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Pantetina

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pantetina: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Pantetina

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PANTETINA

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una capsula molle contiene:

pantetina 300,00 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

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molli

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Ipertrigliceridemie, pure e combinate, che non rispondono al trattamento dietetico.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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1-2 capsule 2 volte al giorno.

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La posologia giornaliera può essere variata a giudizio del medico.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nessuna conosciuta.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna nota.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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PANTETINA non presenta alcun effetto teratogeno. Tuttavia, come per tutti i farmaci, in caso di gravidanza si consiglia di somministrare il prodotto sotto il controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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La sostanza non interferisce sulla capacità di guida e sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Solo quelli dovuti ad ipersensibilità individuale già accertata verso il prodotto.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si conoscono condizioni patologiche da iperdosaggio del prodotto.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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PANTETINA, D-bis(N-pantotenil-b-aminoetil)disolfuro, è la forma biologicamente attiva dell’acido pantotenico.

L’importanza biologica dell’acido pantotenico è dovuta al fatto che esso entra a far parte della molecola del Coenzima A, che svolge un importante ruolo nel metabolismo lipidico, specie per quanto riguarda la sintesi e la ossidazione degli acidi grassi ed il metabolismo dei trigliceridi, steroidi e colesterolo.

Vari studi clinici hanno mostrato che la pantetina ha effetti ipotrigliceridemizzanti in pazienti con ipertrigliceridemia sia pura che combinata.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La tecnica radioisotopica, dopo somministrazione di PANTETINA 14C nell’animale da laboratorio, ha permesso di stabilire che PANTETINA viene rapidamente assorbita, in forma prevalentemente immodificata, dai diversi tratti dell’intestino e si distribuisce principalmente a livello epatico e renale; l’eliminazione avviene quasi esclusivamente per via urinaria entro 24

ore dall’assunzione ed i principali metaboliti radioattivi sono risultati essere l’acido pantotenico e la beta-alanina.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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La tossicità acuta e cronica di PANTETINA è praticamente trascurabile: nel topo e nel ratto la DL 50 è risultata infatti superiore a 20 g/kg p.o. ed a 2,5 g/kg i.p. Anche nel cane non è stato possibile determinare l’esatto valore di DL50 che comunque è superiore a 4 g/kg p.o. Nel ratto e nel cane, dosi di 200 mg/kg per 6 mesi non hanno provocato effetti tossici. PANTETINA, inoltre, non determina effetti teratogeni embriotossici e mutagenici.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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glicole polietilenico 400, glicerolo, acqua depurata, metile p-idrossibenzoato sodico, propile p- idrossibenzoato sodico.

Componenti della capsula: gelatina, glicerolo, etile p-idrossibenzoato sodico, propile p- idrossibenzoato sodico, titanio biossido E 171, ferro ossido giallo E 172.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna nota.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura non superiore a 25°C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Blister di PVC

300 mg capsule molli -30 capsule

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna istruzione particolare.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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PHARMAFAR S.r.l. – Corso Vittorio Emanuele II 82– 10121 Torino

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 009559067

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Rinnovo: 06/2005

 

10.0 Data di revisione del testo

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2009

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

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Pantetina – 30 Cps 300 mg (Pantetina)
Classe C: A totale carico del cittadino NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: A11HA32 AIC: 009559067 Prezzo: 18 Ditta: Pharmafar Srl


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Pantetina – 30 Cps 300 mg

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