Sublifen Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Sublifen: scheda tecnica e prescrivibilità
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
Sublifen 100 microgrammi compresse sublinguali Sublifen 200 microgrammi compresse sublinguali Sublifen 300 microgrammi compresse sublinguali Sublifen 400 microgrammi compresse sublinguali
fentanil
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Sublifen e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Sublifen
- Come prendere Sublifen
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Sublifen
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Sublifen e a cosa serve
Sublifen è un trattamento destinato ad adulti che già devono assumere regolarmente potenti medicinali antidolorifici (oppiacei) per il dolore persistente da cancro, ma che richiedono un trattamento per il dolore episodico intenso. Se ha dei dubbi consulti il medico.
Il dolore episodico intenso è un dolore che si verifica improvvisamente, anche se lei ha già assunto il consueto medicinale oppiaceo antidolorifico.
Il principio attivo presente nelle compresse sublinguali di Sublifen è il fentanil. Il fentanil appartiene a un gruppo di potenti medicinali antidolorifici denominati oppiacei.
Cosa deve sapere prima di prendere Sublifen
Non prenda Sublifen
- se è allergico al fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se ha gravi problemi respiratori.
- se non usa regolarmente un medicinale oppiaceo prescritto dal medico (ad es. codeina, fentanil, idromorfone, morfina, ossicodone, petidina), tutti i giorni secondo un programma regolare, per almeno una settimana, per il controllo del dolore persistente. Se non sta usando questi medicinali non deve usare Sublifen perché può aumentare il rischio che la respirazione possa divenire lenta e/o difficoltosa in maniera pericolosa, o addirittura fermarsi.
- se soffre di dolore a breve termine diverso dal dolore episodico intenso.
- se è in trattamento con un medicinale che contiene sodio oxibato.
Avvertenze e precauzioni
Conservi questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, inaccessibile ad altre persone (vedere il paragrafo 5 “Come conservare Sublifen” per maggiori informazioni).
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Sublifen se ha o ha avuto di recente uno dei seguenti eventi, in quanto il medico dovrà tener conto di questi nella prescrizione della dose:
- una lesione alla testa, in quanto Sublifen potrebbe nascondere l’entità della lesione.
- problemi respiratori o miastenia gravis (condizione caratterizzata da debolezza muscolare).
- se ha problemi al cuore, in particolare battito cardiaco lento.
- pressione del sangue bassa.
- malattia renale o epatica, in quanto questa può richiedere al medico un più attento aggiustamento della dose.
- tumore del cervello e/o aumento della pressione intracranica (aumento della pressione nel cervello che causa grave mal di testa, nausea/vomito e offuscamento della vista).
- ferite nella bocca o mucosite (gonfiore e arrossamento all’interno della bocca).
- se prende antidepressivi o antipsicotici faccia riferimento al paragrafo “Altri medicinali e Sublifen”.
- se ha sviluppato in passato insufficienza surrenalica o mancanza di ormoni sessuali (deficit di androgeni) con l’uso di oppioidi.
Durante il trattamento con Sublifen, informi il medico o il dentista che sta assumendo questo medicinale, se:
- sta per essere sottoposto/a ad un intervento chirurgico.
- manifesta dolore o aumentata sensibilità al dolore (iperalgesia), che non risponde a un aumento della dose del medicinale prescritto dal medico.
- manifesta una combinazione dei seguenti sintomi: nausea, vomito, anoressia, stanchezza, debolezza, capogiro e pressione arteriosa bassa. Nell’insieme, questi sintomi possono essere un segno di una condizione potenzialmente letale, chiamata insufficienza surrenalica, nella quale le ghiandole surrenali non producono una quantità sufficiente di ormoni.
Uso a lungo termine e tolleranza Questo medicinale contiene fentanil, un medicinale oppioide. L’uso ripetuto di antidolorifici oppioidi può rendere il medicinale meno efficace (ci si abitua ad esso, un fenomeno noto come tolleranza al farmaco). È possibile anche diventare più sensibili al dolore durante l’uso di Sublifen. Questo è noto come iperalgesia. L’aumento della dose di Sublifen può aiutare a ridurre ulteriormente il dolore per un po’ di tempo, ma può anche essere dannoso. Se nota che il medicinale diventa meno efficace, si rivolga al medico. Il medico deciderà se è meglio aumentare la dose o ridurre gradualmente l’uso di Sublifen.
Dipendenza e tossicodipendenza
Questo medicinale contiene fentanil, un oppioide. Può causare dipendenza e/o tossicodipendenza.
