Torvast: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Torvast Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Torvast: scheda tecnica e prescrivibilità

Torvast: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TORVAST 10 mg compresse masticabili TORVAST 20 mg compresse masticabili

atorvastatina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è TORVAST e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere TORVAST
Come prendere TORVAST
Possibili effetti indesiderati
Come conservare TORVAST
Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è TORVAST e a cosa serve

TORVAST appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

TORVAST viene utilizzato per ridurre i livelli di lipidi nel sangue, noti come colesterolo e trigliceridi, quando una dieta a basso contenuto di grassi e modifiche negli stili di vita non hanno avuto successo. Se è a rischio elevato di malattie cardiovascolari, TORVAST può anche essere impiegato per ridurre questo rischio, anche se i livelli di colesterolo sono normali. Durante il trattamento deve proseguire una dieta standard per ridurre il colesterolo.

Cosa deve sapere prima di prendere TORVAST

Non prenda TORVAST

se è allergico all’atorvastatina oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza
se sta allattando
se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’epatite C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere TORVAST:

se soffre di insufficienza respiratoria grave
se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) oralmente o mediante iniezione. La combinazione di acido fusidico e TORVAST può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi)
se ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o se ha poche riserve di liquidi nel cervello a causa di precedenti ictus
se ha problemi ai reni
se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo)
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari
se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati)
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol
se ha una storia di malattia epatica
se ha più di 70 anni

Se una qualsiasi di queste condizioni è valida nel suo caso, il medico dovrà effettuare un esame del sangue prima ed eventualmente durante il trattamento con TORVAST per prevedere il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare. È noto che il rischio di effetti indesiderati di tipo muscolare (ad esempio rabdomiolisi) aumenta quando alcuni medicinali vengono assunti contemporaneamente (vedere Paragrafo 2 “Altri medicinali e TORVAST”).

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Durante il trattamento con questo medicinale il medico controllerà attentamente che lei non abbia il diabete o non sia a rischio di sviluppare il diabete. Si è a rischio di sviluppare il diabete se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa.

Altri medicinali e TORVAST

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Alcuni medicinali possono alterare l’effetto di TORVAST oppure l’effetto di questi medicinali può essere modificato da TORVAST. Questo tipo di interazione può ridurre l’effetto di uno o entrambi i medicinali. In alternativa, può aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati inclusa una condizione di logoramento dei muscoli nota come rabdomiolisi, descritta nel paragrafo 4:

Medicinali utilizzati per modificare il modo in cui funziona il sistema immunitario, per es. ciclosporina
Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico
Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo
Alcuni calcio antagonisti utilizzati per l’angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. digossina, verapamil, amiodarone
Letermovir, un medicinale che aiuta a prevenire le malattie provocate da citomegalovirus
Medicinali utilizzati per il trattamento dell’HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinazione tipranavir/ritonavir, ecc.
Alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’epatite C, per es. telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
Altri medicinali che notoriamente interagiscono con TORVAST includono l’ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsivante per l’epilessia), cimetidina (usato per mal di stomaco e ulcera peptica), fenazone (antidolorifico), colchicina (usata per curare la gotta) e gli antiacidi (prodotti contro l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)
Medicinali non soggetti a prescrizione medica: l’Erba di S. Giovanni
Se deve assumere acido fusidico per via orale per curare un’infezione batterica, dovrà sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le dirà quando potrà riprendere l’assunzione di TORVAST in sicurezza. L’assunzione di TORVAST con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolenzia o dolore (rabdomiolisi). Per maggiori informazioni sulla rabdomiolisi consulti il paragrafo 4.

TORVAST con cibi e bevande

Vedere Paragrafo 3 per le istruzioni su come prendere TORVAST. Tenga presente quanto segue:

Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di TORVAST.

Alcol Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli vedere Paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento

Non assuma TORVAST se è in gravidanza o se sta pianficando una gravidanza. Non assuma TORVAST se è in età fertile a meno che non usi un metodo di contraccezione efficace. Non assuma TORVAST se sta allattando. La sicurezza di TORVAST durante la gravidanza e l’allattamento non è stata ancora dimostrata. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Di solito questo farmaco non influisce sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari. Tuttavia non guidi se questo medicinale altera la sua capacità di guidare. Non usi strumenti o macchinari se la sua capacità di utilizzarli è alterata da questo medicinale.

