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Pioral

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Pioral: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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PIORAL

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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100 gr contengono:

PRINCIPIO ATTIVO: Clorotimolo (Metil-isopropil- cloro-ossi cicloesatriene) g 0,03 .

 

03.0 Forma farmaceutica

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Pasta dentifricia.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Battericida. Disinfetta il cavo orale ed inibisce la formazione della placca dentaria e della carie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Applicare uno o due centimetri di pasta su uno spazzolino bagnato, spazzolare accuratamente denti e gengive.

Usare 1-2 volte al dì, salvo diversa prescrizione medica.

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04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Nel caso di gengive sensibili o infiammate, massaggiare con poca pasta stesa sui polpastrelli.

Lasciare a contatto sui denti e gengive la pasta per 2 -3 minuti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non usare contemporaneamente ad altri disinfettanti.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non è controindicato.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuno.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Se dovessero comparire effetti indesiderati rivolgersi al medico o al farmacista.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Alcalinizzante (anti-acidificante), battericida, detergente, astringente e decongestionante.

Alcalinizzante: in quanto neutralizza l’ambiente acido della cavità orale provocato sia da indigestione di cibi, sia da diminuzione del potere neutralizzante della secrezione salivare.

Battericida: Pioral risulta un efficace profilattico delle varie affezioni della bocca e della gola: infatti tale azione è dovuta al Clorotimolo, sostanza nella quale il cloro è legato sotto forma di sale organico che a contatto dei tessuti si decompone, liberando il cloro in forma attiva.

Detergente: Pioral pulisce i denti senza intaccare lo smalto, essendo privo di sostanze abrasive.

Astringente e decongestionante: Pioral disinfiamma la mucosa in quanto l’eccipiente usato è un silicato di alluminio allo stato colloidale in grado di esercitare un’energica azione sulla sierosità delle mucose congeste: è indicato quindi nelle gengiviti emorragiche anche per applicazioni con leggeri massaggi sulle gengive.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La pasta dentale Pioral, essendo costituita da un eccipiente allo stato colloidale, assicura un assorbimento rapido e completo.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Il trattamento anche prolungato di Pioral non altera la composizione della flora intestinale nel ratto e rimane praticamente inalterata nella sua composizione quali-quantitativa dopo ripetute somministrazione della pasta. Quindi Pioral può considerarsi del tutto privo di effetti sistemici.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sodio solforicinato, Eccipiente aromatizzato.

 

06.2 Incompatibilità

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Altri disinfettanti.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni, essendo il prodotto correttamente conservato ed in condizioni di confezionamento integro.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Una volta aperto, chiudere accuratamente il tubetto.

Conservare ad una temperatura non superiore a 25°C

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Tubo in alluminio da 50 ml.

Tubo in alluminio da 100 ml.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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TEOFARMA S.r.l. – Sede: via F.lli Cervi, 8 – 27010 Valle Salimbene (PV)

Stabilimento: viale Certosa 8/A – 27100 Pavia

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Tubo in alluminio da 50 ml : A.I.C.: 032061020

Tubo in alluminio da 100 ml : A.I.C.: 032061018

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Ottobre 1995 / Giugno 2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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01/06/2000

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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