Pubblicità

Prontobario Esofago

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Prontobario Esofago: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Prontobario Esofago

 

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

PRONTOBARIO ESOFAGO 113% Crema per uso orale

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

1 tubo da 250 ml contiene: Principio attivo: Bario Solfato 282 g. Per gli eccipienti, vedere 6.1

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Tubo da 250 ml di crema contenente bario solfato (113% p/v)

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

diologico del tratto esofageo.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico. Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall’esperienza del radiologo.

Una dose media di 25 ml può essere considerata sufficiente per un esame diagnostico.

Pubblicità

Il prodotto va somministrato prelevandolo direttamente dal contenitore, senza nessuna diluizione.

 

04.3 Controindicazioni

Indice

Prontobario Esofago non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l’ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Vedere la sezione 4.6 “Gravidanza ed allattamento”

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Nessuna nota

 

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Prontobario Esofago non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l’indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. Prontobario Esofago può essere usato durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non compete

 

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario Esofago sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.

 

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non compete

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla PhEUR.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

E’ un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

I dati preclinici hanno scarsa rilevanza clinica alla luce della vasta esperienza acquisita con l’uso nell’uomo del principio attivo contenuto nel prodotto medicinale

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Gomma Xanthan Cellulosa microgranulare Potassio sorbato

Acido citrico Aroma fragola

Aroma vanillina e panna Acqua depurata

 

06.2 Incompatibilità

Indice

Nessuna

 

06.3 Periodo di validità

Indice

Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.

La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Il preparato teme il congelamento.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Tubo in polietilene con tappo a vite di polipropilene contenente 250 ml di crema di Bario Solfato al 113% p/v.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

——

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Imaging Italia s.r.l. – Via E. Folli, 50 – Milano

Via E. Folli, 50 – Milano

n. Codice Fiscale 05501420961

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

Codice n. 028553016

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Ottobre 1994 / Novembre 1999/ Novembre 2004

 

10.0 Data di revisione del testo

Indice

Aprile 2007

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Lascia un commento

Il tuo indirizzo email non sarà pubblicato. I campi obbligatori sono contrassegnati *