Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6 4 mg e 52 mg past: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Una pastiglia contiene:

– Alcool benzilico ………………………………………….mg 6,4

– Sodio benzoato…………………………………………….mg 52 (equivalente a mg 44,1 di Acido benzoico) Per gli eccipienti, vedere 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Pastiglia per mucosa orale.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Antisettico del cavo orofaringeo (gola, bocca e gengive).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Negli adulti: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 2/3 ore fino ad un massimo di 8 pastiglie al giorno.

Nei bambini dai 6 ai 10 anni: sciogliere lentamente in bocca una pastiglia ogni 5/6 ore fino ad un massimo di 4 pastiglie al giorno.

Per mantenere il piĂ¹ a lungo possibile la mucosa sotto l’azione del medicamento, le pastiglie devono essere lasciate sciogliere lentamente in bocca.

Non superare le dosi consigliate.

04.3 Controindicazioni

Indice

IpersensibilitĂ  individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

L’impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puĂ² dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il medico ai fini della istituzione di eventuale idonea terapia.

Il prodotto contiene saccarosio, di ciĂ² si deve tenere conto in caso di diabete o di diete ipocaloriche. Dopo breve periodo di trattamento non superiore a 10 giorni, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessitĂ  e sotto il diretto controllo del medico.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Nessuno.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

I componenti sono sostanze ben tollerate e pertanto la somministrazione di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo non presenta di norma effetti collaterali.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non sono noti sintomi da sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Categoria farmacoterapeutica: Antisettici del cavo orofaringeo; codice ATC: R02AA20.

Le pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo sono preparate secondo una formula che risponde al doppio requisito di svolgere azione disinfettante del cavo orofaringeo e di arrecare rapido sollievo al dolore ed al bruciore infiammatorio.

Nelle pastiglie di Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo l’associazione dei componenti utilizza le proprietĂ  antisettiche ed anti catarrali del sodio benzoato e si giova dell’alcool benzilico per calmare il dolore ed il senso di bruciore, rendendo cosi piĂ¹ facile la deglutizione della saliva e degli alimenti.

Sodio benzoato – Dell’acido benzoico e dei suoi sali è nota l’azione blandamente antisettica e modificante le secrezioni delle vie respiratorie; i sali, in particolare, non irritano le mucose ed esplicano anche azione alcalinizzante, mucolitica, di tipo salino. L’azione germicida dell’acido benzoico si ha alla concentrazione dello 0,4 %, quella batteriostatica allo 0,3-0,5 %.

Il benzoato di sodio è usato inoltre come espettorante (mg 200-500, una o piĂ¹ volte al giorno).

Alcool benzilico – L’alcool benzilico possiede blanda azione anestetica locale associata ad attivitĂ  disinfettante.

PuĂ² essere utilizzato sia per iniezione sia per applicazione a membrane mucose per la sua azione anestetica locale e disinfettante.

05.2 ProprietĂ  farmacocinetiche

Indice

——

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

——

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo

Saccarosio, Glucosio, Essenza menta, Mentolo, Eucaliptolo, Indigotina (E 132), Estratto di curcumina (E 100).

Pastiglie gusto miele limone

Saccarosio, Glucosio, Aroma limone, Aroma agrumix, Aroma miele, Levomentolo. Pastiglie gusto arancia

Saccarosio, Glucosio, Aroma arancio, Aroma agrumix, Levomentolo.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono state riportate incompatibilitĂ  del prodotto.

06.3 Periodo di validità

Indice

A confezionamento integro: 3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Conservare a temperatura non superiore a 30° C.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Blister in PVC 250 μ bianco opaco/Al con lacca polivalente 25 μ crudo, opaco. Astuccio da 20 pastiglie.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Per mucosa orale.

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

ALFA WASSERMANN S.p.A.

Sede legale: Via Enrico Fermi, 1- Alanno (PE)

Sede Amministrativa: Via Ragazzi del ‘99 n. 5, 40133 – Bologna

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto mentolo eucaliptolo – AIC n. 004901043

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto arancia – AIC n. 004901056

Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo 6,4 mg + 52 mg Pastiglie gusto miele limone – AIC n. 004901068

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

06.07.98 / 01.06.2005

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Gennaio 2010