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Fitosonno

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Fitosonno: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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FITOSONNO

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una capsula contiene:

principi attivi:

escolzia estratto secco mg 100

passiflora estratto secco mg 50

valeriana estratto secco mg 50

 

03.0 Forma farmaceutica

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40 capsule di gelatina dura da 350 mg.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Blando sedativo indicato anche per favorire il riposo notturno.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 2-3 capsule mezz’ora prima di coricarsi da deglutire con mezzo bicchiere d’acqua. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sull’astuccio e sul blister. Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini. Nei bambini al di sotto dei 12 anni non assumere il prodotto senza consultare il medico. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. Non usare per trattamenti protratti.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Fino ad ora non sono mai state segnalate interazioni con altri prodotti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Il prodotto non è controindicato in gravidanza ed allattamento, tuttavia è opportuno in tali casi assumere FITOSONNO solo sotto controllo medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non va naturalmente assunto prima di guidare o di usare macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Non riscontrati.

 

04.9 Sovradosaggio

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In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di FITOSONNO avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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—–

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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—–

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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—–

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Eccipienti:

lattosio 102 mg

amido di mais 35 mg

silice precipitata 10 mg

magnesio stearato 3 mg

gelatina 77 mg

 

06.2 Incompatibilità

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Fino ad ora non sono mai state segnalate incompatibilità con altri prodotti.

 

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro, la validità di FITOSONNO capsule è di 36 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono richieste particolari precauzioni per la conservazione.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente 40 capsule in blister.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Non pertinente

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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PHARBENIA S.r.l. – Viale Certosa 130 – Milano

Concessionaria esclusiva di vendita:

BAYER S.p.A. – Viale Certosa 130 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C.n. 028000014

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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29.1.1994 29.1.1999

 

10.0 Data di revisione del testo

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Ottobre 1999

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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