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Eugenol Guaiacolo Comp

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Eugenol Guaiacolo Comp: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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EUGENOL – GUAIACOLO COMPOSTO OGNA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 ml di prodotto contengono

Principi attivi

Eugenolo 5,00 g

Guaiacolo 2,00 g

Clorobutanolo 0,80 g

Lidocaina cloridrato 5,00 g

Timolo 0,80 g

 

03.0 Forma farmaceutica

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Soluzione per uso odontoiatrico

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Sedativo alveolare e antisettico post-estrattivo in odontoiatria.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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2-3 gocce direttamente nell’alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest’ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori post estrattivi.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità nota o presunta ai componenti in particolare alla Lidocaina.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Per la presenza di lidocaina il prodotto può dare luogo a positività nell’esame antidoping.

Si raccomanda di proteggere la soluzione nell’alveolo con un batuffolo di cotone onde evitare il contatto del prodotto con le mucose.

Se ciò accidentalmente avvenisse, sciacquare abbondantemente con acqua.

Non ingerire.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non note

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non sussistono dati di divieto anche se sarà il Medico a valutare la situazione.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno

 

04.8 Effetti indesiderati

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Possibile sensibilizzazione agli anestetici locali.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nelle normali condizioni di utilizzo consigliata in odontostomatologia nessun effetto di sovradosaggio è stato riscontrato.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Trattasi di medicamento ad applicazione locale per sedare il dolore alveolare post-estrattivo.

Per le specifiche caratteristiche dei suoi componenti, svolge anche un’azione antisettica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Per l’esigua quantità di medicamento da applicare localmente, non è previsto il passaggio nel circolo ematico dei suoi componenti.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Tutti gli ingredienti del medicamento presentano livelli molto bassi di tossicità preclinica.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Tetraglicole, essenza menta trirettificata, acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note

 

06.3 Periodo di validità

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60 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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A temperatura ambiente con flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone in vetro ambrato da 15 g munito di adatta capsula con guarnizione in polietilene.

Flacone da 15 g

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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2-3 gocce direttamente nell’alveolo proteggendo con un batuffolo di cotone o applicando quest’ultimo già moderatamente imbevuto del preparato nel caso di dolori posto estrattivi.

Non superare le dosi consigliate.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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GIOVANNI OGNA & FIGLI SPA

Viale Zara, 23 – 20159 Milano

Officina di produzione e controllo:

Via Figini, 41 – 20053 Muggiò (Mi)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 034516017/G

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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26/09/2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Aprile 2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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