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Normoxidil: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Normoxidil

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Normoxidil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Normoxidil: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

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NORMOXIDIL

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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03.0 Forma farmaceutica

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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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04.3 Controindicazioni

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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Avvertenze

Benchè i seguenti effetti non siano associati con l’uso topico di Normoxidil soluzione per uso topico al 2%, con l’uso del farmaco si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto (valore medio : 1,4%) ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali : tachicardia, angina, edema o aumento dell’ipotensione ortostatica indotta dalla guanetidina. I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. Nell’eventualità di effetti collaterali sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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04.6 Gravidanza e allattamento

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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non interferisce sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.

04.8 Effetti indesiderati

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04.9 Sovradosaggio

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L’ingestione accidentale può provocare effetti sistemici relativi all’azione vasodilatatrice del farmaco (5 ml di Normoxidil soluzione per uso topico al 2% contengono 100 mg di minoxidil). I segni e i sintomi di sovradosaggio del farmaco sarebbero con ogni probabilità effetti cardiovascolati associati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione sanguigna e tachicardia. Farmaci ad azione simpaticomimetica, quali norepinefrina ed epinefrina, dovrebbero essere evitati per la loro eccessiva attività stimolante cardiaca.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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06.2 Incompatibilità

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Non note.

06.3 Periodo di validità

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2 anni

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Nessuna.

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Flacone da 60 ml di soluzione al 2%

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Consigli utili al paziente

Applicare Normoxidil due volte al giomo, preferibilmente al mattino e alla sera.

Distribuire la soluzione su tutta la zona interessata.

In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell’applicazione di Normoxidil.

Prima di applicare Normoxidil assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto.

Durante il trattamento con Normoxidil non è necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. E’ comunque consigliabile l’uso di uno shampoo delicato.

Se inavvertitamente l’applicazione di Normoxidil fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illustrativo (1 ml di Normoxidil due volte al giomo).

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.

Via Pontina km 30,400 – 00040 P0OMEZIA RM

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia : MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l.

Via di Cancelliera 12 00040 Cecchina RM

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Flacone da 60 ml di soluzione al 2% – Codice del Ministero della Sanità n.026644043.

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983