Clorexidina Sanitas: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Segui Torrinomedica su GoogleImpostaci come fonte preferita: ci ritrovi più facilmente nei risultati di ricerca

Clorexidina Sanitas

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Clorexidina Sanitas: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

CLOREXIDINA SANITAS

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Principio Attivo in 100 ml: clorexidina digluconato 5 g (pari a clorexidina base 2,8 g).

03.0 Forma farmaceutica

Concentrato per soluzione cutanea.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Disinfezione e pulizia della cute anche lesa (ferite, abrasioni, escoriazioni). Preparazione del campo operatorio e antisepsi delle mani.

Disinfezione di strumenti sanitari.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Clorexidina Sanitas flacone da 1000 ml

Diluire due tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante cotone, garze o impacchi, sino a due volte al giorno.

Clorexidina Sanitas flacone da 5000 ml

Diluire tre tappi in un litro di acqua sterile; applicare mediante cotone, garze o impacchi, sino a due volte al giorno.

Non superare la dose consigliata. Il tempo di contatto non deve essere inferiore a 2 minuti.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti o altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico, in particolare verso perossido di idrogeno, saponi ioduri, tensioattivi anionici.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Il prodotto è solo per uso esterno. L’uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Non usare per trattamenti prolungati: dopo brevi periodi di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’ingestione e l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, a volte fatali. In caso di ingestione accidentale del prodotto consultare immediatamente un medico e praticare una lavanda gastrica con latte, albume d’uovo, gelatina, sapone neutro. Evitare il contatto con gli occhi, cervello, meningi e orecchio medio.

Non usare per la disinfezione di mucose.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Non sono previste limitazioni di impiego.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Nessuna interferenza.

04.8 Effetti indesiderati

E’ possibile il verificarsi in qualche caso di intolleranza (bruciori od irritazioni) peraltro prive di conseguenze, che non richiede modifiche del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Se non si superano le dosi consigliate non esiste rischio di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

ATC: D08AC02 – Clorexidina

La Clorexidina è un disinfettante bisguanidico ad ampio spettro d’azione più attivo nei confronti dei batteri Gram+. Agisce anche contro alcune forme di Pseudomonas e Proteus, contro alcuni funghi e virus. A temperatura ambiente è inattiva nei confronti di spore batteriche; è efficace anche in presenza di saponi, sangue e pus, sebbene la sua attività possa essere ridotta. La Clorexidina è più attiva a Ph neutro o leggermente acido.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

La Clorexidina è scarsamente assorbita sia dopo somministrazione orale che dopo applicazione topica su cute integra. Per via parenterale la scissione metabolica della molecola è minima ed il composto marcato 14C viene eliminato principalmente attraverso la via biliare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta per via orale: la LD50 su animali da esperimento di piccola taglia è di 1.800 mg/kg per la clorexidina digluconato.

Tossicità cronica per via orale: la dose di 50 mg/Kg di peso corporeo, somministrato giornalmente per 12 mesi, non ha provocato fenomeni tossici (il peso degli animali non ha subito variazioni superiori alla norma); nelle femmine non vi sono state variazioni significative nel numero di gravidanze né malformazioni nei feti.

Tossicità locale: test condotti sull’uomo per verificare fenomeni di tossicità sulla cute, non hanno portato a segnalazioni di casi di irritazione cutanea adottando la clorexidina allo 0,05% in modo prolungato.