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Ferritin Complex

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Ferritin Complex: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Ferritin Complex

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FERRITIN COMPLEX

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Ogni flaconcino da 8 ml contiene in soluzione:

-Principio attivo:

Complesso gluconato ferrico sodico mg 177,5 (corrispondente a 62,5 mg di Fe3+)

Ogni tappo serbatoio contiene:

-Principio attivo:

Calcio folinato mg 0,3

Per gli eccipienti vedere 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

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– Flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Anemie sideropeniche e da carenza di folati (anemia della gravidanza, del puerperio e dell’allattamento)

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Posologia

Un flaconcino due volte al di’, ai pasti.

Modalità d’uso

Togliere la ghiera di chiusura e premere sul pistone superiore provocando la caduta del contenuto del tappo nella soluzione sottostante.

Agitare qualche minuto fino ad ottenerne la dissoluzione.

Il contenuto del flaconcino può così essere ingerito come tale o diluito ancora, a piacere, con acqua o con altri liquidi.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti.

Pancreatiti croniche. Anemie aplastiche, emolitiche e sideroacrestiche. Emocromatosi.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non esiste alcun rischio di assuefazione, dipendenza o altro.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Il ferro ed i suoi derivati possono ridurre l’assorbimento delle tetracicline.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il preparato è specificamente indicato nelle situazioni di carenza di ferro e di folati durante la gravidanza e l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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In analogia a tutti i preparati contenenti ferro, dosi eccessive per via orale possono determinare disturbi gastrointestinali (diarrea, pirosi, nausea, vomito). La somministrazione prolungata può provocare stipsi. Le feci possono assumere una colorazione scura, priva di significato patologico.

 

04.9 Sovradosaggio

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In caso di sovradosaggio sono possibili disturbi intestinali transitori che vanno trattati, al caso, sintomaticamente.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Il complesso gluconato ferrico sodico presente nel preparato FERRITIN COMPLEX permette di attuare una terapia marziale mirata, esattamente dosata, con normalizzazione dei valori eritrocitari ed emoglobinici.

I risultati delle prove di tossicità eseguite sull’animale (DL50 nel ratto e.v. 21,9 ml/kg) concordano con la buona tollerabilità sia locale (gastroenterica) che generale riscontrata nell’uso clinico.

Il ferro, inserito nel gruppo anionico zuccherino, infatti, si libera gradualmente nel tratto gastroenterico e, tramite la transferrina ematica, viene ridistribuito ai vari tessuti.

L’acido folinico è assorbito adeguatamente a livello gastroenterico ed è quindi in grado di intervenire in tutti i processi biochimici in cui è interessato e ciò anche nei casi in cui si attui un blocco nell’attivazione delle forme non coenzimatiche dell’acido folico.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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——

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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——

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti contenuti in soluzione:

glicerina, saccarosio, metile p-idrossibenzoato, etile p-idrossibenzoato, propile p- idrossibenzoato, acido deidroacetico (sale sodico), aroma di crema olandese, acqua depurata.

– Eccipienti contenuti nel tappo serbatoio: mannitolo, saccarosio.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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a confezionamento integro

24 mesi

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Il preparato deve essere conservato " nelle ordinarie condizioni ambiente" previste dalla

F.U.IX Ed.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flaconcini in vetro dotati di tappo serbatoio, chiusi con capsula ed alloggiati in astuccio di cartone rigido litografato a lembi incollati, riportante sull’interno il testo del foglio illustrativo.

Scatola da 10 flaconcini per uso orale con tappo serbatoio.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Il preparato può essere maneggiato senza particolari precauzioni. Vedi modalità d’uso.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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S.P.A.

Corso Vittorio Emanuele II, 72 – 10121 Torino

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Codice N.018376032

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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30/9/91 (nella attuale formulazione).

Rinnovo autorizzazione e revisione stampati : Maggio 1995

 

10.0 Data di revisione del testo

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PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Ferritin complex – Os 10 fl 8 ml (Sodio Ferrigluconato+calcio Folinato)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: B03AD AIC: 018376032 Prezzo: 14,49 Ditta: Abc Farmaceutici Spa


 


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