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Essen Enzimatico

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Essen Enzimatico: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ESSEN ENZIMATICO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni capsula contiene:

granulato gastrosolubile

Pepsina (20 unità FU VIII) mg 10

compressa gastroresistente

Amilasi (550 unità FIP), lipasi (620 unità FIP) mg 20

Tripsina – Chimotripsina (1560 unità FIP) mg 20

Cellulasi (180 unità cellulasiche) mg 10

 

03.0 Forma farmaceutica

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Capsule (contenenti granulato gastrosolubile+compressa gastroresistente)

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Coadiuvante nel trattamento delle insufficienze digestive delle proteine, dei grassi e degli amidi

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Due capsule ai pasti principali. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Situazione di riconosciuta ipersensibilità ad uno dei componenti. Ulcera peptica.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Avvertenze

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Precauzioni d’impiego

Nessuna particolare precauzione

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non ve ne sono

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Durante la gravidanza e l’allattamento usare solo sotto controllo medico

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Non ne sono segnalati

 

04.8 Effetti indesiderati

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Possono, sia pur raramente, verificarsi casi di ipersensibilità

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono segnalati sintomi da sovradosaggio

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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I principi attivi di ESSEN ENZIMATICO sono rappresentati da enzimi digestivi quali pepsina, pancreatina e cellulasi che si riscontrano in natura nei succhi digestivi di parecchi esseri viventi fra cui l’uomo ad eccezione della cellulasi che si riscontra solo negli animali erbivori.

La pepsina è un enzima proteolitico che agisce in ambiente acido (stomaco), la pancreatina è un complesso enzimatico che agendo in ambiente alcalino quale quello enterico è dotato di attività proteolitica, lipolitica ed amilolitica. La cellulasi disintegra la membrana cellulare dei vegetali, liberando nel tenue l’amido, rendendolo così attaccabile dagli enzimi amilolitici ed evitando la formazione di gas nel colon.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Detti enzimi, di origine estrattiva, sono purificati e titolati per il loro uso farmaceutico. Sono citati in diverse farmacopee e la loro tossicità è nulla.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Capsula:

Silice precipitata; Lattosio; Magnesio Stearato;Ossido di ferro; Indigotina; Ossido di titanio; Gelatina

Compressa gastroresistente:

Mannite; Polivinilpirrolidone; Sodio carbossimetilcellulosa; Magnesio stearato; Cellulosa acetoftalato.

 

06.2 Incompatibilità

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Non ne sono segnalate

 

06.3 Periodo di validità

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Validità 2 anni a confezionamento integro correttamente conservato

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna particolare precauzione

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Le capsule sono racchiuse in materiale plastico termosaldato con alluminio (blister) e poste in un astuccio di cartone.

Astuccio di 30 capsule

Astuccio di 50 capsule

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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EG S.p.A.

Via D.Scarlatti, 31 – 20124 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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30 capsule A.I.C. n. 028009037

50 capsule A.I.C. n. 028009049

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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30 capsule: 28-05-1992 / 31-05-2000

50 capsule: 28-05-1992 / 31-05-2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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19 Giugno 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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