Pioral
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Pioral: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
PIORAL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
100 gr contengono:
PRINCIPIO ATTIVO: Clorotimolo (Metil-isopropil- cloro-ossi cicloesatriene) g 0,03 .
03.0 Forma farmaceutica
Pasta dentifricia.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Battericida. Disinfetta il cavo orale ed inibisce la formazione della placca dentaria e della carie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Applicare uno o due centimetri di pasta su uno spazzolino bagnato, spazzolare accuratamente denti e gengive.
Usare 1-2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Nel caso di gengive sensibili o infiammate, massaggiare con poca pasta stesa sui polpastrelli.
Lasciare a contatto sui denti e gengive la pasta per 2 -3 minuti.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non usare contemporaneamente ad altri disinfettanti.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non è controindicato.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati
Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.
04.9 Sovradosaggio
Non sono segnalati casi di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
Alcalinizzante (anti-acidificante), battericida, detergente, astringente e decongestionante.
Alcalinizzante: in quanto neutralizza l’ambiente acido della cavità orale provocato sia da indigestione di cibi, sia da diminuzione del potere neutralizzante della secrezione salivare.
Battericida: Pioral risulta un efficace profilattico delle varie affezioni della bocca e della gola: infatti tale azione è dovuta al Clorotimolo, sostanza nella quale il cloro è legato sotto forma di sale organico che a contatto dei tessuti si decompone, liberando il cloro in forma attiva.
Detergente: Pioral pulisce i denti senza intaccare lo smalto, essendo privo di sostanze abrasive.
Astringente e decongestionante: Pioral disinfiamma la mucosa in quanto l’eccipiente usato è un silicato di alluminio allo stato colloidale in grado di esercitare un’energica azione sulla sierosità delle mucose congeste: è indicato quindi nelle gengiviti emorragiche anche per applicazioni con leggeri massaggi sulle gengive.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
La pasta dentale Pioral, essendo costituita da un eccipiente allo stato colloidale, assicura un assorbimento rapido e completo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
Il trattamento anche prolungato di Pioral non altera la composizione della flora intestinale nel ratto e rimane praticamente inalterata nella sua composizione quali-quantitativa dopo ripetute somministrazione della pasta. Quindi Pioral può considerarsi del tutto privo di effetti sistemici.
INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sodio solforicinato, Eccipiente aromatizzato.
06.2 Incompatibilità
Altri disinfettanti.
06.3 Periodo di validità
3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Una volta aperto, chiudere accuratamente il tubetto.
Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C
06.5 Natura e contenuto della confezione
Tubo in alluminio da 50 ml.
Tubo in alluminio da 100 ml.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
TEOFARMA S.r.l. – Sede: via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)
Stabilimento: viale Certosa 8/A – 27100 Pavia
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Tubo in alluminio da 50 ml : A.I.C.: 032061020
Tubo in alluminio da 100 ml : A.I.C.: 032061018
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Ottobre 1995 / Giugno 2000
10.0 Data di revisione del testo
01/06/2000