Mobilat
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Mobilat: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
MOBILAT pomata
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Principi attivi per 100 g di pomata: idrocortisone 0.5 g, glicosaminoglicanopolisolfato (P.M. 20000-30000) 0.2 g, acido salicilico 2.0 g.
03.0 Forma farmaceutica
Pomata.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale dei disturbi traumatici, infiammatori e degenerativi delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti (torcicollo, lombaggine, periartrite di spalla, tendiniti e peritendiniti, borsiti, contusioni, distorsioni, strappi muscolari e tendinei, ecc.).
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Adulti: frizionare una o più volte al giorno un filo di pomata lungo 5-15 cm e massaggiare leggermente fino a completo assorbimento; non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Il prodotto è controindicato in presenza di lesioni cutanee, di infezioni tubercolari, batteriche, virali (herpes, varicella) e micotiche della cute da trattare.
Non utilizzare in età pediatrica.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Non usare per trattamenti protratti. Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico. L’applicazione del Mobilat su aree molto estese e per periodi prolungati può determinare effetti da assorbimento sistemico. Pertanto non superare 5-7 giorni di terapia evitando trattamenti di estese aree cutanee, cicli ravvicinati e applicazione di bendaggi nelle zone di applicazione. Evitare l’uso del prodotto nelle immediate vicinanze delle mucose. L’uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico per adottare una terapia idonea;
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni medicamentose e incompatibilità; privo di rischi di assuefazione, dipendenza, ecc.
04.6 Gravidanza e allattamento
Il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità, sotto diretto controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono note e non sono ipotizzabili limitazioni al riguardo.
04.8 Effetti indesiderati
In corso di terapia, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi effetti indesiderati quali bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofie cutanee, eruzione acneica, ipopigmentazione. L’uso prolungato può indurre una sindrome da eccesso con ipertensione arteriosa, astenia, adinamia, turbe del ritmo cardiaco, ipopotassiemia e alcalosi metabolica.
04.9 Sovradosaggio
Non sono note reazioni da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Mobilat viene impiegato nel trattamento locale di disturbi traumatici, infiammatori e degenerativi delle articolazioni, dei muscoli, dei tendini e dei legamenti. Il glicosaminoglicanopolisolfato ha un effetto antiflogistico attraverso l’inibizione della ialuronidasi e degli enzimi lisosomiali. Come sostanza attiva anticoagulante accelera l’assorbimento di ematomi. Il suo effetto attivante sul metabolismo del tessuto connettivo favorisce la rigenerazione dei tessuti danneggiati. L’idrocortisone stabilizza la membrana lisosomiale e inibisce gli enzimi proteolitici. Viene in tal modo impedita la formazione di prodotti della degradazione proteica che mantengono la flogosi. Inoltre l’idrocortisone interviene nella sintesi delle prostaglandine attraverso una riduzione della liberazione di acido arachidonico. L’acido salicilico svolge le note proprietà analgesiche e antiflogistiche, mentre influisce altresì sulla formazione di prostaglandine, inibisce i processi proteolitici e deprime la migrazione leucocitaria. La combinazione delle sostanze attive mostra il più efficace effetto antiflogistico ed è significativamente superiore a quello delle singole sostanze.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
L’assorbimento percutaneo è stato obiettivato in ricerche su animali con l’aiuto di sostanza attiva marcata.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il prodotto non presenta tossicità acuta e cronica, non interferisce con il processo gestativo ed è sprovvisto di attività teratogena, pur essendo stato somministrato agli animali da laboratorio in dosi notevolmente superiori a quelle terapeutiche, e comunque le massime possibili tenuto conto della forma farmaceutica e della via di somministrazione.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Per 100 g di pomata: glicerina 14.33 g, unguento di alcool di cera di lana 8.33 g, alcool cetilstearilico 8.0 g, alcool miristico 5.0 g, acido stearico 4.0 g, alcool isopropilico 1.0 g, etanolamina 0.65 g, timolo 0,1 g; disodio edetato 0.02 g, acqua purificata q.b. a 100 g.
06.2 Incompatibilità
Non sono note incompatibilità chimiche.
06.3 Periodo di validità
Due anni a confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Non esistono particolari modalità di conservazione.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo di alluminio contenente 40 g di pomata.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna in particolare.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sankyo Pharma Italia SpA, Via Reno 5, 00198 Roma, Produttore: Farmaceutici Formenti, Officina di produzione Via Di Vittorio 2 – 21040 Origgio (VA) oppure Sankyo Pharma, Pfaffenhofen (Germania)
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Confezione da 40 g, AIC 021078035.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Luglio 1968. Rinnovo: 2000
10.0 Data di revisione del testo
15 Agosto 1999