L’uso ripetuto di Sublifen può anche portare a dipendenza, abuso e tossicodipendenza, che possono provocare un sovradosaggio potenzialmente fatale. Il rischio di questi effetti indesiderati può aumentare con una dose più elevata e una durata d’uso prolungata. La dipendenza o la tossicodipendenza può darle la sensazione di non avere più il controllo della quantità di medicinale necessario o della frequenza con cui deve usarlo. Può avvertire la necessità di continuare a usare il medicinale, anche se non aiuta ad alleviare il dolore. Il rischio di sviluppare dipendenza o tossicodipendenza varia da persona a persona. Può avere un rischio maggiore di diventare dipendente o tossicodipendente da Sublifen se:
- Lei o un suo familiare ha sofferto in passato di abuso o dipendenza da alcol, medicinali su prescrizione o sostanze illegali (“tossicodipendenza”).
- Lei è un fumatore.
- Lei ha avuto in passato problemi dell’umore (depressione, ansia o un disturbo della personalità) o è stato in trattamento da uno psichiatra per altre malattie mentali).
La comparsa di uno qualsiasi dei seguenti segni durante l’uso di Sublifen può essere un segno di dipendenza o tossicodipendenza.
- Ha la necessità di usare il medicinale per un periodo più lungo di quello indicato dal medico
- Ha la necessità di usare una dose superiore a quella raccomandata
- Usa il medicinale per ragioni diverse da quelle prescritte, ad esempio “per restare calmo” o “per favorire il sonno”
- Ha tentato più volte di interrompere o di controllare l’uso di questo medicinale, senza successo
- Quando interrompe il trattamento con il medicinale si sente male (ad es. nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione) e quando riprende a usarlo si sente meglio (“effetti da astinenza”) Se nota uno qualsiasi di questi segni, si rivolga al medico per discutere il miglior percorso terapeutico per lei, compresi i casi in cui è opportuno interrompere il trattamento e come interromperlo in modo sicuro.
Disturbi della respirazione correlati al sonno Sublifen può causare disturbi respiratori correlati al sonno come apnea del sonno (pause della respirazione durante il sonno) e ipossiemia (bassi livelli di ossigeno nel sangue) correlata al sonno. I sintomi possono includere pause della respirazione durante il sonno, risvegli nella notte dovuti a mancanza di fiato, difficoltà a mantenere il sonno o sonnolenza eccessiva durante il giorno. Se lei o un’altra persona nota questi sintomi, si rivolga al medico. Il medico può valutare la possibilità di una riduzione della dose.
Per chi svolge attività sportiva:
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Altri medicinali e Sublifen
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale (diverso dal consueto medicinale oppiaceo antidolorifico).
Alcuni medicinali possono aumentare o ridurre gli effetti di Sublifen. Pertanto, se inizierà o interromperà la terapia con i farmaci seguenti, o ne modificherà la dose, informi il medico perché potrebbe dover aggiustare la dose di Sublifen:
- alcuni tipi di agenti antifungini contenenti ad es. chetoconazolo o itraconazolo (usati per trattare le infezioni da funghi);
- alcuni tipi di medicinali antibiotici denominati macrolidi, contenenti ad es. eritromicina (usati per trattare infezioni);
- alcuni tipi di medicinali antivirali denominati inibitori della proteasi contenenti ad es. ritonavir (usati per trattare infezioni causate da virus);
- rifampina o rifabutina (medicinali usati per il trattamento delle infezioni batteriche);
- carbamazepina o fenitoina o fenobarbital (medicinali usati per il trattamento delle convulsioni/crisi epilettiche);
- medicinali vegetali a base di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum);
- medicinali contenenti alcol;
- medicinali denominati inibitori della monoaminossidasi (MAO), che si usano per una severa depressione e morbo di Parkinson; informi il medico se ha preso questo tipo di medicinale nelle ultime due settimane;
- alcuni tipi di potenti analgesici, denominati agonisti/antagonisti parziali, per esempio buprenorfina, nalbufina e pentazocina (medicinali per il trattamento del dolore). In associazione all’uso di questi medicinali potrebbero insorgere sintomi da sospensione (nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremore e sudore).
Sublifen può intensificare l’effetto di medicinali che causano sonnolenza (medicinali sedativi), quali:
- altri potenti medicinali antidolorifici (medicinali di tipo oppiaceo, ad es. per dolore e tosse)
- anestetici generali (utilizzati per addormentare durante le operazioni)
- rilassanti muscolari
- sonniferi
- medicinali usati per trattare o depressione o allergie o ansia (come le benzodiazepine ad es. il diazepam) e psicosi
- medicinali contenenti clonidina (usati per trattare la pressione del sangue alta)
- alcuni antidolorifici per il dolore ai nervi (gabapentin e pregabalin).
