Vicks Gola: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Vicks Gola - Bugiardino (Foglietto Illustrativo): prima di assumere il farmaco, leggete attentamente queste informazioni!

Vicks Gola Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Vicks Gola: scheda tecnica e prescrivibilità

Vicks Gola: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Vicks Gola Mentolo 5/1 mg pastiglie Vicks Gola Limone 5/1 mg pastiglie Vicks Gola Fragola 5/1 mg pastiglie Vicks Gola Miele 5/1 mg pastiglie

clorexidina dicloridrato/lidocaina cloridrato monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio

  1. Cos’è Vicks Gola e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Vicks Gola
  3. Come usare Vicks Gola
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Vicks Gola
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

COS’È VICKS GOLA E A COSA SERVE

Vicks Gola contiene i principi attivi clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato. È un preparato per la gola che associa un antisettico (che uccide i microrganismi) ad un anestetico (che allevia il dolore).

Vicks Gola viene usato in adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 6 anni di età, per il trattamento dei sintomi del mal di gola.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni.

COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VICKS GOLA

Non usi Vicks Gola

− Se è allergico alla clorexidina, lidocaina, altri anestetici locali simili alla lidocaina o ad un qualunque altro componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Gola, − se soffre di scompenso cardiaco congestizio, − se il fegato non funziona correttamente, − se prende medicinali per il trattamento di problemi del ritmo cardiaco (antiaritmici), − se ha già avuto reazioni allergiche severe. Business Use

Si rivolga al medico o al farmacista se le sue condizioni non migliorano durante l’uso di Vicks Gola entro 3 giorni di trattamento o se ha la febbre alta.

Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande troppo caldi, dovuto all’anestesia della gola e della lingua.

Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo, attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale.

Il prodotto deve essere somministrato con cautela nei pazienti con mucosa della bocca non integra.

Bambini

Vicks Gola non va usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Altri medicinali e Vicks Gola

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Poichè Vicks Gola contiene lidocaina, in particolare riferisca a loro se sta assumendo:

  • inibitori neuromuscolari (usati ad esempio durante l’anestesia),
  • medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (idantoinici),
  • un medicinale usato per il trattamento delle reazioni allergiche severe e improvvise (epinefrina),
  • potenti medicinali antidolorifici (oppiacei),
  • beta-bloccanti (usati per l’ipertensione e per determinate condizioni cardiache),
  • cimetidina (un medicinale che riduce la quantità di acidi nello stomaco, usato ad esempio nel bruciore di stomato),
  • mexiletina e altri medicinali antiaritmici.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Vicks Gola può essere preso in considerazione durante la gravidanza o l’allattamento, se necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetti o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Vicks Gola Mentolo contiene sorbitolo Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

Vicks Gola Limone contiene sorbitolo, aspartame, alcool benzilico e sodio Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Business Use

Questo medicinale contiene 5 mg di aspartame per pastiglia. L’aspartame è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se è affetto da fenilchetonuria (PKU), una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce ad eliminarla correttamente. Questo medicinale contiene 0,0009 mg di alcool benzilico per pastiglia. L’alcool benzilico può causare reazioni allergiche. Chieda consiglio al medico o al farmacista se è in gravidanza o sta allattando. Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (acidosi metabolica). Chieda consiglio al medico o al farmacista se ha una patologia al fegato o ai reni. Questo perché grandi quantità di alcool benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati (acidosi metabolica). Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Vicks Gola Fragola contiene sorbitolo e sodio Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Vicks Gola Miele contiene sorbitolo, solfiti e sodio Questo medicinale contiene 1,2 g di sorbitolo per pastiglia. Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se il medico le ha detto che lei (o il bambino) è intollerante ad alcuni zuccheri, o se ha una diagnosi di intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF), una rara malattia genetica per cui il paziente non riesce a metabolizzare il fruttosio, parli con il suo medico prima che lei (o il bambino) prenda questo medicinale. Il sorbitolo può causare problemi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo. Questo medicinale contiene solfiti. Questi raramente possono causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmo. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per pastiglia, cioè essenzialmente “senza sodio”.