TORVAST contiene aspartame

Compressa masticabile da 5 mg Questo medicinale contiene 0,625 mg di aspartame per compressa masticabile.

Compressa masticabile da 10 mg Questo medicinale contiene 1,25 mg di aspartame per compressa masticabile.

Compressa masticabile da 20 mg Questo medicinale contiene 2,5 mg di aspartame per compressa masticabile.

Compressa masticabile da 40 mg Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame per compressa masticabile.

Aspartame è una fonte di fenilalanina. Può esserle dannoso se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perchè il corpo non riesce a smaltirla correttamente.

TORVAST contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa masticabile, cioè è essenzialmente ‘senza sodio’.

Come prendere TORVAST

Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con TORVAST.

La dose abituale iniziale di TORVAST è 10 mg una volta al giorno negli adulti e nei bambini di età uguale o superiore ai 10 anni. Se necessario, questa dose può essere aumentata dal medico fino al raggiungimento della dose di cui ha bisogno. Il medico adatterà il dosaggio ad intervalli di 4 o più settimane. La dose massima di TORVAST è 80 mg una volta al giorno.

Le compresse di TORVAST possono essere masticate o deglutite intere con dell’acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con TORVAST viene stabilita dal medico.

Se ha l’impressione che l’effetto di TORVAST è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

Se prende più TORVAST di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di TORVAST (più della dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se dimentica di prendere TORVAST

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con TORVAST

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o sintomi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino

pronto soccorso ospedaliero.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Reazione allergica grave che determina gonfiore al viso, lingua e gola che possono causare una notevole difficoltà nel respirare.
Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre. Esantema della cute con macchie rossastre, localizzate specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che potrebbero diventare vesciche.
Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia, dolore o rottura o alterazione del colore delle urine, che diventano di colore rosso-marrone e in particolare se allo stesso tempo non si sente bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli (rabdomiolisi). Il deterioramento anormale dei muscoli non sempre scompare, anche dopo aver

smesso di assumere l’atorvastatina: esso può mettere in pericolo la vita e può portare a problemi renali.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Se manifesta un sanguinamento imprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico. Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.
Sindrome da malattia tipo lupus (inclusi eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule ematiche).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con TORVAST

Comuni: possono interessare fino a 1 persona su 10:

Infiammazione delle vie aeree nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso
Reazioni allergiche
Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinina chinasi nel sangue
Mal di testa
Nausea, stipsi, flatulenza, indigestione, diarrea
Dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
Alterazione degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica

Non comuni: possono interessare fino a 1 persona su 100:

Anoressia (perdita dell’appetito), aumento del peso corporeo, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue)
Incubi, insonnia
Capogiri, ridotta sensibilità o formicolio alle dita delle mani e dei piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita della memoria
Offuscamento della vista
Ronzio alle orecchie e/o nella testa
Vomito, eruttazione, dolore addominale superiore e inferiore, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
Epatite (infiammazione del fegato)
Eruzione cutanea, esantema della cute e prurito, orticaria, perdita di capelli
Dolore al collo, affaticamento muscolare
Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
Test delle urine positivo ai globuli bianchi

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

disturbi alla vista
sanguinamento o ematoma inattesi
colestasi (giallo della pelle e del bianco degli occhi)
danneggiamento dei tendini

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000:

reazione allergica – i sintomi possono includere improvviso sibilo respiratorio e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini)

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

debolezza muscolare costante

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

 difficoltà sessuali  depressione  difficoltà di respirazione inclusa tosse persistente e/o respiro affannoso o febbre  diabete. È più probabile se si hanno alti livelli di zuccheri e grassi nel sangue, se si è in sovrappeso e si ha un’elevata pressione arteriosa. Il suo medico la terrà sotto monitoraggio durante il trattamento con questo medicinale

Segnalazione degli effetti indesiderati

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare TORVAST

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sull’astuccio dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TORVAST

Il principio attivo di TORVAST è l’atorvastatina. Ogni compressa contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato) Ogni compressa contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)

Gli altri componenti sono: calcio carbonato, cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa, amido pregelificato (mais), mannitolo, aspartame (E951), sucralosio, aroma d’uva (maltodestrina, concentrato di succo d’uva, gomma arabica, concentrato di succo di ananas, acido citrico, aromi naturali) e magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di TORVAST e contenuto della confezione

Le compresse masticabili di TORVAST da 10 mg hanno forma rotonda e sono di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosa-viola. Sono incise con la scritta “10” su un lato e “LCT” sull’altro.