L’uso concomitante di Sublifen e di medicinali che possono indurre sonnolenza (medicinali sedativi), come le benzodiazepine, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può essere pericoloso per la vita. Per questo motivo, l’uso concomitante di Sublifen con medicinali sedativi, deve essere preso in considerazione solo quando non siano possibili altre opzioni di trattamento.
Tuttavia, se il medico prescrive Sublifen insieme a medicinali sedativi, la dose e la durata del trattamento concomitante devono essere limitate dal medico.
Informi il medico in merito a tutti i medicinali sedativi che sta assumendo e segua attentamente le raccomandazioni sul dosaggio fornite dal medico. Potrebbe essere utile informare amici o parenti in merito ai segni e ai sintomi sopra indicati. Contatti il medico quando si verificano tali sintomi.
Il rischio di effetti indesiderati aumenta se sta prendendo alcuni antidepressivi o antipsicotici. Sublifen può interagire con questi medicinali e lei può manifestare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti quali temperatura corporea al di sopra dei 38 °C, aumento della frequenza del battito cardiaco, pressione sanguigna instabile ed esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea). Il medico le dirà se Sublifen è adatto a lei.
Sublifen con cibi, bevande e alcool
In talune persone Sublifen può causare sonnolenza. Non assuma alcol senza consultare il medico, in quanto potrebbe causarle maggiore sonnolenza del solito.
Non beva succo di pompelmo se le è stato prescritto il trattamento con Sublifen, in quanto può aumentare gli effetti collaterali di Sublifen.
Gravidanza e allattamento Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Non usi Sublifen durante la gravidanza, a meno che non le sia stato esplicitamente detto dal medico.
Fentanil può essere escreto nel latte materno e causare effetti indesiderati nel bambino allattato al seno. Non usi Sublifen durante l’allattamento al seno. Può ricominciare ad allattare al seno soltanto a distanza di almeno 5 giorni dall’assunzione dell’ultima dose di Sublifen.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sublifen può condizionare la sua capacità fisica o mentale di eseguire attività potenzialmente pericolose, quali guidare o utilizzare macchinari.
Se avverte capogiri, sonnolenza o vista offuscata quando prende Sublifen, non guidi né usi macchinari.
Sublifen contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come prendere Sublifen
Prima di prendere Sublifen per la prima volta, il medico le spiegherà come va assunto per trattare con efficacia il dolore episodico intenso.
Prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il trattamento, il medico discuterà con lei anche cosa potrebbe aspettarsi dall’uso di Sublifen, quando e per quanto tempo è necessario usarlo, quando contattare il medico e quando deve interrompere il trattamento (vedere anche paragrafo 2).
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Questo prodotto deve essere utilizzato SOLO da lei, sulla base delle istruzioni fornite dal medico. Non deve essere utilizzato da nessun altro in quanto può rappresentare un GRAVE rischio per la salute, specialmente per i bambini.
Sublifen è diverso da altri medicinali che può aver usato per trattare il dolore episodico intenso. Deve sempre usare la dose di Sublifen prescritta dal medico – questa può essere una dose differente da quella che ha usato con altri medicinali per il dolore episodico intenso.
Trattamento iniziale – trovare la dose più idonea Perché Sublifen funzioni, il medico deve identificare la dose più idonea per il trattamento del suo dolore episodico intenso. Sublifen è disponibile in una gamma di dosaggi. È possibile che debba provare diversi dosaggi di Sublifen nel corso di diverse manifestazioni di dolore episodico intenso per trovare la dose più idonea. Il medico la aiuterà a trovare la dose migliore da utilizzare.
Se non ottiene adeguato sollievo dal dolore da una dose, il medico potrà chiederle di prendere una dose extra per trattare una manifestazione di dolore episodico intenso.
Non prenda una seconda dose, a meno che il medico non le dica che può farlo, in quanto potrebbe incorrere in un sovradosaggio.
Potrebbe accadere che il medico le consigli di prendere una dose consistente in più di una compressa alla volta. Assuma questa dose solo se prescritta dal medico.
Attenda almeno 2 ore dall’assunzione dell’ultima dose prima di trattare una nuova manifestazione di dolore episodico intenso con Sublifen.
Trattamento continuativo – una volta trovata la dose più idonea Una volta che lei e il suo medico avete trovato una dose di Sublifen in grado di controllare il dolore episodico intenso, deve prendere questa dose non più di quattro volte al giorno. Una dose di Sublifen può consistere in più di una compressa.
