Riluzolo Teva Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Riluzolo Teva
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore Riluzolo Teva 50 mg compresse rivestite con film Medicinale Equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altri. Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
- Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
– Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Riluzolo Teva e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare Riluzolo Teva
- Come usare Riluzolo Teva
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Riluzolo Teva
- Contenuto della confezione e altre informazioni
 Che cos’e’ Riluzolo Teva e a cosa serve
Riluzolo Teva è un medicinale per il sistema nervoso.
Il medico le ha prescritto Riluzolo Teva perché lei è affetto da una patologia del sistema nervoso che colpisce la sua forza muscolare denominata sclerosi laterale amiotrofica. Il suo medico le darà maggiori informazioni riguardo alla ragione per la quale le è stato prescritto questo medicinale.
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Cosa deve sapere prima di usare Riluzolo Teva Non usi Riluzolo Teva
- Se è allergico (ipersensibile) a riluzolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).,
- Se soffre di una malattia del fegato o i livelli di alcuni enzimi epatici nel sangue (transaminasi) sono aumentati,
- Se è incinta o sta allattando al seno.
Avvertenze e precauzioni
- Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Riluzolo Teva
- Se soffre di uno qualunque dei seguenti problemi al fegato: ingiallimento della pelle e della parte bianca degli occhi (ittero), prurito diffuso, sensazione di malessere, malessere
- se i suoi reni non funzionano correttamente;
- Se ha la febbre: può essere dovuta a un numero ridotto di globuli bianchi che può aumentare il rischio di infezioni;
- Se ha meno di 18 anni. L'uso di Riluzolo Teva non è raccomandato per l’uso nei bambini a causa della
mancanza di dati disponibili riguardo a questa popolazione;
- Se soffre di tosse o difficoltà respiratorie, che possono essere un segno di una malattia polmonare (polmonite interstiziale).
Se una di queste condizioni si applica al suo caso, o se ha dubbi, informi il suo medico che deciderà cosa fare.
Altri medicinali e Riluzolo Teva
Informi il medico se sta assumendo o se ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Gravidanza, allattamento e fertilità
NON DEVE prendere Riluzolo Teva se è incinta o pensa di essere incinta NON DEVE prendere Riluzolo Teva se sta allattando al seno.
Se pensa di essere incinta o intende allattare al seno, chieda consiglio al suo medico prima di prendere Riluzolo Teva.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Può guidare veicoli o usare macchinari, salvo nel caso in cui sviluppi capogiri o vertigini dopo aver assunto il medicinale.
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Come usare Riluzolo Teva
Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni dal medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose giornaliera raccomandata è di una compressa due volte al giorno.
Il medicinale deve essere assunto per via orale regolarmente, ogni 12 ore, sempre alla stessa ora (al mattino e alla sera) ogni giorno.
Non è possibile prevedere alcun beneficio con la somministrazione di dosi superiori a due compresse al giorno. Al contrario, possono manifestarsi maggiori effetti collaterali.
Se prende più Riluzolo Teva compresse rivestite con film di quanto deve
Se ha accidentalmente assunto troppe compresse, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Sintomi in caso di sovradosaggio: in casi isolati sono stati osservati sintomi neurologici e psichiatrici, encefalopatia tossica acuta con stupore e coma.
Se dimentica di prendere Riluzolo Teva
Se dimentica di assumere una compressa, salti quella dose completamente e assuma la compressa successiva all'orario consueto.
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Per ulteriori domande riguardo all'uso di questo prodotto consulti il medico o il farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Molto comune (può manifestarsi in più di 1 persona su 10):
- stanchezza,
- malessere
- livelli ematici aumentati di alcuni enzimi epatici (transaminasi). Potrebbe essere associato all'ittero* (vedere il paragrafo Cosa deve sapere prima di usare Riluzolo Teva).
Comune (può manifestarsi fino ad 1 persona su 10):
- capogiri
- sonnolenza
- mal di testa
- formicolio o bruciore della bocca
- aumento della frequenza cardiaca
- dolori addominali, vomito, diarrea
- dolore
Non comune (può manifestarsi fino ad 1 persona su 100):
- reazioni allergiche, gonfiore in viso, alle labbra, alla lingua o associato alla gola con difficoltà nella respiratazione e/o nella deglutizione (angioedema)
- anemia
- infiammazione del pancreas (pancreatite)
- infiammazione dei polmoni (polmonite interstiziale).
Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili:
- riduzione del numero di globuli bianchi (che sono importanti per combattere le infezioni)
- malattia del fegato (epatite) (vedere il paragrafo Cosa deve sapere prima di usare Riluzolo Teva).
Deve interrompere l'assunzione di Riluzolo Teva e consultare immediatamente il suo medico se manifesta i sintomi di angioedema, ovvero:
- gonfiore del viso, della lingua o della faringe
- difficoltà a deglutire
- orticaria e difficoltà respiratorie
* i dati degli studi indicano che i pazienti asiatici possono essere maggiormente suscettibili alle anomalie dei test di funzionalità epatica rispetto ai pazienti caucasici.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Riluzolo Teva
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi Riluzolo Teva dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD. Blister (alluminio/alluminio): Il medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Blister (alluminio/PVC): Conservare il blister nel cartone esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione relativamente alla temperatura.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Riluzolo Teva
- Il principio attivo è il riluzolo. Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di riluzolo.
- Gli eccipienti sono:
- Nucleo della compressa: calcio idrogeno fosfato anidro; amido di mais pregelatinizzato; croscarmellosa sodica; silice colloidale anidra; magnesio stearato.
- Rivestimento della compressa: OPADRY AMB bianco 03F28689 composto da: ipromellosa; macrogol 6000; biossido di titanio (E171).
Descrizione dell’aspetto di Riluzolo Teva e contenuto della confezione
Riluzolo Teva sono compresse rivestite con film di colore bianco o biancastro, ovali e biconvesse, riportanti la scritta "RL 50" su un lato.
Confezione blister da 50x 1 , 56, 60 e 90 compresse rivestite con film Ăˆ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate. Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Teva Italia S.r.l –Via Messina 38 – 20154 Milano
Produttore
Actavis Hf. – Reykjavikurvegi 78, P.O.Box 420 IS-222 Hafnafjordur – Islanda
Pharmachemie B.V. – Swensweg 5, 2031 GA Haarlem – OLANDA Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Germania TEVA Santé SA,Rue Bellocier, 89107 Sens, France
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Estonia Riluzole Teva
Francia Riluzole Teva 50 mg comprimé pelliculé Olanda Riluzole Teva 50 mg filmomhulde tabletten Portogallo Riluzole Teva
Regno Unito Riluzole Teva 50 mg film-coated tablets
Spagna Riluzole Teva 50 mg comprimidos recubiertos con pelĂcula Svezia Riluzole Teva 50 mg filmdragerade tabletter