COME USARE VICKS GOLA

Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le hanno detto di fare. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni La dose raccomandata è di una pastiglia da 6 a 10 volte al giorno. La dose massima è di 10 pastiglie nelle 24 ore.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni La dose raccomandata è di una pastiglia da 3 a 5 volte al giorno. La dose massima è di 5 pastiglie nelle 24 ore.

Bambini < 6 anni Non somministrare questo medicinale in bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Modo di somministrazione Per la mucosa orale. Far sciogliere lentamente la pastiglia in bocca.

Per evitare l’irritazione locale, la pastiglia di Vicks Gola va spostata all’interno della bocca durate la suzione. Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande troppo caldi, dovuto all’anestesia della gola e della lingua. Business Use

Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo, attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale.

Durata del trattamento Non usare Vicks Gola per più di 3 giorni consecutivi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio durante l’uso di Vicks Gola o se ha la febbre alta.

Se usa più Vicks Gola di quanto deve

Dosi eccessive (più di 20 pastiglie al giorno) possono causare difficoltà di deglutizione (riduzione del riflesso di deglutizione).

Altri sintomi di un sovradosaggio di clorexidina possono essere: gonfiore delle vie respiratorie, vomito, estrema felicità (euforia), visione offuscata e perdita del gusto (che può durare diverse ore), ulcere esofagee, gastriche e/o duodenali e concentrazioni elevate degli enzimi epatici (che possono essere misurate solo con esami del sangue).

Altri sintomi di sovradosaggio di lidocaina possono essere: cefalea, paranoia, allucinazioni, capogiro, vertigini, sonnolenza, agitazione, ronzio nelle orecchie, sensazione sgradevole sulla pelle (es. formicolio, “punture di spilli e aghi”), disturbi del linguaggio o dell’udito, sapore metallico, intorpidimento della bocca, acidosi (con sintomi quali respirazione accelerata, confusione, stanchezza), visione offuscata, movimenti involontari ritmici degli occhi, contrazioni muscolari, psicosi, spasmi, arresto respiratorio, coma epilettico, coscienza ridotta, calo improvviso della pressione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco, problemi del ritmo cardiaco e arresto cardiaco.

Si rivolga immediatamente al suo medico o al farmacista se lei (o il suo bambino) manifesta uno di questi sintomi.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se compare uno dei seguenti sintomi, interrompa l’uso del medicinale e informi immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

  • Reazioni allergiche severe (rare; possono colpire fino a 1 persona su 1 000), osservate ad esempio sottoforma di
  • gonfiore delle braccia, delle gambe, delle caviglie, del viso, degli occhi;
  • gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione;
  • capogiro o svenimento (perdita di coscienza).
  • Eruzione cutanea pruriginosa in rilievo diffusa sul corpo (orticaria) (molto rara, può colpire meno di 1 persona su 10 000).

Altri possibili effetti collaterali

Comune (possono comparire in 1 persona su 10)

− Nausea, vomito, dolore addominale; − reazioni allergiche cutanee.

Raro (possono comparire in 1 persona su 1 000)

− Eruzione cutanea pruriginosa localizzata dopo il contatto con il medicinale. Business Use

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

− Mancanza o perdita di forza ed energia e alterazioni nel sangue con sintomi quali cefalea, vertigini, stanchezza, difficoltà respiratorie e pelle bluastra (metaemoglobina nel sangue); − ipersensibilità al sole (ritardata) o altre reazioni della pelle o dei denti; − ansia, agitazione, estrema felicità (euforia); − sonnolenza, vertigini, disorientamento, confusione (anche linguaggio confuso), capogiro, brividi, psicosi, nervosismo, formicolio, intorpidimento, spasmi, perdita di coscienza, coma; − disturbi della vista (visione offuscata o doppia); − ronzii alle orecchie (tinnito); − asma, difficoltà respiratorie (dispnea), respiri accelerati e poco profondi con vertigini e pelle bluastra (sindrome da distress respiratorio e depressione respiratoria), improvvisa incapacità di respirare (arresto respiratorio); − problemi di deglutizione, ulcere o eruzioni cutanee nella mucosa della bocca; − desquamazione della mucosa della bocca, gonfiore delle ghiandole salivari; − contrazioni o tremori muscolari; − debolezza fisica generale o mancanza di energia (astenia), problemi transitori del gusto o bruciore della lingua, sensazione di freddo o di caldo in bocca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

