Fitosonno
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Fitosonno: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
FITOSONNO
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una capsula contiene:
principi attivi:
escolzia estratto secco mg 100
passiflora estratto secco mg 50
valeriana estratto secco mg 50
03.0 Forma farmaceutica
40 capsule di gelatina dura da 350 mg.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 2-3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Non usare per trattamenti protratti.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Non riscontrati.
04.9 Sovradosaggio
In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
—–
05.2 Proprietà farmacocinetiche
—–
05.3 Dati preclinici di sicurezza
—–
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Eccipienti:
lattosio 102 mg
amido di mais 35 mg
silice precipitata 10 mg
magnesio stearato 3 mg
gelatina 77 mg
06.2 Incompatibilità
Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.
06.3 Periodo di validità
A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente 40 capsule in blister.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non pertinente
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
PHARBENIA S.r.l. – Viale Certosa 130 – Milano
Concessionaria esclusiva di vendita:
BAYER S.p.A. – Viale Certosa 130 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C.n. 028000014
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29.1.1994 29.1.1999
10.0 Data di revisione del testo
Ottobre 1999