Dermomycin Cort
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Dermomycin Cort: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Dermomycin Cort
01.0 Denominazione del medicinale
DERMOMYCIN CORT 0,03% + 2% crema
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi
Triamcinolone benetonide (TBI) g 0,03
Acido fusidico g 2
Per gli eccipienti vedere 6.1
03.0 Forma farmaceutica
Tubo da 20 g di crema.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Terapia delle piodermiti batteriche caratterizzate da esagerata componente infiammatoria, allo scopo di combattere contemporaneamente l’agente causale e l’iperreattività. Prevenzione e terapia della impetiginizzazione secondaria di tutte le dermatosi allergiche e disreattive primitivamente non infette.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Pulire l’area cutanea interessata, quindi applicare uno strato di crema alto 2-3 mm e frizionare leggermente. L’operazione va ripetuta inizialmente 3 volte al giorno, quindi 2 volte, una la mattina ed una la sera.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso qualsiasi componente del prodotto.
I preparati corticosteroidi sono controindicati nei soggetti affetti da Tbc cutanea ed herpes simplex, nonché da malattie virali e micotiche con localizzazione cutanea.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica più facilmente quando si ricorra al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino può fungere da bendaggio occlusivo. In presenza di una super-infezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura.
L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.
Evitare l’uso oftalmico e l’applicazione nel canale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica.
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non segnalate.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono noti effetti negativi del DERMOMYCIN CORT sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica, ipopigmentazione, atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva.
04.9 Sovradosaggio
Non sono conosciuti fenomeni da sovradosaggio da DERMOMYCIN CORT.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il DERMOMYCIN CORT risulta dall’associazione di uno steroide espressamente studiato per uso locale e di un antibiotico particolarmente attivo nelle infezioni cutanee batteriche. Entrambi i componenti sono stati scelti perché elettivamente attivi a livello cutaneo in virtù delle particolari caratteristiche chimico-fisiche.
Lo steroide è Triamcinolone benetonide (16, 17 acetonide-21 (-benzoil-ammino) isobutirrato) (TBI). Il TBI viene assorbito dagli strati cutanei dove svolge interamente la sua attività farmacologica, senza tuttavia passare in misura apprezzabile nel circolo generale in forma attiva. Il TBI svolge un’intensa attività antiinfiammatoria, antiallergica ed antipruriginosa ed è in genere ben tollerato. Anche per somministrazioni molte volte superiori a quelle utilizzabili nella pratica clinica non ha presentato effetti collaterali sistemici.
Questa proprietà è particolarmente interessante nelle dermatosi disreattive che richiedono trattamenti prolungati. Anche in queste circostanze il TBI non modifica nessuna delle costanti e delle funzioni biologiche dell’organismo.
L’antibiotico è rappresentato dall’acido fusidico, che è estremamente attivo sui batteri comunemente responsabili delle piodermiti in genere e soprattutto sullo stafilococco, inclusi i ceppi resistenti agli altri antibiotici. L’acido fusidico gode inoltre di una sua particolare proprietà che lo situa come antibiotico di prima scelta nelle infezioni cutanee. In virtù della sua struttura steroidea penetra agevolmente, attraverso gli strati della pelle, attraverso le secrezioni mucose e purulente ed i tessuti necrotici. Si ritrova, per esempio, nelle croste in concentrazione sufficiente per svolgere la sua attività antibatterica. L’acido fusidico è assolutamente atossico e non ha attività allergizzante. L’aggiunta di questo antibiotico allarga il campo di applicazione della pomata, permettendo di aggredire anche le dermatosi sostenute parzialmente o totalmente da agenti infettivi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vaselina bianca filante, fattylan (esteri di acidi ed alcooli grassi ad elevato peso
molecolare), butilidrossianisolo, silicone antischiuma, acido sorbico, etilendiamino tetracetato bisodico, tween 80, acqua distillata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna
06.3 Periodo di validità
36 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
e Non richieste.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo di alluminio da 20 g di crema
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SIGMA- TAU INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE SPA – Viale Shakespeare, 47 – 00144 Roma
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Tubo da 20 g di crema AIC n. 022705038
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Autorizzazione: Dicembre 1972
Rinnovo: Giugno 2005
10.0 Data di revisione del testo
08/11/2016
PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI
Dermomycin cort – Cr 20 G 0,03+2% (Triamcinolone Acetonide Benzamidoisobutirrato+acido Fusidico)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: D07CB01 AIC: 022705038 Prezzo: 9 Ditta: Alfasigma Spa
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Dermomycin – Cr 20 G 0,03+2%