Pubblicita'

Dermomycin Cort

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Dermomycin Cort: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Dermomycin Cort

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Principi attivi

Triamcinolone benetonide (TBI) g 0,03

Acido fusidico g 2

Per gli eccipienti vedere 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Tubo da 20 g di crema.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata componente infiammatoria, allo scopo di combattere contemporaneamente l’agente causale e l’iperreattività. Prevenzione e terapia della impetiginizzazione secondaria di tutte le dermatosi allergiche e disreattive primitivamente non infette.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Pubblicita'

Pulire l’area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di crema alto 2-3 mm e frizionare leggermente. L’operazione va ripetuta inizialmente 3 volte al giorno, quindi 2 volte, una la mattina ed una la sera.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.

I preparati corticosteroidi sono controindicati nei soggetti affetti da Tbc cutanea ed herpes simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una super-infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.

L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Evitare l’uso oftalmico e l’applicazione nel canale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Non segnalate.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono noti effetti negativi del DERMOMYCIN CORT sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da DERMOMYCIN CORT.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il DERMOMYCIN CORT risulta dall’associazione di uno steroide espressamente studiato per uso locale e di un antibiotico particolarmente attivo nelle infezioni cutanee batteriche. Entrambi i componenti sono stati scelti perché elettivamente attivi a livello cutaneo in virtù delle particolari caratteristiche chimico-fisiche.

Lo steroide è Triamcinolone benetonide (16, 17 acetonide-21 (-benzoil-ammino) isobutirrato) (TBI). Il TBI viene assorbito dagli strati cutanei dove svolge interamente la sua attività farmacologica, senza tuttavia passare in misura apprezzabile nel circolo generale in forma attiva. Il TBI svolge un’intensa attività antiinfiammatoria, antiallergica ed antipruriginosa ed è in genere ben tollerato. Anche per somministrazioni molte volte superiori a quelle utilizzabili nella pratica clinica non ha presentato effetti collaterali sistemici.

Questa proprietà è particolarmente interessante nelle dermatosi disreattive che richiedono trattamenti prolungati. Anche in queste circostanze il TBI non modifica nessuna delle costanti e delle funzioni biologiche dell’organismo.

L’antibiotico è rappresentato dall’acido fusidico, che è estremamente attivo sui batteri comunemente responsabili delle piodermiti in genere e soprattutto sullo stafilococco, inclusi i ceppi resistenti agli altri antibiotici. L’acido fusidico gode inoltre di una sua particolare proprietà che lo situa come antibiotico di prima scelta nelle infezioni cutanee. In virtù della sua struttura steroidea penetra agevolmente, attraverso gli strati della pelle, attraverso le secrezioni mucose e purulente ed i tessuti necrotici. Si ritrova, per esempio, nelle croste in concentrazione sufficiente per svolgere la sua attività antibatterica. L’acido fusidico è assolutamente atossico e non ha attività allergizzante. L’aggiunta di questo antibiotico allarga il campo di applicazione della pomata, permettendo di aggredire anche le dermatosi sostenute parzialmente o totalmente da agenti infettivi.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Vaselina bianca filante, fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso

molecolare), butilidrossianisolo, silicone antischiuma, acido sorbico, etilendiamino tetracetato bisodico, tween 80, acqua distillata.

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

Indice

36 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

e Non richieste.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tubo di alluminio da 20 g di crema

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

SIGMA- TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA – Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Tubo da 20 g di crema AIC n. 022705038

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Autorizzazione: Dicembre 1972

Rinnovo: Giugno 2005

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

08/11/2016

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Dermomycin cort – Cr 20 G 0,03+2% (Triamcinolone Acetonide Benzamidoisobutirrato+acido Fusidico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: D07CB01 AIC: 022705038 Prezzo: 9 Ditta: Alfasigma Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

  • Dermomycin – Cr 20 G 0,03+2%

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *