Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita (Glatiramer Acetato): indicazioni e modo d’uso
Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita (Glatiramer Acetato) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:
Copaxone è indicato per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) (vedere paragrafo 5.1 per ìnformazìonì ìmportantì sulla popolazìone ìn cuì è stata stabìlìta l’effìcacìa).
Copaxone non è indicato in pazienti affetti da SM progressiva primaria o secondaria.
Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita: come si usa?
Come per tutti i farmaci, anche per Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.
Se però non ricordate come prendere Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.
Posologia di Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita
L’inizio del trattamento con Copaxone deve essere supervisionato da un neurologo o da un medico esperto nel trattamento della SM.
Posologia
La posologia raccomandata negli adulti è di 20 mg di glatiramer acetato (una siringa preriempita), somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno.
Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere trattato. Una decisione concernente il trattamento a lungo termine deve essere presa caso per caso dal medico curante.
Danno renale
Copaxone non è stato studiato specificamente in pazienti con danno renale (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
Copaxone non è stato studiato specificamente nell’anziano.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l’efficacia di glatiramer acetato nei bambini e negli adolescenti non sono state stabilite.
Tuttavia, gli scarsi dati pubblicati suggeriscono che il profilo di sicurezza in adolescenti da 12 a 18 anni che ricevono 20 mg di Copaxone al giorno sottocute sia simile a quello osservato negli adulti. Non essendoci abbastanza informazioni disponibili sull’uso di Copaxone in bambini sotto i 12 anni non è possibile farne alcuna raccomandazione d’uso. Di conseguenza, Copaxone non deve essere utilizzato in questa popolazione.
Modo di somministrazione Copaxone è per uso sottocutaneo.
I pazienti devono essere istruiti sulle tecniche di auto-iniezione e devono essere seguiti da un operatore sanitario la prima volta che si iniettano da soli il prodotto e nei 30 minuti successivi.
Deve essere scelta una diversa sede per ogni iniezione, in modo da ridurre le possibilità di un’eventuale irritazione o di dolore nella sede dell’iniezione. Le sedi dell’auto-iniezione comprendono l’addome, le braccia, le anche e le cosce.
Se i pazienti desiderano effettuare l’iniezione con un dispositivo di iniezione, è disponibile il dispositivo CSYNC.
Il dispositivo CSYNC è un autoiniettore da utilizzare con le siringhe preriempite di Copaxone e non è stato testato con altre siringhe preriempite. Il dispositivo CSYNC deve essere utilizzato come raccomandato nelle informazioni fornite dal produttore del dispositivo.
Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!
Lo posso prendere se sono incinta?
Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza
Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita per quanto riguarda la gravidanza:
Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita: si può prendere in gravidanza?
Gli studi sugli animali non hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
I dati attuali sulle donne in gravidanza indicano che Copaxone non causa malformazioni o tossicità fetale /neonatale. Ad oggi, non sono disponibili dati epidemiologici rilevanti. A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di Copaxone durante la gravidanza a meno che il beneficio per la madre superi il rischio per il feto.
Allattamento
Non è noto se glatiramer acetato o i suoi metaboliti siano escreti nel latte materno.
Nei ratti non sono stati osservati effetti significativi sulla prole, ad eccezione di una lieve riduzione degli aumenti di peso corporeo nella progenie delle madri trattate durante la gravidanza e durante l’allattamento (vedere paragrafo 5.3).
Un rischio per i neonati/bambini non può essere escluso. È necessario decidere se interrompere l’allattamento o interrompere/astenersi dalla terapia con Copaxone tenendo conto del beneficio dell’allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la donna.
Ne ho preso troppo! Cosa fare?
Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.
Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.
Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita?
Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita in caso di sovradosaggio.
Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita: sovradosaggio
Sintomi
Sono stati segnalati alcuni casi di sovradosaggio con Copaxone (fino a 300 mg di glatiramer acetato). Questi casi non erano associati ad eventi avversi diversi da quelli citati nel paragrafo 4.8.
Gestione
In caso di sovradosaggio, i pazienti devono essere tenuti sotto controllo e bisogna istituire una terapia sintomatica e di sostegno appropriata.
Copaxone 20 mg/ml soluzione iniettabile, siringa preriempita: istruzioni particolari
Il prodotto è monouso.
Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco