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Isotrex 0,05% gel (Isotretinoina): indicazioni e modo d’uso

Isotrex 0,05% gel (Isotretinoina) è un farmaco che serve per curare le seguenti condizioni patologiche:

Trattamento topico delle forme da lieve a moderata di acne volgare infiammatoria e non infiammatoria.

Isotrex 0,05% gel: come si usa?

farmaco: indicazioni e modo d'uso

Come per tutti i farmaci, anche per Isotrex 0,05% gel è molto importante rispettare e seguire i dosaggi consigliati dal medico al momento della prescrizione.

Se però non ricordate come prendere Isotrex 0,05% gel ed a quali dosaggi (la posologia indicata dal medico), è quanto meno necessario seguire le istruzioni presenti sul foglietto illustrativo. Vediamole insieme.

Posologia di Isotrex 0,05% gel

Adulti e adolescenti

Isotrex deve essere applicato limitatamente alla zona interessata una o due volte al giorno, preferibilmente dopo aver lavato ed asciugato la cute.

Dopo l’applicazione si devono lavare le mani.

I pazienti devono essere informati che un’applicazione eccessiva non migliora l’efficacia ma può incrementare il rischio di irritazione cutanea.

I pazienti devono essere informati che, talora, può essere necessario un periodo di trattamento di 6-8 settimane prima che si osservi un apprezzabile effetto terapeutico.

La durata del trattamento non dovrebbe eccedere 14 settimane (3 mesi e mezzo).

In caso di irritazione idiopatica (rossore, esfoliazione o fastidio), il paziente deve ridurre la frequenza di applicazione o sospendere temporaneamente il trattamento. La normale frequenza di applicazione deve essere ripristinata una volta risolta l’irritazione. Il trattamento deve essere interrotto se l’irritazione persiste.

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A causa della natura infiammabile del gel di isotretinoina, i pazienti devono evitare di fumare o di essere vicino a fiamme libere durante l’applicazione e subito dopo l’uso.

Popolazione pediatrica

Non è stato stabilito l’uso nei bambini in età pre-pubere, nei quali l’acne volgare si manifesta raramente, di conseguenza l’uso di Isotrex gel non è raccomandato in questa popolazione.

Anziani

Non ci sono specifiche raccomandazioni in quanto l’acne volgare non si manifesta negli anziani.

Insufficienza renale

Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio.

Non ci si attende che l’insufficienza renale provochi un’esposizione sistemica all’isotretinoina clinicamente significativa.

Ciò a causa del trascurabile assorbimento percutaneo di isotretinoina a seguito della applicazione locale (vedere paragrafo 5.2).

Insufficienza epatica

Non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio.

Non ci si attende che l’insufficienza epatica provochi un’esposizione sistemica all’isotretinoina clinicamente significativa.

Ciò a causa del trascurabile assorbimento percutaneo di isotretinoina a seguito della applicazione locale (vedere paragrafo 5.2).

Ricordate in ogni caso che se non ricordate la posologia indicata dal medico e utilizzate Isotrex 0,05% gel seguendo le istruzioni del foglietto illustrativo, sarà poi opportuno che contattiate il vostro medico e lo avvisiate del dosaggio che avete assunto, per avere conferma o ulteriori consigli!

Lo posso prendere se sono incinta?

Un’altra domanda che spesso ci poniamo prima di prendere una medicina è se è possibile assumerla in gravidanza

Tenendo presente che in gravidanza sarebbe opportuno evitare qualsiasi farmaco se non strettamente necessario e che prima di assumere qualsiasi farmaco in gravidanza va sentito il medico curante, vediamo insieme quali sono le istruzioni sulla scheda tecnica di Isotrex 0,05% gel per quanto riguarda la gravidanza:

Isotrex 0,05% gel: si può prendere in gravidanza?

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Non ci sono dati sugli effetti dovuti all’uso topico di isotretinoina sulla fertilità nell’uomo, ma l’isotretinoina orale a dosaggi terapeutici non ha effetto sul numero, motilità e morfologia dello sperma (vedere paragrafo 5.3).

Gravidanza

I retinoidi se assunti per bocca durante la gravidanza, possono determinare gravi alterazioni fetali. Non è sufficientemente noto se anche l’applicazione locale possa essere dannosa per lo sviluppo del feto. Nell’uomo, nonostante alcuni studi rassicuranti, sono stati segnalati rari casi di malformazioni a seguito di applicazione topica di retinoidi durante la gravidanza. Nei modelli animali di laboratorio, con dosaggi molto elevati, sono stati osservati difetti dell’ossificazione. Il significato di queste osservazioni è dubbio, non è dimostrata una relazione di causa effetto ma neppure una ragionevole sicurezza.