Le compresse masticabili di TORVAST da 20 mg hanno forma rotonda e sono di colore bianco-biancastro, con puntini di colore rosa-viola. Sono incise con la scritta “20” su un lato e “LCT” sull’altro.

Le compresse di TORVAST sono disponibili in confezioni in blister da 30 compresse masticabili.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Pharma S.r.l. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano

Produttore:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg – Mooswaldallee 1 – 79090, Friburgo (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

TORVAST 10 mg compresse rivestite con film TORVAST 20 mg compresse rivestite con film TORVAST 40 mg compresse rivestite con film TORVAST 80 mg compresse rivestite con film

atorvastatina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Che cos’è TORVAST e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere TORVAST

Come prendere TORVAST

Possibili effetti indesiderati

Come conservare TORVAST

Contenuto della confezione e altre informazioni

Che cos’è TORVAST e a cosa serve

TORVAST appartiene alla classe di medicinali denominati statine, che regolano i livelli di lipidi (grassi).

Cosa deve sapere prima di prendere TORVAST

Non prenda TORVAST

se è allergico all’atorvastatina oppure ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
se ha o se ha avuto una malattia che interessa il fegato
se i risultati dei test di funzionalità epatica hanno evidenziato valori inspiegabilmente alterati
se è una donna in età fertile e non utilizza un metodo affidabile di contraccezione
se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza
se sta allattando
se usa la combinazione di glecaprevir/pibrentasvir nel trattamento dell’epatite C.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere TORVAST

se soffre di insufficienza respiratoria grave
se sta assumendo o ha assunto negli ultimi 7 giorni un medicinale chiamato acido fusidico (un medicinale per le infezioni batteriche) oralmente o mediante iniezione. La combinazione di acido fusidico e TORVAST può causare gravi problemi muscolari (rabdomiolisi)
se ha avuto un precedente ictus con emorragia cerebrale o se ha poche riserve di liquidi nel cervello a causa di precedenti ictus
se ha problemi ai reni
se ha una ghiandola tiroidea poco funzionante (ipotiroidismo)
se ha avuto dolori muscolari ripetuti o inspiegabili, una storia personale o familiare di problemi muscolari
se ha avuto precedenti problemi muscolari durante il trattamento con altri medicinali ipolipemizzanti (per es. altri medicinali della classe delle statine o dei fibrati)
se consuma regolarmente notevoli quantità di alcol
se ha una storia di malattia epatica
se ha più di 70 anni

Inoltre, informi il medico o il farmacista se ha una debolezza muscolare costante. Potrebbero essere necessari ulteriori esami e medicinali per la diagnosi e il trattamento di questa condizione.

Altri medicinali e TORVAST

Medicinali utilizzati per modificare il modo in cui funziona il sistema immunitario, per es. ciclosporina
Alcuni antibiotici o antifungini, per es. eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolo, itraconazolo, voriconazolo, fluconazolo, posaconazolo, rifampicina, acido fusidico
Altri medicinali utilizzati per regolare i livelli di lipidi, per es. gemfibrozil, altri fibrati, colestipolo
Alcuni calcio antagonisti utilizzati per l’angina o per la pressione alta, per es. amlodipina, diltiazem; medicinali per regolare il ritmo cardiaco, per es. digossina, verapamil, amiodarone
Letermovir, un medicinale che aiuta a prevenire le malattie provocate da citomegalovirus
Medicinali utilizzati per il trattamento dell’HIV, es. ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, la combinazione tipranavir/ritonavir, ecc.
Alcuni medicinali utilizzati nel trattamento dell’epatite C, per es. telaprevir, boceprevir e la combinazione di elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.
Altri medicinali che notoriamente interagiscono con TORVAST includono l’ezetimibe (che abbassa il colesterolo), il warfarin (riduce la formazione di coaguli nel sangue), i contraccettivi orali, stiripentolo (un anticonvulsivante per l’epilessia), cimetidina (usato per mal di stomaco e

ulcera peptica), fenazone (antidolorifico), colchicina (usata per curare la gotta), gli antiacidi (prodotti contro l’indigestione contenenti alluminio o magnesio)

Medicinali non soggetti a prescrizione medica: l’Erba di S. Giovanni
Se deve assumere acido fusidico per via orale per curare un’infezione batterica, dovrà sospendere temporaneamente l’assunzione di questo medicinale. Il medico le dirà quando potrà riprendere l’assunzione di TORVAST in sicurezza. L’assunzione di TORVAST con acido fusidico può raramente causare debolezza muscolare, dolenzia o dolore (rabdomiolisi). Per maggiori informazioni sulla rabdomiolisi consulti il paragrafo 4.

TORVAST con cibi e bevande

Vedere Paragrafo 3 per le istruzioni su come prendere TORVAST. Tenga presente quanto segue:

Succo di pompelmo Non deve bere più di uno o due piccoli bicchieri al giorno di succo di pompelmo perché quantità elevate di succo di pompelmo possono alterare gli effetti di TORVAST.

Alcol Eviti di bere quantità troppo elevate di alcol quando assume questo medicinale. Per ulteriori dettagli vedere Paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”.

Gravidanza e allattamento

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

TORVAST contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni tipi di zucchero, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

TORVAST contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

TORVAST contiene acido benzoico

Compressa da 10 mg Questo medicinale contiene 0.00004 mg di acido benzoico in ogni compressa.

Compressa da 20 mg Questo medicinale contiene 0.00008 mg di acido benzoico in ogni compressa.

Compressa da 40 mg Questo medicinale contiene 0.00016 mg di acido benzoico in ogni compressa.

Compressa da 80 mg Questo medicinale contiene 0.00032 mg di acido benzoico in ogni compressa.

Come prendere TORVAST

Prima di iniziare il trattamento, il medico le prescriverà una dieta a basso contenuto di colesterolo e lei dovrà seguire la dieta anche nel corso della terapia con TORVAST.

Le compresse di TORVAST devono essere deglutite intere con dell’acqua e possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata, con o senza cibo. Cerchi tuttavia di prendere le compresse ogni giorno alla stessa ora.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La durata del trattamento con TORVAST viene stabilita dal medico.

Se ha l’impressione che l’effetto di TORVAST è troppo forte o troppo debole si rivolga al medico.

Se prende più TORVAST di quanto deve

Se incidentalmente prende troppe compresse di TORVAST (più della dose giornaliera abituale), contatti il medico o l’ospedale più vicino per avere un consiglio in merito.

Se dimentica di prendere TORVAST

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva all’ora giusta. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con TORVAST

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, o desidera interrompere il trattamento, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se dovesse manifestare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi o sintomi, smetta di assumere le sue compresse e informi immediatamente il suo medico oppure si rechi al più vicino

pronto soccorso ospedaliero.

Rari: possono interessare fino a 1 persona su 1.000

Reazione allergica grave che determina gonfiore al viso, lingua e gola che possono causare una notevole difficoltà nel respirare.
Condizione seria associata a grave desquamazione e gonfiore della pelle, vesciche della pelle, bocca, occhi, genitali e febbre. Esantema della cute con macchie rossastre, localizzate specialmente sui palmi delle mani o sulle piante dei piedi, che potrebbero diventare vesciche.
Se manifesta debolezza muscolare, dolenzia, dolore o rottura, o alterazione del colore delle urine, che diventano di colore rosso- marrone e in particolare se allo stesso tempo non si sente

bene ed ha la febbre alta, ciò può essere causato da un deterioramento anormale dei muscoli (rabdomiolisi). Il deterioramento anormale dei muscoli non sempre scompare, anche dopo aver smesso di assumere l’atorvastatina: esso può mettere in pericolo la vita e può portare a problemi renali.

Molto rari: possono interessare fino a 1 persona su 10.000

Se manifesta un sanguinamento imprevisto o insolito oppure dei lividi, ciò può suggerire un disturbo epatico. Deve rivolgersi al medico il più presto possibile.
Sindrome da malattia tipo lupus (inclusi eruzione cutanea, disturbi alle articolazioni ed effetti sulle cellule ematiche).