COME CONSERVARE VICKS GOLA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister/sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Vicks Gola

I principi attivi sono clorexidina dicloridrato e lidocaina cloridrato monoidrato. Ogni pastiglia contiene 5 mg di clorexidina dicloridrato (corrispondenti a 4,37 mg di clorexidina) e 1 mg di lidocaina cloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,81 mg di lidocaina). − Gli altri componenti sono:

Vicks Gola Mentolo: sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), levomentolo. Vicks Gola Limone: sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), aspartame (E951), acesulfame potassico (E950), aroma di limone (contiene alcool benzilico, maltodestrina di mais, alfa tocoferolo, e sodio). Vicks Gola Fragola: sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), levomentolo, sucralosio (E955), aroma di fragola (contiene sodio, maltodestrina di mais e triacetato di glicerile (E1518)). Vicks Gola Miele: sorbitolo (E420), magnesio stearato (E572), acido citrico anidro (E330), stevia, aroma di miele (contiene maltodestrina di mais, amido di mais Business Use

modificato (E1450), triacetato di glicerile (E1518), solfiti e sodio).

Descrizione dell’aspetto di Vicks Gola e contenuto della confezione Le pastiglie di Vicks Gola sono tondeggianti bianche o quasi bianche, lievemente punteggiate, con un diametro di circa 16 mm e uno spessore di 5 mm.

Sono disponibili in blister in Al-PVC/PCTFE o Al-PVC/PE/PVDC oppure blister perforati per dose unitaria, in confezioni da 12, 24 o 36 pastiglie. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Procter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma

Produttore

Laboratoria Qualiphar Rijksweg 9 Bornem Antwer 2880 Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:

Francia VORJA 5 mg/1 mg, comprimé à sucer Germania WICK AngiMed 5 mg /1 mg Lutschtabletten, gepresst Paesi Bassi Oraliv 5 mg/1 mg zuigtabletten Spagna AngiStop 5 mg/1 mg comprimidos para chupa Italia Vicks Gola 5/1 mg pastiglie

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Maggio 2026

Business Use

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE

Vicks Gola Mentolo 2/0,5 mg/mL spray oromucosale, soluzione

Vicks Gola Limone 2/0,5 mg/mL spray oromucosale, soluzione

clorexidina digluconato/lidocaina cloridrato monoidrato

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Usi questo medicinale sempre esattamente come descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni

Contenuto di questo foglio

7. Cos’è Vicks Gola e a cosa serve 8. Cosa deve sapere prima di usare Vicks Gola 9. Come usare Vicks Gola 10. Possibili effetti indesiderati 11. Come conservare Vicks Gola 12. Contenuto della confezione e altre informazioni

COS’È VICKS GOLA E A COSA SERVE

Vicks Gola contiene i principi attivi clorexidina digluconato e lidocaina cloridrato monoidrato. È un preparato per la gola che associa un antisettico (che uccide i microrganismi) ad un anestetico (che allevia il dolore).

Vicks Gola viene usato in adulti, adolescenti e bambini al di sopra dei 6 anni di età, per il trattamento dei sintomi del mal di gola.

Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dopo 3 giorni.

COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VICKS GOLA

Non usi Vicks Gola

− Se è allergico alla clorexidina, lidocaina, altri anestetici locali simili alla lidocaina o ad un qualunque componente di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). − Nei bambini al di sotto dei 6 anni di età. − Se è dipendente da alcool.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Vicks Gola, Business Use

− se soffre di scompenso cardiaco congestizio; − se il fegato non funziona correttamente; − se prende medicinali per il trattamento di problemi del ritmo cardiaco (antiaritmici); − se ha già avuto reazioni allergiche severe.

Si rivolga al medico o al farmacista se le sue condizioni non migliorano durante l’uso di Vicks Gola entro 3 giorni di trattamento o se ha la febbre alta. Business Use

Faccia attenzione a non avvicinare la soluzione agli occhi o all’orecchio. Se la soluzione entra negli occhi, li sciacqui con acqua pulita per almeno 15 minuti; durante il risciacquo, le palpebre devono essere aperte.

Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande caldi, dovuto all’anestesia della gola e della lingua.

Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo, attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale. Il prodotto deve essere somministrato con cautela nei pazienti con mucosa della gola non integra.

Bambini

Vicks Gola non va usato nei bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Altri medicinali e Vicks Gola

Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.

Poichè Vicks Gola contiene lidocaina, in particolare riferisca loro se sta assumendo:

  • inibitori neuromuscolari (usati ad esempio durante l’anestesia);
  • medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (idantoinici);
  • un medicinale usato per il trattamento delle reazioni allergiche severe e improvvise (epinefrina);
  • potenti medicinali antidolorifici (oppiacei);
  • beta-bloccanti (usati per l’ipertensione e per determinate condizioni cardiache);
  • cimetidina (un medicinale che riduce la quantità di acidi nello stomaco, usato ad esempio nel bruciore di stomaco);
  • mexiletina e altri medicinali antiaritmici.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando al seno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

L’uso di Vicks Gola può essere preso in considerazione durante la gravidanza o l’allattamento, se necessario.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non ha effetti o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Vicks Gola Mentolo contiene alcool (etanolo) e sodio

Questo medicinale contiene 140 mg di alcool (etanolo) per dose di 5 erogazioni (adolescenti > 12 anni di età e adulti) o 84 mg di alcool (etanolo) per dose di 3 erogazioni (bambini ≥ 6 e ≤ 12 anni). La quantità per dose di questo medicinale è equivalente (adolescenti > 12 anni di età e adulti) a meno di 3,6 mL di birra o 1,4 mL di vino oppure (bambini ≥ 6 e ≤ 12 anni) a meno di 1,4 mL di birra o 0,9 mL di vino. La piccola quantità di alcool contenuta in questo medicinale non avrà effetti significativi.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente “senza sodio”.

Vicks Gola Limone contiene alcol (etanolo) e propilene glicole

Questo medicinale contiene 100 mg di alcool (etanolo) per dose di 5 erogazioni (adolescenti > 12 anni di età e adulti) o 60 mg di alcool (etanolo) per dose di 3 erogazioni (nei bambini ≥ 6 e ≤ 12 anni). La quantità per dose di questo medicinale è equivalente (negli adolescenti > 12 anni di età e adulti) a meno di 2,5 mL di birra o 1,0 mL di vino oppure (nei bambini ≥ 6 e ≤ 12 anni) a meno di 1,6 mL di birra o 0,6 mL di vino. La piccola quantità di alcool contenuta in questo medicinale non avrà effetti Business Use

significativi. Questo medicinale contiene 85 mg di propilene glicole per dose di 5 erogazioni (adolescenti > 12 anni di età e adulti) o 51 mg per dose di 3 erogazioni (bambini ≥ 6 e ≤ 12 anni).

COME USARE VICKS GOLA

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni La dose raccomandata è di 3-5 erogazioni consecutive da 6 a 10 volte al giorno. La singola dose massima è di 5 erogazioni. La dose massima giornaliera è di 50 erogazioni.

Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni La dose raccomandata è di 2-3 erogazioni consecutive da 3 a 5 volte al giorno. La singola dose massima è di 3 erogazioni. La dose massima giornaliera è di 15 erogazioni.

