Normoxidil
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Normoxidil: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
NORMOXIDIL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
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03.0 Forma farmaceutica
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04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
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04.2 Posologia e modo di somministrazione
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04.3 Controindicazioni
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04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Avvertenze
Benchè i seguenti effetti non siano associati con l’uso topico di Normoxidil soluzione per uso topico al 2%, con l’uso del farmaco si verifica un certo assorbimento di minoxidil attraverso il cuoio capelluto (valore medio : 1,4%) ed esiste il rischio potenziale di effetti sistemici quali : tachicardia, angina, edema o aumento dell’ipotensione ortostatica indotta dalla guanetidina. I pazienti dovrebbero essere periodicamente tenuti sotto controllo per individuare ogni sospetto di effetti sistemici provocati dal minoxidil. Nell’eventualità di effetti collaterali sistemici o reazioni dermatologiche, sospendere la somministrazione del farmaco e consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
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04.6 Gravidanza e allattamento
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04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulle capacità di guidare e sull’uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati
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04.9 Sovradosaggio
L’ingestione accidentale può provocare effetti sistemici relativi all’azione vasodilatatrice del farmaco (5 ml di Normoxidil soluzione per uso topico al 2% contengono 100 mg di minoxidil). I segni e i sintomi di sovradosaggio del farmaco sarebbero con ogni probabilità effetti cardiovascolati associati a ritenzione di liquidi, abbassamento della pressione sanguigna e tachicardia. Farmaci ad azione simpaticomimetica, quali norepinefrina ed epinefrina, dovrebbero essere evitati per la loro eccessiva attività stimolante cardiaca.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
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06.2 Incompatibilità
Non note.
06.3 Periodo di validità
2 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Nessuna.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Flacone da 60 ml di soluzione al 2%
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Consigli utili al paziente
Applicare Normoxidil due volte al giorno, preferibilmente al mattino e alla sera.
Distribuire la soluzione su tutta la zona interessata.
In caso di lavaggio dei capelli, esso deve essere effettuato esclusivamente prima dell’applicazione di Normoxidil.
Prima di applicare Normoxidil assicurarsi che il cuoio capelluto sia perfettamente asciutto.
Durante il trattamento con Normoxidil non è necessario modificare le proprie abitudini igieniche per quanto riguarda il cuoio capelluto. E’ comunque consigliabile l’uso di uno shampoo delicato.
Se inavvertitamente l’applicazione di Normoxidil fosse interrotta per 1 o 2 giorni, riprendere la cura seguendo lo schema posologico previsto nel foglio illustrativo (1 ml di Normoxidil due volte al giorno).
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Via Pontina km 30,400 – 00040 P0OMEZIA RM
Concessionario esclusivo per la vendita in Italia : MEDOSAN Industrie Biochimiche Riunite s.r.l.
Via di Cancelliera 12 00040 Cecchina RM
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Flacone da 60 ml di soluzione al 2% – Codice del Ministero della Sanità n.026644043.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
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10.0 Data di revisione del testo
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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Aloxidil soluzione al 2% – Soluz 60 ml 20 mg/ml
- Carexidil – Soluz Cut 60 ml 5%
- Loniten 5 mg compresse – fl 30 Cpr 5 mg
- Minovital – Cut Soluz 60 ml 2%
- Minoxidil Lavineli 2 sol cut 1 fl in hdpe 60 ml pompa spray – Sol Cut 3 Fl2%
- Minoxidil Lavineli 5 sol cut 1 fl in hdpe 60 ml pompa spray – Sol Cut 3 Fl5%
- Minoximen 2% soluzione cutanea – Soluz fl 60 ml 2%
- Regaine – Soluz 60 ml 5%
- Trefostil 5% soluzione cutanea – Soluz Cut 1 Fl60 ml 5%