Ictammolo Afom
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Ictammolo Afom: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: scheda tecnica ufficiale AIFA (PDF))
01.0 Denominazione del medicinale
Ictammolo AFOM 10 % unguento
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di unguento contengono
Principio attivo: ammonio solfoittiolato 10 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere par. 6.1.
03.0 Forma farmaceutica
Unguento.
Fluido viscoso di colore nero-bruno, di odore pungente e caratteristico..
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Infiammazioni e piccole infezioni cutanee.
Foruncolosi (brufoli), ascessi, e ulcerazioni superficiali della cute. Infiammazione delle ghiandole sudoripare (idrosadeniti).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare l’unguento, nella quantità necessaria in relazione alla parte da trattare, 2-3 volte al giorno, coprendo con una garza.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non applicare in prossimità degli occhi e sulle mucose Evitare di esporsi al sole e raggi UVA dopo l’applicazione.
L’uso, specie se prolungato, dei medicinali per uso locale può dare origine a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione. Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono stati effettuati studi specifici di interazione.
04.6 Gravidanza e allattamento
In mancanza di studi specifici, il medicinale deve essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento solo in caso di necessità e sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di ictammolo, organizzati secondo la classificazione organo sistemica MedDRA.
Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Dermatiti, bruciori, irritazioni della cute, reazioni di ipersensibilità
04.9 Sovradosaggio
Se usato in quantità eccessiva può essere irritante per la cute e le mucose.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Categoria terapeutica: preparati contenenti zolfo – codice ATC D10AB02
L’ammonio solfoittiolato è una miscela di sali ammonici di acidi solfonici che possiedono un’azione debolmente antisettica, antiflogistica, antiirritante e batteriostatica.
Sebbene il meccanismo d’azione non sia noto, la sua azione è da attribuirsi alla presenza dello zolfo ed al potere riducente del preparato.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Ictammolo è usato per applicazione locale e non viene assorbito, quindi non presenta attività sistemica.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Non si hanno indicazioni di effetti cancerogeni o mutageni.
I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso del farmaco nell’uomo.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Vaselina bianca
06.2 Incompatibilità
Incompatibile con acidi, alcali, alcaloidi e sali di ferro.
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare il tubo ben chiuso nella confezione originale.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo contenente g 30 di prodotto
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
AEFFE FARMACEUTICI Srl
Piazza Sant’Angelo 1- Milano Concessionario di vendita:
Montefarmaco OTC Spa
Via IV Novembre, 92 – 20021 Bollate (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
AIC n. 029919014 Ictammolo AFOM 10% unguento tubo da 30 g
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Data della prima Autorizzazione: 17/12/1993
Data dell’ultimo Rinnovo dell’Autorizzazione: 16/06/2008
10.0 Data di revisione del testo
Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-
