Memosprint
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Memosprint: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MEMOSPRINT
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una compressa contiene:
– FOSFOSERINATO DI PIRIDOSSINA mg 300
03.0 Forma farmaceutica
Compresse.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Esaurimento neuropsichico, surménage intellettuale, deperimento organico, convalescenza.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: 1-2 compresse tre volte al giorno.
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Non somministrare al di sotto dei 12 anni.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti protratti.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Particolare cautela dovrà essere osservata qualora Memosprint sia prescritto insieme con levodopa per la terapia del morbo di Parkinson, in quanto il prodotto, a dosaggi elevati, può antagonizzarne l’effetto terapeutico.
04.6 Gravidanza e allattamento
Nelle donne in stato di gravidanza e in allattamento il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare o sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
Alle dosi consigliate non sono noti effetti indesiderati.
04.9 Sovradosaggio
Non si conoscono segni di sovradosaggio da fosfoserinato di piridossina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Nelle prove sperimentali è stato dimostrato che Memosprint è in grado di superare la barriera ematoliquorale e raggiungere il tessuto cerebrale, esplicando in questa sede la sua azione psicostimolante.
Memosprint contribuisce allo svolgimento dei processi di decarbossilazione e transaminazione degli aminoacidi presenti nel tessuto cerebrale ed alla sintesi ed alla attivazione delle fosfoproteine cerebrali con possibilità di effetti nelle sindromi neurologiche su base tossica, carenziale o comunque dismetabolica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La farmacocinetica di Memosprint è stata oggetto di studi da cui si deduce che il farmaco viene ben assorbito nel tratto gastroenterico e si distribuisce rapidamente nei tessuti. Nel ratto la permeazione del tessuto nervoso è lenta e progressiva; i livelli massimi vengono raggiunti nel cervello 32 ore dopo la somministrazione orale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Nell’animale Memosprint risulta praticamente sprovvisto di tossicità subacuta e cronica, non esercita effetti teratogeni né influenza la gestazione e lo sviluppo fetale.
La DL50 per os misurata nel ratto e nel topo è rispettivamente superiore a 6000 e 5600 mg/kg, senza manifestazione di tossicità a dosi inferiori a 4000 mg/kg.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Amido di mais, polivinilpirrolidone, magnesio stearato.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
3 anni.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Blister da 30 compresse in astuccio in cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nulla da segnalare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
SEARLE FARMACEUTICI
Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.
Via Volturno, 48 – Quinto de’ Stampi – Rozzano (MI)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C. n. 023680022
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
agosto 1978/giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
Giugno 2000