Uroflus Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Uroflus: scheda tecnica e prescrivibilità
Uroflus: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
UROFLUS 2 mg compresse UROFLUS 5 mg compresse
Terazosina cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è UROFLUS e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere UROFLUS
- Come prendere UROFLUS
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare UROFLUS
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è UROFLUS e a che cosa serve
UROFLUS contiene il principio attivo Terazosina cloridrato e fa parte di un gruppo di medicinali noti come “Antagonisti dei recettori alfa-adrenergici”.
Le compresse di Terazosina sono indicate per
- : il trattamento di ipertensione (aumento della pressione) da lieve a moderata.
- il trattamento sintomatico dell’ostruzione delle vie urinarie provocata da ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica benigna).
Cosa deve sapere prima di prendere UROFLUS
Non utilizzi UROFLUS se
- – se e allergico al principio attivo terazosina, ad altri chinazolinici (prazosina, doxazosina) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se le è capitato di avere una temporanea perdita di coscienza mentre urinava (sincope alla minzione).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere UROFLUS
- se manifesta una caduta improvvisa della pressione sanguigna quando si alza, i cui sintomi possono essere vertigini, debolezza o sudorazione, entro le prime ore di somministrazione di UROFLUS. Se cio avviene, deve sdraiarsi con le gambe e i piedi sollevati fino alla scomparsa dei sintomi e avverta il suo medico. Generalmente questi effetti sono temporanei e compaiono all’inizio del trattamento.
- se ha sofferto o soffre di problemi al cuore es. disturbi cardiaci, alterazione della valvola cardiaca, insufficienza cardiaca o infarto.
- se ha problemi ai polmoni (edema polmonare) dovuto a disfunzioni cardiache (stenosi aortica o mitriale)
- se ha problemi al fegato
- se sta per essere sottoposto ad intervento chirurgico agli occhi per la cataratta (opacizzazione del cristallino): informi il suo oculista, prima dell’operazione, che sta assumendo o ha precedentemente assunto UROFLUS. Questo e dovuto al fatto che UROFLUS puo causare complicanze durante l’intervento che possono essere gestite se il suo specialista è informato in tempo.
Bambini:
Non ci sono dati sufficienti per stabilire la sicurezza e l’efficacia di questo medicinale nei bambini.
Altri medicinali e UROFLUS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
- altri medicinali utilizzati per trattare la pressione del sangue inclusi gli ACE inbitori , α-bloccanti, antagonisti del calcio.
- diuretici;
- medicinali usati per la disfunzione erettile (es. sildenafil, tadalafin, vardenafil)
Gravidanza ed allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’uso di UROFLUS non è raccomandato durante la gravidanza e l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Vertigine, stordimento o sonnolenza possono verificarsi in concomitanza con l’assunzione della dose iniziale o nel caso di mancata assunzione delle dosi e successivo nuovo inizio della terapia a base di terazosina. Non guidi, eviti l’utilizzo di macchinari e non esegua alcun lavoro rischioso per 12 ore dall’inizio del primo trattamento, o quando il suo medico le aumenta la dose.
UROFLUS contiene lattosio
Il medicinale contiene lattosio: se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come prendere UROFLUS
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
DOSE INIZIALE
La massima dose iniziale è di 1 mg (mezza compressa da 2 mg) da assumere la sera prima di coricarsi per evitare una brusca riduzione della pressione del sangue.
Dosi successive
Le dosi successive dipendono dal tipo di terapia
Trattamento della pressione del sangue alta (ipertensione da lieve a moderata)
Il singolo dosaggio giornaliero può essere aumentato approssimativamente raddoppiando il dosaggio ad intervalli settimanali al fine di raggiungere la risposta pressoria desiderata. La dose di mantenimento deve essere adattata alla risposta del paziente. 2 mg/die possono essere sufficienti con aumenti fino a 10 mg se necessario (studi clinici sostengono l’uso da 2 a 10 mg come dose di mantenimento). La dose massima è pari a 20 mg/die di terazosina e non deve essere superata.
Uso con diuretici tiazidici e altri agenti antiipertensivi nel corso del trattamento dell’ipertensione. Quando viene aggiunto un diuretico tiazidico o un altro agente antiipertensivo al regime di trattamento del paziente, la dose di terazosina dovrà essere ridotta o sospesa: in tal caso il medico le darà indicazioni sulla dose da prendere.
Trattamento di ipertrofia prostatica benigna.
Trattamento di ipertrofia prostatica benigna
La dose iniziale raccomandata è mezza compressa da 2 mg al giorno per 7 giorni. Successivamente, il suo medico può raddoppiare la dose ogni settimana o ogni due settimane in base alle sue condizioni di salute. Il trattamento prevede il seguente schema:
- mezza compressa da 2 mg al giorno per 7 giorni;
- compresse da 2 mg per 14 giorni;
- compresse da 5 mg per 7 giorni. La dose di mantenimento usuale è compresa tra 5 mg e 10 mg, presi una volta al giorno. Il medico dovrà valutare la risposta al trattamento ogni quattro settimane.
Anziani
Il suo medico le prescriverà la più bassa dose possibile per trattare la sua condizione e la monitorerà attentamente nel caso la sua dose necessiti di essere aumentata.
Uso in pazienti con problemi al fegato (insufficienza epatica)
Il suo medico le prescriverà la più bassa dose possibile per trattare la sua condizione e la monitorerà attentamente nel caso la sua dose necessiti di essere aumentata. La terazosina deve essere dosata con particolare attenzione in pazienti con funzionalità epatica compromessa. Se ha gravi problemi al fegato (disfunzione epatica grave) l’uso di UROFLUS va evitato (vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”).
