Rilaten Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
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Foglio illustrativo
RILATEN
rociverina
COMPOSIZIONE
RILATEN 10 mg compresse rivestite
Ogni compressa rivestita da g 0,300 contiene:
Principio attivo: Rociverina mg 10
Eccipienti: Acido citrico, Silice precipitata, Calcio fosfato bibasico, Cellulosa microgranulare, Amido, Talco, Magnesio stearato, Gomma arabica, Cellulosa acetoftalato, Dietile ftalato, Titanio biossido, Polisorbato 80, Saccarosio, Colorante (E 132);
RILATEN 20 mg/2 ml Soluzione Iniettabile: Ogni fiala da ml 2 contiene:
Principio attivo: Rociverina mg 20
Eccipienti: Citrato monosodico, Esteri dell'acido p-idrossibenzoico, Sodio idrossido, Sodio cloruro, Acqua per preparazioni iniettabili;
RILATEN – supposte
Ogni supposta da g 1,7 contiene: Principio attivo: Rociverina mg 25 Eccipienti: Gliceridi semi-sintetici;
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
30 compresse rivestite da g 0,300;
6 fiale da 2 ml;
6 supposte da g 1,7;
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Rilaten è un preparato antispastico contenente il principio attivo rociverina in grado di rilasciare la muscolatura liscia dei visceri agendo sia direttamente sulla fibra muscolare (attività miolitica diretta) e sia attraverso un blocco degli impulsi nervosi eccitatori ad essa diretti (attività para- simpaticolitica od anticolinergica). L'estrinsecarsi di tale attività consente di ottenere una risoluzione degli spasmi dolorosi acuti (coliche) o subacuti a livello gastrointestinale, biliare ed urinario.
TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Laboratori Guidotti S.p.A. – Via Livornese, 897 – PISA – La Vettola
PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Compresse rivestite
Berlin Chemie AG – Glienicker weg 125 – Berlino
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. – Via Campo di Pile – L'Aquila
Fiale
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. via Sette Santi, 3 – Firenze
Supposte
Berlin Chemie AG – Glienicker weg 125 – Berlino
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Manifestazioni spastico-dolorose dell'apparato urinario, gastroenterico e delle vie biliari.
CONTROINDICAZIONI
Glaucoma. Ipertrofia della prostata. Ritenzione urinaria. Stenosi pilorica ed altre malattie stenosanti dell'apparato gastrointestinale. Ipersensibilità individuale già nota verso il prodotto.
PRECAUZIONI D'IMPIEGO
Come con tutti i farmaci similari è consigliabile cautela nel trattamento di soggetti cardiopatici, coronaropatici, ipertesi ed anziani in genere (ritenzione urinaria). In gravidanza usare solo in caso di effettiva necessità e sotto diretto controllo medico. In soggetti particolarmente sensibili, l'uso combinato di anticolinergici e cortisonici o antidepressivi triciclici è associato ad un aumentato rischio di glaucoma o di ritenzione urinaria. In questi pazienti è opportuno impiegare il Rilaten con cautela e sotto diretto controllo del medico.
INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI
vedi precauzioni d'impiego.
EFFETTI SULLA CAPACITA' DI GUIDARE E SULL'USO DI MACCHINE
Poichè il prodotto può indurre turbe della visione, di ciò devono essere avvertiti coloro che conducono autoveicoli o che svolgono lavori particolari.
DOSE, MODO E TEMPO DI SOMMINISTRAZIONE
Compresse rivestite: 1 compressa rivestita 3-4 volte al giorno. Nei casi acuti è possibile la somministrazione di 2 compresse rivestite in dose unica.
Supposte: 1 supposta 2-3 volte al giorno.
Fiale: 1 fiala, per via endovenosa, intramuscolare o per fleboclisi, ripetibile, se necessario, dopo intervallo di almeno 2 ore.
Sovradosaggio
vedi effetti indesiderati
EFFETTI INDESIDERATI
Specie in soggetti particolarmente sensibili possono verificarsi manifestazioni di tipo atropinico quali secchezza delle fauci, midriasi (dilatazione della pupilla), disturbi visivi per turbe dell'accomodazione, tachicardia, lieve sonnolenza, stipsi, vampate di calore, brividi. In tali casi si consiglia di ridurre la posologia o, al limite, sospendere il trattamento. Comunicare al medico curante o al farmacista qualsiasi effetto indesiderato non descritto nel foglio illustrativo.
SCADENZA E NORME DI CONSERVAZIONE
Per la data di scadenza si rimanda a quella riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Compresse rivestite: Conservare il medicinale in luogo asciutto. Fiale: Nessuna particolare precauzione per la conservazione.
DATA ULTIMA APPROVAZIONE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: SETTEMBRE 2008