Eugenol Guaiacolo Comp
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Eugenol Guaiacolo Comp: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
EUGENOL – GUAIACOLO COMPOSTO OGNA
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml di prodotto contengono
Principi attivi
Eugenolo 5,00 g
Guaiacolo 2,00 g
Clorobutanolo 0,80 g
Lidocaina cloridrato 5,00 g
Timolo 0,80 g
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione per uso odontoiatrico
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
2-3 gocce direttamente nell’alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest’ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell’esame antidoping.
Si raccomanda di proteggere la soluzione nell’alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.
Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.
Non ingerire.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non note
04.6 Gravidanza e allattamento
Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati
Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.
04.9 Sovradosaggio
Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.
Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un’azione antisettica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Per l’esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Non note
06.3 Periodo di validità
60 mesi
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.
Flacone da 15 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
2-3 gocce direttamente nell’alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest’ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.
Non superare le dosi consigliate.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA
Viale Zara, 23 – 20159 Milano
Officina di produzione e controllo:
Via Figini, 41 – 20053 Muggiò (Mi)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 034516017/G
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
26/09/2000
10.0 Data di revisione del testo
Aprile 2000