Bactofen
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Bactofen: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
BACTOFEN
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Cloruro di dodecil-benzil-ammonio-N-dietilalcool 100 g.
03.0 Forma farmaceutica
Polvere
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione della pelle. Disinfezioni delle mucose genitali. Disinfezione di strumenti sanitari
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Disinfezione della pelle
(Disinfezione delle mani in chirurgia, detersione di piaghe e ferite, scollamento del materiale di medicazione)
Utilizzare una soluzione allo 0,5‰, ottenibile con 0,5 g di prodotto in 1 litro di acqua depurata. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.
Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione delle mucose genitali
(Lavande ed irrigazioni vaginali)
Utilizzare una soluzione allo 0,5‰. Se necessario ripetere l’operazione 2-4 volte al dì.
Non superare le dosi consigliate.
Disinfezione di strumenti sanitari
(Conservazione sterile di ferri chirurgici, lavaggio apparecchiature sanitarie)
Utilizzare una soluzione all’1‰, ottenibile con 1 g di prodotto in 1 litro d’acqua depurata, alla quale si consiglia di aggiungere un antiossidante.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento e consultare il medico per istituire idonea terapia. Non usare per trattamenti prolungati; dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione occasionale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta letali.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo con altri disinfettanti o detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sono note controindicazioni all’uso del farmaco durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non influenza la capacità di guidare autoveicoli ed utilizzare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
E’ possibile, in qualche caso, il verificarsi di intolleranza al prodotto (bruciore o irritazioni) peraltro priva di conseguenze e che non richiede la modifica del trattamento. Nel caso di persistenza di tali effetti collaterali consultare il medico o il farmacista.
04.9 Sovradosaggio
Non sono noti casi di sovradosaggio a seguito di terapia locale con Bactofen.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
—–
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Nessuno
06.2 Incompatibilità
Nessuna nota
06.3 Periodo di validità
2 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone di Lupolen
Flacone da 100 g.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
RÜSCH S.R.L. – Varedo (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC N. 032067011
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Bialcol med 1 mg/ml soluzione cutanea – Sol Cut 300 ml 0,1%