Modo di somministrazione
La prima compressa di un dosaggio definito dovrà essere assunta la sera prima di coricarsi. Le compresse seguenti dello stesso dosaggio possono essere assunte al mattino. Le compresse devono essere ingerite con una sufficiente quantità di liquido (cioè un bicchiere d’acqua). La terapia con terazosina per l’ipertensione è un trattamento a lungo termine che può essere interrotto solo a giudizio del medico. Se si rende necessaria l’interruzione della terapia con terazosina, la dose deve essere rititolata iniziando con un 1 mg (mezza compressa da 2 mg) di terazosina al momento di coricarsi.
Se prende più UROFLUS di quanto deve
Se prende più UROFLUS di quanto deve, la sua pressione sanguigna può diminuire improvvisamente causandole capogiri e una sensazione di debolezza. Se inizia a sentire dei capogiri, si sdrai fino a quando non si sente meglio. Se i sintomi non scompaiono, contatti immediatamente il suo medico o il più vicino pronto soccorso. Prenda con sé le compresse rimaste ed il contenitore.
Se dimentica di prendere UROFLUS
Se dimentica di prendere UROFLUS, NON prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa, poiché può verificarsi una caduta improvvisa della pressione sanguigna, specialmente se lei sta gia prendendo dei medicinali per abbassare la pressione, solo continui come prima. Se, per qualsiasi ragione, deve interrompere il trattamento con UROFLUS per diversi giorni, NON continui il suo trattamento usando la stessa confezione. Contatti il suo medico poiché può essere necessario iniziare nuovamente il trattamento ad un dosaggio più basso rispetto a quello che stava assumendo prima di interrompersi.
Se interrompe il trattamento con UROFLUS
NON interrompa improvvisamente il suo trattamento perché ciò può portare a gravi fluttuazioni della sua pressione sanguigna. Se è necessario interrompere il trattamento o se ha qualsiasi dubbio sull’uso di UROFLUS, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, UROFLUS può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso si verifichino uno o più di questi sintomi, deve smettere di prendere il medicinale e contattare immediatamente il medico.
Terazosina, come altri antagonisti dei recettori alfa-adrenergici, può provocare sincope. In caso di sincope il paziente dovrà essere disteso e assistito con un trattamento di supporto a seconda della necessità. Nel caso in cui il paziente passi velocemente da una posizione seduta o distesa ad una posizione eretta, potranno verificarsi episodi di vertigine, stordimento o svenimento.
Si possono verificare i seguenti effetti indesiderati:
- Debolezza (astenia)
- palpitazioni,
- nausea,
- gonfiore alle caviglie (edema periferico),
- vertigine,
- sonnolenza,
- naso chiuso (frequenza non nota) /
- visione offuscata (ambliopia).
- dolore alla schiena,
- mal di testa (cefalea),
- aumento del battito cardiaco (tachicardia),
- abbassamento della pressione passando dalla posizione supina a quella in piedi (ipotensione ortostatica),
- diminuzione delle piastrine nel sangue (trombocitopenia)
- sincope,
- gonfiore generale (edema),
- aumento di peso,
- dolore alle estremità,
- diminuzione della libido,
- depressione,
- nervosismo,
- alterazione della sensibilità (parestesia),
- vertigini,
- difficoltà a respirare (dispnea),
- sinusite,
- impotenza,
- erezione dolorosa e di lunga durata (priapismo).
Ulteriori effetti segnalati negli studi clinici o durante l’esperienza post-marketing ma non associate chiaramente all’uso di terazosina includono:
dolore al torace, gonfiore al volto (edema facciale), febbre, dolore addominale, dolore al collo, dolore alle spalle, aumento del diametro delle vene (vasodilatazione), alterazione del ritmo cardiaco (aritmia e fibrillazione atriale), stitichezza (costipazione), diarrea, bocca secca (xerostomia), difficoltà a digerire (dispepsia), flatulenza, vomito, infiammazione alle articolazioni (gotta; artralgia, artrite), disturbi alle articolazioni, dolore muscolare (mialgia), ansia, insonnia, bronchite, sanguinamento dal naso (epistassi), sintomi di influenza, faringite, , sintomi di raffreddore prurito, eruzione cutanea aumento della tosse sudorazione visione alterata, congiuntivite, ronzio alle orecchie (tinnito) frequenza a urinare, infezione delle vie urinarie e incontinenza
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare UROFLUS
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Conservare nella confezione originale. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente
Contenuto della confezione e altre informazioni
UROFLUS 2 mg Compresse Ogni compressa contiene:
Principio attivo: terazosina cloridrato diidrato 2,374 mg, equivalenti a 2 mg di terazosina. Altri componenti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato.
UROFLUS 5 mg Compresse Ogni compressa contiene:
Principio attivo: terazosina cloridrato diidrato 5,935 mg, equivalenti a 5 mg di terazosina. Altri componenti: lattosio, amido di mais, talco, magnesio stearato, E132.
Descrizione dell’aspetto di UROFLUS e contenuto della confezione
Compresse divisibili per uso orale. Scatola da 10 compresse da 2 mg Scatola da 14 compresse da 5 mg
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Roma
PRODUTTORE
Special Product’ s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) LACHIFARMA Srl – S.S. 16 Zona Industriale, 73010 Zollino (LE) – Italy
