Mediplus
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Mediplus: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MEDIPLUS
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 ml contengono:
Principio attivo: Benzalconio cloruro g 0,20; benzidamina cloridrato g 0,15
03.0 Forma farmaceutica
Soluzione, flaconi 100 ml e 235 ml.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe, ustioni, ecc.)
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Detergere la parte interessata con un batuffolo di cotone idrofilo imbevuto della soluzione 1-4 volte al giorno. Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilita’ verso i componenti o verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimici.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti prolungati, dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico. L’ingestione o l’inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talora fatali. Evitare il contatto con gli occhi. Non esporre la parte trattata alla luce diretta del sole dopo l’applicazione del prodotto.
Il prodotto è solo per uso esterno; l’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione, in tal caso interrompere il trattamento ed istituire una idonea terapia.
Tenere il medicinale lontano dalla portata dei bambini
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Evitare l’uso contemporaneo di altri antisettici e detergenti.
04.6 Gravidanza e allattamento
L’uso del prodotto non è controindicato durante la gravidanza o l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati riportati effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
È possibile il verificarsi, in qualche caso, di intolleranza (bruciore o irritazione), peraltro priva di conseguenze, che non richiede modifica del trattamento.
04.9 Sovradosaggio
Non sono state riportate manifestazioni da sovradosaggi del prodotto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Il benzalconio cloruro è un detergente cationico dotato di elevato potere batteriostatico e battericida. Attivo su batteri Gram+ e Gram- non ha effetto istolitico. La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche ed antiessudative che, nell’impiego topico, manifesta attività antisettica ed effetto anestetico di superficie.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
Il benzalconio e’ utilizzato esclusivamente per applicazioni topiche su cute e mucosa.
L’assorbimento della benzidamina applicata topicamente non produce effetti sistemici. Essa viene escreta per via urinaria, prevalentemente sotto forma di metaboliti inattivi e prodotti di coniugazione
05.3 Dati preclinici di sicurezza
La benzidamina ha una tossicita’ molto scarsa comunque legata ad effetti di tipo farmacodinamico senza corrispondenti alterazioni isto-patologiche. Essa non esplica effetti gastrolesivi; non ha effetti teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
100 ml contengono:
EDTA bisodico g 0,10; lobi 30 g 0,30; sodio citrato g 0,150; citral (98%) g 0,10; acido citrico g 0,015; alcool etilico 95° ml 5; acqua depurata q.b. a ml 100
06.2 Incompatibilità
Il prodotto e’ incompatibile con saponi, ioduri, perossido di idrogeno, altri tensioattivi anionici.
06.3 Periodo di validità
5 anni in confezionamento integro e correttamente conservato
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non conservare al di sopra dei 25°C.
Tenere il prodotto fuori dalla portata dei bambini.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flaconi in polietilene da 100 ml e 235 ml
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Non compete
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 ROMA
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone 100 ml: 032118022
Flacone 235 ml: 032118046
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
29.11.1995
10.0 Data di revisione del testo
25/11/1998