Goccemed – Iodio: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Goccemed - Iodio - Come si prescrive? Quali sono gli effetti collaterali? A cosa serve? Per quali malattie si usa? Antisettico del cavo orale.

Goccemed

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Goccemed: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Indice della Scheda

01.0 Denominazione del medicinale

Goccemed 5 g/100 ml gocce per mucosa orale

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo:

iodio 5 gr

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Gocce per mucosa orale, soluzione.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Antisettico del cavo orale.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Il prodotto va utilizzato solo dopo diluizione con acqua. 10-20 gocce diluite in mezzo bicchiere d’acqua.

Effettuare 3-4 sciacqui al giorno.

Non superare le dosi consigliate e utilizzare il prodotto solo per brevi periodi di tempo (non oltre 5-7 giorni).

Non deglutire.

Il flacone contagocce è dotato di tappo di sicurezza. Per aprirlo, premere il tappo e contemporaneamente ruotarlo in senso antiorario ed estrarre il tappo. Tenendo il flaconcino perpendicolare al bicchiere, con l’apertura verso il basso, lasciare cadere le gocce di soluzione. Se la soluzione non dovesse scendere, agitare il flaconcino o capovolgerlo ripetutamente.

04.3 Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

Bambini di età inferiore ai 12 anni. Gravidanza ed allattamento (vedi capitolo 4.6). Pazienti con disordini tiroidei.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Dopo 5-7 giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’uso di prodotti per uso topico, specie se prolungato o ripetuto, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia con iodio marcato (test di funzionalità tiroidea).

L’ingestione accidentale di grandi quantità di iodio può avere conseguenze gravi, talora fatali.

Evitare il contatto con gli occhi.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Goccemed non deve essere usato durante la gravidanza e l’allattamento. L’uso va anche evitato nel caso si sospetti uno stato di gravidanza o si desideri pianificare una maternità.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Non pertinente.

04.8 Effetti indesiderati

Possono verificarsi fenomeni di ipersensibilità più o meno spiccati con gengivite, glossite, irritazione laringo-tracheale, specialmente in soggetti sensibili allo iodio.

04.9 Sovradosaggio

In caso di ingestione accidentale di una dose eccessiva di Goccemed consultare immediatamente il medico o recarsi all’ospedale più vicino.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici – vari Codice ATC R02AA20

Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Per i dati relativi a questo paragrafo si rimanda il medico alla letteratura scientifica

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Mentolo, Timolo, Acido tannico, Alcool, Acqua depurata.

06.2 Incompatibilità

Non pertinente.

06.3 Periodo di validità

5 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Nessuna speciale precauzione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Flacone contagocce in vetro da 30 ml, dotato di tappo di sicurezza avvolto da una pellicola in materiale plastico (sleever), da asportare prima dell’uso del prodotto.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

del medicinale

Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

IODOSAN S.p.A. – Via Zambeletti – Baranzate (MI).

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

001802026

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Prima autorizzazione: 09.03.49

Rinnovo: Giugno 2010

10.0 Data di revisione del testo

Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-