Anvar: a cosa serve e come si usa

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione (Propofol): indicazioni e modo d’uso

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione (Propofol) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

ANVAR 10 mg/ml è un anestetico generale endovenoso ad azione rapida per:

induzione e mantenimento dell’anestesia generale

sedazione di pazienti ventilati in unità di terapia intensiva

sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche, da solo o in associazione con anestesia locale o regionale

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione: come si usa?

farmaco: indicazioni e modo d'uso

Come per tutti i farmaci, anche per Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.

Se però non ricordate come prendere Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.

Posologia di Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione

Avvertenze speciali

ANVAR 10 mg/ml deve essere somministrato da medici specialisti in anestesia o nella cura di pazienti in

terapia intensiva solo in ospedali o in centri terapeutici adeguatamente attrezzati.

È necessario monitorare continuamente le funzioni circolatorie e respiratorie (es. ECG, pulsossimetro). Devono essere sempre prontamente disponibili in ogni momento i mezzi per prevenire l’ostruzione delle vie aeree, per la ventilazione artificiale e altri mezzi di rianimazione.

Per la sedazione durante interventi chirurgici o esami diagnostici, ANVAR 10 mg/ml non deve essere somministrato dalla stessa persona che esegue la procedura chirurgica o diagnostica.

Generalmente in aggiunta a ANVAR 10 mg/ml sono necessari altri medicinali analgesici.

Dose raccomandata e durata del trattamento

ANVAR 10 mg/ml si somministra per via endovenosa. La dose viene stabilita individualmente, in base alla risposta del paziente.

Anestesia generale negli adulti

Induzione dell’anestesia:

Per l’induzione dell’anestesia ANVAR 10 mg/ml deve essere titolato (20-40 mg di propofol ogni 10 secondi) e la risposta del paziente deve essere costantemente monitorata fino alla comparsa dei segni clinici dell’inizio dell’anestesia. Generalmente un paziente adulto di età inferiore a 55 anni necessita di dosi comprese tra 1,5 e 2,5 mg di propofol per kg di peso corporeo.

Nei pazienti di età superiore e nei pazienti appartenenti alla classe III e IV della classificazione ASA (American Society of Anesthesiologists), soprattutto quelli con funzione cardiaca compromessa, la dose richiesta sarà inferiore e la dose totale di ANVAR 10 mg/ml può essere ridotta a 1 mg/kg di peso corporeo. In questi pazienti devono essere applicate velocità di somministrazione inferiori (circa 2 ml, corrispondenti a 20 mg ogni 10 secondi).

Mantenimento dell’anestesia:

L’anestesia può essere mantenuta somministrando ANVAR 10 mg/ml tramite infusione continua o con iniezione di boli ripetuti. Se si utilizza una tecnica che implica l’iniezione di boli ripetuti, si possono somministrare dosi tra 25 mg (2,5 ml di ANVAR 10 mg/ml) e 50 mg (5,0 ml ANVAR 10 mg/ml), a seconda delle esigenze cliniche. Per il mantenimento dell’anestesia con infusione continua, le dosi richieste sono solitamente 12 mg/kg di peso corporeo/ora. Nei pazienti anziani, in pazienti in condizioni generali precarie oppure appartenenti alla classe III e IV della classificazione ASA e in pazienti ipovolemici, la dose può essere ridotta ulteriormente in relazione alla gravità delle condizioni del paziente e alla tecnica anestetica utilizzata.

Anestesia generale nei bambini

Non si raccomanda ANVAR 10 mg/ml per il mantenimento dell’anestesia nei bambini con meno di un mese d’età.

Induzione dell’anestesia:

Per l’induzione dell’anestesia ANVAR 10 mg/ml deve essere titolato lentamente, in base alla risposta del paziente, fino alla comparsa dei segni clinici dell’inizio dell’anestesia. La dose deve essere regolata in base all’età e/o al peso corporeo.

Per la maggior parte dei pazienti di età superiore a 8 anni sono necessari solitamente 2,5 mg/kg di peso corporeo per l’induzione dell’anestesia. Al di sotto di questa età può essere necessaria una dose più elevata (2,5-4 mg/kg di peso corporeo). Per mancanza di esperienza clinica, sono raccomandate dosi inferiori nei pazienti giovani ad alto rischio (ASA-classificazione III e IV).

Mantenimento dell’anestesia generale:

Per il mantenimento dell’anestesia generale, generalmente si raggiunge un livello soddisfacente di anestesia con l’infusione continua di una dose di 9-15 mg/kg di peso corporeo/ora.

I bambini più piccoli, di età inferiore a tre anni, possono richiedere una dose maggiore, all’interno dell’intervallo di dosi raccomandate, in confronto a pazienti pediatrici più grandi.