Suggeriscono, quindi, e comunque, comportamenti di prudenza e cautela.

Pertanto il prodotto non deve essere utilizzato durante la gravidanza accertata o presunta e le donne in età fertile devono essere informate del potenziale rischio al fine di adottare idonee misure di controllo della fertilità e di interrompere il prodotto per almeno un ciclo mestruale prima di programmare una gravidanza.

Gli studi condotti su un totale di circa 1600 donne esposte a tretinoina per uso topico (un isomero della isotretinoina) in fase iniziale della gravidanza non hanno fornito evidenza di un incrementato rischio di anormalità congenite, inclusa l’embriopatia da acido retinoico o altri principali difetti strutturali.

Durante l’uso clinico di tretinoina topica è stato riportato un piccolo numero di anomalie congenite temporalmente associate. Anche se nessun modello preciso di teratogenicità e nessuna associazione causale sono stati stabiliti da questi casi, essi includono report di un raro difetto di nascita, la oloprosencefalia (difetti associati ad incompleto sviluppo della linea mediana del prosencefalo).

Il significato di questi report in termini di rischio per il feto è incerto, dal momento che questi effetti non sono stati riprodotti.

La somministrazione orale di retinoidi è stata associata ad anomalie congenite. Quando viene utilizzata secondo prescrizione, l’assorbimento sistemico di isotretinoina somministrata per via topica è trascurabile.

Tuttavia, il rischio non può essere escluso in quanto ci possono essere altri fattori che contribuiscono ad aumentare l’esposizione sistemica quali:

quantitativo utilizzato

integrità della barriera cutanea

l’uso concomitante di altri prodotti

assunzione con la dieta o ingestione di integratori contenenti vitamina A.

Pertanto, isotretinoina per uso topico non è raccomandata durante la gravidanza o nelle donne in età fertile che non usano un metodo efficace di contraccezione in modo corretto. Nessuna precauzione contraccettiva specifica è necessaria per gli uomini in corso di trattamento con isotretinoina topica.

Allattamento

Le informazioni disponibili sull’escrezione di isotretinoina per uso topico nel latte umano sono insufficienti. Un rischio per i neonati / bambini non può essere escluso. Occorre decidere se interrompere l’allattamento o interrompere / astenersi dalla terapia con isotretinoina tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento al seno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Ne ho preso troppo! Cosa fare?

Può anche capitare che per errore o distrazione assumiate una quantità di farmaco superiore a quella prescritta dal vostro medico.

Talvolta capita che bambini piccoli per gioco ingeriscano dei farmaci lasciati a portata di mano: raccomandiamo sempre di tenere i farmaci lontano dalla portata dei bambini, in luoghi chiusi e custoditi.

Cosa devo fare se per sbaglio ho preso un dosaggio eccessivo di Isotrex 0,05% gel?

Qualunque sia la causa dell’ingestione di una quantità eccessiva di farmaco, ecco cosa riporta la Scheda Tecnica di Isotrex 0,05% gel in caso di sovradosaggio.

Isotrex 0,05% gel: sovradosaggio

L’ingestione orale di un tubo 30g di isotretinoina topica si traduce in una minore esposizione di quella raggiunta con il dosaggio raccomandato di isotretinoina orale. Di conseguenza, la presenza teorica di sintomi da sovradosaggio (ad esempio ipervitaminosi A) è altamente improbabile.

Finora non è stato riferito alcun caso di sovradosaggio acuto di Isotrex.

Una accidentale ingestione di Isotrex tale da determinare sovradosaggio di isotretinoina può indurre sintomi di ipervitaminosi A, inclusi nausea o vomito, sonnolenza, irritabilità e prurito.

Gel per uso topico

La formulazione in gel contiene oltre il 95% di etanolo. L’assorbimento sistemico di questo alcool deve essere considerato in caso di ingestione orale.

Trattamento

L’ulteriore gestione del paziente deve essere conforme alle indicazioni cliniche o alle raccomandazioni del Centro nazionale antiveleni, se disponibili.

Isotrex 0,05% gel: istruzioni particolari

Nessuna istruzione particolare.


Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco

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