Altri effetti indesiderati che possono verificarsi con TORVAST

Comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Infiammazione delle vie aeree nasali, dolore alla gola, sanguinamento del naso
Reazioni allergiche
Aumento dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue), aumento della creatinina chinasi nel sangue
Mal di testa
Nausea, stipsi, flatulenza, indigestione, diarrea
Dolore alle articolazioni, dolore muscolare e mal di schiena
Alterazione degli esami di laboratorio per la funzionalità epatica

Non comuni: (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Anoressia (perdita dell’appetito), aumento del peso corporeo, diminuzione dei livelli di zucchero nel sangue (se ha il diabete deve continuare a monitorare attentamente i livelli di zucchero nel sangue)
Incubi, insonnia
Capogiri, ridotta sensibilità o formicolio alle dita delle mani e dei piedi, ridotta sensibilità al dolore o al tatto, alterazione del gusto, perdita della memoria
Offuscamento della vista
Ronzio alle orecchie e/o nella testa
Vomito, eruttazione, dolore addominale superiore e inferiore, pancreatite (infiammazione del pancreas con dolore allo stomaco)
Epatite (infiammazione del fegato)
Eruzione cutanea, esantema della cute e prurito, orticaria, perdita di capelli
Dolore al collo, affaticamento muscolare
Affaticamento, malessere, debolezza, dolore toracico, gonfiore specialmente alle caviglie (edema), aumento della temperatura corporea
Test delle urine positivo ai globuli bianchi

Rari: (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

disturbi alla vista
sanguinamento o ematoma inattesi
colestasi (giallo della pelle e del bianco degli occhi)
danneggiamento dei tendini

Molto rari: (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

reazione allergica – i sintomi possono includere improvviso sibilo respiratorio e dolore al torace o senso di costrizione al petto, gonfiore delle palpebre, viso, labbra, bocca, lingua o gola, difficoltà nel respirare, collasso
perdita dell’udito
ginecomastia (ingrossamento del seno negli uomini).

Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

debolezza muscolare costante

Possibili effetti indesiderati segnalati con alcune statine (farmaci dello stesso tipo):

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare TORVAST

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sull’etichetta dopo Scad.. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene TORVAST

Il principio attivo di TORVAST è l’atorvastatina. Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato) Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato) Ogni compressa rivestita con film contiene 40 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato) Ogni compressa rivestita con film contiene 80 mg di atorvastatina (come atorvastatina calcio triidrato)

Gli altri componenti sono:

calcio carbonato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, polisorbato 80, idrossipropilcellulosa e magnesio stearato.

Il rivestimento delle compresse di TORVAST contiene ipromellosa, macrogol 8000, titanio diossido (E171), talco, emulsione di simeticone contenente: simeticone, emulsionanti stearati (polisorbato 65, macrogol stearato 400, glicerolo monostearato 40-55), agenti addensanti (metilcellulosa, gomma xantana), acido benzoico (E210), acido sorbico e acido solforico.

Descrizione dell’aspetto di TORVAST e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film da 10 mg di TORVAST sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 5,6 mm. Sono marcate “10” da un lato e “ATV” dall’altro. Le compresse rivestite con film da 20 mg di TORVAST sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 7,1 mm. Sono marcate “20” da un lato e “ATV” dall’altro. Le compresse rivestite con film da 40 mg di TORVAST sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 9,5 mm. Sono marcate “40” da un lato e “ATV” dall’altro. Le compresse rivestite con film da 80 mg di TORVAST sono bianche ed hanno forma rotonda con diametro di 11,9 mm. Sono marcate “80” da un lato e “ATV” dall’altro.

Blister costituiti da un foglio di poliamide/alluminio e polivinil cloruro e da un foglio di chiusura di alluminio con laccatura termosaldante vinilica. Il flacone in HDPE contiene essiccante e ha una chiusura a prova di bambino con tappo da premere e svitare.

Le compresse TORVAST sono disponibili in confezioni in blister da 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 e 100 compresse rivestite con film e in confezioni ospedaliere da 50, 84, 100, 200 (10×20) o 500 compresse rivestite con film e flaconi da 90 compresse rivestite con film.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Viatris Pharma S.r.l. Via Vittor Pisani 20 20124 Milano

Produttore:

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg – Mooswaldallee 1 – 79090, Friburgo (Germania)