La dose deve essere regolata individualmente e si deve porre particolare attenzione alla necessità di un’adeguata analgesia (vedere anche paragrafo Avvertenze specìalì).

In studi sul mantenimento dell’anestesia effettuati su bambini di età inferiore a tre anni, la durata della somministrazione era principalmente di circa 20 minuti, con una durata massima di 75 minuti. La durata massima di circa 60 minuti non deve quindi essere superata tranne quando vi è una indicazione specifica per un utilizzo prolungato, per es. ipertermia maligna, dove le sostanze volatili devono essere evitate.

Sedazione di pazienti ventilati in unità di terapia intensiva

Per la sedazione di pazienti in ventilazione meccanica durante terapia intensiva si raccomanda che ANVAR 10 mg/ml sia somministrato per infusione continua. La velocità di infusione deve essere determinata dal livello di sedazione desiderata.

Nella maggior parte dei pazienti una sufficiente sedazione può essere ottenuta con una dose di 0,3-4 mg/kg/h di propofol (vedere anche paragrafo 4.4).

ANVAR 10 mg/ml non deve essere usato per la sedazione in terapia intensiva di pazienti di età inferiore a 16 anni (vedere paragrafo 4.3).

La somministrazione di ANVAR 10 mg/ml con il sistema TCI (Target Controlled Infusion – Dispositivi di Infusione Controllata) non è consigliata per la sedazione in terapia intensiva.

Sedazione per procedure diagnostiche e chirurgiche in pazienti adulti

Per la sedazione durante procedure chirurgiche e diagnostiche, le dosi e la velocità di somministrazione devono essere regolate in base alla risposta clinica.

Come induzione la maggior parte dei pazienti richiede 0,5-1 mg/kg di peso corporeo per 1-5 minuti.

Il mantenimento della sedazione può essere ottenuto titolando l’infusione di ANVAR 10 mg/ml in accordo al livello di sedazione richiesto. Per la maggior parte dei pazienti è necessario somministrare 1,5-4,5 mg/kg di peso corporeo/ora.

L’infusione può essere integrata con la somministrazione di boli di 10-20 mg (1-2 ml di ANVAR 10 mg/ml), qualora sia necessario un rapido aumento della profondità della sedazione. Nei pazienti di età superiore a 55 anni e nei pazienti appartenenti alla classe III e IV della classificazione ASA, possono essere richieste dosi più basse di ANVAR 10 mg/ml e può essere necessario ridurre la velocità di somministrazione.

ANVAR 10 mg/ml non deve essere utilizzato per la sedazione durante procedure diagnostiche e chirurgiche nei ragazzi di 16 anni o di età inferiore.

Modo e durata della somministrazione

Modo di somministrazione

I contenitori devono essere agitati prima dell’uso.

ANVAR 10 mg/ml si somministra per via endovenosa tramite iniezione o infusione continua, sia non diluito che diluito con soluzione di glucosio 5% o soluzione di sodio cloruro 0,9%, o una combinazione delle soluzioni di glucosio e sodio cloruro a basse concentrazioni rispetto a quelle prima citate.

Vedere anche Paragrafo 6.6.

Prima dell’uso, il collo della fiala o la superficie del tappo in gomma del flaconcino devono essere puliti con alcol per uso medico (spray o tampone). Dopo l’uso eliminare ciò che rimane.

ANVAR 10 mg/ml non contiene conservanti e può consentire un’eventuale crescita batterica. Pertanto l’emulsione deve essere aspirata in modo asettico in una siringa o in un set per infusione sterili subito dopo l’apertura della fiala. La somministrazione deve avvenire immediatamente dopo. Le condizioni di asepsi relative a ANVAR 10 mg/ml e all’apparecchiatura per l’infusione devono essere garantite per tutto il periodo dell’infusione.

medicinali o i liquidi aggiunti a un’infusione in corso di ANVAR 10 mg/ml devono essere somministrati in prossimità della sede di inserimento della cannula. ANVAR 10 mg/ml non deve essere somministrato usando set per infusione con filtri microbiologici.

contenuto di una fiala o di un flaconcino di ANVAR 10 mg/ml e delle siringhe contenenti ANVAR 10 mg/ml sono destinati ad essere impiegati una sola volta su un solo paziente. Gli eventuali residui non utilizzati devono essere eliminati dopo l’uso.

Infusione di ANVAR 10 mg/ml non diluito

Quando si somministra ANVAR 10 mg/ml mediante infusione continua, si raccomanda di usare sempre burette, contagocce, pompe a siringa o pompe a infusione volumetrica per controllare la velocità di infusione. Come stabilito per la somministrazione per via parenterale di tutti i tipi di emulsioni lipidiche, la durata dell’infusione continua di ANVAR 10 mg/ml da un solo sistema di infusione non deve superare le 12 ore. Il sistema di infusione e il contenitore di ANVAR 10 mg/ml devono essere eliminati e sostituiti al massimo dopo 12 ore.