Non prenda due dosi a meno di 4 ore di distanza l’una dall’altra.

Bambini < 6 anni Non somministrare questo medicinale in bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Modo di somministrazione Per mucosa orale.

Vicks Gola non deve essere usato durante o prima di 30 minuti dal pasto o dall’assunzione di una bevanda, a causa del rischio di aspirazione e di scottatura localizzata da cibo o bevande caldi, dovuto all’anestesia della gola e della lingua.

Questo medicinale non è compatibile con alcune sostanze spesso presenti nei dentifrici. Per questo, attenda almeno mezz’ora dopo essersi lavato i denti, prima di usare questo medicinale.

Ciascun flacone deve essere utilizzato solo da un paziente.

1. Prima dell’uso, ruotare il beccuccio in modo che sia perpendicolare al flacone. 2. Aprire bene la bocca, dirigere il beccuccio verso la gola e premere l’erogatore. Trattenere il respiro durante lo spruzzo. Al primo utilizzo, è necessario premere finché non viene espulso solo il liquido (di solito, premere 6-7 volte). Questo può essere necessario anche quando il medicinale non è stato utilizzato per un certo periodo di tempo.

Se non usa questo medicinale per un certo periodo di tempo, è opportuno pulire il beccuccio dopo l’ultimo uso, seguendo la procedura descritta:

Business Use

− Capovolgere lo spray e premere l’erogatore fino a quando non fuoriesce più liquido (cioè la soluzione non fuoriesce dal beccuccio). − Rimuovere il beccuccio dall’erogatore e metterlo in una bacinella di acqua calda per qualche minuto. − Togliere il beccuccio dall’acqua e lasciarlo asciugare. − Posizionare il beccuccio asciutto sull’erogatore ruotandolo verso il basso, in modo da fissarlo ad esso.

Durata del trattamento Non usare Vicks Gola per più di 3 giorni consecutivi. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio durante l’uso di Vicks Gola o se ha la febbre alta.

Se usa più Vicks Gola di quanto deve

Dosi eccessive (più di un flacone al giorno) possono causare difficoltà di deglutizione (riduzione del riflesso di deglutizione).

Altri sintomi di un sovradosaggio di clorexidina possono essere: gonfiore delle vie respiratorie, vomito, estrema felicità (euforia), visione offuscata e perdita del gusto (che può durare diverse ore), ulcere esofagee, gastriche e/o duodenali e concentrazioni elevate degli enzimi epatici (che possono essere misurate solo con esami del sangue).

Altri sintomi di sovradosaggio di lidocaina possono essere: cefalea, paranoia, allucinazioni, capogiro, vertigini, sonnolenza, agitazione, ronzio nelle orecchie, sensazione sgradevole sulla pelle (es. formicolio, “punture di spilli e aghi”), disturbi del linguaggio o dell’udito, sapore metallico, intorpidimento della bocca, acidosi (con sintomi quali respirazione accelerata, confusione, stanchezza), visione offuscata, movimenti involontari ritmici degli occhi, contrazioni muscolari, psicosi, spasmi, arresto respiratorio, coma epilettico, coscienza ridotta, calo improvviso della pressione arteriosa, rallentamento del battito cardiaco, problemi del ritmo cardiaco e arresto cardiaco.

Si rivolga immediatamente al suo medico o al farmacista se manifesta uno di questi sintomi. Se ha

qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se compare uno dei seguenti sintomi, interrompa l’uso del medicinale e informi immediatamente il suo medico o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino:

  • Reazioni allergiche severe (rare; possono colpire fino a 1 persona su 1 000), osservate ad esempio sotto forma di
  • gonfiore delle braccia, delle gambe, delle caviglie, del viso, degli occhi;
  • gonfiore delle labbra, della bocca, della lingua o della gola, che può causare difficoltà di deglutizione o di respirazione;
  • capogiro o svenimento (perdita di coscienza).
  • Eruzione cutanea pruriginosa in rilievo diffusa sul corpo (orticaria) (molto rara, può colpire meno di 1 persona su 10 000).

Altri possibili effetti collaterali

Comune (possono comparire in 1 persona su 10)

− Nausea, vomito, dolore addominale; Business Use

− reazioni allergiche cutanee.

Raro (possono comparire in 1 persona su 1 000)

− Eruzione cutanea pruriginosa localizzata dopo il contatto con il medicinale.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

− Mancanza o perdita di forza ed energia e alterazioni nel sangue con sintomi quali cefalea, vertigini, stanchezza, difficoltà respiratorie e pelle bluastra (metaemoglobina nel sangue); − ipersensibilità al sole (ritardata) o altre reazioni della pelle o dei denti; − ansia, agitazione, estrema felicità (euforia); − sonnolenza, vertigini, disorientamento, confusione (anche linguaggio confuso), capogiro, brividi, psicosi, nervosismo, formicolio, intorpidimento, spasmi, perdita di coscienza, coma; − disturbi della vista (visione offuscata o doppia); − ronzii alle orecchie (tinnito); − asma, difficoltà respiratorie (dispnea), respiri accelerati e poco profondi con vertigini e pelle bluastra (sindrome da distress respiratorio e depressione respiratoria), improvvisa incapacità di respirare (arresto respiratorio); − problemi di deglutizione, ulcere o eruzioni cutanee nella mucosa della bocca; − desquamazione della mucosa della bocca, gonfiore delle ghiandole salivari; − contrazioni o tremori muscolari; − debolezza fisica generale o mancanza di energia (astenia), problemi transitori del gusto o bruciore della lingua, sensazione di freddo o di caldo in bocca.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

COME CONSERVARE VICKS GOLA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone/sulla scatola dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare a temperatura inferiore ai 25 °C. Vicks Gola Mentolo: il periodo di validità dopo la prima apertura è di 3 mesi. Vicks Gola Limone: il periodo di validità dopo prima apertura è di 6 mesi.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Vicks Gola

− I principi attivi sono clorexidina digluconato e lidocaina cloridrato monoidrato. Ogni mL di soluzione contiene 2 mg di clorexidina digluconato (corrispondenti a 1,15 mg di clorexidina) e 0,5 mg di lidocaina cloridrato monoidrato (corrispondenti a 0,41 mg di lidocaina). Ogni erogazione (85 microlitri) contiene 0,17 mg di clorexidina digluconato e 0,04 mg di lidocaina cloridrato monoidrato. Business Use

− Gli altri componenti sono:

Vicks Gola Mentolo: levomentolo, cineolo, glicerolo (E422), saccarina sodica (E954), acido citrico monoidrato (E330), etanolo (96%), acqua depurata. Vicks Gola Limone: aroma di limone, glicerolo (E422), propilene glicole (E1520), sucralosio (E955), acido citrico monoidrato (E330), etanolo (96%), acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Vicks Gola e contenuto della confezione

Vicks Gola spray oromucosale, è una soluzione limpida e incolore. È disponibile in un flacone di vetro marrone da 30 mL con pompa spray in polipropilene, polietilene, poliossietilene e acciaio inossidabile. Ciascuna confezione contiene un flacone.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Procter & Gamble S.r.l. – Viale Giorgio Ribotta 11, 00144 Roma

Produttore

Laboratoria Qualiphar Rijksweg 9 2880 Bornem Belgio

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dell’Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:

Francia VORJA 2 mg/0,5 mg par mL solution pour pulvérisation buccale

Germania WICK AngiMed 2 mg/ml + 0,5 mg/ml Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung Paesi Bassi Oraliv 2 mg/ml + 0,5 mg/ml spray voor oromucosaal gebruik, oplossing AngiStop 2 mg/ml + 0,5 mg/ml solución para pulverización bucal Spagna Italia Vicks Gola 2/0,5 mg/mL spray oromucosale, soluzione

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a Maggio 2026