidiem

  • Il principio attivo di Reactidiem è cetirizina dicloridrato. Una compressa rivestita con film contiene

    10 mg di cetirizina dicloridrato.

  • Gli eccipienti sono cellulosa microcristallina, lattosio, macrogol 400, magnesio stearato, ipromellosa, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171).

Descrizione dell’aspetto di Reactidiem e contenuto della confezione

Confezione con 7 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Johnson & Johnson s.p.A.

Via Ardeatina Km 23,500 00040 Santa Palomba Pomezia Roma

Produzione: UCB Pharma S.p.A. – Via Praglia 15 – Pianezza (TO)

Oppure UCB Farchim S.A. – Z.I. de Plancy 10, Chemin de Croix Blanche – Bulle (Svizzera) Controllo: UCB Pharma S.p.A. – Via Praglia 15 – Pianezza (TO)

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta

Settembre 2012

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