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Soluzione dialisi peritoneale Baxter Spa

Soluzione dialisi peritoneale Baxter Spa

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Soluzione dialisi peritoneale Baxter Spa: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Soluzione dialisi peritoneale Baxter Spa: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Le soluzioni per dialisi peritoneale hanno composizioni variabili.

1000 ml di soluzione sterile, esente da endotossine batteriche, possono contenere i principi attivi sotto elencati negli intervalli indicati:

Componenti Espressione in mmol Espressione in mEq
Sodio125 – 150125 – 150
Potassio0 – 4,50 – 4,5
Calcio0 – 2,50 – 5,0
Magnesio0,25 – 1,50,5 – 3,0
Lattato30 – 6030 – 60
Cloruri90 – 12090 – 120
Glucosio25 – 250

Per la composizione della confezione specifica vedere l’etichetta del medicinale.

pH compreso tra 5,0 e 6,5 unità

Osmolarità teorica: (dipende dalla specifica formulazione)

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per dialisi peritoneale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Trattamento di pazienti con insufficienza renale acuta e cronica. Sovraccarico idrico, turbe del bilancio elettrolitico.

Trattamento delle intossicazioni da sostanze dializzabili

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Il tipo di terapia, la frequenza del trattamento, il volume di scambio, il tempo di permanenza nella cavità peritoneale e la lunghezza della dialisi devono essere stabiliti e supervisionati dal medico prescrittore.

Adulti

I pazienti sottoposti a dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) generalmente effettuano 4 scambi al giorno (24 ore). I pazienti sottoposti a dialisi peritoneale automatizzata (APD) generalmente effettuano 4-5 scambi a notte e fino a 2 scambi durante il giorno. Il volume di riempimento dipende dalla corporatura, normalmente tra i 2,0 e i 2,5 litri.

Popolazione pediatrica (dai neonati fino a ragazzi di 18 anni)

Il volume di riempimento raccomandato è da 800 a 1400 ml/m2 per scambio fino ad un massimo di 2000 ml come tollerato. Nei bambini con età inferiore ai 2 anni sono raccomandati volumi di riempimento da 500 a 1000 ml/m2.

Si raccomanda di scegliere una SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. con una concentrazione di glucosio più bassa, quando il peso del paziente si avvicina al peso secco ideale.

Una SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. con una

concentrazione di glucosio3,86% è un fluido ad alta pressione osmotica e se utilizzato ad ogni scambio può causare disidratazione (Vedere paragrafo 4.4).

Al fine di evitare il rischio di grave disidratazione e ipovolemia e limitare la perdita di proteine, è consigliabile scegliere la soluzione di dialisi peritoneale con l’osmolarità più bassa in base alla quantità di liquidi da rimuovere ad ogni scambio.

Modo di somministrazione

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. deve essere somministrata esclusivamente per via intraperitoneale.Non somministrare per via endovenosa.

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. può essere riscaldata a 37 °C nell’involucro protettivo esterno per migliorare il comfort del paziente.Questa operazione deve essere effettuata utilizzando calore secco (ad esempio un cuscinetto o una piastra riscaldante).Per evitare la possibilità di lesioni o disagio per il paziente, non riscaldare le soluzioni in acqua o in forni a microonde.

Impiegare una tecnica asettica durante tutta la procedura di cambio sacca.

Non somministrare se la soluzione appare opaca o di colore diverso, contiene particelle, mostra segni di perdite oppure se i sigilli non sono intatti.

Controllare che nel fluido drenato non siano presenti fibrina o torbidità che potrebbero essere segnali indicativi di peritonite.

Ogni contenitore deve essere utilizzato per una singola somministrazione: la soluzione eventualmente non utilizzata deve essere eliminata.

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. è controndicato in

pazienti con:

pre-esistente acidosi lattica grave

difetti meccanici non correggibili che impediscono una dialisi peritoneale (DP) efficace o aumentano il rischio di infezione

perdita documentata della funzione peritoneale o aderenze

estese che compromettono tale funzione

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La dialisi peritoneale deve essere somministrata con cautela a pazienti con:

condizioni addominali, tra cui rottura della membrana peritoneale e del diaframma a seguito di intervento chirurgico, anomalie congenite o trauma fino a completa guarigione, tumori addominali, infezione della parete addominale, ernie, fistola fecale,colostomia o ileostomia, episodi frequenti di diverticolite, disturbi infiammatori o ischemici intestinali,reni policistici con grandi cisti o altre condizioni che compromettano l’integrità della parete addominale, della superficie addominale o della cavità intra-addominale;

altre condizioni tra cui impianto di graft aortico e grave malattia polmonare.

La sclerosi peritoneale incapsulante (EPS) è considerata una complicazione nota, anche se rara, della terapia di dialisi peritoneale. L’EPS è stata segnalata in pazienti che impiegano soluzioni per dialisi peritoneale inclusaSOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A..

Raramente sono stati segnalati esiti fatali della EPS con SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.

Nel caso in cui si sviluppi peritonite, la scelta e il dosaggio degli antibiotici devono essere basati, se possibile, sui risultati degli studi di identificazione e di sensibilità degli organismi isolati. Prima dell’identificazione degli organismi coinvolti, può essere indicato l’impiego di antibiotici ad ampio spettro.

Le soluzioni contententi glucosio devono essere utilizzate con cautela in pazienti con allergia nota al mais o a prodotti a base di mais. Si possono manifestare reazioni di ipersensibilità come quelle dovute ad un’allergia all’amido di mais, incluse reazioni anafilattiche/anafilattoidi. In caso si presentino segnali o sintomi di una sospetta reazione di ipersensibilità, interrompere immediatamente l’infusione e drenare la soluzione dalla cavità peritoneale.

Pazienti con grave acidosi lattica non devono essere trattati con soluzioni per dialisi peritoneale contenenti lattato (Vedere paragrafo 4.3). Pazienti con condizioni note per aumentare il rischio di acidosi lattica [ad es. ipotensione grave o sepsi che possono essere associate ad insufficienza renale acuta, alterazioni del metabolismo congenite, terapia con medicinali come metformina e inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa (NRTI)] dovrebbero essere controllati per la presenza di acidosi lattica prima dell’inizio della terapia e durante la terapia con soluzioni per dialisi peritoneale contenenti lattato.

Nel prescrivere la soluzione che dovrà essere utilizzata dal singolo paziente, si devono considerare le possibili interazioni tra il trattamento di dialisi e la terapia relativa ad altre malattie già in essere. I livelli sierici di potassio, calcio e magnesio devono essere attentantamente monitorati in pazienti in trattamento con glicosidi cardiaci.

Deve essere tenuto sotto stretto controllo il bilancio idrico e deve essere attentamente monitorato il peso corporeo del pazienteper evitare iper- o ipo-idratazione che possono determinare gravi conseguenze compresi scompenso cardiaco congestizio, deplezione dei fluidi e shock.

Durante la dialisi peritoneale possono verificarsi perdite di proteine, aminoacidi,vitamine idrosolubili ed altri medicinali.Qualora necessario deve essere istituita una terapia di reintegrazione.

Utilizzare soluzioni a basso contenuto di calcio in pazienti con ipercalcemia.I pazienti trattati con soluzioni a basso contenuto di calcio richiedono un monitoraggio dei livelli di calcio al fine di valutare lo sviluppo di ipocalcemia o il peggioramento dell’ipercalcemia. In tali circostanze il medico dovrà considerare un aggiustamento del dosaggio

dei leganti del fosfato e/o della vitamina D e/o degli analoghi della vitamina De/o calciomimetici.

A causa di possibile sovrainfusione, non è raccomandato l’utilizzo di soluzioni di 5 o 6 litri in un unico scambio sia in CAPD che in APD.

La sovrainfusione di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER

S.P.A. nella cavità peritoneale può essere caratterizzata da distensione addominale/dolore addominale e/o dispnea.

In caso di sovrainfusione di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. si deve drenare la soluzione dalla cavità peritoneale.

Una sequenza sbagliata di pinzatura o di priming può provocare infusione di aria nella cavità peritoneale che può causare dolore addominale e/o peritonite.

L’uso eccessivo di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A..

con una elevata concetrazione di glucosio durante il trattamento di dialisi peritoneale può risultare in un’eccessiva rimozione di fluidi dal paziente.

In situazioni dove i livelli plasmatici di potassio sono normali o vi è ipokaliemia, può essere indicata l’aggiunta di potassio cloruro (fino a concentrazioni di 4 mEq/L) per prevenire l’ipokaliemia grave. Tale aggiunta può essere effettuata solo dopo un’attenta valutazione del livello di potassio sierico e totale e solo sotto la supervisione di un medico.

Devono essere periodicamente controllati la concentrazione sierica degli elettroliti (in particolare bicarbonato, potassio, magnesio, calcio e fosfato), i parametri ematologici e biochimici (compreso l’ormone paratiroideoe parametri lipidici).

Nei pazienti non diabetici i livelli glicemici variano ampiamente, probabilmente per l’intolleranza al glucosio determinata dall’uremia. Il rischio di sviluppare un’iperglicemia è proporzionalmente aumentato nei soggetti diabetici ed uricemici.In pazienti con diabete, i livelli della glicemia devono essere regolarmente monitorati durante e successivamente alla dialisi con soluzioni contententi glucosio e deve essere aggiustato il dosaggio dell’insulina o di altre terapie per il trattamento dell’iperglicemia.

La somministrazione intraperitoneale richiede l’uso di uno speciale catetere e di un set di raccordo tra la sacca e il catetere del paziente (linea di trasferimento).

Vengono fornite ai pazienti dettagliate istruzioni per la procedura delloscambio in dialisi peritoneale mediante addestramento in centri specializzati e nel foglio illustrativo.

Il medicinale, una volta rimosso l’involucro esterno, deve essere utilizzato immediatamente.

Scartare la porzione di soluzione non utilizzata.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono stati condotti studi di interazione con SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A..La concentrazione ematica di farmaci dializzabili può essere ridotta durante la dialisi. Se necessario potranno essere opportunamente variati i dosaggi farmacologici.

I livelli plasmatici di potassio in pazienti in terapia digitalica dovranno essere frequentemente valutati onde scongiurare il rischio di arresto cardiaco.

L’aggiunta di farmaci alla soluzione potrà essere effettuata soltanto su indicazione del sanitario ed andrà accuratamente valutata.

Il pH relativamente basso della soluzione potrà richiedere l’aggiunta di sodio bicarbonato per la correzione.

Per evitare la deposizione di fibrina nel catetere si potrà aggiungere eparina alla soluzione dialitica.

Durante la dialisi peritoneale dei pazienti diabetici potrà essere necessario somministrare insulina per correggere l’iperglicemia; in tal caso il farmaco potrà essere somministrato per via intraperitoneale.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Gravidanza

I dati relativi all’uso di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento

Non è noto se i metaboliti di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A. siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.

tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.

Fertilità

Non sono disponibili dati clinici relativi alla fertilità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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I pazienti con insufficienza renale terminale sottoposti a dialisi peritoneale potrebbero manifestare effetti indesiderati che possono compromettere la capacità di guidare o usare macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A., organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e poi secondo il Termine Preferito MedRA in ordine di gravità.

Classificazione per sistemi e organi Termine Preferito Frequenza
DISTURBI DEL METABOLISMO E DELLA NUTRIZIONE Ipokaliemia Ritenzione di liquidi Ipervolemia Ipovolemia Iponatremia Disidratazione Ipocloremia Iperglicemia Dislipidemia Non nota
PATOLOGIE VASCOLARI Ipertensione Ipotensione Non nota
PATOLOGIE RESPIRATORIE, TORACICHE E MEDIASTINICHE Dispnea Non nota
Patologie gastrointestinali Peritonite sclerosante incapsulante Peritonite Effluente peritoneale torbido Vomito
Diarrea Nausea Costipazione
Dolore addominale Distensione addominale Disagio addominale
Non nota
PATOLOGIE DELLA CUTE E DEL TESSUTO SOTTOCUTANEO Sindrome di Stevens-Johnson Orticaria
Rash (incluso rash pruritico, eritematoso e generalizzato) Prurito
Non nota
PATOLOGIE DEL SISTEMA MUSCOLOSCHELETRICO E DEL TESSUTO CONNETTIVO Mialgia
Spasmi muscolari Dolore muscoloscheletrico
Non nota
Edema
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione generalizzato Piressia Malessere
Dolore alla sede di
Non nota
infusione

Altri effetti indesiderati della dialisi peritoneale correlati alla procedura dialitica includono: peritonite fungina, peritonite batterica,infezione nel sito del catetere, complicazioni correlate al catetere.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Sovradosaggio

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Esiste la possibilità di un sovradosaggio che potrebbe comportare ipervolemia, ipovolemia, disturbi elettrolitici o iperglicemia.

L’uso eccessivo di SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.

con una concentrazione di glucosio al 3,86% durante il trattamento può causare una significativa rimozione di acqua dal paziente.

Trattamento del sovradosaggio:

L’ipervolemia può essere gestita con soluzioni per dialisi peritoneale ipertoniche e limitazione dei liquidi.

L’ipovolemia può essere gestita con reintegro dei liquidi per via orale o endovenosa, in base al livello di disidratazione.

I disturbi elettrolitici possono essere gestiti a seconda del disturbo specifico verificato mediante esame del sangue. Il disturbo più probabile, l’ipokaliemia, può essere gestito con la somministrazione di potassio per via orale o con l’aggiunta di cloruro di potassio nella soluzione per dialisi peritoneale prescritta dal medico curante (far riferimento al paragrafo 6.2).

L’iperglicemia in pazienti diabetici può essere gestita aggiustando il dosaggio di insulina o di altre terapie per il trattamento dell’iperglicemia.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: soluzione per dialisi peritoneale, codice ATC B05DA

Le soluzioni per dialisi peritoneale sono preparazioni per uso intraperitoneale contenenti elettroliti in concentrazione simile a quella della composizione del plasma (eccetto che per il glucosio e il lattato). L’osmolarità della soluzione dipende dalla concentrazione del glucosio. La soluzione viene introdotta nella cavità peritoneale. La permeabilità del peritoneo è usata come una membrana per dialisi che consente la rimozione dei soluti e l’ultrafiltrazione dell’acqua. Il trasporto diffusivo dei soluti attraverso la membrana del peritoneo dipende dal gradiente di concentrazione tra il plasma del paziente e la soluzione per dialisi. L’ultrafiltrazione si ottiene grazie all’osmosi determinata dalla concentrazione del glucosio.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Il glucosio viene assorbito dall’organismo e quindi metabolizzato. Il lattato è usato come un tampone alcalinizzante per correggere e mantenere l’equilibrio acido – base. Il lattato viene metabolizzato e forma bicarbonato.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Acqua per preparazioni iniettabili.

06.2 Incompatibilità

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Non sono stati effettuati studi di compatibilità formali.Prima di aggiungere altri medicinali è necessario verificarne la compatibilità con SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.. La soluzione deve essere usata immediatamente dopo l’aggiunta di medicinali.

Aggiunta di Potassio

In situazioni dove i livelli plasmatici di potassio sono normali o vi è ipokaliemia, può essere indicata l’aggiunta di potassio cloruro (fino a concentrazioni di 4 mEq/L) per prevenire l’ipokaliemia grave.Tale aggiunta può essere effettuata solo dopo un’attenta valutazione del livello di potassio sierico e totale e solo sotto la supervisione di un medico.

Aggiunta di antibiotici

Studi in vitro hanno dimostrato stabilità del medicinale miscelato per i seguenti antinfettivi: amfotericina B, ampicillina, azlocillina, cefaprina, cefazolina, cefepina, cefotaxima, ceftazidima, ceftriaxone, ciprofloxacina, clindamicina, cotrimoxazolo, deferoxamina, eritromicina, gentamicina, linezolide, mezlocillina, miconazolo, moxifloxacina, nafcillina, ofloxacina,

penicillina G, piperacillina, teicoplanina, ticarcillina, tobramicina e vancomicina.

Gli aminoglicosidi comunque non devono essere miscelati con le penicilline a causa della loro incompatibilità chimica.

06.3 Periodo di validità

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3 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non congelare. Conservare il contenitore ermeticamente chiusonella confezione originale perriparare il medicinale dalla luce.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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La specialità medicinaleSOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.è ermeticamente sigillata entro sacche flessibili e trasparenti in materiale poliolefinico. Il contenitore a contatto con la soluzione è munito di una porta per iniezioni, per l’eventuale aggiunta di farmaci, e di un peduncolo terminale per la connessione alla linea del paziente o per il collegamento alla sacca vuota di scarico.

Infine, il contenitore a contatto con la soluzione è ulteriormente sigillato in un involucro in materiale plastico trasparente, che deve essere rimosso immediatamente prima dell’uso della soluzione.

La specialità medicinaleSOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A., confezionata come sopra descritto, è quindi dispensate in scatole di cartone per una corretta distribuzione del prodotto.

SOLUZIONE PER DIALISI PERITONEALE BAXTER S.P.A.è autorizzato nei

seguenti confezionamenti:

2000 ml 5 sacche Clear-Flex

2500 ml 4 sacche Clear-Flex

5000 ml 2 sacche Clear-Flex

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Per informazioni sulle condizioni di somministrazione vedere paragrafo 4.2.

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivanti da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Baxter S.p.A. – Piazzale dell’Industria, 20 – 00144 Roma

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Descrizione confezione Numero AIC
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508171
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508183
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508195
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508207
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508219
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508221
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508233
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508245
Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508258
Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508260
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508272
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508284
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508296
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508308
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508310
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508322
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508334
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508346
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508359
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508361
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, APD031508373
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 5 sacche Clear-Flex 2000mL, CAPD031508385
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508486
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508498
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508500
Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508512
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508524
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508536
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508548
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, Potassio 2 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000 mL, APD031508551
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508563
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508575
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 2 sacche Clear-Flex 5000mL, APD031508587
Glucosio 1,36%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508397
Glucosio 3,86%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508409
Glucosio 2,27%, Calcio 1,25 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508411
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508423
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508435
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 35 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508447
Glucosio 1,36%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508450
Glucosio 2,27%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508462
Glucosio 3,86%, Calcio 1,75 mmol/l, Lattato 37,5 mmol/l, 4 sacche Clear-Flex 2500mL, CAPD031508474

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Data della prima autorizzazione: 17 dicembre 1993.

Data dell’ultimo rinnovo dell’autorizzazione: 17 dicembre 2008.

10.0 Data di revisione del testo

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27/03/2014

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Dialisi periton – 5 Sacche 2000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508284 Prezzo: 140,42 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 5 Sacche 2000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508322 Prezzo: 140,42 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 4 Sacche 2500 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508423 Prezzo: 143,83 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 2 Sacche 5000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508498 Prezzo: 64,18 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 2 Sacche 5000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508524 Prezzo: 66,11 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 2 Sacche 5000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508548 Prezzo: 66,11 Ditta: Baxter Spa


Dialisi periton – 2 Sacche 5000 ml (Soluzione Per Dialisi Peritoneale)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ospedaliero Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: B05DA AIC: 031508512 Prezzo: 66,11 Ditta: Baxter Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983