Gli eventuali residui di ANVAR 10 mg/ml al termine dell’infusione o dopo la sostituzione del sistema di infusione devono essere eliminati.

Infusione di ANVAR 10 mg/ml diluito

Per somministrare infusioni di ANVAR 10 mg/ml diluito attraverso un’ infusione continua, si raccomanda di usare sempre burette, contagocce, pompe a siringa o pompe a infusione volumetrica per evitare il rischio di infusione accidentale non controllata di grossi volumi di ANVAR 10 mg/ml.

ANVAR 10 mg/ml non deve essere mescolato con altri medicinali liquidi di iniezione o di infusione tranne quelli menzionati nel paragrafo 6.6.

Comunque, la somministrazione contemporanea di ANVAR 10 mg/ml con una infusione di glucosio 5%, o sodio cloruro 0,9% o con associazioni di glucosio con una soluzione di sodio cloruro a concentrazioni più basse rispetto a quelle menzionate sopra (glucosio 4% con sodio cloruro 0,18%), viene effettuata se possibile mediante un dispositivo a “Y” posto vicino al sito di iniezione.

Per diminuire il dolore all’inizio dell’iniezione, ANVAR 10 mg/ml può essere mescolato con una soluzione per iniezione di lidocaina 1% senza conservanti (vedere anche paragrafo 6.6)

Vedere anche paragrafi 4.4 e 4.8 per i rischi specifici della lidocaina.

Si deve lavare il sistema di infusione prima di somministrare rilassanti muscolari come atracurio o mivacurio se si utilizza lo stesso sistema di infusione di ANVAR 10 mg/ml.

Durata della somministrazione

ANVAR 10 mg/ml può essere somministrato per un massimo di 7 giorni.

Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!

Lo posso prendere se sono incinta?

Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza

Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione per quanto riguarda la gravidanza:

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione: si può prendere in gravidanza?

Poiché la sicurezza del propofol durante la gravidanza non è stata stabilita, il propofol non deve essere somministrato in donne in gravidanza, a meno che non sia assolutamente necessario. Il propofol attraversa la placenta e può essere associato a depressione neonatale (vedere anche paragrafo 5.3). Alte dosi (più di 2,5 mg/kg di peso corporeo per l’induzione o 6 mg/kg di peso corporeo/h per il mantenimento dell’anestesia) devono essere evitate.

Studi effettuati su madri in allattamento mostrano che il propofol viene escreto nel latte in piccole quantità. Quindi le madri devono interrompere l’allattamento al seno e scartare il latte per 24 ore dopo la somministrazione di propofol.

Ne ho preso troppo! Cosa fare?

Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.

Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.

Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione?

Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione in caso di sovradosaggio.

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione: sovradosaggio

Il sovradosaggio accidentale può causare depressione cardio-respiratoria. In caso di depressione respiratoria intervenire con la respirazione artificiale. In caso di depressione cardiovascolare è richiesto l’abbassamento del capo del paziente e l’impiego di sostituti del plasma e farmaci vasopressori.

Anvar 10 mg/ml emulsione per iniezione o infusione: istruzioni particolari

Agitare prima dell’uso;

ANVAR può essere diluito con soluzione di glucosio 5% o soluzione di sodio cloruro 0,9% o una combinazione delle soluzioni di glucosio e sodio cloruro a concentrazioni più basse rispetto a quelle citate sopra (4% di glucosio con 0,18% di sodio cloruro).

La diluizione massima non deve superare 1 parte di ANVAR 10 mg/ml per 4 parti delle soluzioni citate sopra (minima concentrazione 2 mg di propofol/ml). Inoltre ANVAR può essere mescolato con lidocaina 1% soluzione per iniezione senza conservanti. Una parte di soluzione di lidocaina per iniezione deve essere mescolata con 20 parti di ANVAR 10 mg/ml.

La miscela deve essere preparata asetticamente immediatamente prima della somministrazione.

Le soluzioni possono essere usate in flaconi di vetro o nelle sacche di PVC, purché siano ben mescolate prima della somministrazione.

La somministrazione contemporanea di ANVAR 10 mg/ml con una infusione di glucosio 5%, o sodio cloruro 0,9% o con associazioni di glucosio con una soluzione di sodio cloruro a concentrazioni più basse rispetto a quelle menzionate sopra (glucosio 4% con sodio cloruro 0,18%), viene effettuata se possibile mediante un

dispositivo a "Y" posto vicino al sito di iniezione.

Solo per uso singolo. Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente, immediatamente dopo l’uso.


Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco