Allergan
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Allergan: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Allergan
01.0 Denominazione del medicinale
ALLERGAN 2g/100 g Crema
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100g di crema contengono:
Principio attivo: Difenidramina cloridrato g. 2
Per gli eccipienti vedi 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Crema per uso cutaneo
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico locale di dermatiti pruriginose, eritema solare, punture di insetti.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Spalmare un sottile strato sulla parte interessata, 2 o 3 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota verso i componenti e verso altri antistaminici di analoga struttura chimica. Bambini al di sotto dei 2 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non utilizzare con bendaggio occlusivo. L’impiego del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò si verifichi interrompere il trattamento e consultare il medico.
Applicare la crema su zone ridotte della pelle. ALLERGAN Crema non va applicato su zone della pelle con vesciche, su piaghe vive e superfici in via di cicatrizzazione.
Evitare il contatto con gli occhi o altre membrane mucose. Nel caso di eritema solare non esporre successivamente la pelle al sole. Se dopo un breve periodo di trattamento non si notasse alcun miglioramento o se si manifestassero eruzioni cutanee, fenomeni di irritazioni e bruciori, sospendere il trattamento e rivolgersi al medico.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e durante l’allattamento il prodotto va usato solo in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non pertinente.
04.8 Effetti indesiderati
Sono stati riscontrati bruciore, eruzioni cutanee, reazioni di fotosensibilità.
04.9 Sovradosaggio
Non segnalati fenomeni di iperdosaggio. Eventualmente, adottare terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Difenidramina: antiallergici-antistaminici – ATC: D04AA32
La difenidramina è un antistaminico appartenente al gruppo degli H1 antagonisti, in grado cioè di competere con l’istamina a livello degli H1-recettori presenti nella muscolatura liscia dell’albero respiratorio dei vasi, dei capillari e di alcune ghiandole esocrine, specialmente quelle annesse ai bronchi, le salivari e le lacrimali. Non influisce invece sugli H2-recettori delle ghiandole dello stomaco. Pertanto non ha alcuna azione sulla secrezione gastrica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Non pertinente
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non disponibili.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Acido stearico, glicerina, lanolina, trietanolammina, metile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acqua distillata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità
a confezionamento integro
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Confezione da 30 g in tubo di alluminio.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
e per lo smaltimento
Nessuna istruzione particolare.
Il prodotto non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità ai requisiti di legge locali.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
S.p.A. Italiana Laboratori Boutyia Vanvitelli, 4 – Milano.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. N 001740051 (confez. Da 15 g)
A.I.C. N 001740063 (confez. Da 30 g).
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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