Attenda almeno 2 ore dall’assunzione dell’ultima dose prima di trattare una nuova manifestazione di dolore episodico intenso con Sublifen.
Se ritiene che la dose di Sublifen che sta usando non controlli in modo soddisfacente il dolore episodico intenso, ne informi il medico, in quanto è possibile che egli debba aggiustare la sua dose.
Non deve modificare la dose di Sublifen, a meno che ciò non le sia stato indicato dal medico.
Assunzione del medicinale Sublifen deve essere utilizzato per via sublinguale, ciò significa che la compressa si deve porre sotto la lingua, dove si dissolve rapidamente, in modo tale che il fentanil possa essere assorbito attraverso il rivestimento interno della bocca. Una volta assorbito, il fentanil inizia ad agire per svolgere la sua azione antidolorifica.
Quando ha un episodio di dolore episodico intenso, prenda la dose indicata dal medico, nel modo seguente:
- Se la sua bocca è asciutta, prenda un sorso d’acqua per inumidirla. Sputi o ingoi l’acqua.
- Rimuova una o più compresse dalla confezione blister immediatamente prima di assumerle, nel modo seguente: o Separi uno dei quadrati del blister dalla confezione, tagliando lungo le linee tratteggiate/perforazioni (lasci intatti i quadrati restanti del blister). o Tiri via il bordo dello strato di alluminio dove è indicata la freccia e rimuova delicatamente la compressa. Non cerchi di premere le compresse sublinguali di Sublifen attraverso lo strato superiore di alluminio, poiché questo le danneggerebbe.
- Collochi la compressa sotto la lingua nel punto più profondo possibile e lasciarla sciogliere completamente.
- Sublifen si dissolverà rapidamente sotto la lingua e sarà assorbito per svolgere la sua azione antidolorifica. Quindi è importante che non succhi, mastichi né ingoi la compressa.
- Non beva né mangi nulla, finché la compressa non si sia completamente dissolta sotto la lingua.
Se prende più Sublifen di quanto deve
- Rimuova eventuali compresse dalla bocca.
- Informi la persona che la assiste o chiunque altro di ciò che è accaduto.
- Lei o la persona che la assiste deve immediatamente contattare il medico, il farmacista o l’ospedale locale e discutere su quale azione intraprendere.
- In attesa del medico, la persona deve essere mantenuta sveglia parlandole o scuotendola continuamente.
I sintomi di un sovradosaggio includono:
- estrema sonnolenza
- rallentamento e difficoltà di respirazione
- coma
In tale evenienza, richieda immediatamente un trattamento medico di emergenza.
Un sovradosaggio può anche provocare un disturbo cerebrale noto come leucoencefalopatia tossica.
Se ritiene che qualcuno abbia assunto Sublifen accidentalmente, richieda immediatamente un trattamento medico di emergenza.
Se interrompe il trattamento con Sublifen
Se non accusa più dolori episodici intensi deve interrompere il trattamento con Sublifen. Tuttavia, deve continuare ad assumere il consueto medicinale analgesico a base di oppiacei per il trattamento del dolore tumorale persistente, attenendosi alle indicazioni dal suo medico. In caso di interruzione del trattamento con Sublifen potrebbe accusare sintomi da sospensione del farmaco simili ai possibili effetti indesiderati di Sublifen. Si rivolga al medico qualora sviluppasse sintomi da sospensione o avesse preoccupazioni in relazione al sollievo della sintomatologia dolorosa. Il medico valuterà se prescriverle un medicinale per ridurre o eliminare i sintomi da sospensione.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se inizia a sentirsi insolitamente o estremamente assonnato/a o in caso di respirazione rallentata o superficiale, lei o la persona che la assiste deve immediatamente contattare il medico o
l’ospedale locale per un intervento medico di emergenza (vedere anche il paragrafo 3 “Se prende più Sublifen di quanto deve”).
Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) includono:
- nausea
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono:
- capogiri, mal di testa, eccessiva sonnolenza
- dispnea/respiro affannoso
- infiammazione della mucosa orale, vomito, costipazione, bocca secca
- sudorazione, affaticamento/stanchezza/mancanza di energie
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) includono:
- reazione allergica, tremore/tremito, vista disturbata o offuscata, battito cardiaco accelerato o rallentato, bassa pressione arteriosa del sangue, perdita di memoria
- depressione, paranoia/sensazione immotivata di paura, sensazione di confusione, di disorientamento, di ansia/infelicità/irrequietezza, sensazione insolita di felicità/benessere, sbalzi di umore
- sensazione di avere sempre lo stomaco pieno, mal di stomaco, indigestione
- ulcere della bocca, problemi alla lingua, dolore in bocca o in gola, costrizione alla gola, ulcere labiali o gengivali
- perdita di appetito, perdita o alterazione del senso del gusto/olfatto
- difficoltà a dormire o sonno disturbato, disturbi dell’attenzione/facilità di distrazione, mancanza di energie/debolezza/perdita di forza
- anomalie cutanee, eruzioni cutanee, prurito, sudorazione notturna, ridotta sensibilità al tatto, facilità di lividi
- dolore o rigidità articolare, rigidità muscolare
- sintomi da sospensione del farmaco (possono manifestarsi in caso di comparsa dei seguenti effetti indesiderati: nausea, vomito, diarrea, ansia, brividi, tremori e sudorazione), sovradosaggio accidentale, negli uomini incapacità di raggiungere e/o mantenere un’erezione, sensazione generale di malessere
Effetti indesiderati di frequenza non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
- gonfiore della lingua, gravi problemi respiratori, cadute, rossore, sentire molto caldo, diarrea, convulsioni (attacchi epilettici), gonfiore alle braccia o alle gambe, vedere o sentire cose che non esistono (allucinazioni), febbre
- tolleranza al farmaco, tossicodipendenza (dipendenza),
- abuso di farmaci (vedere paragrafo 2)
- ridotto livello o perdita di conoscenza
- eruzione cutanea pruriginosa
- delirio (i sintomi possono includere una combinazione di agitazione, irrequietezza, disorientamento, confusione, paura, allucinazioni visive o uditive, disturbi del sonno, incubi)
Il trattamento prolungato con fentanil durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato, che possono avere conseguenze fatali (vedere paragrafo 2).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Sublifen
Il farmaco antidolorifico presente in Sublifen è molto forte e potrebbe essere pericoloso per la vita se assunto accidentalmente da un bambino. Conservi Sublifen fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Conservare nel blister originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Conservi questo medicinale in un luogo sicuro e protetto, inaccessibile ad altre persone. L’assunzione accidentale o intenzionale di questo medicinale da parte di altre persone a cui non è stato prescritto può provocare danni gravi ed essere fatale.
Si raccomanda di conservare Sublifen in un luogo di conservazione protetto e chiuso a chiave.
Eventuale prodotto non utilizzato deve essere consegnato, se possibile, al farmacista per lo smaltimento sicuro. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Sublifen
- Il principio attivo è fentanil. Una compressa sublinguale contiene: 157 microgrammi di fentanil citrato equivalente a 100 microgrammi di fentanil 314 microgrammi di fentanil citrato equivalente a 200 microgrammi di fentanil 471 microgrammi di fentanil citrato equivalente a 300 microgrammi di fentanil 628 microgrammi di fentanil citrato equivalente a 400 microgrammi di fentanil
- Gli altri componenti sono: mannitolo (E421), cellulosa microcristallina silicizzata (E460/E551), croscarmellosa sodica (E468) e magnesio stearato (E470b).
Descrizione dell’aspetto di Sublifen e contenuto della confezione
Sublifen è una piccola compressa bianca sublinguale, da inserire sotto la lingua. Viene fornito in una gamma di diversi dosaggi e forme. Il medico le prescriverà il dosaggio (la forma) e il numero di compresse adatti a lei.
La compressa da 100 microgrammi è una compressa rotonda, di colore bianco, di 6 mm. La compressa da 200 microgrammi è una compressa di forma ovale, di colore bianco, di 7×5 mm La compressa da 300 microgrammi è una compressa di forma triangolare, di colore bianco, di 6×6 mm. La compressa da 400 microgrammi è una compressa di forma romboidale, di colore bianco, di 9×7 mm.
Sublifen 100 microgrammi è disponibile in scatole da 5 x 1, 10 x 1 e 30 x 1 compresse Sublifen 200 microgrammi è disponibile in scatole da 5 x 1, 10 x 1 e 30 x 1 compresse Sublifen 300 microgrammi è disponibile in scatole da 10 x 1 e 30 x 1 compresse Sublifen 400 microgrammi è disponibile in scatole da 5 x 1, 10 x 1 e 30 x 1 compresse
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
Produttore
PRASFARMA S.L., C. Sant Joan,11-15, 08560 Manlleu (Barcellona), Spagna
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
KERN PHARMA S.L., Polígono Ind. Colón II, C/Venus 72, 08228 Terrassa (Barcellona), Spagna
Concessionario di vendita:
G.L. Pharma Italy S.r.l., [email protected]
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:
Paeasi Bassi, Slovacchia, Polonia, Svezia, Austria Submena Italia, Belgio, Danimarca Sublifen Republica Ceca Menasu
